{ "id": "norm-100339", "citation": "Directriz 0031", "section": "norms", "doc_type": "directive", "title_es": "Deroga la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)", "title_en": "Repeals the Internal Biosafety Commission (CIBio)", "summary_es": "La presente directriz del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) deroga la Directriz SENASA-DG-D007-2012, que había creado la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio). La derogatoria se fundamenta en que, tras la reforma del Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria mediante el Decreto Ejecutivo N° 44020 de 2023, se ampliaron las funciones de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad para asesorar al SENASA en materia de organismos genéticamente modificados de origen animal y otras aplicaciones biotecnológicas, tornando redundante la existencia de la CIBio. Con ello, se simplifica la estructura institucional y se evita la duplicidad de funciones en la evaluación de riesgos asociados a OGM de competencia del SENASA.", "summary_en": "This directive from the National Animal Health Service (SENASA) repeals Directive SENASA-DG-D007-2012, which had created the Internal Biosafety Commission (CIBio). The repeal is based on the fact that, after the amendment of the Regulations to the Phytosanitary Protection Law by Executive Decree No. 44020 of 2023, the functions of the National Technical Commission on Biosafety were expanded to advise SENASA on genetically modified organisms of animal origin and other biotechnological applications, making the existence of CIBio redundant. This simplifies the institutional structure and avoids duplication of functions in the risk assessment of GMOs under SENASA's jurisdiction.", "court_or_agency": "", "date": "11/09/2023", "year": "2023", "topic_ids": [ "_off-topic" ], "primary_topic_id": "_off-topic", "es_concept_hints": [ "bioseguridad", "OGM (Organismos Genéticamente Modificados)", "SENASA", "Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad", "edición del genoma", "control biológico", "Ley 8495", "Ley 7664" ], "concept_anchors": [ { "article": "Art. 5", "law": "Ley 8495" }, { "article": "Art. 6, inciso h", "law": "Ley 8495" }, { "article": "Art. 40", "law": "Ley 7664" }, { "article": "", "law": "Decreto Ejecutivo 44020" } ], "keywords_es": [ "bioseguridad", "OGM", "SENASA", "Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad", "organismos genéticamente modificados", "salud animal", "derogatoria", "Directriz SENASA", "Ley 8495", "Ley 7664", "edición del genoma", "control biológico" ], "keywords_en": [ "biosafety", "GMO", "SENASA", "National Technical Commission on Biosafety", "genetically modified organisms", "animal health", "repeal", "SENASA directive", "Law 8495", "Law 7664", "genome editing", "biological control" ], "excerpt_es": "IV.-Que siendo que la Ley N° 8495, indica en su artículo 6 inciso h) que la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad, creada en el artículo 40 de la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley Nº 7664, de 8 de abril de 1997, fungirá como órgano asesor del SENASA en el ámbito de su competencia, a través del Decreto Ejecutivo N° 44020 del 03 de mayo de 2023, se reformaron los artículos 111, 112, 113, 114, 115 y 116 del Decreto Ejecutivo N° 26921-MAG: Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, del 20 de marzo de 1999, entre otras cosas, ampliando las funciones de dicha Comisión, contemplando en el inciso 3 del artículo 111 la de asesorar al Servicio Nacional de Salud Animal en la adopción de decisiones sobre la producción, uso, liberación, comercialización o cualquier otra actividad con organismos de origen animal producto de las nuevas técnicas de mejoramiento genético, tal como la edición del genoma, organismos vivos modificados de origen animal, organismos vivos modificados de cualquier tipo destinados a uso directo como alimento para consumo animal o para procesamiento, agentes de control biológico que son organismos vivos modificados o cualesquiera otra aplicación en animales, que puedan representar un riesgo no aceptable para el ambiente, la salud humana, animal o las actividades productivas con animales.\n\nV.-Que, en virtud de lo anterior, resulta innecesaria la existencia de la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio), creada mediante la Directriz SENASA-DG-D007-2012 y por lo cual resulta necesaria la derogatoria de la misma.", "excerpt_en": "IV.-Whereas Law No. 8495, in article 6 paragraph h), states that the National Technical Commission on Biosafety, created in article 40 of the Phytosanitary Protection Law, Law No. 7664 of April 8, 1997, shall serve as an advisory body to SENASA within its area of competence, through Executive Decree No. 44020 of May 3, 2023, articles 111, 112, 113, 114, 115 and 116 of Executive Decree No. 26921-MAG: Regulations to the Phytosanitary Protection Law, of March 20, 1999, were amended, among other things, expanding the functions of said Commission, including in paragraph 3 of article 111 the function of advising the National Animal Health Service in making decisions on the production, use, release, commercialization or any other activity with organisms of animal origin resulting from new genetic improvement techniques, such as genome editing, living modified organisms of animal origin, living modified organisms of any type intended for direct use as animal feed or for processing, biological control agents that are living modified organisms, or any other application in animals, which may pose an unacceptable risk to the environment, human health, animal health, or productive activities with 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la\nproducción, el uso, la liberación o la comercialización de los Organismos\nGenéticamente Modificados (OGM).\n\nII.-Que además el inciso h) del artículo 6\nde la Ley N° 8495, establece entre las competencias del SENASA establecer y\nejecutar las medidas necesarias sobre la producción o la comercialización de\nOGM que sean animales, sus productos y subproductos de origen animal, los\nagentes de control biológico u otros que puedan representar cualquier tipo de\nriesgo no aceptable en el ambiente, la salud humana, animal o biológica del\nentorno.\n\nIIIaQue para desarrollar las competencias\nque se le atribuyen al SENASA con relación a los OGM, mediante Directriz\nSENASA-DG-D007-2012 de las ocho horas y treinta minutos del veintiocho de\nagosto de dos mil doce, publicada en el Diario Oficial La Gaceta N° 177 del 13\nde setiembre de 2012, se creó la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)\nteniendo entre sus funciones revisar y evaluar la información suministrada por\npersonas físicas o jurídicas que soliciten importar, exportar, investigar,\nmultiplicar, movilizar o liberar al ambiente Organismos Genéticamente\nModificados (OGM) de origen animal y/o destinados a uso directo como alimento\nhumano o animal o para procesamiento, OGM utilizados como agentes de control\nbiológico o cualesquiera otros OGM de aplicación en animales.\n\nIV.-Que siendo que la Ley N° 8495, indica\nen su artículo 6 inciso h) que la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad,\ncreada en el artículo 40 de la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley Nº 7664, de\n8 de abril de 1997, fungirá como órgano asesor del SENASA en el ámbito de su\ncompetencia, a través del Decreto Ejecutivo N° 44020 del 03 de mayo de 2023, se\nreformaron los artículos 111, 112, 113, 114, 115 y 116 del Decreto Ejecutivo N°\n26921-MAG: Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, del 20 de marzo de\n1999, entre otras cosas, ampliando las funciones de dicha Comisión,\ncontemplando en el inciso 3 del artículo 111 la de 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SALUD ANIMAL\n\nDEL MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA\n\nEmite la siguiente Directriz:\n\nArtículo 1º-Se deroga la Directriz\nSENASA-DG-D007-2012 de las ocho horas y treinta minutos del veintiocho de\nagosto de dos mil doce, publicada en el Diario Oficial La Gaceta N° 177\ndel 13 de setiembre de 2012.\n\nArtículo 2º-Rige a partir de su publicación en el\nDiario Oficial La Gaceta.\n\nDada en Barreal de\nUlloa, a los 11 días del mes de setiembre del año 2023.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Complete Text of Regulation 0031\n\n Repeals Creates the Internal Biosafety Commission (Comisión Interna de Bioseguridad, CIBio)\n\nSTATE PHYTOSANITARY SERVICE\n\nDIRECTIVE SENASA-DG-D0031-2023\n\nConsidering:\n\nI.—That the General Animal Health Service Law, No. 8495 of April 6, 2006, in its article 5 establishes the National Animal Health Service (Servicio Nacional de Salud Animal, SENASA) as the competent body responsible for regulating, planning, administering, coordinating, executing, and applying activities of a national, regional, and international nature, relating to the health of the animal population, veterinary control of zoonoses, the protection and safety of food of animal origin, animal feed, animal genetic material, products and by-products, and the production, use, release, or commercialization of Genetically Modified Organisms (Organismos Genéticamente Modificados, OGM).\n\nII.—That additionally subsection h) of article 6 of Law No. 8495 establishes among the powers of SENASA to establish and execute the necessary measures regarding the production or commercialization of OGM that are animals, their products and by-products of animal origin, biological control agents, or others that may represent any type of unacceptable risk to the environment, human health, animal health, or the biological health of the surroundings.\n\nIII.—That to develop the powers attributed to SENASA in relation to OGM, through Directive SENASA-DG-D007-2012 of eight hours and thirty minutes on August twenty-eighth, two thousand twelve, published in Official Gazette La Gaceta No. 177 of September 13, 2012, the Internal Biosafety Commission (Comisión Interna de Bioseguridad, CIBio) was created, having among its functions to review and evaluate the information provided by natural or legal persons who request to import, export, research, multiply, mobilize, or release into the environment Genetically Modified Organisms (OGM) of animal origin and/or intended for direct use as human food or animal feed or for processing, OGM used as biological control agents, or any other OGM for application in animals.\n\nIV.—That, since Law No. 8495 indicates in its article 6 subsection h) that the National Technical Biosafety Commission (Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad), created in article 40 of the Phytosanitary Protection Law, Law No. 7664, of April 8, 1997, shall serve as an advisory body to SENASA within its area of competence, through 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existence of the Internal Biosafety Commission (CIBio), created through Directive SENASA-DG-D007-2012, is unnecessary, and therefore its repeal is necessary.\n\nTherefore,\n\nTHE DIRECTOR GENERAL\n\nOF THE NATIONAL ANIMAL HEALTH SERVICE\n\nOF THE MINISTRY OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK\n\nIssues the following Directive:\n\nArticle 1.—Directive SENASA-DG-D007-2012 of eight hours and thirty minutes on August twenty-eighth, two thousand twelve, published in Official Gazette La Gaceta No. 177 of September 13, 2012, is repealed.\n\nArticle 2.—It shall be effective as of its publication in Official Gazette La Gaceta.\n\nGiven in Barreal de Ulloa, on the 11th day of the month of September of the year 2023." }