{ "id": "norm-101889", "citation": "Ley 10473", "section": "norms", "doc_type": "law", "title_es": "Ley del Sistema Nacional para la Calidad", "title_en": "National Quality System Law", "summary_es": "Esta ley establece el Sistema Nacional para la Calidad (SNC) como marco estructural para las actividades de desarrollo, demostración y normativa de la calidad en Costa Rica. Crea y regula los órganos que lo integran: el Consejo Nacional para la Calidad (Conac), el Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet), el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), el Ente Nacional de Normalización (ENN), el Consejo Nacional de Reglamentación Técnica (Conart) y el Comité Nacional del Codex Alimentarius. Define sus funciones en metrología, acreditación, normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y vigilancia de mercado. Establece principios de armonización, no obstaculización al comercio, participación, transparencia e imparcialidad. Impone a las entidades públicas la obligación de utilizar organismos de evaluación de la conformidad acreditados o reconocidos por el ECA. Regula el uso de marcas de certificación y dispone medidas cautelares de vigilancia de mercado. En su ámbito, toca la protección de la salud, el ambiente y la seguridad como objetivos legítimos dentro de los reglamentos técnicos y la evaluación de la conformidad.", "summary_en": "This law establishes Costa Rica's National Quality System (SNC) as a structural framework for quality development, demonstration, and regulation. It creates and regulates the National Quality Council (Conac), the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet), the Costa Rican Accreditation Entity (ECA), the National Standardization Entity (ENN), the National Technical Regulation Council (Conart), and the National Codex Alimentarius Committee. It defines their functions in metrology, accreditation, standardization, technical regulation, conformity assessment, and market surveillance. It sets principles of harmonization, trade non-obstruction, participation, transparency, and impartiality. Public entities must use conformity assessment bodies accredited or recognized by ECA. It regulates certification marks and provides for market surveillance measures. Within its scope, it touches on environmental, health, and safety protection as legitimate objectives in technical regulations and conformity assessment, making it relevant to technical standards that may affect environmental compliance.", "court_or_agency": "", "date": "24/04/2024", "year": "2024", "topic_ids": [ "_off-topic" ], "primary_topic_id": "_off-topic", "es_concept_hints": [ "reglamentación técnica", "evaluación de la conformidad", "acreditación", "ECA", "Conac", "Lacomet", "Codex Alimentarius", "objetivos legítimos" ], "concept_anchors": [ { "article": "Art. 1", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 2", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 3", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 5", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 7", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 25", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 47", "law": "Ley 10473" }, { "article": "Art. 76", "law": "Ley 10473" } ], "keywords_es": [ "Sistema Nacional para la Calidad", "Conac", "Lacomet", "ECA", "reglamentación técnica", "evaluación de la conformidad", "metrología", "acreditación", "normalización", "Codex Alimentarius", "vigilancia de mercado", "objetivos legítimos", "protección del ambiente", "Ley 10473", "calidad" ], "keywords_en": [ "National Quality System", "Conac", "Lacomet", "ECA", "technical regulation", "conformity assessment", "metrology", "accreditation", "standardization", "Codex Alimentarius", "market surveillance", "legitimate objectives", "environmental protection", "Law 10473", "quality" ], "excerpt_es": "ARTÍCULO 1- Objeto de la ley. Establecer el Sistema Nacional para la Calidad, en adelante SNC, como marco estructural para las actividades vinculadas al desarrollo, la demostración de la calidad y su marco normativo, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales y nacionales en materia de evaluación de la conformidad; contribuya al desarrollo, la competitividad de las actividades económicas; fortalecer la protección del consumidor; proporcionar confianza en la transacción de productos y servicios y velar por el cumplimiento de los objetivos legítimos.\n\nARTÍCULO 24- Fines. El ECA tendrá como fin respaldar la competencia técnica y credibilidad de los organismos acreditados, para garantizar la confianza del Sistema Nacional para la Calidad; además, deberá asegurar que los servicios ofrecidos por los entes acreditados mantengan la calidad bajo la cual fue reconocida la competencia técnica, así como promover y estimular la cooperación entre ellos.\n\nARTÍCULO 76- Obligaciones para las compras del Estado. Las compras públicas y las adquisiciones de bienes y servicios por parte de las instituciones del sector público... deben realizarse con estricto apego a las disposiciones de esta ley... exigir que los oferentes cumplan con la reglamentación técnica nacional o centroamericana aplicable al producto o servicio y demostrarlo con instrumentos de evaluación de la conformidad razonables...", "excerpt_en": "ARTICLE 1- Purpose of the law. 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Public purchases and acquisitions of goods and services by public sector institutions... must be carried out in strict compliance with the provisions of this law... require bidders to comply with national or Central American technical regulations applicable to the product or service and demonstrate this with reasonable conformity assessment instruments...", "outcome": { "label_en": "Active norm", "label_es": "Norma vigente", "summary_en": "The law establishes the National Quality System, defining its bodies, functions, and principles, applicable to all products and services marketed in the country and to the public and private entities that make up the system.", "summary_es": "La ley establece el Sistema Nacional para la Calidad, definiendo sus órganos, funciones y principios, con aplicación a todos los productos y servicios comercializados en el país y a las entidades públicas y privadas que integran el sistema." }, "pull_quotes": [ { "context": "Artículo 7", "quote_en": "ARTICLE 7- Principles of the System. 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Esta ley se aplicará a todos los productos y servicios comercializados en\nel territorio nacional; así mismo, a entidades públicas y privadas que integren\nel Sistema Nacional para la Calidad, conformada por actividades de reglamentación\ntécnica, normalización, acreditación, metrología y evaluación de la conformidad\nrealizadas en el país.\n\nARTÍCULO 3- Definiciones. A\nlos efectos de la presente ley se entenderá lo siguiente:\n\n1. Acreditación: atestación\nde tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta\nla demostración formal de su competencia, su imparcialidad y su operación\ncoherente al llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la\nconformidad.\n\n2. Agente económico: toda\npersona física, entidad de hecho o de derecho, pública o privada, partícipe de\ncualquier forma de actividad económica, como comprador, vendedor, oferente o\ndemandante de bienes o servicios, en nombre propio o por cuenta ajena, con\nindependencia de que sean importados o nacionales, o que hayan sido producidos\no prestados por él o por un tercero.\n\n3. Autoridades nacionales\nde vigilancia de mercado: se refiere a las instituciones o entes públicos con\ncompetencias legales y responsables de ejercer la vigilancia de mercado en el\nterritorio nacional.\n\n4. BIPM: Oficina Internacional\nde Pesas y Medidas.\n\n5. Calibración: operación\nque bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una\nrelación entre los valores y sus incertidumbres de medidas asociadas obtenidas\na partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus\nincertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para\nestablecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de\nuna indicación.\n\n6. Calidad: grado en el que\nun conjunto de características inherentes a un producto, proceso o servicio\ncumple con los requisitos o satisface las necesidades de las partes\ninteresadas.\n\n7. Capacidades de Medición\n(CMC's): capacidad de calibración y medición disponible para los clientes en\ncondiciones normales.\n\n8. Certificación:\natestación de tercera parte relativa a un objeto de evaluación de la\nconformidad, con la excepción de la acreditación.\n\n9. Codex Alimentarius:\ncolección de normas alimentarias y textos afines aceptados internacionalmente y\npresentados de modo uniforme. El objeto de estas normas es proteger la salud\ndel consumidor y asegurar la aplicación de\n\nprácticas equitativas en el\ncomercio mundial de alimentos.\n\n10. Conac: Consejo Nacional\npara la Calidad.\n\n11. Conart: Consejo\nNacional de Reglamentación Técnica.\n\n12. Consumidor: toda\npersona física o entidad de hecho o de derecho que, como destinatario final,\nadquiere, disfruta o utiliza los bienes o los servicios, o bien, recibe\ninformación o propuestas para ello. También se considera consumidor al pequeño industrial\no al artesano que adquiera productos terminados o insumos para integrarlos en\nlos procesos para producir, transformar, comercializar o prestar servicios a\nterceros.\n\n13. ECA: Ente Costarricense\nde Acreditación.\n\n14. ENN: Ente Nacional de\nNormalización.\n\n15. Ensayos: determinación\nde una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de\nacuerdo con un procedimiento. Evaluación de la conformidad: demostración de que\nse cumplen los requisitos especificados.\n\nLos requisitos especificados\npueden establecerse en documentos normativos como reglamentos, normas y\nespecificaciones técnicas. Incluyen, pero no se limitan a: ensayos, análisis,\ncalibración, inspección, certificación de sistemas de gestión, personas,\nproductos, procesos y servIcIos, provisión de ensayos de aptitud, producción de\nmateriales de referencia, validación y verificación.\n\n16. Inocuidad de alimentos:\nla garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se\nconsuman, de acuerdo con el uso a que se destinan.\n\n17. Inspección: examen de\nun objeto de evaluación de la conformidad y determinación de su conformidad con\nlos requisitos detallados o, sobre la base del juicio profesional, con los\nrequisitos generales.\n\n18. Lacomet: Laboratorio\nCostarricense de Metrología.\n\n19. Laboratorios\ndesignados: laboratorios designados por el Lacomet en magnitudes y ámbitos de\nmedición y calibración, responsables de mantener los patrones (estándares)\nnacionales de medida y difundir las unidades del SI a nivel nacional, para\nproporcionar la trazabilidad metrológica.\n\n20. Laboratorios\nsecundarios: conjunto de proveedores de servIcIos de calibración y ensayo, que\nen la línea de trazabilidad adquieren sus referencias al Sistema Internacional\nSI.\n\n21. Magnitud: propiedad de\nun fenómeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse cuantitativamente\nmediante un número y una referencia.\n\n22. Mercado:\nestablecimiento mercantil, físico o virtual, donde se encuentren productos\ndisponibles para la distribución, comercialización a granel o detalle.\n\n23. Metrología: ciencia de\nlas mediciones y sus aplicaciones. La metrología incluye todos los aspectos\nteóricos y prácticos de las mediciones, cualesquiera que sean su incertidumbre\nde medida y su campo de aplicación.\n\n24. Normalización:\nactividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,\ndisposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un\nnivel de ordenamiento óptimo en un contexto dado.\n\n25. Objetivos legítimos:\nson los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que\npuedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la\nvida o la salud animal o vegetal, o del ambiente.\n\n26. Obstáculos técnicos al\ncomercio: barrera al comercio internacional que se crea mediante una norma, una\nregulación técnica o un procedimiento para evaluar la conformidad, que no busca\nproteger los objetivos legítimos.\n\n27. OIML: Organización\nInternacional de Metrología Legal.\n\n28. Reglamento técnico:\ndocumento en el que se establecen las características de un producto o de los\nprocesos y métodos de producción con ellos relacionados, con inclusión de las\ndisposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria.\nTambién puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos,\nembalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de\nproducción, o tratar exclusivamente de ellas. Contrario a las normas\nvoluntarias, los reglamentos técnicos son establecidos por gobiernos y son de\nobservancia obligatoria.\n\n29. Servicio Nacional de\nMetrología: red de proveedores de servicios de calibración y ensayo, en donde\nse incluye al Lacomet y los laboratorios secundarios acreditados, destinada a\ndiseminar las magnitudes del Sistema Internacional SI.\n\n30. Sistema Nacional para\nla Calidad (SNC): conjunto de entidades públicas y privadas y sus\ninterrelaciones, responsables de gestionar, administrar y coordinar todos los\nprocesos y los procedimientos asociados, directa o indirectamente, con la\npromoción de la calidad y la evaluación de la conformidad.\n\n31. Vigilancia de mercado:\nfacultad otorgada por ley para ejecutar actividades y adoptar medidas por parte\nde las autoridades de vigilancia del mercado, para velar por que los productos\ncumplan los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos o no entrañen\nun riesgo para la salud y la seguridad o para otros asuntos relacionados con la\nprotección del interés público.\n\n32. Reconocimiento de la equivalencia de la acreditación (reconocido por ECA): reconocimiento\nrealizado por el ECA de la validez y equivalencia de un certificado de acreditación emitido por un\norganismo de acreditación diferente a ECA, que cuenta  con reconocimiento internacional.\n\nARTÍCULO 4- Rectoría de la\nCalidad. El ministro o la ministra de Economía, Industria y Comercio será el\nrector del SNC.\n\nARTÍCULO 5- Objetivos del\nSistema. Los objetivos del SNC serán los siguientes:\n\na) Impulsar el desarrollo\nde objetivos de política pública en materia de calidad, que contribuyan a\nmejorar la competitividad del país.\n\nb) Articular la\nparticipación de la Administración Pública y el sector privado en las\nactividades de evaluación de la conformidad y de promoción de la calidad, integradas\nal SNC.\n\nc) Asegurar el uso de los\nmecanismos de evaluación y demostración de la conformidad en el cumplimiento de\nlos objetivos legítimos.\n\nd) Facilitar procesos de\ncapacitación a las organizaciones productoras o comercializadoras de bienes y\nservicios, e instituciones públicas en la materia de su competencia.\n\ne) Asegurar la calidad de los\nproductos y servicios disponibles, de los que ingresan al mercado nacional y\napoyar los destinados a la exportación.\n\nf) Fomentar la inserción y\npromoción educativa de la cultura de la calidad.\n\ng) Coordinar la gestión\npública y privada que deben realizar las entidades competentes para la\nprotección de la salud, la vida humana y animal, la preservación vegetal, el\nambiente y los derechos legítimos del consumidor, la regulación de servicios públicos\npara prevenir las prácticas que puedan inducir a error en todas las anteriores.\n\nh) Articular la gestión\npública y privada que realicen las entidades competentes en las actividades de\nmetrología, normalización, reglamentación técnica, acreditación y evaluación de\nla conformidad, así como la prevención de prácticas que constituyan obstáculos\ntécnicos al comercio.\n\ni) Asegurar la protección\nde los consumidores contra prácticas inadecuadas en la producción de bienes y\nla prestación de servicios.\n\nARTÍCULO 6- Integración del\nSistema. El SNC estará integrado por todas las instituciones, organizaciones y\nentidades que ofrecen, realicen o coordinen servicios relacionados con la\nreglamentación técnica, normas, metrología, acreditación y evaluación de la\nconformidad, así como las instituciones que promueven la gestión de la calidad\ny la vigilancia del mercado, independientemente si operan en el sector público\no privado.\n\nTodas las instituciones del\nEstado, con responsabilidades en el establecimiento y la determinación del\ncumplimiento de requisitos técnicos de calidad y la oferta de bienes y\nservicios, están obligadas, en lo que les compete, a velar por el correcto y\nefectivo desempeño de sus funciones en el seno del SNC.\n\nEn el caso de los entes\nautónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria, que participen en el\nestablecimiento y la determinación del cumplimiento de requisitos técnicos de\ncalidad y en la oferta de bienes y servicios, podrán ajustarse a los principios\nestablecidos en la presente ley.\n\nARTÍCULO 7- Principios del\nSistema. Los principios del SNC serán los siguientes:\n\na) Armonización: las\nactividades del SNC se desarrollarán usando como base las normas, guías,\ndirectrices o recomendaciones internacionales pertinentes o elementos\npertinentes, cuando existan, a efectos de armonizar dichas actividades con estos,\nen el mayor grado posible y facilitar el comercio de bienes y servicios.\n\nb) No obstaculización\ncomercial: las disposiciones comprendidas en la presente ley, en ningún caso,\ndeben ser interpretadas para justificar medidas que tengan por objeto o efecto\ncrear obstáculos innecesarios al comercio internacional, de conformidad con el\nAcuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial de\nComercio (OMC) y los acuerdos internacionales suscritos por la República de\nCosta Rica.\n\nc) Participación: el SNC\ndebe promover la participación de las entidades públicas y privadas de los\nsectores involucrados en la elaboración y actualización del Plan Nacional para\nla Calidad, la cual deberá estar en línea y compatible con el nivel de desarrollo\nexistente en el país y con el equilibrio de los sectores interesados para\nestablecer el balance de los intereses públicos y privados representados.\n\nd) Transparencia: el SNC\ndebe actuar garantizando siempre el fundamento estrictamente técnico de las\ndecisiones y mantener sin ocultar ni negar a terceros la información disponible\nsobre asuntos que impliquen riesgos a la salud humana, animal y vegetal, o al\nambiente, a excepción de aquella que esté definida como confidencial en el\nmarco jurídico vigente.\n\ne) Imparcialidad: el SNC\ndebe garantizar que las decisiones se tomen atendiendo a criterios objetivos,\nsin influencias de sesgos, prejuicios o tratos diferenciados por razones\nalejadas de la técnica o conflictos de interés.\n\nAsimismo, podrá incorporar\ncomo propios los principios y términos establecidos en las normas, los acuerdos\ny los códigos internacionales aplicables en su ámbito.\n\nLos principios aquí\nestablecidos se adoptarán respetando la jerarquía de normas del Sistema\nJurídico Nacional, de conformidad con los artículos 6 y 7 de la Ley 6227, Ley\nGeneral de la Administración Pública, de 2 de mayo de 1978.\n\nARTÍCULO 8- Financiamiento\ndel Sistema Nacional para la Calidad. Para garantizar el cumplimiento de las\nresponsabilidades del SNC, cada institución pública podrá contemplar dentro de\nsu presupuesto, recursos económicos, así como aportar recursos tecnológicos,\npara desarrollar programas o proyectos que se aprueben dentro del Conac,\nsiempre que no se pongan en riesgo las funciones y los objetivos que debe\ncumplir cada institución, a fin de cumplir con lo establecido en este artículo.\n\nEn el caso de los entes\nautónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria podrán ajustarse a los\nprincipios establecidos en la presente ley. Además, para estos entes lo\ndispuesto en el párrafo anterior resulta únicamente facultativo.\n\nEl Estado garantizará los\nfondos económicos necesarios para el mejor desempeño del SNC. Asimismo, se\npodrán financiar las operaciones y los requerimientos del SNC por medio de:\n\na) Los ingresos percibidos\npor concepto de la venta de bienes y servicios, acordes con las competencias de\ncada institución.\n\nb) Los legados, las\ndonaciones y los aportes de personas físicas o jurídicas, organizaciones\nnacionales o internacionales, privadas o públicas.\n\nc) El ingreso percibido\ndebido a los registros sanitarios de bienes realizados, ante las instituciones\npúblicas competentes.\n\nd) Los recursos de\ncooperación internacional puestos a disposición del Estado, para financiar\nactividades relacionadas con el SNC.\n\nCAPÍTULO II\n\nConsejo Nacional para la\nCalidad\n\nARTÍCULO 9- Consejo\nNacional para la Calidad. Créese el Consejo Nacional para la Calidad (Conac),\ncomo órgano responsable de fijar los lineamientos generales del SNC, todo\nconforme a los lineamientos y las prácticas internacionales reconocidas en\nmateria de calidad, metrología, evaluación de la conformidad, normalización y\nreglamentación técnica y a las necesidades nacionales.\n\nEl Conac velará por la\nadecuada coordinación de las actividades de promoción y difusión de la calidad\ny elaborará las recomendaciones que considere convenientes. También, dará el\nseguimiento necesario a los lineamientos generales y a las recomendaciones que\nemita. El Conac tendrá una Secretaría Técnica, adscrita al Ministerio de\nEconomía, Industria y Comercio (MEIC). La organización y operación interna del\nConsejo, así como las funciones de su Secretaría Técnica se determinarán vía\nreglamentaria.\n\nARTICULO 10- Integración. El\nConac estará integrado por los siguientes miembros:\n\na) El ministro o viceministro\nde Economía, Industria y Comercio, quien lo presidirá.\n\nb) El ministro o\nviceministro de Ciencia y Tecnología.\n\nc) El ministro o\nviceministro de Agricultura y Ganadería.\n\nd) El ministro o\nviceministro de Salud.\n\ne) El ministro o\nviceministro de Ambiente y Energía.\n\nf) El ministro o\nviceministro de Obras Públicas y Transportes.\n\ng) El ministro o\nviceministro de Educación Pública.\n\nh) El ministro o\nviceministro de Comercio Exterior\n\ni) El ministro o\nviceministro de Hacienda.\n\nj) El regulador general o\nregulador general adjunto de la Autoridad Reguladora de los Servicios Públicos.\n\nk) El presidente o\nvicepresidente de la Cámara de Agricultura y Agroindustria.\n\nl) El presidente o\nvicepresidente de la Cámara de Comercio.\n\nm) El presidente o\nvicepresidente de la Cámara Costarricense de la Industria Alimentaria.\n\nn) El presidente o\nvicepresidente de la Cámara de Industrias.\n\nñ) El presidente o\nvicepresidente de la Cámara de la Construcción.\n\no) Un representante de las\npequeñas y medianas industrias, designado por la Unión Costarricense de Cámaras\ny Asociaciones del Sector Empresarial Privado.\n\np) Dos representantes de\nlas organizaciones de los consumidores.\n\nq) Un representante\ndesignado por el director del Consejo Nacional de Rectores.\n\nEn el caso de los\nrepresentantes de las organizaciones de consumidores, el MEIC hará la\nrespectiva convocatoria y la designación. Dicha convocatoria deberá permanecer\npor al menos quince días hábiles. Si no existen candidatos que reúnan los\nrequisitos, o no exista alguno, el ministro o la ministra del MEIC hará el\nnombramiento por inopia, entre las personas de ese mismo sector.\n\nLas gerencias del Ente\nCostarricense de Acreditación (ECA), las direcciones del Ente Nacional de\nNormalización (ENN) y del Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet),\nasí como la Presidencia del Consejo Nacional de Reglamentación Técnica (Conart)\npodrán asistir a las reuniones del Conac en calidad de asesores, para lo cual\ntendrán derecho a voz, pero sin voto.\n\nARTÍCULO 11- Comité Técnico.\nEl Conac contará con un Comité Técnico conformado por el Ente Nacional de Normalización\n(ENN), el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), el Consejo Nacional de Reglamentación\nTécnica (Conart), el Comité Nacional del Códex y del Laboratorio Costarricense\nde Metrología (Lacomet), cuya función principal será asesorar al Conac y\nrealizar funciones de coordinación técnica dentro del SNC.\n\nLa Secretaría Técnica del\nConac participará de las sesiones del Comité Técnico, para ofrecer colaboración\ny funciones asistenciales.\n\nEl Comité Técnico tendrá la\nfacultad de convocar a instituciones y empresas públicas que se consideren\npertinentes para participar en dicho Comité.\n\nARTÍCULO 12- Funciones Las\nfunciones del Conac serán las siguientes:\n\na) Resolver los temas que\nsean sometidos a su conocimiento.\n\nb) Emitir directrices y\nlineamientos con carácter vinculante a todas las instituciones públicas y a los\nentes técnicos del SNC, para garantizar el efectivo y adecuado funcionamiento,\nen materia de calidad, normalización, acreditación, evaluación de la conformidad\ny metrología, así como el ambiente, la salud ocupacional y responsabilidad\nsocial.\n\nc) Ejercer la coordinación\nde la Política Nacional de Calidad que incluye el seguimiento y la evaluación\nde los avances en el cumplimiento de sus objetivos y metas, mediante\nindicadores de proceso e impacto. Su dictado corresponde a la Presidencia de la\nRepública y al MEIC; esta política formará parte del Sistema Nacional de\nPlanificación del Ministerio de Planificación y Política Económica (Mideplán).\n\nd) Dictar las políticas y\nlos lineamientos generales del SNC, de conformidad con las necesidades\nnacionales y respetando las prácticas y los compromisos internacionales en la\nmateria.\n\ne) Aprobar el Plan Nacional\nde Calidad, elaborado por el Comité Técnico, en coordinación con todos los\nentes del SNC, el cual guiará el desarrollo y la operatividad del SNC, mediante\nobjetivos de corto, mediano y largo plazos, en períodos de diez años.\n\nf) Velar por que todas las\ninstituciones públicas cumplan con las disposiciones de esta ley.\n\ng) Promover la acreditación\nde los organismos de evaluación de la conformidad, los cuales pueden ser\ndesignados en casos específicos.\n\nh) Dar seguimiento al\ntrabajo desarrollado por los entes técnicos, en función de los lineamientos y\nlas directrices emitidos.\n\nCAPÍTULO III\n\nLaboratorio Costarricense\nde Metrología\n\nARTÍCULO 13- Creación. Créese\nel Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet), como órgano de desconcentración\nmáxima con personalidad jurídica instrumental, para el desempeño de sus funciones,\nadscrito al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). Se regirá por\nlas normas nacionales e internacionales aplicables.\n\nARTÍCULO\n14- Funciones. Las funciones de Lacomet serán las siguientes:\n\na) Ser el organismo\nresponsable de difundir, fundamentar, desarrollar, promover y mantener la\nestructura metrológica nacional.\n\nb) Fungir como laboratorio\nnacional de referencia en el campo de la metrología.\n\nc) Actuar como organismo\ntécnico y coordinador con otros organismos científicos y técnicos, públicos y\nprivados, nacionales e internacionales, en el campo de la metrología y áreas\nafines.\n\nd) Custodiar y realizar los\npatrones nacionales y asegurar su trazabilidad a las unidades básicas del Sistema\nInternacional de Unidades y garantizar la diseminación hacia los instrumentos\nde medida.\n\ne) Desarrollar materiales\nde referencia y promover su uso en la calibración, la validación y la\nverificación de los equipos y métodos de medición, así como su trazabilidad a\npatrones del Sistema Internacional de Unidades.\n\nf) Regular y vigilar las\ncaracterísticas de los instrumentos de medida, el control legal de instrumentos\nde medida empleados en las transacciones comerciales, protección de la salud,\nseguridad técnica, medio ambiente, operaciones fiscales, así como actuaciones\njudiciales y en la verificación del cumplimiento de los reglamentos técnicos.\n\ng) Declarar, mantener y\nmejorar sus capacidades de medición (CMC's) ante el BIPM en las diferentes\nmagnitudes, así como otros reconocimientos internacionales en el campo de las\nmediciones y metrología.\n\nh) Desarrollar y promover,\njunto con los laboratorios designados de ensayo y calibración, estudios de\ncomparación y ensayos de aptitud para las necesidades metrológicas del país.\n\ni) Desarrollar proyectos de\ninvestigación en las áreas de la metrología en las magnitudes que el país\nrequiera y otras áreas afines, de acuerdo con las prioridades nacionales.\n\nj) Establecer convenios de\ncolaboración e investigación científica en materia de metrología y áreas afines\ncon gobiernos, instituciones, organismos y empresas, a nivel nacional e\ninternacional.\n\nk) Designar y reconocer,\nmediante convenios, a otras instituciones como laboratorios nacionales en las\nmagnitudes que se considere pertinente y mantener mecanismos de coordinación y\nvigilancia para el uso de los patrones.\n\nEl Lacomet tendrá la\nresponsabilidad de establecer los requisitos necesarios para otorgar y mantener\neste reconocimiento, verificar su cumplimiento y revocar esta designación en\ncaso de incumplimiento.\n\nl) Reconocer a\ninstituciones públicas o privadas, físicas o jurídicas, como unidades de\nverificación metrológicas, estableciendo los requisitos legales y técnicos,\nsiguiendo los lineamentos de la Comisión de Metrología y del Conac.\n\nCuando la institución no\nesté acreditada, el Lacomet deberá justificar técnicamente la necesidad del\nreconocimiento. El Lacomet podrá otorgar un reconocimiento temporal por un\nplazo máximo de veinticuatro meses no prorrogable, para que obtenga la\nacreditación correspondiente. El Lacomet podrá revocar cualquier\nreconocimiento, cuando se incurra en incumplimiento de requisitos legales y\ntécnicos, o cuando exista otra organización debidamente acreditada que cumpla\ntodos los lineamientos de la Comisión de Metrología y del Conac.\n\nm) Ser el representante\noficial de Costa Rica ante las instancias internacionales de metrología, en\nparticular ser el representante ante el Buró Internacional de Pesas y Medidas\n(BIPM), el Sistema Interamericano de Metrología (SIM), la Organización Internacional\nde Metrología Legal (OIML) u otra instancia internacional en el campo de la\nmetrología.\n\nn) Colaborar con la\nAdministración Pública en la definición de procedimientos de evaluación de la\nconformidad a los reglamentos técnicos.\n\nñ) Asegurar, juntamente con\nla Secretaría Técnica del Conart, la definición de los asuntos metrológicos y\nlas especificaciones técnicas de los reglamentos en lo pertinente a las\nmediciones.\n\no) Realizar el control de\nmetrología legal, que incluye las actividades de control de instrumentos de\nmedida y la supervisión metrológica, en colaboración con las unidades de\nverificación metrológica.\n\np) Realizar el control de\nmetrología legal, que incluye las actividades de control de instrumentos de\nmedida y la supervisión metrológica en colaboración con las unidades de\nverificación metrológica.\n\nq) Realizar las demás\nactividades que se requieran para procurar la trazabilidad metrológica, la uniformidad\ny confiabilidad de las mediciones.\n\nARTÍCULO 15- Organización. El\nLacomet estará conformado, al menos, por la Comisión de Metrología, la Dirección\nGeneral, y los demás órganos que requiera para el desempeño de sus funciones.\n\nARTICULO 16- Comisión de\nMetrología. La Comisión de Metrología es el órgano técnico asesor del Lacomet,\nestará conformado por siete miembros, los cuales deben tener experiencia y\nformación universitaria en las áreas de metrología, ingeniería o ciencias\nexactas y naturales, que serán:\n\na) El director del\nLaboratorio Costarricense de Metrología, quien lo presidirá y su respectivo\nsuplente.\n\nb) Tres representantes del\nPoder Ejecutivo y sus respectivos suplentes.\n\nc) Un propietario y\nsuplente del Consejo Nacional de Rectores.\n\nd) Un propietario y\nsuplente del sector privado, designado por la Unión Costarricense de Cámaras y\nEmpresas Privadas.\n\ne) Un representante de los\nconsumidores o usuarios de los servicios de metrología y su respectivo\nsuplente.\n\nLos requisitos de\nexperiencia y su valoración serán definidos vía reglamentaria.\n\nEl ministro o la ministra\ndel Ministerio de Economía, Industria y Comercio presentará al Consejo de\nGobierno, para su nombramiento, las ternas emitidas por las organizaciones. Los\npropietarios y suplentes serán nombrados por un periodo de seis años, cuyo\nnombramiento deberá publicarse en el diario oficial La Gaceta y podrán ser\nreelegidos por una única vez.\n\nARTÍCULO 17- Funciones de\nla Comisión de Metrología. Las funciones serán las siguientes:\n\na) Planificar la estrategia\ndel laboratorio en materia de equipo, infraestructura y capacitación técnica\ndel personal.\n\nb) Aprobar las tarifas de\nlos servicios metrológicos del Lacomet en sus áreas de competencia. Las tarifas\nserán efectivas a partir de su publicación en La Gaceta.\n\nc) Aprobar el Plan\nEstratégico Institucional y el Plan Anual Operativo que les presente el\ndirector del Lacomet y darles seguimiento.\n\nd) Velar por que el Lacomet\nadopte y cumpla los lineamientos internacionales en materia de metrología.\n\ne) Conocer, revisar y\nrecomendar las acciones sobre los asuntos técnicos nacionales en el campo de la\nmetrología.\n\nf) Conocer y emitir\nrecomendaciones, cuando proceda, sobre los informes anuales de trabajo\ndesarrollados por el Lacomet y los Laboratorios Nacionales Designados. Estos\ninformes deben ser presentados anualmente para su conocimiento al Conac.\n\ng) Recomendar la\nincorporación y adopción de aspectos metrológicos en la normativa nacional.\n\nh) Promover actividades\nespecíficas para el desarrollo de la metrología en el país.\n\ni) Vigilar que el director\ndel Lacomet cumpla las funciones asignadas en el artículo 14 de esta ley.\n\nCuando la Comisión de\nMetrología deba conocer asuntos relacionados con la labor desempeñada por el\ndirector del laboratorio y exista conflicto de intereses para este funcionario,\ndeberá inhibirse de participar en esa sesión; en tal caso, la comisión será\npresidida por uno de los representantes estatales.\n\nLa organización y operación\ninterna de la comisión se determinarán vía reglamentaria.\n\nARTÍCULO 18- Director\ngeneral. El Lacomet contará con un director general, quien deberá tener\nexperiencia en la materia metrológica y formación universitaria en las áreas de\nmetrología, ingeniería o ciencias exactas y naturales, cuyo nombramiento será responsabilidad\ndel Poder Ejecutivo, por un periodo de cuatro años, y se realizará mediante\nconcurso. El director general ostentará la representación extrajudicial para el\nejercicio de las potestades otorgadas al laboratorio en su condición de persona\njurídica instrumental para la negociación y firma de los contratos que suscriba\nel Lacomet, así como para la ejecución del presupuesto asignado.\n\nARTÍCULO 19- Funciones del\ndirector general. Las funciones serán las siguientes:\n\na) El director general de\nLacomet será el responsable del cumplimiento de las funciones asignadas en el\nartículo 14 de esta ley.\n\nb) Proponer el Plan\nEstratégico Institucional y el Plan Operativo Institucional ante la Comisión de\nMetrología.\n\nc) Proponer las tarifas de\nlos servicios metrológicos a la Comisión de Metrología, para que las conozca y\napruebe.\n\nd) Desarrollar y presentar,\nal Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), una propuesta de\npresupuesto que contenga los objetivos y las metas por cumplir, de conformidad\ncon el Plan Operativo Anual conocido por la Comisión.\n\ne) Presentar un informe de\nrendición de cuentas anual a la Comisión de Metrología, sobre el avance del\nPlan Estratégico Institucional.\n\nARTÍCULO 20- Venta de\nservicios. Autorícese al Lacomet para que venda servIcIos a instituciones\npúblicas o empresas privadas nacionales o extranjeras. El producto de la venta\nde servicios tendrá un destino específico, en su totalidad, para el\nmejoramiento de los laboratorios, la capacitación de su personal y el desarrollo\nde la infraestructura metrológica. Se autoriza al Lacomet para que incluya,\ndentro de la tarifa de sus servicios, los costos de transporte y viaje de los\nfuncionarios del Lacomet necesarios para la prestación de los servicios en\nsitio, conforme al Reglamento de Gastos de Viaje y Transporte para Funcionarios\nPúblicos, emitido por la Contraloría General de la República.\n\nARTÍCULO 21- Presupuesto. Los\nrecursos para el funcionamiento del Lacomet se incluirán en el presupuesto nacional\nde la República y considerarán, en una partida diferenciada, los ingresos\nprovenientes de la venta de servicios para que sean utilizados en lo dispuesto\nen el artículo anterior.\n\nARTÍCULO 22- Asignación de\nrecursos. Autorícese a las instituciones del Estado y entidades públicas\nestatales para que efectúen donaciones o aportes al Lacomet cuando esté dentro\nde sus condiciones presupuestarias y esto no afecte el funcionamiento de estas,\npodrán colaborar también con personal calificado de forma temporal; también, se\nincluyen préstamos o intercambios de profesionales bajo vía reglamentaria. Se autoriza,\ntambién, la recepción de donaciones y la colaboración de profesionales por\nparte de organismos internacionales, a través de proyectos de cooperación internacional.\n\nCAPÍTULO IV\n\nEnte Costarricense de\nAcreditación\n\nARTÍCULO 23- Creación. Créese\nel Ente Costarricense de Acreditación (ECA), como entidad pública de carácter\nno estatal, con personalidad jurídica y patrimonio propios. Ejercerá su gestión\nadministrativa y comercial con absoluta independencia y se guiará exclusivamente\npor las decisiones de su Junta Directiva, en su condición de máximo jerarca del\nente. La Junta actuará conforme al marco legal establecido, lo dispuesto en la\nConstitución, la normativa internacional, las leyes y los reglamentos pertinentes\ny los que emita en procura del desarrollo y la eficiencia en su función.\n\nEl ECA se regirá por las\ndisposiciones de esta ley, su respectivo reglamento y los reglamentos que\ndentro de su competencia emita.\n\nARTÍCULO 24- Fines. El ECA\ntendrá como fin respaldar la competencia técnica y credibilidad de los organismos\nacreditados, para garantizar la confianza del Sistema Nacional para la Calidad;\nademás, deberá asegurar que los servicios ofrecidos por los entes acreditados\nmantengan la calidad bajo la cual fue reconocida la competencia técnica, así\ncomo promover y estimular la cooperación entre ellos.\n\nARTÍCULO 25- Funciones. El\nECA será el único ente competente responsable para realizar los procedimientos\nde acreditación en lo que respecta a laboratorios de ensayo, laboratorios\nclínicos, laboratorios de pruebas genéticas moleculares y laboratorios de\ncalibración, organismos de inspección, organismos de certificación, organismos\nvalidadores verificadores, proveedores de ensayos de aptitud, productores de\nmateriales de referencia y otros afines conforme a la normativa internacional.\nTendrá las siguientes funciones:\n\na) Otorgar la acreditación,\ncuando las entidades cumplan con los requisitos establecidos en las normas\ninternacionales, los reglamentos y procedimientos establecidos por el ECA y en\nlas buenas prácticas.\n\nb) Estimular la\nacreditación en todos los ámbitos tecnológicos y científicos del país.\n\nc) Garantizar la\ncompetencia técnica y credibilidad de los entes acreditados, para lo cual\ndeberá llevar a cabo procesos de evaluación anunciados y no anunciados.\n\nd) Realizar las\ninvestigaciones y ordenar las medidas cautelares que considere procedentes,\nincluso la suspensión temporal, la reducción o el retiro de la acreditación, en\nlos temas de su competencia de acuerdo con la presente ley.\n\ne) Resolver, previo\ncumplimiento del debido proceso, las denuncias que, en materia de su\ncompetencia, se presenten contra los entes acreditados.\n\nf) Promover la suscripción\nde convenios de reconocimiento mutuo y otros instrumentos de entendimiento que\npropicien el reconocimiento de la acreditación otorgada por él, ante órganos de\nacreditación similares.\n\ng) Contar con acuerdos de\nreconocimiento internacionales de acreditación en todos los esquemas en los que\nbrinde servicio, siempre que estos estén disponibles y se justifique desde el\npunto de vista de costo - beneficio y la necesidad país.\n\nh) Representar al país en\nlas instancias internacionales de acreditación.\n\ni) Realizar, cuando se requiera,\nel reconocimiento de la equivalencia de la acreditación otorgada por los\nsignatarios de los Acuerdos de Reconocimiento Internacionales, conforme al\nprocedimiento que el ECA establezca.\n\nj) Participar de manera\nactiva con la Administración Pública en la definición de procedimientos de\nevaluación de la conformidad, para dar cumplimiento a los reglamentos técnicos.\n\nk) Avalar los documentos\nrelacionados con la evaluación de la conformidad, para demostrar el\ncumplimiento de los reglamentos técnicos u otros documentos normativos.\n\nl) Realizar capacitaciones\nen los temas de su competencia y afines.\n\nm) Colaborar, en el ámbito\nde su competencia, con los organismos nacionales que conforman el SNC.\n\nn) Colaborar con los\norganismos internacionales, según corresponda.\n\nñ) Ofrecer sus servicios en\nel ámbito internacional.\n\no) Fijar las tarifas de los\nservicios que ofrece.\n\nARTÍCULO 26- Conformación. El\nECA estará conformado por la Junta Directiva, la Comisión de Acreditación, las\nsecretarías de acreditación y las dependencias que se requieran para realizar sus\ncompetencias, conforme a la estructura interna que defina el reglamento interno\ndel ECA.\n\nARTÍCULO 27- Conformación\nde la Junta Directiva. La Junta Directiva del ECA estará conformada por seis\nmiembros propietarios, los cuales deberán tener conocimientos afines a las\nactividades de acreditación que desarrolla el Ente Costarricense de\nAcreditación, de la siguiente manera:\n\na) El Ministerio de\nEconomía, Industria y Comercio (MEIC), a través de su jerarca o uno de los\nviceministros, quien lo presidirá y ejercerá doble voto en caso de empate.\n\nb) Un representante del\nMinisterio de Ciencia, Innovación, Tecnología y Telecomunicaciones (Micitt).\n\nc) Un representante del\nConsejo Nacional de Rectores (Conare).\n\nd) Un representante del\nsector privado, designado por la Unión Costarricense de Cámaras y Asociaciones\ndel Sector Empresarial Privado (Uccaep).\n\ne) Un representante de las\norganizaciones de consumidores.\n\nf) Un representante de los\nentes acreditados. Vía reglamento interno se establecerán los conocimientos\nafines a la acreditación que deberán poseer los miembros de la Junta Directiva,\nasí como la operación interna de esta.\n\nEl representante del\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio presentará, al Consejo de\nGobierno, las ternas emitidas por las organizaciones. En todos los casos, se\nnombrará un propietario y suplente. Los propietarios y suplentes serán nombrados\npor un periodo de tres años, cuyo nombramiento deberá publicarse en el diario\noficial La Gaceta y podrán ser reelegidos por una única vez. Después de haber\ntranscurrido un período tres años fuera de la Junta Directiva, podrá ser\nreelegido nuevamente. Lo anterior a excepción de las personas jerarcas del MEIC,\nque se indican en el inciso a) anterior, quienes se mantendrán en la Junta Directiva\nen tanto ocupen el cargo.\n\nEn el caso de los\nrepresentantes de las organizaciones de consumidores y de los entes\nacreditados, el MEIC hará la respectiva convocatoria y la designación. Dicha\nconvocatoria deberá permanecer abierta por al menos quince días hábiles. Si no\nexisten candidatos que reúnan los requisitos, o no exista alguno, el ministro o\nla ministra hará el nombramiento por inopia, entre las personas de ese mismo sector.\n\nEl nombramiento de los\nmiembros de la Junta Directiva deberá ser aprobado por el Consejo de Gobierno,\nexcepto el ministro o viceministro del MEIC.\n\nLa Junta Directiva tendrá\nla facultad de designar un Comité Ejecutivo con representación equilibrada de\nlas partes representadas en este órgano colegiado.\n\nEl gerente del ECA asistirá\na las reuniones de la Junta Directiva en calidad de asesor, para lo cual tendrá\nderecho a voz, pero sin voto.\n\nLa Junta Directiva del ECA\nsesionará, en forma ordinaria, al menos una vez por mes y, en forma extraordinaria,\npor convocatoria de su presidente o por solicitud debidamente justificada de\nalguno de sus miembros.\n\nLos suplentes solo\nasistirán en caso de ausencia de su respectivo titular.\n\nARTÍCULO 28- Funciones de\nla Junta Directiva. La Junta Directiva del ECA tendrá las siguientes funciones:\n\na) Nombrar y destituir al\ngerente del ECA y al auditor interno.\n\nb) Nombrar y remover a los\nmiembros de la Comisión de Acreditación.\n\nc) Aprobar las secretarías\nde acreditación, así como el nombramiento y la remoción de los secretarios de\nacreditación.\n\nd) Aprobar las políticas\ngenerales y los planes estratégicos del ECA.\n\ne) Aprobar el plan anual de\ntrabajo, el presupuesto anual ordinario, el presupuesto extraordinario,\ncualquier modificación al respecto y los informes anuales del ECA.\n\nf) Asegurar el cumplimiento\nde las normas y los procedimientos de acreditación.\n\ng) Aprobar las tarifas de\nlos servicios brindados por el ECA.\n\nh) Acordar la integración\nde comisiones de investigación y comités ad hoc disciplinarios\nrelacionados con su competencia, así como conocer y resolver de aquellas\nimpugnaciones que por ley corresponda.\n\ni) Aprobar el informe de\nrendición de cuentas presentado por el Gerente del ECA y aprobar la evaluación\nde su gestión.\n\nj) Conformar, dentro de sus\npropios miembros, comités ad hoc para la resolución de asuntos propios\nde las funciones de la Junta Directiva.\n\nk) Resolver los recursos de\napelación presentados contra los acuerdos de la Comisión de Acreditación.\n\nl) Aprobar los reglamentos\nque procedan para asegurar el buen funcionamiento del ECA, así como de los\nservicios que ofrece.\n\nARTÍCULO 29- Comisión de\nAcreditación. La Comisión de Acreditación será la encargada de tomar las\ndecisiones relacionadas con los procesos de acreditación, así como de instruir\nlos procedimientos sancionatorios.\n\nSus miembros deberán\nejercer sus labores asegurando la imparcialidad, transparencia y la ausencia de\nconflictos de interés en sus decisiones.\n\nLos miembros de la comisión\nserán nombrados por la Junta Directiva del ECA y estará conformada por tres\nmiembros:\n\na) Un secretario de\nacreditación del Ente Costarricense de Acreditación, quien presidirá la\nComisión.\n\nb) Dos miembros nombrados\nde las propuestas presentadas por los sectores representados en la Junta\nDirectiva del ECA, según los principios de independencia y competencia\nestipulados en la norma internacional aplicable a  los organismos de acreditación.\n\nEl proceso de nombramiento\nserá definido por el reglamento de la presente ley.\n\nCada miembro de la Comisión\nde Acreditación contará con su respectivo suplente.\n\nEl período de nombramiento\nde los miembros de la Comisión de Acreditación será por tres años y podrá ser\nrenovado consecutivamente por una única vez. Después de haber transcurrido un\nperíodo de tres años fuera de la Comisión de Acreditación, podrá ser reelegido\nnuevamente.\n\nEn caso de que lo requiera,\nla Comisión de Acreditación podrá hacerse asesorar por expertos técnicos para\nasegurar la competencia en la toma de decisiones, los cuales tendrán voz, pero\nno voto.\n\nARTÍCULO 30- Funciones de\nla Comisión de Acreditación. La Comisión de Acreditación tendrá las siguientes\nfunciones:\n\na) Otorgar la acreditación\ninicial; mantener la acreditación, tanto por reevaluación como por seguimientos\ncon cambio de alcance; ampliar; suspender; reducir; retirar la acreditación.\nTodo lo anterior previa comprobación del cumplimiento de los requisitos\ncorrespondientes, conforme a las normas internacionales, los reglamentos y las\nbuenas prácticas.\n\nb) Ordenar la suspensión o\nel retiro de la acreditación, por el no pago oportuno de las tarifas o\ncualquier otro requisito establecido, previo cumplimiento del debido\nprocedimiento administrativo ordinario.\n\nc) Instruir la\ninvestigación y llevar adelante los procedimientos sancionatorios respectivos,\npara el cumplimiento del debido proceso.\n\nd) Designar al órgano\ndirector para que ejecute los procedimientos de investigación correspondientes\ny emita un informe recomendativo a la Comisión de Acreditación, para que tome\nlas medidas correspondientes. La Comisión de Acreditación podrá separarse de la\nrecomendación emitida, mediante justificación debidamente sustentada.\n\ne) Establecer las medidas\nadministrativas sancionatorias correspondientes, según las recomendaciones del\nórgano director, a los entes acreditados que incumplan esta ley, las normas y\nlos esquemas en los que opere, con la    suspensión\no el retiro de la acreditación, según sea aplicable.\n\nf) Resolver los recursos de\nrevocatoria presentados contra los resultados finales de las acreditaciones, los\nprocedimientos de sanción contra los entes acreditados, así como todos los\naplicables, de conformidad con la Ley 6227, Ley General de la Administración\nPública, de 2 de mayo de 1978.\n\ng) Nombrar comités ad\nhoc, cuando se requieran para el adecuado funcionamiento de la Comisión de\nAcreditación.\n\nh) Realizar el análisis de\ncompetencia técnica de los evaluadores, para su debida autorización.\n\ni) Otras que le indiquen\nesta ley y su reglamento.\n\nPara su asesoramiento\ntécnico, la Comisión de Acreditación podrá convocar a expertos técnicos para\nque brinden apoyo en áreas de competencia técnica específica, de acuerdo con\nlos procedimientos internos.\n\nARTÍCULO 31- Secretarías de\nacreditación. Existirán secretarías de acreditación en las áreas de competencia\ndel ECA, según la estructura interna que se establezca.\n\nLas secretarías tendrán las\nsiguientes funciones:\n\na) Realizar la confirmación\ndel estado de acreditación para el seguimiento sin cambio de alcance.\n\nb) Dirigir el proceso de\nacreditación.\n\nc) Dar apoyo técnico a la\nComisión de Acreditación.\n\nd) Resolver opiniones\ndivergentes, según los procedimientos internos del ECA.\n\ne) Solicitar a los\norganismos de evaluación de la conformidad información en todo momento del\nciclo de acreditación para la vigilancia del cumplimiento de los requisitos y\ncriterios de la acreditación.\n\nf) Resolver las\nrecusaciones del equipo evaluador.\n\ng) Realizar las\nmodificaciones técnicas al alcance de acreditación de los organismos de\nevaluación de la conformidad.\n\nh) Otras funciones que se\ndefinan en el reglamento de esta ley y los procedimientos internos del ECA.\n\nEl personal de las\nsecretarías de acreditación deberá contar con la formación profesional, el\nconocimiento técnico y las habilidades necesarias para las actividades de\nacreditación a realizar. Asimismo, estará imposibilitado para desempeñar actividades\nque puedan generar conflictos de interés e imparcialidad con los servicios que\nbrinda el ECA.\n\nARTICULO 32- Nombramiento\ndel gerente. El ECA tendrá un gerente, quien debe poseer experiencia en la\nmateria de acreditación o en actividades afines y será nombrado por la Junta\nDirectiva.\n\nARTÍCULO 33- Funciones del\ngerente. El gerente tendrá las siguientes funciones:\n\na) Ejercer, en nombre y por\ncuenta del ECA, su representación judicial y extrajudicial, con las facultades\npropias para el ejercicio del cargo.\n\nb) Ejercer las funciones\ninherentes a su condición de autoridad max1ma administrativa, vigilando la\norganización, el funcionamiento y la coordinación de todas sus dependencias,\nasí como la observancia de esta ley, su reglamento, el reglamento interno y\nleyes conexas.\n\nc) Ejecutar los acuerdos y\nlas resoluciones que la Junta Directiva decida, en las materias de su\ncompetencia.\n\nd) Nombrar, promover,\nsuspender y destituir a los empleados del ECA, excepto al auditor interno y los\nsecretarios de acreditación, quienes serán nombrados y destituidos por la Junta\nDirectiva.\n\ne) Presentar para\naprobación, a la Junta Directiva, la estructura organizativa interna del ECA.\n\nf) Presentar a la Junta\nDirectiva, para su aprobación, el plan estratégico, el presupuesto anual del\nECA, acompañado del plan anual de trabajo y del informe anual de labores.\n\ng) Proponer, a la\nPresidencia de la Junta Directiva, temas de agenda para las sesiones ordinarias\ny extraordinarias.\n\nh) Convocar, a solicitud de\nla Presidencia de la Junta Directiva del ECA, a las sesiones ordinarias y\nextraordinaria.\n\ni) Establecer la\ncoordinación necesaria con las instituciones y dependencias del sector público\ny privado, en cuanto a la colaboración y el apoyo para desarrollar las\nactividades de acreditación.\n\nj) Emitir el acto de\nadjudicación producto de las contrataciones administrativas.\n\nk) Asegurar el cumplimiento\nde las normas y los procedimientos de acreditación.\n\nARTÍCULO 34- Deberes de los\nentes acreditados. Los entes acreditados deberán:\n\na) Respetar y aplicar lo\ndispuesto en los ámbitos de la acreditación concedida, en el documento que\noficializa y regula las obligaciones de los entes y en los procedimientos\ninternos de acreditación correspondiente.\n\nb) Cumplir el programa de\nevaluaciones asignado, recibir las evaluaciones, anunciadas y no anunciadas,\nque realiza ECA.\n\nc) Respetar los plazos y\nlas condiciones de la acreditación.\n\nd) Cumplir con las\ndiferentes políticas, los procedimientos y criterios establecidos por el ECA,\nen acatamiento de la normativa internacional y sus modificaciones.\n\ne) Realizar el pago de las\ntarifas por los servicios de acreditación. El no pago tendrá como consecuencia\nla suspensión o el retiro de la acreditación, previo cumplimiento del debido\nproceso administrativo ordinario.\n\nf) Inscribir la marca de\ncertificación y su reglamento dentro del marco de esta ley, así como de la Ley\n7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000.\n\nARTICULO 35- Prohibiciones\nde los entes acreditados. Los entes acreditados tienen prohibido:\n\na) Expedir certificaciones,\ndeclaraciones o informes relativos a evaluación de la conformidad, cuyo\ncontenido sea emitido de forma incorrecta, de manera que no corresponda con los\nresultados reales obtenidos en las actividades de evaluación de la conformidad.\n\nb) Realizar inspecciones,\npruebas, ensayos, calibraciones, certificaciones, validaciones, verificaciones\ny otras actividades de evaluación de la conformidad, de manera incompleta o errónea,\no por insuficiente constatación de los hechos o deficiente aplicación de la\nreglamentación técnica establecida.\n\nc) Expedir certificaciones,\ndeclaraciones o informes relativos a evaluación de la conformidad, cuyo\ncontenido sea emitido de manera fraudulenta.\n\nEn caso de que se compruebe\nque la prohibición del inciso c) ha sido incumplida, el Ente Costarricense de\nAcreditación procederá al retiro de la acreditación. Además, en este caso dicho\norganismo, sus representantes legales y accionistas no podrán volver a\nsolicitar la acreditación hasta cumplidos cinco años del retiro de la\nacreditación.\n\nSe considerará el mismo\norganismo, aunque tenga diferente denominación y existencia legal, siempre que\nposea el mismo sistema de gestión de calidad, así como los representantes\nlegales o accionistas.\n\nARTÍCULO 36- Causas para la\naplicación de medidas administrativas sancionatorias. La Comisión de\nAcreditación podrá decretar medidas cautelares de suspensión del alcance total\nde la acreditación de los entes, ante las situaciones de riesgo que se detallan\na continuación:\n\na) Cuando exista resolución\no acto final en sede administrativa, en la que se determine que se ha cometido\nun incumplimiento contractual grave y este guarde relación con el alcance de un\norganismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique\nalgún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de\ndeberes ante el ECA.\n\nDichos hechos pueden ser\nllevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin\nacuerdo con un cliente.\n\nb) Cuando exista resolución\no acto final en sede administrativa, en la que se determine que un servidor\npúblico ha cometido una falta grave y este guarde relación con el alcance de un\norganismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique\nalgún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de\ndeberes ante el ECA.\n\nDichos hechos pueden ser\nllevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin\nacuerdo con un cliente, o de la entidad pública.\n\nc) Cuando exista sentencia\nde carácter civil o contenciosa administrativa en la que se determine que se ha\ncometido un incumplimiento contractual grave a un cliente o un tercero de\ncarácter público o privado y este guarde relación con el alcance de un\norganismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que\nimplique algún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un\nincumplimiento de deberes ante el ECA. Dichos hechos pueden ser llevados a cabo\npor el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un\ncliente.\n\nd) Cuando exista una\nsentencia penal en firme en la que se determine que el organismo de evaluación\nde la conformidad ha cometido delitos que podrían atentar contra la\ncredibilidad de la acreditación, y este guarde relación con el alcance de un organismo\nde evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique algún\npotencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de deberes\nante el ECA. Dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de\nevaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un cliente.\n\ne) Cuando se han comprobado\nhechos en sede judicial que posean relación con un alcance de acreditación\nacreditado por el ECA y estos puedan atentar contra la credibilidad y la\ngarantía de confianza del Sistema Nacional de la Calidad, dichos hechos pueden\nser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin\nacuerdo con su cliente.\n\nf) Cuando, en el transcurso\nde una investigación de la Comisión de Acreditación, se detecte un posible\ncomportamiento fraudulento para procurar la garantía de confianza del Sistema\nNacional de la Calidad y la credibilidad de la acreditación.\n\ng) Cuando exista peligro\ninminente de daños al ambiente, la salud y la vida de terceros, hasta que se\npresente un plan de acciones que asegure razonablemente que ya el riesgo ha\ndesaparecido o ha sido mitigado.\n\nh) Cuando exista peligro\ninminente de daños al ambiente, la salud y la vida de terceros, hasta que se\npresente un plan de acciones que asegure razonablemente que las actividades no\nacreditadas no afectarán el desempeño y cumplimiento de requisitos de las\nactividades acreditadas.\n\nARTÍCULO 37- Procedimiento\nsancionatorio. Para establecer las medidas administrativas sancionatorias, la\nComisión de Acreditación del ECA deberá respetar los principios del\nprocedimiento administrativo establecidos en Ley 6227, Ley General de\nAdministración Pública, de 2 de mayo de 1978, para lo que procederá a conformar\nun órgano director que determine la verdad real de los hechos y emita una\nrecomendación a la Comisión de Acreditación.\n\nSi como resultado de este\nprocedimiento se comprueba que el ente investigado ha incumplido tales deberes,\nla Comisión de Acreditación, según la gravedad del caso, procederá a establecer\nla sanción correspondiente.\n\nEl procedimiento\nadministrativo sancionatorio se puede iniciar de oficio o por denuncia de\ncualquier interesado y tendrá como finalidad determinar si existe o no un\nincumplimiento de los deberes o la práctica de alguna de las acciones\nprohibidas en esta ley, por parte de los entes acreditados.\n\nContra lo resuelto por la\nComisión de Acreditación podrá interponerse el recurso de revocatoria en el\nplazo de tres días siguientes a la notificación del acto recurrido y de\napelación en subsidio a la Junta Directiva, dentro del mismo plazo.\n\nARTÍCULO 38- Evaluación y\nfiscalización. El ECA deberá realizar evaluaciones anunciadas y no anunciadas a\nlos organismos acreditados, cumpliendo, en todo momento, lo ordenado en las normas\ninternacionales, así como fiscalizar que los organismos acreditados cumplan con\nlos deberes referidos en esta ley y su reglamento.\n\nARTÍCULO 39- Adquisición de\nservicios por las entidades públicas. Todas las instituciones públicas que\nrequieran servicios de laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración,\nlaboratorios clínicos, organismos de inspección, organismos de certificación,\norganismos validadores/verificadores, proveedores de ensayos de aptitud,\nproductores de materiales de referencia u otras actividades de evaluación de la\nconformidad, que emitan certificados, declaraciones o informes, marcas de conformidad\no cualquier otro documento que avale el cumplimiento de determinados requisitos\ntécnicos normativos o reglamentarios, deberán utilizar aquellos acreditados o\nreconocidos por el ECA, en los alcances correspondientes a los servicios\nrequeridos.\n\nEn los casos que no existan\norganismos de evaluación de la conformidad, con los alcances específicos\nacreditados, se deberán seguir las pautas establecidas por la institución\nreguladora correspondiente al respecto.\n\nARTÍCULO 40- Los\nlaboratorios públicos o privados que realicen pruebas genéticas moleculares\ndeben acreditar dichas pruebas o análisis ante el ECA, o contar con el\nreconocimiento por parte de esta entidad.\n\nARTÍCULO 41- Servicios\nregulados de evaluación de la conformidad. Cuando se requieran servicios de\nevaluación de la conformidad, descritos en la presente ley, para demostrar\ncumplimiento de requisitos establecidos en documentos regulatorios, dichos servicios\ndeben estar acreditados o reconocidos por el ECA.\n\nEn los casos que no existan\norganismos de evaluación de la conformidad, con los alcances específicos acreditados,\nse deberán seguir las pautas establecidas por la institución reguladora\ncorrespondiente al respecto.\n\nARTÍCULO 42- Servicios de\ninstituciones públicas. Las instituciones públicas que presten servidos de\nevaluación de la conformidad, como los indicados en la presente ley, deben estar\nacreditados o reconocidos por el ECA. La validez del acto administrativo emitido\npor la institución pública estará sujeta al cumplimiento de esta disposición, en\nvirtud del artículo 169 de la Ley 6227, Ley General de Administración Pública,\nde 2 de mayo de 1978.\n\nARTÍCULO 43- Auditoría\ninterna. El ECA contará con una auditoría interna. Su función principal será\ncomprobar el cumplimiento, la suficiencia y la validez del sistema de control\ninterno establecido por la institución.\n\nARTÍCULO 44- Financiamiento\ny patrimonio. El ECA contará con los siguientes recursos:\n\na) Los ingresos percibidos\npor concepto de la venta de bienes y servicios compatibles con las actividades\nde acreditación.\n\nb) Los legados, las\ndonaciones y los aportes de personas físicas o jurídicas, organizaciones\nnacionales o internacionales, privadas o públicas, y los aportes del Estado o\nsus instituciones, así como los recursos de cooperación internacional puestos a\ndisposición del Estado para financiar actividades relacionadas con alguna de\nlas funciones del ECA.\n\nARTÍCULO 45- Uso de\nrecursos. Los recursos que se obtengan de conformidad con el artículo anterior\nserán utilizados para el cumplimiento de los objetivos de esta ley y para\nfortalecer, desarrollar, actualizar y mejorar el ECA.\n\nARTÍCULO 46- Autorización\npara asignar recursos. Autorícese al Estado, sus instituciones, entidades\npúblicas, centralizadas y descentralizadas para que efectúen donaciones o\nasignen recursos humanos o financieros al ECA, con el propósito de que alcance\nsus fines y ejecute proyectos específicos. Esta autorización incluye bienes\npatrimoniales y no incluye los bienes demaniales del Estado, definidos en el inciso\n14) del artículo 121 de la Constitución Política.\n\nCAPITULO V\n\nRegulación técnica y vigilancia de\nmercado\n\nARTÍCULO 47- Regulación y\nvigilancia de mercado. El Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC)\nserá el rector en materia de calidad, obstáculos técnicos al comercio,\nreglamentación técnica, la vigilancia en el mercado del cumplimiento de\nreglamentos técnicos que sean de su competencia, la evaluación de la\nconformidad y las normas técnicas y textos afines del Codex Alimentarius.\nEjercerá dicha rectoría por medio de la estructura organizativa que se disponga\nvía reglamento.\n\nARTÍCULO 48- Facultades. En\ncumplimiento de lo establecido en el artículo anterior, el Ministerio de\nEconomía, Industria y Comercio (MEIC) tendrá las siguientes facultades:\n\na) Coordinar la elaboración,\nactualización de los reglamentos técnicos y dar seguimiento a la ejecución de\nlos planes de reglamentación técnica de las autoridades nacionales.\n\nb) Coordinar y articular la participación del país en las actividades organizadas en materia del\nCodex Alimentarius, que se relaciona con las normas técnicas y textos afines en materia alimentaria.\n\nc) Vigilar el cumplimiento\nde los reglamentos técnicos emitidos por el MEIC y velar por que las otras\nautoridades nacionales de vigilancia de mercado también cumplan con la\nvigilancia del cumplimiento de los reglamentos técnicos emitidos por cada\ninstitución, según corresponda. Esta última facultad la ejercerá por medio de\nla necesaria coordinación interinstitucional.\n\nAsimismo, las autoridades\nnacionales de vigilancia de mercado tendrán las otras facultades que se\nestablezcan en esta ley y el ordenamiento jurídico.\n\nSECCIÓN I\n\nReglamentación técnica\n\nARTÍCULO 49- Corresponde a\nlos ministerios, según su ámbito de competencia:\n\na) Contribuir en la\nintegración del Plan Nacional de Reglamentación Técnica (PNRT), con las\npropuestas de reglamentos técnicos propios de su competencia.\n\nb) Emitir reglamentos\ntécnicos en las materias relacionadas con sus atribuciones y determinar su\nfecha de entrada en vigor.\n\nc) Ejecutar el PNRT en sus\nrespectivas áreas de competencia.\n\nd) Constituir y presidir los\ncomités consultivos de reglamentación técnica.\n\ne) Verificar e inspeccionar\nque los productos, procesos, métodos, las instalaciones, los servidos o las\nactividades cumplan con los reglamentos técnicos.\n\nARTÍCULO 50- Los ministerios\npodrán requerir, de los agentes económicos, los consumidores o centros de\ninvestigación, los datos necesarios para la elaboración de los análisis\ncosto-beneficio de los reglamentos técnicos. \nTambién podrán recabar de estos, para los mismos fines, las muestras\nestrictamente necesarias, las que serán devueltas una vez efectuado su estudio,\nsalvo que para este haya sido necesaria su destrucción.\n\nLa información y\ndocumentación que soliciten los ministerios para la elaboración de\nanteproyectos de reglamentos técnicos, así como para cualquier trámite\nadministrativo relativo a estas, se empleará exclusivamente para tales fines y\ncuando la confidencialidad de esta esté protegida por la ley, el interesado\ndeberá autorizar su uso. A solicitud expresa del interesado, tendrá el carácter\nde confidencial y no será divulgada, gozando de la protección establecida en\nmateria de propiedad intelectual.\n\nARTÍCULO 51- Creación del\nConsejo Nacional de Reglamentación Técnica. Créese el Consejo Nacional de\nReglamentación Técnica (Conart) como consejo\ninterministerial, liderado y coordinado por el Ministerio de Economía,\nIndustria y Comercio (MEIC).\n\nARTICULO 52- Funciones del Conart. El Conart tendrá las\nsiguientes funciones:\n\na) Recomendar la adopción,\nactualización o derogación de los reglamentos técnicos emitidos por el Poder\nEjecutivo.\n\nb) Emitir criterios técnicos\nvinculantes con respecto a los anteproyectos de reglamento técnico que desee\nimplementar el Poder Ejecutivo, basados en el informe técnico de la Secretaría\nTécnica del Conart.\n\nc) Coordinar la adopción,\nactualización, derogación y divulgación de los reglamentos técnicos emitidos\npor los ministerios y otras instituciones competentes del Estado.\n\nd) Velar por que los\nreglamentos técnicos cumplan con lo establecido en el Acuerdo de Obstáculos\nTécnicos al Comercio (AOTC) y el Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas\nSanitarias y Fitosanitarios (AMSF) de la Organización Mundial del Comercio\n(OMC).\n\ne) Aprobar, promover y\nactualizar anualmente el Plan Nacional de Reglamentación Técnica, sometido por\nla Secretaría Técnica del Conart.\n\nf) Emitir opinión sobre las\npropuestas de regulaciones técnicas que vayan a emitir otras instituciones del\nEstado en materia de calidad y que puedan crear obstáculos al comercio de\nproductos, pudiendo hacerlo a través de su Secretaría Técnica.\n\nARTICULO 53- Conformación\ndel Consejo Nacional de Reglamentación Técnica. Estará conformado por los\nsiguientes miembros:\n\na) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), quien preside.\n\nb) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG).\n\nc) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Salud.\n\nd) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Ambiente y Energía (Minae).\n\ne) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Obras Públicas y Transportes (MOPT).\n\nf) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Comercio Exterior (Cómex).\n\ng) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Ciencia, Tecnología y Telecomunicaciones (Micitt).\n\nLos miembros del Conart serán propuestos, por cada ministro o ministra\nrespectivo, al ministro o ministra de Economía, Industria y Comercio. Serán\nnombrados por el Poder Ejecutivo por períodos indefinidos y podrán ser\nsustituidos en cualquier momento. Su nombramiento deberá ser publicado en el\ndiario oficial La Gaceta por una sola vez.\n\nPodrán formar parte de este\nConsejo en calidad de observadores representantes del Ente Nacional de\nNormalización, del Ente Costarricense de Acreditación y del Laboratorio\nCostarricense de Metrología.\n\nPodrán participar, en las\nsesiones, representantes de otras instituciones cuando se discutan temas\nespecializados de su competencia, o expertos técnicos, quienes tendrán voz,\npero no voto.\n\nLa Secretaría Técnica del Conart participará en las sesiones ordinarias y\nextraordinarias del Comité, en su carácter de asesor técnico.\n\nLa forma de operar de este\nConsejo será establecida por el MEIC, vía reglamento a la presente ley.\n\nARTICULO 54- Creación del Comité Nacional del Codex Alimentarius. Créese el Comité Nacional del\nCodex Alimentarius de Costa Rica, como comité interdisciplinario e intersectorial, adscrito al\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). Será el encargado de impulsar, gestionar y\naprobar, a nivel nacional, las propuestas de normas alimentarias y textos afines que se discuten a\nnivel mundial en el Codex. Asimismo, se encarga de coordinar la formulación de las posiciones país\nsobre los documentos del Codex Alimentarius, cuyas funciones se definirán vía reglamento.\n\nARTICULO 55- Otras\nfacultades del Comité Nacional del Codex Alimentarius.\nPara poder llevar adelante sus responsabilidades, funciones, programas y planes\nde trabajo, el Comité podrá suscribir, por medio del jerarca del Ministerio de\nEconomía, Industria y Comercio (MEIC), convenios de cooperación técnica,\nrecibir aportes o donaciones de los miembros o integrantes del Codex, o de\norganismos internacionales afines a los temas Codex, para las reuniones\ninternacionales que se lleven a cabo fuera y dentro del país, previo\ncumplimiento del procedimiento que se establecerá en el reglamento respectivo.\n\nARTÍCULO 56- Integración del\nComité Nacional del Codex Alimentarius. El Comité\nestará integrado por los siguientes miembros, quienes deberán gozar de\nreconocida experiencia en el campo de los alimentos y de las normas\nalimentarias del Codex Alimentarius:\n\na) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Economía, Industria y Comercio, quien preside.\n\nb) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Salud.\n\nc) Un propietario y suplente\nde la Dirección del Servicio Nacional de Salud Animal.\n\nd) Un propietario y suplente\nde la Dirección del Servicio Fitosanitario del Estado.\n\ne) Un propietario y suplente\ndel Consejo Nacional de Producción.\n\nf) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Comercio Exterior.\n\ng) Un propietario y suplente\ndel Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto.\n\nh) Un propietario y suplente\ndel Centro Nacional de Ciencia y Tecnología de Alimentos de la Universidad de\nCosta Rica.\n\ni) Un propietario y suplente\nde la Cámara de Comercio de Costa Rica.\n\nj) Un propietario y suplente\nde la Cámara de Exportadores de Costa Rica.\n\nk) Un propietario y suplente\nde la Cámara Nacional de Agricultura y Agroindustria.\n\nl) Un propietario y suplente\nde la Cámara Costarricense de la Industria Alimentaria.\n\nm) Un propietario y suplente\nde la Cámara de Industrias de Costa Rica.\n\nn) Un representante de\nalguna de las asociaciones de consumidores formalmente constituidas en el país,\nde tal manera que roten los representantes uno por cada año.\n\nEl representante descrito en\nel inciso n) será designado mediante una terna que elegirán de común acuerdo\nlas asociaciones participantes, la cual será remitida al ministro o ministra de\nEconomía, Industria y Comercio, quien elegirá a la persona que ostentará esta\nrepresentación.\n\nLos miembros de este Comité\nserán propuestos, por cada entidad según corresponda, al ministro o ministra de\nEconomía, Industria y Comercio. El procedimiento para su nombramiento se\ndefinirá vía reglamentaria. Serán nombrados por el Poder Ejecutivo por períodos\nindefinidos y podrán ser sustituidos en cualquier momento, según lo considere\nconveniente cada una de las entidades que conforman el Comité. Su nombramiento\ndeberá ser publicado en el diario oficial La Gaceta, una sola vez.\n\nPodrán formar parte del\nComité, en calidad de observadores, la Organización para la Agricultura y la\nAlimentación (FAO), la Organización Mundial para la Salud (OMS), la\nOrganización Panamericana de la Salud (OPS), el Instituto Interamericano de\nAgricultura (IICA), el Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria\n(Oirsa), la Asociación lnternational\nLife Sciences lnstitute Association Mesoamérica\n(ILSI) y el ENN.\n\nLos ministerios, las\ninstituciones y organizaciones deberán designar formalmente las direcciones,\ndepartamentos o unidades y funcionarios responsables de atender los temas del\nCodex Alimentarius.\n\nLa Secretaría Técnica del\nCodex participará en las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comité, en\nsu carácter de asesor técnico.\n\nLas funciones y forma de\noperar de este Comité serán establecidas por el Ministerio de Economía, Industria\ny Comercio (MEIC), vía reglamento a la presente ley.\n\nARTÍCULO 57- Secretarías técnicas del Consejo Nacional de Reglamentación Técnica y del Comité\nNacional del Codex Alimentarius. Tanto el Conart como el Comité Nacional del Codex Alimentarius\ncontarán con su respectiva Secretaría Técnica, adscritas al Ministerio de Economía, Industria y\nComercio (MEIC). La Secretaría Técnica del Codex Alimentarius será el punto de contacto del Comité\nNacional del Codex Alimentarius.\n\nARTÍCULO 58- Centro de\nInformación en Obstáculos Técnicos al Comercio. Créese el Centro de Información\nen Obstáculos Técnicos al Comercio (CIOT), el cual será parte de la Secretaría Técnica\ndel Conart. Sus funciones serán definidas vía\nreglamento, tomando como fundamento lo establecido en el Acuerdo sobre\nObstáculos Técnicos, integrante del acta final por la que se incorporan los\nresultados de la Ronda de Uruguay sobre Negociaciones Comerciales\nMultilaterales, Ley 7 475, de 20 de diciembre de 1994 y demás normas conexas.\nAsimismo, tendrá la responsabilidad de notificar directamente a la Organización\nMundial del Comercio, por medio del sistema en línea del Comité de Obstáculos\nTécnicos al Comercio (TBT-NSS), usando el sistema digital del CIOT o cualquier\notro desarrollado para tal fin.\n\nSECCIÓN II\n\nVigilancia de mercado\n\nARTÍCULO 59- Principios que\ndeben cumplir las autoridades nacionales de vigilancia del mercado. Las\nautoridades nacionales de vigilancia del mercado ejercerán los poderes y\ndesempeñarán las funciones establecidas en la presente ley de manera eficiente,\nefectiva, independiente, imparcial, objetiva y de conformidad con el principio\nde proporcionalidad, en la medida en que ese ejercicio esté relacionado con el\nobjeto y la finalidad de las medidas y la naturaleza y el daño o perjuicio\ngeneral real o potencial del caso de incumplimiento.\n\nARTÍCULO 60- Demostración\ndel cumplimiento de reglamentos técnicos. Para llevar a cabo la vigilancia de\ncumplimiento de un reglamento técnico, debe cumplirse lo siguiente:\n\na) Establecer los procedimientos\nde evaluación de la conformidad, de acuerdo con la valoración del riesgo de los\nbienes y servicios; tomando en cuenta los mecanismos de vigilancia que\ncorresponda.\n\nb) Definir la Autoridad\nNacional de Vigilancia de Mercado responsable de la vigilancia de su\ncumplimiento.\n\nc) Notificar a la\nOrganización Mundial del Comercio a través del CIOT.\n\nPara el caso de la\ndemostración de cumplimiento de disposiciones regulatorias diferentes a un\nreglamento técnico que requiera demostrar cumplimiento de requisitos generales\ny específicos, se debe:\n\n1) Establecer los\nprocedimientos de demostración de la conformidad aplicables, de acuerdo con la\nvaloración del riesgo del bien a tutelar.\n\n2) Definir la Autoridad\nNacional de Vigilancia de Mercado responsable de la vigilancia de su\ncumplimiento.\n\nARTÍCULO 61- Facultades de\nlas autoridades nacionales de vigilancia de mercado. Las autoridades, además de\nlas facultades y atribuciones legales de vigilancia y control que les confiere la\nlegislación, deberán realizar las actividades de vigilancia de mercado que sean\nnecesarias para determinar que se cumple con los reglamentos técnicos y otras\ndisposiciones oficiales, según les correspondan, en relación con:\n\na) La calidad y cantidad de\nlos bienes y servicios.\n\nb) La supervisión y el\ncontrol metrológico.\n\nc) La inocuidad de los\nalimentos.\n\nd) El cumplimiento de\nreglamentos técnicos relacionados con los objetivos legítimos.\n\ne) La información\nrelacionada con las certificaciones o marcas de conformidad, que demuestre el\ncumplimiento de los requisitos establecidos en la regulación correspondiente.\n\nf) La seguridad de los\nbienes y servicios comercializados.\n\ng) La institución rectora\ncompetente debe elaborar un Plan anual de vigilancia de sus reglamentos\ntécnicos y notificarlo al Conac, quien le dará\nseguimiento.\n\nLas instituciones públicas\nque realicen registros sanitarios, fitosanitarios y registros de bienes deberán\nreservar al menos el veinte por ciento (20 %) del monto que reciben para\nlabores de vigilancia.\n\nLa institución rectora\ncompetente, a través su autoridad de vigilancia de mercado, podrá realizar,\nindividualmente o en conjunto con otras autoridades de vigilancia de mercado,\nvigilancia en las bodegas, los puertos de ingreso, almacenes fiscales, aduanas,\ncentros de producción, puntos de venta o cualquier otro lugar, para efectos de\ncomprobar requisitos de calidad u otras necesidades de información, conforme a\nsus facultades.\n\nLa institución rectora\ncompetente podrá delegar la vigilancia de bienes y servicios u otras funciones\nde control a Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), públicos o\nprivados, siempre que estos demuestren capacidad técnica y se encuentren\ndebidamente acreditados ante el ECA o reconocidos por este.\n\nLas autoridades nacionales\nde vigilancia del mercado podrán acordar, con otras autoridades pertinentes u\norganizaciones que representen a agentes económicos o a usuarios finales, la\nrealización de actividades conjuntas con el objeto de incentivar el\ncumplimiento, detectar casos de incumplimiento, aumentar el conocimiento y de\nlas regulaciones específicas de productos, en particular aquellas que con\nfrecuencia presentan un riesgo grave.\n\nARTÍCULO\n62-Responsabilidades del agente económico en vigilancia de mercado. Es\nresponsabilidad del agente económico que introduce un bien o servicio en el\nmercado cumplir con lo establecido en los reglamentos técnicos y, a solicitud\nde la autoridad nacional de vigilancia de mercado competente, exhibir los\nregistros y documentos que demuestren ese cumplimiento.\n\nPara garantizar el\ncumplimiento de las actividades de vigilancia, cada institución pública deberá\ngarantizar los recursos económicos necesarios en su presupuesto, a efectos de\ncumplir con sus competencias.\n\nEn el caso de los entes\nautónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria, que participen en el\nestablecimiento y la determinación del cumplimiento de requisitos técnicos de\ncalidad y en la oferta de bienes y servicios, podrán ajustarse a los principios\nestablecidos en este artículo.\n\nARTÍCULO 63- Facultades de\nvigilancia. El Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), en uso de\nlas potestades conferidas en la presente ley, podrá ejecutar medidas\ncautelares, de manera excepcional, de acuerdo con los niveles de riesgo, entre los\ncuales podrá llevar a cabo acciones tales como el congelamiento, la suspensión,\nel retiro, el decomiso, y/o la destrucción del producto, en proporción con el\nrespectivo reglamento técnico que lo regula y garantizando el debido proceso.\n\nARTÍCULO 64- Procedimiento\npara la aplicación de medidas cautelares. Transcurrido el término que las\nautoridades nacionales de vigilancia de mercado requieran para realizar el\nestudio técnico, en el cual se determina la urgencia o necesidad de mantener el\ncongelamiento, la suspensión, el retiro, el decomiso, y/o la destrucción de los\nproductos intervenidos, deberá otorgar audiencia a la parte interesada\ndebidamente acreditada para esos efectos por un plazo de tres días hábiles, a\npartir del día siguiente hábil de la notificación, sin menoscabo de continuar\ncon el trámite iniciado por la Administración, sean estos comerciantes,\nproductores, distribuidores o particulares ligados al comercio del producto\nafectado con la medida cautelar para que estos aporten las pruebas de descargo\nal proceso.\n\nAntes del inicio formal del\nprocedimiento ante la Comisión Nacional del Consumidor (CNC) o la interposición\nde medidas cautelares, las autoridades nacionales de vigilancia de mercado\ndeberán convocar a una audiencia de conciliación a las partes con el propósito\nde establecer acciones para corregir el incumplimiento contemplado, según el\nnivel de riesgo del incumplimiento y el tipo de producto. Dicho procedimiento\nse establecerá vía reglamento a esta ley.\n\nCuando las autoridades\nnacionales de vigilancia de mercado determinen un incumplimiento, según lo\ndispuesto en esta ley, deberán interponer la denuncia respectiva ante la\nComisión Nacional del Consumidor, conforme a la Ley 7472, Promoción de la\nCompetencia y Defensa Efectiva del Consumidor, de 20 de diciembre de 1994. La\nreferida Comisión deberá imponer la sanción que al efecto corresponda conforme\na los enunciados de la Ley 7472.\n\nEn el caso de la suspensión\nde comercialización de productos, en el mismo plazo puede ordenar que esta se\nmantenga hasta que el asunto no se resuelva finalmente en su sede.\n\nEl procedimiento se\nestablecerá vía reglamento a esta ley, de conformidad con lo establecido en la\nLey 7472.\n\nARTÍCULO 65- Pago de gastos.\nLos gastos que se originen por el congelamiento, el decomiso, el análisis, las\npruebas, el transporte y la destrucción de los bienes mencionados en los\nartículos anteriores corren por cuenta del infractor. Si no los cubre, el\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio (MEIC) o la Comisión Nacional del\nConsumidor deben certificar el adeudo. Esa certificación constituye título\nejecutivo para el cobro coactivo correspondiente.\n\nCAPÍTULO VI\n\nEnte Nacional de Normalización\n\nARTÍCULO 66- Reconocimiento\nde la normalización. Las normas técnicas voluntarias, en tanto facilitadoras\ndel entendimiento entre proveedores y consumidores o usuarios, y promotoras del\ndesarrollo tecnológico y productivo del país, serán reconocidas de interés\npúblico. Por eso, la Administración Pública promoverá su uso y participará\nactivamente en su desarrollo y financiamiento.\n\nARTÍCULO 67- Designación.\nCada cinco años, previa recomendación del Consejo Nacional para la Calidad, el\nPoder Ejecutivo concederá el reconocimiento como Ente Nacional de Normalización\n(ENN) a la entidad privada sin fines de lucro que haya adoptado los requisitos\ninternacionales y los cumpla. En virtud de este reconocimiento, dicho ente\npodrá participar en actividades realizadas por otros organismos de\nnormalización internacionales.\n\nEl Ente Nacional de\nNormalización (ENN) será el responsable del desarrollo de las normas técnicas,\nel cual se regirá por los principios de las buenas prácticas internacionales de\nnormalización y se basará en los resultados consolidados de la experiencia, la\nciencia y la tecnología. La designación podrá ser retirada por el Poder\nEjecutivo, a solicitud del Conac, en caso de que se\ncompruebe que el ENN ha incumplido las disposiciones de esta ley y las buenas\nprácticas de normalización.\n\nARTÍCULO 68- Requisitos. Los\nrequisitos del ENN serán los siguientes:\n\na) Ser una asociación\nprivada sin fines de lucro.\n\nb) Haber adoptado y cumplir\ncon el Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de\nNormas de la OMC (denominado \"Código de Buena Conducta\").\n\nc) Ser declarada de utilidad\npública por el Estado costarricense.\n\nd) Tener experiencia\ndemostrada en procesos de normalización.\n\ne) Participar en actividades\nrealizadas por otros organismos de normalización regional e internacional,\nsegún el interés nacional.\n\nf) Demostrar independencia y\nclara separación de las funciones de gestión y formulación de políticas\nrespecto a la elaboración de normas, en caso de pertenecer a una organización\nque realice actividades de certificación u otras similares.\n\nARTÍCULO 69- Organización.\nEl ENN se organizará internamente de manera que garantice la mayor eficiencia e\nimparcialidad para la coordinación y ejecución de sus actividades, debiendo\nasegurar la disponibilidad del personal técnico asignado en las diferentes\náreas. La estructura del organismo deberá responder a las necesidades\nestablecidas en sus planes estratégicos y operativos. Sus actividades estarán\nenmarcadas dentro de las prioridades establecidas en sus planes estratégicos y\noperativos avalados por su Consejo Directivo y conocidos por el Conac.\n\nARTÍCULO 70- Funciones. Las\nfunciones del ENN serán las siguientes:\n\na) Encauzar y dirigir la\nelaboración de las normas convenientes para el desarrollo socioeconómico\nnacional, considerando la adopción de normas internacionales y la armonización de\nestas en ámbitos supranacionales.\n\nb) Ser el representante y cumplir con las obligaciones, ante organismos regionales o internacionales\nde normalización tales como la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (Copant), la Organización\nMundial de Normalización (ISO), según se requiera para atender los intereses nacionales y presentar\nuna posición país.\n\nc) Establecer mecanismos que\npromuevan el conocimiento en materia de normalización técnica, mediante\nactividades como la formación y la divulgación.\n\nd) Promover el\nestablecimiento de acuerdos y convenios de colaboración con entidades públicas\no privadas, nacionales o internacionales.\n\ne) Comercializar las normas\nnacionales e internacionales y las publicaciones técnicas, así como asegurar\nque las partes interesadas en las normas técnicas nacionales e internacionales\ntengan diferentes opciones de acceso.\n\nf) Ser un organismo de\nconsulta y orientación en materia de normalización, de acuerdo con las\nsolicitudes que las entidades públicas y privadas realicen.\n\ng) Colaborar, en el ámbito\nde su competencia, con los organismos nacionales que conforman el SNC.\n\nh) Elaborar y cumplir el\nPlan Nacional de Normalización considerando las necesidades de las\ninstituciones públicas y privadas del país, debiendo someterlo al conocimiento\ndel Conac.\n\ni) Cualquier otra actividad\ncompatible con las actividades de normalización.\n\nARTÍCULO 71- Vigilancia de\nla gestión. El Conac vigilará la adhesión del Ente\nNacional de Normalización a los códigos internacionales de normalización.\n\nCAPÍTULO VII\n\nUso de marcas de certificación\n\nARTÍCULO 72- Marcas de\ncertificación. Toda persona, empresa o entidad pública o privada, que utilice\nsellos, marcas o palabras que haga suponer la existencia de una marca de certificación\npara promover las características de un producto, proceso, sistema de gestión o\nservicio, deberá inscribir su marca de certificación y su reglamento dentro del\nmarco de esta ley, según lo descrito en el inciso g) del artículo 36, así como\nde la Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000.\n\nARTÍCULO 73- Limitación en\nel uso de marcas de certificación. Ninguna persona, empresa o entidad pública o\nprivada podrá inscribir una marca de certificación ante el Registro de la Propiedad\nIndustrial, si no se encuentra debidamente acreditada o reconocida ante el Ente\nCostarricense de Acreditación (ECA). Todo dentro del marco de esta ley y de la\nLey 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000, en\ncuanto a marcas de certificación.\n\nARTICULO 74- Incurrirán en\nlas sanciones previstas en la Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos\nDistintivos, de 6 de enero de 2000, las violaciones a los artículos anteriores,\nindependientemente de si el distintivo se configura como un acto de competencia\ndesleal en los términos de la Ley 7472, Promoción de la Competencia y Defensa\nEfectiva del Consumidor, de 20 de diciembre de 1994, en cuyo caso aplicarán las\nnormas respectivas establecidas en esa ley o en la Ley 8039, Ley de\nProcedimientos de Observancia de los Derechos de Propiedad Intelectual, de 12\nde octubre de 2000, cuando proceda.\n\nCAPÍTULO VIII\n\nDisposiciones finales\n\nARTÍCULO 75-Sujeción a la\nreglamentación técnica de medición. Los entes públicos y privados deberán\nasegurar que los instrumentos de medición empleados se ajustan a los requisitos\nestablecidos en los reglamentos técnicos respectivos.\n\nARTÍCULO 76- Obligaciones\npara las compras del Estado. Las compras públicas y las adquisiciones de bienes\ny servicios por parte de las instituciones del sector público, Gobierno\ncentral, órganos desconcentrados e instituciones descentralizadas deben\nrealizarse con estricto apego a las disposiciones de esta ley. Para ello,\ndichas instituciones deben:\n\na) Exigir que los oferentes\ncumplan con la reglamentación técnica nacional o centroamericana aplicable al\nproducto o servicio y demostrarlo con instrumentos de evaluación de la\nconformidad razonables y proporcionados a los riesgos implicados por un\nincumplimiento.\n\nb) Promover en sus compras\nel uso de las normas técnicas nacionales en lo aplicable, siempre que existan;\nsi no las hubiera o estuvieran en proceso de revisión, el uso de normas\ninternacionales. Solo en caso de no existir una norma internacional se podría\nrecurrir a una norma técnica nacional de otro país o región, justificando su\nelección frente a otras.\n\nc) Exigir y verificar que\nlos organismos de evaluación de la conformidad, utilizados por el Estado, se\nencuentren debidamente acreditados o reconocidos por el Ente Costarricense de\nAcreditación (ECA).\n\nEl Estado y sus\ninstituciones compradoras brindarán apoyo a las micro, pequeñas y medianas\nempresas nacionales, para facilitar la información concerniente a los\nrequisitos exigidos, así como a las modalidades para determinar y demostrar su\ncumplimiento.\n\nARTÍCULO 77- Apoyo a las pymes. El Sistema Nacional para la Calidad deberá fomentar la generación de\ncapacidades para la formación, asistencia técnica y cooperación ínter e intra sectorial, con el\nobjetivo de incentivar el acceso de las pymes al Sistema Nacional para la Calidad (SNC). Para lo\nanterior, el SNC tendrá las siguientes obligaciones:\n\na) Gestionar el uso de\nrecursos de cooperación nacional e internacional, así como los recursos de programas\nde apoyo empresarial existentes para el acceso de las pymes al SNC.\n\nb) Articular con\ninstituciones educativas para la formación profesionaltécnica\nen materia metrológica y de calidad.\n\nc) Establecer programas de\napoyo técnico especializado a pymes, con el objeto de facilitar el cumplimiento\nde los requisitos exigidos en las normas de evaluación de la conformidad.\n\nd) Generar beneficios en los\nservicios del Sistema Nacional para la Calidad para las pymes, según lo\ndispuesto en la Ley 8262, Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas\nEmpresas, de 2 de mayo de 2002.\n\nARTÍCULO 78- Conflicto de\ninterés. En el ámbito de esta ley, los funcionarios públicos y aquellas\npersonas que ostenten una representación en alguno de los órganos del SNC están\nobligados a evitar toda situación que genere conflicto de interés, cumpliendo\nen todo momento con el deber de probidad establecido en la Ley 8422, Ley contra\nla Corrupción y el Enriquecimiento Ilícito en la Función Pública, de 6 de\noctubre de 2004.\n\nARTÍCULO 79- Tarifas. En el\nmarco del SNC las tarifas que se cobran por concepto de venta de servicios y\nventa de materiales obedecerán a los criterios de razonabilidad y\nproporcionalidad, en relación con el servicio prestado.\n\nARTÍCULO 80- Auditorías\ninternacionales. El ENN, ECA y Lacomet deberán\nsometerse a evaluaciones o auditorías internacionales periódicas, ante los\nentes internacionales competentes, para asegurar que los servicios que brinden\nse ajusten a los estándares internacionales.\n\nARTÍCULO 81- Cargos y\nfunciones. Quienes integren el Consejo Nacional para la Calidad, el Comité\nTécnico del Consejo Nacional para la Calidad, la Comisión de Metrología, la\nJunta Directiva del ECA, la Comisión de Acreditación del ECA, el Consejo Nacional\nde Reglamentación Técnica, el Comité Nacional del Codex Alimentarius\ny las Secretarías del Consejo Nacional para la Calidad, el Consejo Nacional de\nReglamentación Técnica y del Comité Nacional del Codex Alimentarius\ndesempeñarán sus cargos y funciones sin percibir dietas o emolumentos, ni\nsalarios adicionales, por lo que su desempeño en lo que corresponde a las\nfunciones propias de estos órganos será ad honorem.\n\nTÍTULO II\n\nModificaciones, derogaciones y\ntransitorios\n\nCAPÍTULO I\n\nModificaciones y derogaciones\n\nARTÍCULO 82- Adiciónese un\ninciso c) al artículo 1 de la Ley 6054, Ley Orgánica del Ministerio de Economía,\nIndustria y Comercio, de 14 de junio de 1977. El texto es el siguiente:\n\nDe la Competencia:\n\nArtículo 1 º- Corresponde al\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio:\n\n( ... )\n\nc) Coordinar las actividades\nde evaluación de conformidad y cumplimiento en el mercado realizadas por las\nautoridades nacionales, la elaboración de reglamentos técnicos y la promoción\nde las normas internacionales de alimentos del Codex Alimentarius.\nEn virtud de lo anterior, el MEIC contará con una estructura organizativa funcional,\nespecializada en materia de regulación técnica  \ny vigilancia de mercado.\n\nARTÍCULO 83- Deróguese la\nLey 8279, Sistema Nacional para la Calidad, de 2 de mayo de 2002.\n\nCAPÍTULO II\n\nDisposiciones transitorias\n\nTRANSITORIO I- Sobre el Conac. Los actuales miembros del Consejo Nacional para la\nCalidad (Conac) continuarán con sus representaciones\ny nombramientos vigentes dentro del Conac.\n\nMientras no existan organizaciones\nde usuarios de los servicios de metrología, el representante de los usuarios\nante la Comisión de Metrología será propuesto por el Consejo Nacional para la\nCalidad.\n\nTRANSITORIO II- Sobre el Lacomet. Los actuales miembros de la Comisión de Metrología\ncontinuarán con sus representaciones y nombramientos vigentes dentro de la\nComisión por un período de seis meses, hasta tanto se constituya la nueva\nComisión.\n\nSolamente para el primer\nperíodo, dos de los representantes del Poder Ejecutivo y el representante del\nsector privado serán nombrados por seis años; el representante del Consejo\nNacional de Rectores y el representante de los usuarios de servicios de metrología\nserán nombrados por tres años.\n\nTRANSITORIO III- Sobre el\nECA. El actual gerente del ECA continuará en su nombramiento por un período de doce\nmeses, mientras se constituye la nueva Junta Directiva del ECA y toma la decisión\npertinente.\n\nLos actuales miembros de la\nJunta Directiva y la Comisión de Acreditación del ECA continuarán con sus\nrepresentaciones y nombramientos vigentes por un período máximo de seis meses,\nperíodo en el cual deben constituirse la nueva Junta Directiva y la Comisión de\nAcreditación.\n\nTRANSITORIO IV- Sobre el\nConart. Los actuales miembros del Órgano de Reglamentación Técnica (ORT) continuarán\ncon sus representaciones y nombramientos vigentes dentro del Conart. Asimismo,\nla dependencia que actualmente ejerce la Secretaría Técnica del ORT pasará a\nejercer las funciones de la Secretaría Técnica del Conart.\n\nTRANSITORIO\n\nTRANSITORIO V- Sobre el\nComité Nacional del Codex Alimentarius. Los actuales miembros del Comité\nNacional del Codex Alimentarius continuarán con sus nombramientos vigentes y\nrepresentaciones. Asimismo, la dependencia que actualmente ejerce la Secretaría\nTécnica de este comité continuará ejerciendo sus funciones para el Comité Nacional\ndel Codex Alimentarius, que cuenta con una nueva integración.\n\nTRANSITORIO VI- Sobre la\ndesignación del Ente Nacional de Normalización. Se mantiene la designación de\nlnteco como Ente Nacional de Normalización en las condiciones que esta ley\ndefine y hasta que corresponda una nueva designación.\n\nTRANSITORIO VII- Derechos\nlaborales de los funcionarios del Lacomet. A los funcionarios que laboran\nactualmente en el Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet) se les\ngarantizan todos sus derechos laborales, conforme al inciso f) del artículo 37\ndel Estatuto de Servicio Civil.\n\n-\n\nTRANSITORIO VIII-Derechos\nlaborales de los funcionarios de ECA. A los funcionarios que laboran actualmente\nen el Ente Costarricense de Acreditación (ECA) se les garantizan todos sus derechos\nlaborales según lo establecido en el Código de Trabajo y continuarán realizando\nsus funciones en los puestos en que están nombrados.\n\nTRANSITORIO IX- Sobre los\nactivos y recursos financieros. Los activos y recursos financieros del Ente\nCostarricense de Acreditación (ECA) y del Laboratorio Costarricense de Metrología\n(Lacomet) se mantienen inalterables.\n\nTRANSITORIO X- El Poder\nEjecutivo deberá reglamentar la presente ley en un plazo no mayor a los doce\nmeses posteriores a su entrada en vigor.\n\nRige a partir de su\npublicación.\n\nDado en la Presidencia de\nla República, San José, a los veinticuatro días del mes de abril del año dos\nmil veinticuatro.\n\nEJECÚTESE\nY PUBLÍQUESE.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Full Text of Law 10473\n\n Law of the National Quality System\n\nNo.\n10473\n\nTHE LEGISLATIVE ASSEMBLY OF\nTHE REPUBLIC OF COSTA RICA\n\nDECREES:\n\nNATIONAL\nQUALITY SYSTEM\n\nTITLE I\n\nNational Quality System\n\nCHAPTER I\n\nGeneral Provisions\n\nARTICLE 1- Purpose of the law.\nTo establish the National Quality System, hereinafter SNC, as a structural framework\nfor activities related to the development and demonstration of quality and\nits regulatory framework, which facilitates compliance with international and\nnational commitments on conformity assessment; contributes to the\ndevelopment and competitiveness of economic activities; strengthens\nconsumer protection; provides confidence in the transaction of products\nand services; and ensures the fulfillment of legitimate objectives.\n\nThe SNC also includes\nother support, dissemination, and coordination activities established in this law and\nits regulations.\n\nARTICLE 2- Scope of the\nlaw. This law shall apply to all products and services marketed within\nthe national territory; likewise, to public and private entities that make up\nthe National Quality System, comprised of technical regulation, standardization, accreditation, metrology, and conformity assessment activities\ncarried out in the country.\n\nARTICLE 3- Definitions. For\nthe purposes of this law, the following shall be understood as:\n\n1. Accreditation: third-party attestation\nrelated to a conformity assessment body that conveys\nformal demonstration of its competence, its impartiality, and its consistent\noperation when carrying out specific conformity assessment\nactivities.\n\n2. Economic agent: any\nindividual, de facto or de jure entity, public or private, participating in\nany form of economic activity, as buyer, seller, offeror, or\ndemander of goods or services, on their own behalf or on behalf of a third party, regardless\nof whether they are imported or national, or whether they have been produced\nor provided by them or by a third party.\n\n3. National market surveillance\nauthorities: refers to the public institutions or entities with legal\ncompetence and responsibility for exercising market surveillance within the\nnational territory.\n\n4. BIPM: International Bureau\nof Weights and Measures.\n\n5. Calibration: operation\nthat under specified conditions establishes, in a first step, a\nrelationship between the quantity values with their associated measurement uncertainties obtained\nfrom the measurement standards and the corresponding indications with their\nassociated uncertainties and, in a second step, uses this information to\nestablish a relationship to obtain a measurement result from\nan indication.\n\n6. Quality: degree to which\na set of inherent characteristics of a product, process, or service\nfulfills the requirements or satisfies the needs of the interested\nparties.\n\n7. Calibration and Measurement\nCapabilities (CMC's): calibration and measurement capability available to customers under\nnormal conditions.\n\n8. Certification:\nthird-party attestation related to an object of conformity\nassessment, with the exception of accreditation.\n\n9. Codex Alimentarius:\ncollection of internationally accepted food standards and related texts presented\nin a uniform manner. The purpose of these standards is to protect the\nconsumer's health and ensure the application of\n\nfair practices in the\ninternational food trade.\n\n10. Conac: National Council\nfor Quality.\n\n11. Conart: National\nCouncil for Technical Regulation.\n\n12. Consumer: any\nindividual or de facto or de jure entity that, as the final recipient,\nacquires, enjoys, or uses the goods or services, or receives\ninformation or proposals for them. Also considered a consumer is the small\nindustrialist or artisan who acquires finished products or inputs to integrate them into\nthe processes for producing, transforming, marketing, or providing services to\nthird parties.\n\n13. ECA: Costa Rican\nAccreditation Entity.\n\n14. ENN: National\nStandardization Entity.\n\n15. Testing: determination\nof one or more characteristics of an object of conformity assessment, according\nto a procedure. Conformity assessment: demonstration that\nspecified requirements are fulfilled.\n\nThe specified requirements\nmay be established in normative documents such as regulations, standards, and\ntechnical specifications. They include, but are not limited to: testing, analysis,\ncalibration, inspection, certification of management systems, persons,\nproducts, processes, and services, provision of proficiency testing, production\nof reference materials, validation, and verification.\n\n16. Food safety:\nthe guarantee that food will not cause harm to the consumer when\nconsumed, in accordance with its intended use.\n\n17. Inspection: examination\nof an object of conformity assessment and determination of its conformity with\ndetailed requirements or, based on professional judgment, with\ngeneral requirements.\n\n18. Lacomet: Costa Rican\nMetrology Laboratory.\n\n19. Designated\nlaboratories: laboratories designated by Lacomet in measurement and calibration quantities and scopes, responsible for maintaining the national\nmeasurement standards and disseminating SI units at the national level,\nto provide metrological traceability.\n\n20. Secondary\nlaboratories: set of calibration and testing service providers that,\nin the traceability chain, acquire their references to the International System\nSI.\n\n21. Quantity: property of\na phenomenon, body, or substance, which can be expressed quantitatively\nby a number and a reference.\n\n22. Market:\ncommercial establishment, physical or virtual, where products are found\navailable for distribution, wholesale or retail marketing.\n\n23. Metrology: science of\nmeasurements and its applications. Metrology includes all\ntheoretical and practical aspects of measurements, whatever their measurement\nuncertainty and field of application.\n\n24. Standardization:\nactivity whose purpose is to establish, in the face of real or potential problems,\nprovisions intended for common and repeated use, in order to obtain an\noptimal level of order in a given context.\n\n25. Legitimate objectives:\nare the imperatives of national security; the prevention of deceptive\npractices; the protection of human health or safety, of\nanimal or plant life or health, or of the environment.\n\n26. Technical barriers to\ntrade: barriers to international trade created through a standard, a\ntechnical regulation, or a conformity assessment procedure that does not seek to\nprotect legitimate objectives.\n\n27. OIML: International\nOrganization of Legal Metrology.\n\n28. Technical regulation:\ndocument that establishes the characteristics of a product or the\nprocesses and production methods related thereto, including the\napplicable administrative provisions, and whose observance is mandatory.\nIt may also include prescriptions regarding terminology, symbols,\npackaging, marking, or labeling applicable to a product, process, or production\nmethod, or deal exclusively with them. Contrary to voluntary\nstandards, technical regulations are established by governments and are of\nmandatory observance.\n\n29. National Metrology\nService: network of calibration and testing service providers, including Lacomet and accredited secondary laboratories, aimed at\ndisseminating the quantities of the International System SI.\n\n30. National Quality\nSystem (SNC): set of public and private entities and their\ninterrelationships, responsible for managing, administering, and coordinating all\nprocesses and procedures associated, directly or indirectly, with\nthe promotion of quality and conformity assessment.\n\n31. Market surveillance:\npower granted by law to execute activities and adopt measures by\nmarket surveillance authorities, to ensure that products\ncomply with the requirements established in technical regulations or do not pose\na risk to health and safety or to other matters related to the\nprotection of the public interest.\n\n32. Recognition of the equivalence of accreditation (recognized by ECA): recognition\nmade by ECA of the validity and equivalence of an accreditation certificate issued by an\naccreditation body other than ECA, which has international recognition.\n\nARTICLE 4- Stewardship for\nQuality. The Minister of Economy, Industry and Commerce shall be the\nsteward of the SNC.\n\nARTICLE 5- System\nObjectives. The objectives of the SNC shall be the following:\n\na) To promote the development\nof public policy objectives regarding quality, which contribute to\nimproving the country's competitiveness.\n\nb) To articulate the\nparticipation of the Public Administration and the private sector in\nthe conformity assessment and quality promotion activities integrated\ninto the SNC.\n\nc) To ensure the use of\nconformity assessment and demonstration mechanisms in the fulfillment of\nthe legitimate objectives.\n\nd) To facilitate training\nprocesses for organizations that produce or market goods and\nservices, and public institutions in their area of competence.\n\ne) To ensure the quality of\navailable products and services, of those entering the national market, and\nto support those destined for export.\n\nf) To promote the educational integration and\npromotion of a quality culture.\n\ng) To coordinate the public and private management\nthat competent entities must carry out for the protection of\nhealth, human and animal life, plant preservation, the\nenvironment, and the legitimate rights of the consumer, the regulation of public\nservices to prevent practices that may mislead in all of the above.\n\nh) To articulate the public and private\nmanagement carried out by competent entities in metrology, standardization, technical regulation, accreditation, and conformity\nassessment activities, as well as the prevention of practices that constitute technical\nbarriers to trade.\n\ni) To ensure the protection\nof consumers against inadequate practices in the production of goods and\nthe provision of services.\n\nARTICLE 6- Integration of the\nSystem. The SNC shall be integrated by all institutions, organizations, and\nentities that offer, perform, or coordinate services related to\ntechnical regulation, standards, metrology, accreditation, and conformity\nassessment, as well as the institutions that promote quality management\nand market surveillance, regardless of whether they operate in the public or private\nsector.\n\nAll State institutions,\nwith responsibilities in establishing and determining the\nfulfillment of technical quality requirements and the supply of goods and\nservices, are obligated, within their competence, to ensure the correct and\neffective performance of their functions within the SNC.\n\nIn the case of autonomous, semi-autonomous, or university-autonomous entities\nthat participate in the\nestablishment and determination of compliance with technical quality requirements\nand in the supply of goods and services, they may conform to the principles\nestablished in this law.\n\nARTICLE 7- Principles of the\nSystem. The principles of the SNC shall be the following:\n\na) Harmonization: the\nactivities of the SNC shall be developed using as a basis the relevant international standards, guides,\nguidelines, or recommendations, or relevant elements,\nwhen they exist, for the purpose of harmonizing said activities with these,\nto the greatest possible degree, and facilitating the trade of goods and services.\n\nb) Non-obstruction to\ntrade: the provisions contained in this law shall in no\ncase be interpreted to justify measures that have the purpose or effect of\ncreating unnecessary obstacles to international trade, in accordance with the\nAgreement on Technical Barriers to Trade of the World Trade\nOrganization (WTO) and the international agreements signed by the Republic of\nCosta Rica.\n\nc) Participation: the SNC\nmust promote the participation of public and private entities from the\nsectors involved in the preparation and updating of the National Plan for\nQuality, which must be aligned and compatible with the level of existing development in the country and with the balance of the interested\nsectors to establish the balance of the represented public and private interests.\n\nd) Transparency: the SNC\nmust act by always guaranteeing the strictly technical basis of\ndecisions and by keeping available information on matters involving risks to human, animal, and plant health, or to the\nenvironment without hiding or denying it to third parties, except for information defined as confidential within the\ncurrent legal framework.\n\ne) Impartiality: the SNC\nmust guarantee that decisions are made according to objective criteria,\nwithout influences from biases, prejudices, or differentiated treatment for reasons\nunrelated to technical matters or conflicts of interest.\n\nLikewise, it may incorporate\nas its own the principles and terms established in applicable international standards, agreements,\nand codes within its scope.\n\nThe principles\nestablished herein shall be adopted respecting the hierarchy of norms of the National\nLegal System, in accordance with Articles 6 and 7 of Law 6227, General\nPublic Administration Law, of May 2, 1978.\n\nARTICLE 8- Financing\nof the National Quality System. To guarantee the fulfillment of the\nresponsibilities of the SNC, each public institution may include within\nits budget economic resources, as well as contribute technological resources,\nto develop programs or projects approved within Conac,\nprovided that the functions and objectives that each institution must\nfulfill are not put at risk, in order to comply with the provisions of this article.\n\nIn the case of autonomous, semi-autonomous, or university-autonomous entities,\nthey may conform to the principles established in this law. Furthermore, for these entities, the\nprovision in the preceding paragraph is merely optional.\n\nThe State shall guarantee the\nnecessary economic funds for the best performance of the SNC. Likewise,\nthe operations and requirements of the SNC may be financed through:\n\na) Income received\nfrom the sale of goods and services, in accordance with the competencies of\neach institution.\n\nb) Legacies,\ndonations, and contributions from individuals or legal entities,\nnational or international, private or public organizations.\n\nc) Income received\nfrom the sanitary registrations of goods carried out before\nthe competent public institutions.\n\nd) International cooperation\nresources made available to the State, to finance\nactivities related to the SNC.\n\nCHAPTER II\n\nNational Council for\nQuality\n\nARTICLE 9- National Council\nfor Quality. The National Council for Quality (Conac) is hereby created,\nas the body responsible for setting the general guidelines of the SNC, all\nin accordance with the recognized international guidelines and practices in\nthe field of quality, metrology, conformity assessment, standardization, and\ntechnical regulation, and national needs.\n\nConac shall ensure the\nadequate coordination of quality promotion and dissemination activities\nand shall prepare the recommendations it deems appropriate. It shall also\nfollow up as necessary on the general guidelines and recommendations it\nissues. Conac shall have a Technical Secretariat, attached to the Ministry of\nEconomy, Industry and Commerce (MEIC). The internal organization and operation of the\nCouncil, as well as the functions of its Technical Secretariat, shall be determined via\nregulations.\n\nARTICLE 10- Composition. Conac\nshall be composed of the following members:\n\na) The Minister or Vice Minister\nof Economy, Industry and Commerce, who shall preside over it.\n\nb) The Minister or Vice Minister\nof Science and Technology.\n\nc) The Minister or Vice Minister\nof Agriculture and Livestock.\n\nd) The Minister or Vice Minister\nof Health.\n\ne) The Minister or Vice Minister\nof Environment and Energy.\n\nf) The Minister or Vice Minister\nof Public Works and Transport.\n\ng) The Minister or Vice Minister\nof Public Education.\n\nh) The Minister or Vice Minister\nof Foreign Trade\n\ni) The Minister or Vice Minister\nof Finance.\n\nj) The Comptroller General or\nDeputy Comptroller General of the Public Services Regulatory Authority.\n\nk) The President or\nVice President of the Chamber of Agriculture and Agroindustry.\n\nl) The President or\nVice President of the Chamber of Commerce.\n\nm) The President or\nVice President of the Costa Rican Chamber of the Food Industry.\n\nn) The President or\nVice President of the Chamber of Industries.\n\nñ) The President or\nVice President of the Chamber of Construction.\n\no) A representative of\nsmall and medium-sized industries, designated by the Costa Rican Union of Chambers\nand Associations of the Private Business Sector.\n\np) Two representatives of\nconsumer organizations.\n\nq) A representative\ndesignated by the director of the National Council of Rectors.\n\nIn the case of\nrepresentatives of consumer organizations, the MEIC shall make the\nrespective call for nominations and designation. Said call shall remain open\nfor at least fifteen working days. If there are no candidates meeting the\nrequirements, or if none exists, the Minister of the MEIC shall make the\nappointment due to lack of candidates (por inopia), from among persons within that same sector.\n\nThe management of the Costa Rican\nAccreditation Entity (ECA), the directors of the National Standardization Entity\n(ENN) and of the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet),\nas well as the Presidency of the National Council for Technical Regulation (Conart),\nmay attend the Conac meetings in an advisory capacity, for which\nthey shall have the right to voice, but without vote.\n\nARTICLE 11- Technical Committee.\nConac shall have a Technical Committee composed of the National Standardization Entity (ENN), the Costa Rican Accreditation Entity (ECA), the National Council for Technical Regulation\n(Conart), the National Codex Committee, and the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet), whose primary function shall be to advise Conac and\nperform technical coordination functions within the SNC.\n\nThe Technical Secretariat of\nConac shall participate in the sessions of the Technical Committee, to offer\ncollaboration and assistance functions.\n\nThe Technical Committee shall have the\npower to convene public institutions and companies deemed\nrelevant to participate in said Committee.\n\nARTICLE 12- Functions. The\nfunctions of Conac shall be the following:\n\na) To resolve matters\nsubmitted for its knowledge.\n\nb) To issue binding directives\nand guidelines to all public institutions and the\ntechnical bodies of the SNC, to guarantee the effective and adequate\nfunctioning in the areas of quality, standardization, accreditation, conformity\nassessment, and metrology, as well as the environment, occupational health, and social\nresponsibility.\n\nc) To exercise the coordination\nof the National Quality Policy, which includes the monitoring and\nevaluation of progress in fulfilling its objectives and goals, through\nprocess and impact indicators. Its issuance corresponds to the Presidency of the\nRepublic and the MEIC; this policy shall form part of the National\nPlanning System of the Ministry of Planning and Economic Policy (Mideplán).\n\nd) To dictate the general policies\nand guidelines of the SNC, in accordance with national\nneeds and respecting international practices and commitments in the\nfield.\n\ne) To approve the National\nQuality Plan, prepared by the Technical Committee, in coordination with all\nthe bodies of the SNC, which shall guide the development and operation of the SNC, through\nshort, medium, and long-term objectives, over ten-year periods.\n\nf) To ensure that all\npublic institutions comply with the provisions of this law.\n\ng) To promote the accreditation\nof conformity assessment bodies, which may be\ndesignated in specific cases.\n\nh) To follow up on the\nwork developed by the technical bodies, based on the issued guidelines\nand directives.\n\nCHAPTER III\n\nCosta Rican Metrology\nLaboratory\n\nARTICLE 13- Creation. The Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet) is hereby created,\nas an organ of maximum deconcentration with instrumental legal personality, for the performance of its functions,\nattached to the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC). It shall be governed by\nthe applicable national and international standards.\n\nARTICLE\n14- Functions. The functions of Lacomet shall be the following:\n\na) To be the body\nresponsible for disseminating, establishing, developing, promoting, and maintaining the\nnational metrological structure.\n\nb) To serve as the national\nreference laboratory in the field of metrology.\n\nc) To act as a technical\nand coordinating body with other scientific and technical bodies, public\nand private, national and international, in the field of metrology and related\nareas.\n\nd) To custody and maintain the\nnational standards and ensure their traceability to the base units of the International\nSystem of Units and guarantee dissemination to measuring\ninstruments.\n\ne) To develop reference\nmaterials and promote their use in the calibration, validation, and\nverification of measurement equipment and methods, as well as their traceability\nto standards of the International System of Units.\n\nf) To regulate and monitor the\ncharacteristics of measuring instruments, the legal control of measuring\ninstruments used in commercial transactions, health protection,\ntechnical safety, environment, fiscal operations, as well as\njudicial proceedings, and in verifying compliance with technical regulations.\n\ng) To declare, maintain, and\nimprove its calibration and measurement capabilities (CMC's) before the BIPM in the different\nquantities, as well as other international recognitions in the field of\nmeasurements and metrology.\n\nh) To develop and promote,\ntogether with the designated testing and calibration laboratories, comparison\nstudies and proficiency testing for the country's metrological needs.\n\ni) To develop research\nprojects in the areas of metrology in the quantities that the country\nrequires and other related areas, in accordance with national priorities.\n\nj) To establish collaboration and scientific research\nagreements in the field of metrology and related areas\nwith governments, institutions, bodies, and companies, nationally and\ninternationally.\n\nk) To designate and recognize,\nthrough agreements, other institutions as national laboratories in the\nquantities deemed pertinent, and to maintain coordination and\nsurveillance mechanisms for the use of standards.\n\nLacomet shall have the\nresponsibility of establishing the necessary requirements to grant and maintain\nthis recognition, verify its compliance, and revoke this designation in\ncase of non-compliance.\n\nl) To recognize\npublic or private, natural or legal person institutions as metrological\nverification units, establishing the legal and technical requirements,\nfollowing the guidelines of the Metrology Commission and Conac.\n\nWhen the institution is not\naccredited, Lacomet must technically justify the need for\nrecognition. Lacomet may grant temporary recognition for a\nmaximum term of twenty-four months, non-extendable, for it to obtain the\ncorresponding accreditation. Lacomet may revoke any\nrecognition, when there is a breach of legal and technical\nrequirements, or when another duly accredited organization exists that meets\nall the guidelines of the Metrology Commission and Conac.\n\nm) To be the official\nrepresentative of Costa Rica before international metrology bodies, in\nparticular to be the representative before the International Bureau of Weights and Measures\n(BIPM), the Inter-American Metrology System (SIM), the International Organization\nof Legal Metrology (OIML), or any other international body in the field of\nmetrology.\n\nn) To collaborate with the\nPublic Administration in the definition of conformity assessment\nprocedures for technical regulations.\n\nñ) To ensure, together with\nthe Technical Secretariat of Conart, the definition of metrological\nmatters and the technical specifications of regulations regarding\nmeasurements.\n\no) To carry out legal\nmetrology control, which includes control activities for measuring\ninstruments and metrological supervision, in collaboration with the metrological\nverification units.\n\np) To carry out legal\nmetrology control, which includes control activities for measuring\ninstruments and metrological supervision, in collaboration with the metrological\nverification units.\n\nq) To carry out any other\nactivities required to ensure metrological traceability, uniformity,\nand reliability of measurements.\n\nARTICLE 15- Organization. Lacomet\nshall be composed, at least, of the Metrology Commission, the General\nManagement, and any other bodies required for the performance of its functions.\n\nARTICLE 16- Metrology\nCommission. The Metrology Commission is the technical advisory body of Lacomet,\nand shall be composed of seven members, who must have experience and\nuniversity education in the areas of metrology, engineering, or exact\nand natural sciences, who shall be:\n\na) The director of the\nCosta Rican Metrology Laboratory, who shall preside over it, and their respective\nalternate.\n\nb) Three representatives of the\nExecutive Branch and their respective alternates.\n\nc) A principal and\nalternate from the National Council of Rectors.\n\nd) A principal and\nalternate from the private sector, designated by the Costa Rican Union of Chambers and\nPrivate Enterprises.\n\ne) A representative of\nconsumers or users of metrology services and their respective\nalternate.\n\nThe experience requirements\nand their assessment shall be defined via regulations.\n\nThe Minister of the\nMinistry of Economy, Industry and Commerce shall present to the Government\nCouncil, for appointment, the shortlists issued by the organizations. The\nprincipals and alternates shall be appointed for a period of six years, whose\nappointment must be published in the official gazette La Gaceta, and they may be\nre-elected only once.\n\nARTICLE 17- Functions of\nthe Metrology Commission. The functions shall be the following:\n\na) To plan the\nlaboratory's strategy in terms of equipment, infrastructure, and technical\npersonnel training.\n\nb) To approve the fees for\nLacomet's metrological services in its areas of competence. The fees\nshall be effective as of their publication in La Gaceta.\n\nc) To approve the Institutional\nStrategic Plan and the Annual Operational Plan submitted by the\ndirector of Lacomet, and to follow up on them.\n\nd) To ensure that Lacomet\nadopts and complies with international guidelines in the field of metrology.\n\ne) To hear, review, and\nrecommend actions on national technical matters in the field of\nmetrology.\n\nf) To hear and issue\nrecommendations, where appropriate, on the annual work reports\ndeveloped by Lacomet and the Designated National Laboratories. These\nreports must be submitted annually for the knowledge of Conac.\n\ng) To recommend the\nincorporation and adoption of metrological aspects into national regulations.\n\nh) To promote specific\nactivities for the development of metrology in the country.\n\ni) To monitor that the\ndirector of Lacomet fulfills the functions assigned in Article 14 of this law.\n\nWhen the Metrology\nCommission must hear matters related to the work performed by the\nlaboratory director and there is a conflict of interest for this official,\nhe must recuse himself from participating in that session; in such case, the commission shall be\nchaired by one of the state representatives.\n\nThe internal organization and\noperation of the commission shall be determined via regulations.\n\nARTICLE 18- General Director.\nLacomet shall have a General Director, who must have\nexperience in metrological matters and university education in the areas of\nmetrology, engineering, or exact and natural sciences, whose appointment shall be the responsibility\nof the Executive Branch, for a period of four years, and shall be done through\na competitive process. The General Director shall hold extrajudicial representation for the\nexercise of the powers granted to the laboratory in its capacity as an instrumental legal\nperson for the negotiation and signing of contracts subscribed by\nLacomet, as well as for the execution of the assigned budget.\n\nARTICLE 19- Functions of the\nGeneral Director. The functions shall be the following:\n\na) The General Director of\nLacomet shall be responsible for the fulfillment of the functions assigned in\nArticle 14 of this law.\n\nb) To propose the Institutional\nStrategic Plan and the Institutional Operational Plan before the Metrology\nCommission.\n\nc) To propose the fees for\nmetrological services to the Metrology Commission, for its knowledge and\napproval.\n\nd) To develop and submit,\nto the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC), a budget\nproposal containing the objectives and goals to be achieved, in accordance\nwith the Annual Operational Plan reviewed by the Commission.\n\ne) To submit an annual\naccountability report to the Metrology Commission, on the progress of the\nInstitutional Strategic Plan.\n\nARTICLE 20- Sale of services. Lacomet is authorized to sell services to public institutions or private national or foreign companies. The proceeds from the sale of services shall have a specific purpose, in their entirety, for the improvement of the laboratories, the training of their personnel, and the development of the metrological infrastructure. Lacomet is authorized to include, within the tariff for its services, the transportation and travel costs of Lacomet officials necessary for providing on-site services, in accordance with the Reglamento de Gastos de Viaje y Transporte para Funcionarios Públicos, issued by the Contraloría General de la República.\n\nARTICLE 21- Budget. The resources for the operation of Lacomet shall be included in the national budget of the Republic and shall consider, in a differentiated line item, the income from the sale of services to be used as provided in the previous article.\n\nARTICLE 22- Allocation of resources. State institutions and public state entities are authorized to make donations or contributions to Lacomet when it is within their budgetary conditions and this does not affect their operation; they may also temporarily collaborate with qualified personnel; loans or exchanges of professionals are also included under regulatory procedures. The receipt of donations and the collaboration of professionals from international organizations, through international cooperation projects, is also authorized.\n\nCHAPTER IV\n\nEnte Costarricense de Acreditación\n\nARTICLE 23- Creation. The Ente Costarricense de Acreditación (ECA) is created as a non-state public entity, with its own legal personality and assets. It shall exercise its administrative and commercial management with absolute independence and shall be guided exclusively by the decisions of its Board of Directors (Junta Directiva), in its capacity as the highest authority of the entity. The Board shall act in accordance with the established legal framework, the provisions of the Constitution, international regulations, pertinent laws and regulations, and those it issues in pursuit of development and efficiency in its function.\n\nThe ECA shall be governed by the provisions of this law, its respective regulation, and the regulations it issues within its competence.\n\nARTICLE 24- Purposes. The ECA shall have the purpose of supporting the technical competence and credibility of accredited bodies, to guarantee the confidence of the Sistema Nacional para la Calidad; in addition, it must ensure that the services offered by accredited entities maintain the quality under which their technical competence was recognized, as well as promote and stimulate cooperation among them.\n\nARTICLE 25- Functions. The ECA shall be the sole competent entity responsible for performing accreditation procedures with respect to testing laboratories (laboratorios de ensayo), clinical laboratories (laboratorios clínicos), molecular genetic testing laboratories (laboratorios de pruebas genéticas moleculares), and calibration laboratories (laboratorios de calibración), inspection bodies (organismos de inspección), certification bodies (organismos de certificación), validation/verification bodies (organismos validadores verificadores), proficiency testing providers (proveedores de ensayos de aptitud), reference material producers (productores de materiales de referencia), and other related bodies in accordance with international regulations. It shall have the following functions:\n\na) Grant accreditation when entities comply with the requirements established in international standards, the regulations and procedures established by the ECA, and good practices.\n\nb) Stimulate accreditation in all technological and scientific fields of the country.\n\nc) Guarantee the technical competence and credibility of accredited entities, for which it must carry out announced and unannounced evaluation processes.\n\nd) Carry out investigations and order the precautionary measures it deems appropriate, including temporary suspension, reduction, or withdrawal of accreditation, in matters within its competence in accordance with this law.\n\ne) Resolve, after compliance with due process, the complaints that, in matters within its competence, are filed against accredited entities.\n\nf) Promote the signing of mutual recognition agreements (convenios de reconocimiento mutuo) and other instruments of understanding that foster the recognition of the accreditation granted by it, before similar accreditation bodies.\n\ng) Maintain international accreditation recognition agreements in all schemes in which it provides service, provided these are available and justified from a cost-benefit and national need standpoint.\n\nh) Represent the country in international accreditation bodies.\n\ni) Perform, when required, the recognition of the equivalence of accreditation granted by signatories of International Recognition Agreements, in accordance with the procedure established by the ECA.\n\nj) Actively participate with the Public Administration in defining conformity assessment (evaluación de la conformidad) procedures, to comply with technical regulations (reglamentos técnicos).\n\nk) Endorse documents related to conformity assessment, to demonstrate compliance with technical regulations or other normative documents.\n\nl) Conduct training on matters within its competence and related areas.\n\nm) Collaborate, within its scope of competence, with the national bodies that make up the SNC.\n\nn) Collaborate with international organizations, as appropriate.\n\nñ) Offer its services internationally.\n\no) Set the tariffs for the services it offers.\n\nARTICLE 26- Composition. The ECA shall be composed of the Board of Directors, the Accreditation Commission (Comisión de Acreditación), the accreditation secretariats (secretarías de acreditación), and the units required to carry out its competencies, in accordance with the internal structure defined by the ECA's internal regulations.\n\nARTICLE 27- Composition of the Board of Directors. The Board of Directors of the ECA shall be composed of six proprietary members, who must have knowledge related to the accreditation activities carried out by the Ente Costarricense de Acreditación, as follows:\n\na) The Ministry of Economy, Industry and Commerce (Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC), through its head or one of the vice-ministers, who shall preside over it and cast a tie-breaking vote in the event of a tie.\n\nb) A representative of the Ministry of Science, Innovation, Technology and Telecommunications (Ministerio de Ciencia, Innovación, Tecnología y Telecomunicaciones, Micitt).\n\nc) A representative of the National Council of Rectors (Consejo Nacional de Rectores, Conare).\n\nd) A representative of the private sector, appointed by the Unión Costarricense de Cámaras y Asociaciones del Sector Empresarial Privado (Uccaep).\n\ne) A representative of consumer organizations.\n\nf) A representative of accredited entities. The internal regulation shall establish the knowledge related to accreditation that the members of the Board of Directors must possess, as well as its internal operation.\n\nThe representative of the Ministry of Economy, Industry and Commerce shall submit the shortlists (ternas) issued by the organizations to the Government Council (Consejo de Gobierno). In all cases, a proprietary member and an alternate shall be appointed. The proprietary members and alternates shall be appointed for a period of three years, the appointment of which must be published in the official gazette La Gaceta, and may be re-elected only once. After a period of three years outside the Board of Directors, they may be re-elected again. The foregoing is excepted for the heads of the MEIC, indicated in subsection a) above, who shall remain on the Board of Directors as long as they hold the position.\n\nIn the case of representatives of consumer organizations and accredited entities, the MEIC shall make the respective call and designation. Said call must remain open for at least fifteen business days. If there are no candidates meeting the requirements, or if none exist, the Minister shall make the appointment by inopia, from among persons in that same sector.\n\nThe appointment of the members of the Board of Directors must be approved by the Government Council, except for the minister or vice-minister of MEIC.\n\nThe Board of Directors shall have the power to designate an Executive Committee with balanced representation of the parties represented in this collegiate body.\n\nThe manager (gerente) of the ECA shall attend Board of Directors meetings in an advisory capacity, with the right to speak but without a vote.\n\nThe Board of Directors of the ECA shall meet, ordinarily, at least once a month and, extraordinarily, upon call by its president or at the duly justified request of any of its members.\n\nAlternates shall only attend in the absence of their respective principal.\n\nARTICLE 28- Functions of the Board of Directors. The Board of Directors of the ECA shall have the following functions:\n\na) Appoint and dismiss the manager of the ECA and the internal auditor.\n\nb) Appoint and remove the members of the Accreditation Commission.\n\nc) Approve the accreditation secretariats, as well as the appointment and removal of the accreditation secretaries (secretarios de acreditación).\n\nd) Approve the general policies and strategic plans of the ECA.\n\ne) Approve the annual work plan, the ordinary annual budget, the extraordinary budget, any modification thereto, and the annual reports of the ECA.\n\nf) Ensure compliance with accreditation standards and procedures.\n\ng) Approve the tariffs for the services provided by the ECA.\n\nh) Agree on the formation of investigation commissions and ad hoc disciplinary committees related to its competence, as well as hear and resolve those challenges that correspond by law.\n\ni) Approve the accountability report submitted by the Manager of the ECA and approve the evaluation of his/her management.\n\nj) Form, from among its own members, ad hoc committees for the resolution of matters pertaining to the functions of the Board of Directors.\n\nk) Resolve the appeals (recursos de apelación) filed against the resolutions of the Accreditation Commission.\n\nl) Approve the regulations necessary to ensure the proper functioning of the ECA, as well as the services it offers.\n\nARTICLE 29- Accreditation Commission. The Accreditation Commission shall be responsible for making decisions related to accreditation processes, as well as for instructing sanctioning procedures.\n\nIts members must perform their duties ensuring impartiality, transparency, and the absence of conflicts of interest in their decisions.\n\nThe members of the commission shall be appointed by the Board of Directors of the ECA and it shall be composed of three members:\n\na) An accreditation secretary of the Ente Costarricense de Acreditación, who shall preside over the Commission.\n\nb) Two members appointed from the proposals presented by the sectors represented on the Board of Directors of the ECA, according to the principles of independence and competence stipulated in the applicable international standard for accreditation bodies (organismos de acreditación).\n\nThe appointment process shall be defined by the regulation of this law.\n\nEach member of the Accreditation Commission shall have their respective alternate.\n\nThe term of appointment for the members of the Accreditation Commission shall be three years and may be renewed consecutively only once. After a period of three years outside the Accreditation Commission, they may be re-elected again.\n\nIf required, the Accreditation Commission may seek advice from technical experts to ensure competence in decision-making, who shall have a voice but no vote.\n\nARTICLE 30- Functions of the Accreditation Commission. The Accreditation Commission shall have the following functions:\n\na) Grant initial accreditation; maintain accreditation, both by reassessment and by surveillance with change of scope; extend; suspend; reduce; withdraw accreditation. All the foregoing after verification of compliance with the corresponding requirements, in accordance with international standards, regulations, and good practices.\n\nb) Order the suspension or withdrawal of accreditation for non-payment of tariffs on time or any other established requirement, after compliance with the due ordinary administrative procedure.\n\nc) Instruct the investigation and carry forward the respective sanctioning procedures, for compliance with due process.\n\nd) Designate the directing body (órgano director) to execute the corresponding investigation procedures and issue a recommendatory report to the Accreditation Commission, so that it may take the corresponding measures. The Accreditation Commission may depart from the issued recommendation, by means of duly substantiated justification.\n\ne) Establish the corresponding administrative sanctioning measures, according to the recommendations of the directing body, against accredited entities that fail to comply with this law, the standards, and the schemes in which they operate, with the suspension or withdrawal of accreditation, as applicable.\n\nf) Resolve appeals for reconsideration (recursos de revocatoria) filed against the final results of accreditations, the sanction procedures against accredited entities, as well as all applicable ones, in accordance with Ley 6227, Ley General de la Administración Pública, of May 2, 1978.\n\ng) Appoint ad hoc committees, when required for the proper functioning of the Accreditation Commission.\n\nh) Perform the technical competence analysis of evaluators, for their due authorization.\n\ni) Others indicated by this law and its regulation.\n\nFor its technical advice, the Accreditation Commission may convene technical experts to provide support in specific areas of technical competence, in accordance with internal procedures.\n\nARTICLE 31- Accreditation secretariats. There shall be accreditation secretariats in the areas of competence of the ECA, according to the internal structure established.\n\nThe secretariats shall have the following functions:\n\na) Confirm accreditation status for surveillance without change of scope.\n\nb) Direct the accreditation process.\n\nc) Provide technical support to the Accreditation Commission.\n\nd) Resolve divergent opinions, according to the ECA's internal procedures.\n\ne) Request information from conformity assessment bodies at any time during the accreditation cycle for monitoring compliance with accreditation requirements and criteria.\n\nf) Resolve challenges (recusaciones) to the assessment team.\n\ng) Make technical modifications to the accreditation scope of conformity assessment bodies.\n\nh) Other functions defined in the regulation of this law and the ECA's internal procedures.\n\nThe personnel of the accreditation secretariats must have the professional training, technical knowledge, and skills necessary for the accreditation activities to be carried out. Likewise, they shall be barred from performing activities that could generate conflicts of interest and impartiality with the services provided by the ECA.\n\nARTICLE 32- Appointment of the manager. The ECA shall have a manager, who must possess experience in accreditation matters or related activities and shall be appointed by the Board of Directors.\n\nARTICLE 33- Functions of the manager. The manager shall have the following functions:\n\na) Exercise, in the name and on behalf of the ECA, its judicial and extrajudicial representation, with the powers inherent to the position.\n\nb) Exercise the functions inherent to their condition as the highest administrative authority, overseeing the organization, operation, and coordination of all its units, as well as the observance of this law, its regulation, the internal regulations, and related laws.\n\nc) Execute the agreements and resolutions decided by the Board of Directors, in matters within its competence.\n\nd) Appoint, promote, suspend, and dismiss the employees of the ECA, except for the internal auditor and the accreditation secretaries, who shall be appointed and dismissed by the Board of Directors.\n\ne) Submit for approval, to the Board of Directors, the internal organizational structure of the ECA.\n\nf) Submit to the Board of Directors, for its approval, the strategic plan, the annual budget of the ECA, accompanied by the annual work plan and the annual activity report.\n\ng) Propose, to the Presidency of the Board of Directors, agenda topics for ordinary and extraordinary sessions.\n\nh) Convene, at the request of the Presidency of the Board of Directors of the ECA, ordinary and extraordinary sessions.\n\ni) Establish the necessary coordination with the institutions and units of the public and private sector, regarding collaboration and support to develop accreditation activities.\n\nj) Issue the award act resulting from administrative contracting.\n\nk) Ensure compliance with accreditation standards and procedures.\n\nARTICLE 34- Duties of accredited entities. Accredited entities must:\n\na) Respect and apply the provisions within the scopes of the granted accreditation, the document that formalizes and regulates the obligations of the entities, and the corresponding internal accreditation procedures.\n\nb) Comply with the assigned evaluation program, receive the evaluations, announced and unannounced, carried out by the ECA.\n\nc) Respect the terms and conditions of the accreditation.\n\nd) Comply with the different policies, procedures, and criteria established by the ECA, in compliance with international regulations and their modifications.\n\ne) Pay the tariffs for accreditation services. Non-payment shall result in the suspension or withdrawal of the accreditation, after compliance with the due ordinary administrative procedure.\n\nf) Register the certification mark and its regulation within the framework of this law, as well as Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, of January 6, 2000.\n\nARTICLE 35- Prohibitions for accredited entities. Accredited entities are prohibited from:\n\na) Issuing certifications, declarations, or reports related to conformity assessment, the content of which is issued incorrectly, so that it does not correspond to the actual results obtained in the conformity assessment activities.\n\nb) Performing inspections, tests, trials (ensayos), calibrations, certifications, validations, verifications, and other conformity assessment activities, in an incomplete or erroneous manner, or by insufficient verification of facts or deficient application of the established technical regulation.\n\nc) Issuing certifications, declarations, or reports related to conformity assessment, the content of which is issued fraudulently.\n\nIn the event it is proven that the prohibition in subsection c) has been breached, the Ente Costarricense de Acreditación shall proceed to withdraw the accreditation. In addition, in this case, said body, its legal representatives, and shareholders may not re-apply for accreditation until five years have elapsed from the withdrawal of accreditation.\n\nIt shall be considered the same body, even if it has a different name and legal existence, provided it possesses the same quality management system, as well as the legal representatives or shareholders.\n\nARTICLE 36- Causes for the application of administrative sanctioning measures. The Accreditation Commission may decree precautionary measures of suspension of the total scope of accreditation of entities, in the risk situations detailed below:\n\na) When there is a resolution or final act in an administrative venue, determining that a serious contractual breach has been committed and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA.\n\nSaid acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.\n\nb) When there is a resolution or final act in an administrative venue, determining that a public servant has committed a serious fault and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA.\n\nSaid acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client, or of the public entity.\n\nc) When there is a civil or contentious-administrative judgment determining that a serious contractual breach has been committed against a client or a third party of a public or private nature, and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA. Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.\n\nd) When there is a final criminal judgment determining that the conformity assessment body has committed crimes that could threaten the credibility of the accreditation, and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA. Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.\n\ne) When facts have been proven in a judicial venue that are related to an accreditation scope accredited by the ECA and these may threaten the credibility and guarantee of trust of the Sistema Nacional de la Calidad; said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with its client.\n\nf) When, in the course of an investigation by the Accreditation Commission, a possible fraudulent behavior is detected to ensure the guarantee of trust of the Sistema Nacional de la Calidad and the credibility of the accreditation.\n\ng) When there is an imminent danger of damage to the environment, health, and life of third parties, until an action plan is presented that reasonably ensures that the risk has disappeared or has been mitigated.\n\nh) When there is an imminent danger of damage to the environment, health, and life of third parties, until an action plan is presented that reasonably ensures that non-accredited activities will not affect the performance and compliance with requirements of the accredited activities.\n\nARTICLE 37- Sanctioning procedure. To establish administrative sanctioning measures, the Accreditation Commission of the ECA must respect the principles of administrative procedure established in Ley 6227, Ley General de Administración Pública, of May 2, 1978, for which it shall proceed to form a directing body (órgano director) that determines the material truth of the facts and issues a recommendation to the Accreditation Commission.\n\nIf, as a result of this procedure, it is proven that the investigated entity has breached such duties, the Accreditation Commission, according to the seriousness of the case, shall proceed to establish the corresponding sanction.\n\nThe administrative sanctioning procedure may be initiated ex officio or by complaint by any interested party and shall have the purpose of determining whether or not there is a breach of duties or the practice of any of the actions prohibited in this law by accredited entities.\n\nAgainst the decision of the Accreditation Commission, an appeal for reconsideration (recurso de revocatoria) may be filed within three days following the notification of the contested act, and an appeal (apelación) in subsidy to the Board of Directors, within the same period.\n\nARTICLE 38- Evaluation and oversight. The ECA must conduct announced and unannounced evaluations of accredited bodies, complying, at all times, with the provisions of international standards, as well as oversee that accredited bodies comply with the duties referred to in this law and its regulation.\n\nARTICLE 39- Acquisition of services by public entities. All public institutions that require services from testing laboratories, calibration laboratories, clinical laboratories, inspection bodies, certification bodies, validation/verification bodies, proficiency testing providers, reference material producers, or other conformity assessment activities that issue certificates, declarations or reports, marks of conformity, or any other document endorsing compliance with certain technical normative or regulatory requirements, must use those accredited or recognized by the ECA, in the scopes corresponding to the required services.\n\nIn cases where there are no conformity assessment bodies with the specific accredited scopes, the guidelines established by the corresponding regulatory institution in this regard must be followed.\n\nARTICLE 40- Public or private laboratories that perform molecular genetic tests must accredit said tests or analyses before the ECA, or have recognition from this entity.\n\nARTICLE 41- Regulated conformity assessment services. When conformity assessment services, described in this law, are required to demonstrate compliance with requirements established in regulatory documents, said services must be accredited or recognized by the ECA.\n\nIn cases where there are no conformity assessment bodies with the specific accredited scopes, the guidelines established by the corresponding regulatory institution in this regard must be followed.\n\nARTICLE 42- Services of public institutions. Public institutions that provide conformity assessment services, such as those indicated in this law, must be accredited or recognized by the ECA. The validity of the administrative act issued by the public institution shall be subject to compliance with this provision, by virtue of Article 169 of Ley 6227, Ley General de Administración Pública, of May 2, 1978.\n\nARTICLE 43- Internal audit. The ECA shall have an internal audit. Its main function shall be to verify compliance, sufficiency, and validity of the internal control system established by the institution.\n\nARTICLE 44- Financing and assets. The ECA shall have the following resources:\n\na) Income received from the sale of goods and services compatible with accreditation activities.\n\nb) Legacies, donations, and contributions from individuals or legal entities, national or international organizations, private or public, and contributions from the State or its institutions, as well as international cooperation resources made available to the State to finance activities related to any of the ECA's functions.\n\nARTICLE 45- Use of resources. The resources obtained in accordance with the previous article shall be used for the fulfillment of the objectives of this law and to strengthen, develop, update, and improve the ECA.\n\nARTICLE 46- Authorization to allocate resources. The State, its institutions, centralized and decentralized public entities are authorized to make donations or allocate human or financial resources to the ECA, for the purpose of achieving its purposes and executing specific projects. This authorization includes patrimonial assets and does not include the demanial assets of the State, defined in subsection 14) of Article 121 of the Political Constitution (Constitución Política).\n\nCHAPTER V\n\nTechnical regulation and market surveillance\n\nARTICLE 47- Regulation and market surveillance. The Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC) shall be the governing body in matters of quality, technical barriers to trade, technical regulation (reglamentación técnica), market surveillance of compliance with technical regulations that fall under its competence, conformity assessment, and technical standards and related texts of the Codex Alimentarius. It shall exercise said governing role through the organizational structure provided via regulation.\n\nARTICLE 48- Powers. In compliance with the provisions of the previous article, the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC) shall have the following powers:\n\na) Coordinate the preparation and updating of technical regulations and monitor the execution of the technical regulation plans of the national authorities.\n\nb) Coordinate and articulate the country's participation in activities organized regarding the Codex Alimentarius, which relates to technical standards and related texts on food matters.\n\nc) Monitor compliance with the technical regulations issued by the MEIC and ensure that the other national market surveillance authorities also comply with the surveillance of compliance with the technical regulations issued by each institution, as appropriate. This latter power shall be exercised through the necessary inter-institutional coordination.\n\nLikewise, the national market surveillance authorities shall have the other powers established in this law and the legal system.\n\nSECTION I\n\nTechnical regulation (Reglamentación técnica)\n\nARTICLE 49- The ministries, according to their scope of competence, are responsible for:\n\na) Contributing to the integration of the National Technical Regulation Plan (Plan Nacional de Reglamentación Técnica, PNRT), with the proposals for technical regulations within their competence.\n\nb) Issuing technical regulations on matters related to their attributions and determining their effective date.\n\nc) Execute the PNRT in their respective areas of competence.\n\nd) Constitute and preside over the technical regulation consultative committees.\n\ne) Verify and inspect that products, processes, methods, installations, services, or activities comply with technical regulations.\n\nARTICLE 50- The ministries may require, from economic agents, consumers, or research centers, the data necessary for the preparation of cost-benefit analyses of technical regulations. They may also collect from these, for the same purposes, the strictly necessary samples, which shall be returned once their study has been completed, unless their destruction was necessary for said study.\n\nThe information and documentation requested by the ministries for the preparation of preliminary drafts of technical regulations, as well as for any administrative procedure related thereto, shall be used exclusively for such purposes and when the confidentiality thereof is protected by law, the interested party must authorize its use. Upon express request of the interested party, it shall have a confidential nature and shall not be disclosed, enjoying the protection established in intellectual property matters.\n\nARTICLE 51- Creation of the National Council for Technical Regulation. Create the National Council for Technical Regulation (Consejo Nacional de Reglamentación Técnica, Conart) as an inter-ministerial council, led and coordinated by the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC).\n\nARTICLE 52- Functions of Conart. Conart shall have the following functions:\n\na) Recommend the adoption, updating, or repeal of technical regulations issued by the Executive Branch.\n\nb) Issue binding technical criteria regarding preliminary drafts of technical regulations that the Executive Branch wishes to implement, based on the technical report from the Technical Secretariat of Conart.\n\nc) Coordinate the adoption, updating, repeal, and dissemination of technical regulations issued by the ministries and other competent State institutions.\n\nd) Ensure that technical regulations comply with the provisions of the Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT) and the Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (SPS) of the World Trade Organization (WTO).\n\ne) Approve, promote, and annually update the National Technical Regulation Plan, submitted by the Technical Secretariat of Conart.\n\nf) Issue an opinion on proposals for technical regulations to be issued by other State institutions regarding quality that may create obstacles to trade in products, being able to do so through its Technical Secretariat.\n\nARTICLE 53- Composition of the National Council for Technical Regulation. It shall be composed of the following members:\n\na) A principal and alternate from the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), who presides.\n\nb) A principal and alternate from the Ministry of Agriculture and Livestock (Ministerio de Agricultura y Ganadería, MAG).\n\nc) A principal and alternate from the Ministry of Health.\n\nd) A principal and alternate from the Ministry of Environment and Energy (MINAE).\n\ne) A principal and alternate from the Ministry of Public Works and Transport (MOPT).\n\nf) A principal and alternate from the Ministry of Foreign Trade (Ministerio de Comercio Exterior, COMEX).\n\ng) A principal and alternate from the Ministry of Science, Technology, and Telecommunications (Ministerio de Ciencia, Tecnología y Telecomunicaciones, MICITT).\n\nThe members of Conart shall be proposed, by each respective minister, to the Minister of Economy, Industry, and Commerce. They shall be appointed by the Executive Branch for indefinite periods and may be replaced at any time. Their appointment must be published in the official gazette La Gaceta only once.\n\nRepresentatives from the National Standardization Body (Ente Nacional de Normalización), the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación), and the Costa Rican Metrology Laboratory (Laboratorio Costarricense de Metrología) may form part of this Council as observers.\n\nRepresentatives from other institutions may participate in the sessions when specialized topics within their competence are discussed, or technical experts, who shall have a voice but no vote.\n\nThe Technical Secretariat of Conart shall participate in the ordinary and extraordinary sessions of the Committee, in its capacity as technical advisor.\n\nThe operating modality of this Council shall be established by the MEIC, via regulation to this law.\n\nARTICLE 54- Creation of the National Codex Alimentarius Committee. Create the National Codex Alimentarius Committee of Costa Rica, as an interdisciplinary and intersectoral committee, attached to the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC). It shall be responsible for promoting, managing, and approving, at the national level, the proposals for food standards and related texts discussed at the global level in the Codex. Likewise, it is responsible for coordinating the formulation of country positions on Codex Alimentarius documents, the functions of which shall be defined via regulation.\n\nARTICLE 55- Other powers of the National Codex Alimentarius Committee. To carry out its responsibilities, functions, programs, and work plans, the Committee may, through the head of the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), sign technical cooperation agreements, receive contributions or donations from the members or integrants of the Codex, or from international organizations related to Codex matters, for international meetings held outside and within the country, upon prior compliance with the procedure to be established in the respective regulation.\n\nARTICLE 56- Integration of the National Codex Alimentarius Committee. The Committee shall be integrated by the following members, who must enjoy recognized experience in the field of food and Codex Alimentarius food standards:\n\na) A principal and alternate from the Ministry of Economy, Industry, and Commerce, who presides.\n\nb) A principal and alternate from the Ministry of Health.\n\nc) A principal and alternate from the Directorate of the National Animal Health Service.\n\nd) A principal and alternate from the Directorate of the State Phytosanitary Service.\n\ne) A principal and alternate from the National Production Council.\n\nf) A principal and alternate from the Ministry of Foreign Trade.\n\ng) A principal and alternate from the Ministry of Foreign Affairs and Worship.\n\nh) A principal and alternate from the National Center for Food Science and Technology of the University of Costa Rica.\n\ni) A principal and alternate from the Chamber of Commerce of Costa Rica.\n\nj) A principal and alternate from the Chamber of Exporters of Costa Rica.\n\nk) A principal and alternate from the National Chamber of Agriculture and Agroindustry.\n\nl) A principal and alternate from the Costa Rican Chamber of the Food Industry.\n\nm) A principal and alternate from the Chamber of Industries of Costa Rica.\n\nn) A representative from one of the consumer associations formally constituted in the country, such that the representatives rotate one each year.\n\nThe representative described in subsection n) shall be designated from a shortlist of three candidates chosen by common agreement of the participating associations, which shall be submitted to the Minister of Economy, Industry, and Commerce, who shall choose the person who will hold this representation.\n\nThe members of this Committee shall be proposed, by each entity as appropriate, to the Minister of Economy, Industry, and Commerce. The procedure for their appointment shall be defined via regulation. They shall be appointed by the Executive Branch for indefinite periods and may be replaced at any time, as deemed convenient by each of the entities that make up the Committee. Their appointment must be published in the official gazette La Gaceta only once.\n\nThe Food and Agriculture Organization (FAO), the World Health Organization (WHO), the Pan American Health Organization (PAHO), the Inter-American Institute for Cooperation on Agriculture (IICA), the Regional International Organization for Agricultural Health (OIRSA), the International Life Sciences Institute Association Mesoamérica (ILSI), and the ENN may form part of the Committee as observers.\n\nThe ministries, institutions, and organizations must formally designate the directorates, departments or units, and officials responsible for addressing Codex Alimentarius matters.\n\nThe Technical Secretariat of the Codex shall participate in the ordinary and extraordinary sessions of the Committee, in its capacity as technical advisor.\n\nThe functions and operating modality of this Committee shall be established by the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), via regulation to this law.\n\nARTICLE 57- Technical Secretariats of the National Council for Technical Regulation and the National Codex Alimentarius Committee. Both Conart and the National Codex Alimentarius Committee shall have their respective Technical Secretariat, attached to the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC). The Technical Secretariat of the Codex Alimentarius shall be the point of contact for the National Codex Alimentarius Committee.\n\nARTICLE 58- Technical Barriers to Trade Information Center. Create the Technical Barriers to Trade Information Center (Centro de Información en Obstáculos Técnicos al Comercio, CIOT), which shall be part of the Technical Secretariat of Conart. Its functions shall be defined via regulation, taking as a basis the provisions of the Agreement on Technical Barriers to Trade, an integral part of the final act incorporating the results of the Uruguay Round of Multilateral Trade Negotiations, Law 7475, of December 20, 1994, and other related regulations. Likewise, it shall have the responsibility to notify the World Trade Organization directly, through the online system of the Committee on Technical Barriers to Trade (TBT-NSS), using the CIOT digital system or any other developed for such purpose.\n\nSECTION II\n\nMarket Surveillance\n\nARTICLE 59- Principles that national market surveillance authorities must fulfill. National market surveillance authorities shall exercise the powers and perform the functions established in this law in an efficient, effective, independent, impartial, objective manner, and in accordance with the principle of proportionality, insofar as that exercise is related to the object and purpose of the measures and the nature and the actual or potential general damage or harm of the case of non-compliance.\n\nARTICLE 60- Demonstration of compliance with technical regulations. To carry out surveillance of compliance with a technical regulation, the following must be fulfilled:\n\na) Establish conformity assessment procedures, in accordance with the risk assessment of the goods and services; taking into account the corresponding surveillance mechanisms.\n\nb) Define the National Market Surveillance Authority responsible for monitoring its compliance.\n\nc) Notify the World Trade Organization through the CIOT.\n\nIn the case of demonstration of compliance with regulatory provisions other than a technical regulation that requires demonstrating compliance with general and specific requirements, it is necessary to:\n\n1) Establish the applicable conformity demonstration procedures, in accordance with the risk assessment of the good to be protected.\n\n2) Define the National Market Surveillance Authority responsible for monitoring its compliance.\n\nARTICLE 61- Powers of the national market surveillance authorities. The authorities, in addition to the legal surveillance and control powers and attributions conferred upon them by legislation, must carry out the market surveillance activities necessary to determine compliance with technical regulations and other official provisions, as applicable, in relation to:\n\na) The quality and quantity of goods and services.\n\nb) Metrological supervision and control.\n\nc) Food safety (inocuidad de los alimentos).\n\nd) Compliance with technical regulations related to the legitimate objectives.\n\ne) Information related to conformity certifications or marks, demonstrating compliance with the requirements established in the corresponding regulation.\n\nf) The safety of the marketed goods and services.\n\ng) The competent governing institution must prepare an annual surveillance plan for its technical regulations and notify Conac, who shall follow up on it.\n\nPublic institutions that carry out sanitary registrations, phytosanitary registrations, and registrations of goods must reserve at least twenty percent (20%) of the amount they receive for surveillance tasks.\n\nThe competent governing institution, through its market surveillance authority, may carry out, individually or jointly with other market surveillance authorities, surveillance in warehouses, ports of entry, bonded warehouses, customs, production centers, points of sale, or any other place, for the purpose of verifying quality requirements or other information needs, in accordance with its powers.\n\nThe competent governing institution may delegate the surveillance of goods and services or other control functions to Conformity Assessment Bodies (Organismos de Evaluación de la Conformidad, OEC), public or private, provided they demonstrate technical capacity and are duly accredited before ECA or recognized by it.\n\nNational market surveillance authorities may agree, with other relevant authorities or organizations representing economic agents or end users, to carry out joint activities for the purpose of encouraging compliance, detecting cases of non-compliance, and increasing knowledge of specific product regulations, particularly those that frequently present a serious risk.\n\nARTICLE 62- Responsibilities of the economic agent in market surveillance. It is the responsibility of the economic agent who introduces a good or service into the market to comply with the provisions established in technical regulations and, upon request of the competent national market surveillance authority, to exhibit the registrations and documents demonstrating such compliance.\n\nTo guarantee the fulfillment of surveillance activities, each public institution must guarantee the necessary economic resources in its budget, for the purpose of complying with its competences.\n\nIn the case of autonomous, semi-autonomous entities, or those with university autonomy, that participate in the establishment and determination of compliance with quality technical requirements and in the offer of goods and services, they may adjust to the principles established in this article.\n\nARTICLE 63- Surveillance powers. The Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), in use of the powers conferred in this law, may execute precautionary measures, exceptionally, according to risk levels, among which it may carry out actions such as the freezing, suspension, withdrawal, seizure, and/or destruction of the product, in proportion to the respective technical regulation that governs it and guaranteeing due process.\n\nARTICLE 64- Procedure for the application of precautionary measures. Once the term required by the national market surveillance authorities to carry out the technical study has elapsed, in which the urgency or need to maintain the freezing, suspension, withdrawal, seizure, and/or destruction of the intervened products is determined, a hearing must be granted to the interested party duly accredited for these purposes for a period of three business days, starting from the business day following the notification, without prejudice to continuing with the procedure initiated by the Administration, be they merchants, producers, distributors, or individuals linked to the trade of the product affected by the precautionary measure, so that they may provide exculpatory evidence to the process.\n\nBefore the formal initiation of the procedure before the National Consumer Commission (Comisión Nacional del Consumidor, CNC) or the imposition of precautionary measures, the national market surveillance authorities must convene a conciliation hearing of the parties with the purpose of establishing actions to correct the contemplated non-compliance, according to the risk level of the non-compliance and the type of product. Said procedure shall be established via regulation to this law.\n\nWhen the national market surveillance authorities determine a non-compliance, as provided in this law, they must file the respective complaint before the National Consumer Commission, in accordance with Law 7472, Promotion of Competition and Effective Consumer Defense, of December 20, 1994. The referred Commission must impose the sanction that accordingly corresponds in accordance with the provisions of Law 7472.\n\nIn the case of the suspension of commercialization of products, within the same period it may order that it be maintained until the matter is finally resolved at its venue.\n\nThe procedure shall be established via regulation to this law, in accordance with the provisions of Law 7472.\n\nARTICLE 65- Payment of expenses. The expenses originating from the freezing, seizure, analysis, testing, transportation, and destruction of the goods mentioned in the preceding articles shall be borne by the infringer. If they are not covered, the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC) or the National Consumer Commission must certify the debt. That certification constitutes an enforceable title for the corresponding coercive collection.\n\nCHAPTER VI\n\nNational Standardization Body\n\nARTICLE 66- Recognition of standardization. Voluntary technical standards, as facilitators of understanding between suppliers and consumers or users, and promoters of the country's technological and productive development, shall be recognized as of public interest. Therefore, the Public Administration shall promote their use and actively participate in their development and financing.\n\nARTICLE 67- Designation. Every five years, upon prior recommendation of the National Council for Quality (Consejo Nacional para la Calidad), the Executive Branch shall grant recognition as the National Standardization Body (Ente Nacional de Normalización, ENN) to the private non-profit entity that has adopted the international requirements and complies with them. By virtue of this recognition, said body may participate in activities carried out by other international standardization organizations.\n\nThe National Standardization Body (ENN) shall be responsible for the development of technical standards, which shall be governed by the principles of international good standardization practices and based on the consolidated results of experience, science, and technology. The designation may be withdrawn by the Executive Branch, at the request of Conac, if it is proven that the ENN has breached the provisions of this law and the good standardization practices.\n\nARTICLE 68- Requirements. The requirements of the ENN shall be the following:\n\na) Be a private, non-profit association.\n\nb) Have adopted and comply with the WTO Code of Good Practice for the Preparation, Adoption, and Application of Standards (called the \"Code of Good Practice\").\n\nc) Be declared of public utility by the Costa Rican State.\n\nd) Have demonstrated experience in standardization processes.\n\ne) Participate in activities carried out by other regional and international standardization organizations, according to national interest.\n\nf) Demonstrate independence and a clear separation of management and policy-making functions regarding the development of standards, in case of belonging to an organization that conducts certification or other similar activities.\n\nARTICLE 69- Organization. The ENN shall be organized internally in a manner that guarantees the greatest efficiency and impartiality for the coordination and execution of its activities, and must ensure the availability of the technical personnel assigned in the different areas. The structure of the body must respond to the needs established in its strategic and operational plans. Its activities shall be framed within the priorities established in its strategic and operational plans endorsed by its Board of Directors and made known to Conac.\n\nARTICLE 70- Functions. The functions of the ENN shall be the following:\n\na) Channel and direct the development of standards suitable for national socioeconomic development, considering the adoption of international standards and their harmonization in supranational scopes.\n\nb) Be the representative and fulfill the obligations before regional or international standardization bodies such as the Pan American Commission on Technical Standards (Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), the International Organization for Standardization (ISO), as required to address national interests and present a country position.\n\nc) Establish mechanisms that promote knowledge in technical standardization matters, through activities such as training and dissemination.\n\nd) Promote the establishment of collaboration agreements and conventions with public or private, national or international entities.\n\ne) Commercialize national and international standards and technical publications, as well as ensure that interested parties in national and international technical standards have different access options.\n\nf) Be a consultation and guidance body in standardization matters, in accordance with the requests made by public and private entities.\n\ng) Collaborate, within its scope of competence, with the national bodies that make up the SNC.\n\nh) Develop and fulfill the National Standardization Plan considering the needs of the country's public and private institutions, and must submit it to the knowledge of Conac.\n\ni) Any other activity compatible with standardization activities.\n\nARTICLE 71- Surveillance of management. Conac shall monitor the adherence of the National Standardization Body to international standardization codes.\n\nCHAPTER VII\n\nUse of Certification Marks\n\nARTICLE 72- Certification marks. Any person, company, or public or private entity that uses seals, marks, or words implying the existence of a certification mark to promote the characteristics of a product, process, management system, or service must register its certification mark and its regulation within the framework of this law, as described in subsection g) of article 36, as well as Law 7978, Law on Marks and Other Distinctive Signs, of January 6, 2000.\n\nARTICLE 73- Limitation on the use of certification marks. No person, company, or public or private entity may register a certification mark before the Industrial Property Registry if it is not duly accredited or recognized before the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación, ECA). All within the framework of this law and Law 7978, Law on Marks and Other Distinctive Signs, of January 6, 2000, regarding certification marks.\n\nARTICLE 74- Violations of the preceding articles shall incur the sanctions provided for in Law 7978, Law on Marks and Other Distinctive Signs, of January 6, 2000, regardless of whether the distinctive sign constitutes an act of unfair competition under the terms of Law 7472, Promotion of Competition and Effective Consumer Defense, of December 20, 1994, in which case the respective rules established in that law or in Law 8039, Law on Procedures for Enforcement of Intellectual Property Rights, of October 12, 2000, shall apply when appropriate.\n\nCHAPTER VIII\n\nFinal Provisions\n\nARTICLE 75- Subjection to technical measurement regulation. Public and private entities must ensure that the measurement instruments used comply with the requirements established in the respective technical regulations.\n\nARTICLE 76- Obligations for State purchases. Public procurement and acquisitions of goods and services by public sector institutions, central Government, deconcentrated bodies, and decentralized institutions must be carried out in strict adherence to the provisions of this law. To this end, such institutions must:\n\na) Require that bidders comply with the national or Central American technical regulation applicable to the product or service and demonstrate it with conformity assessment instruments that are reasonable and proportionate to the risks implied by non-compliance.\n\nb) Promote in their purchases the use of national technical standards where applicable, provided they exist; if none exist or are under review, the use of international standards. Only if an international standard does not exist may a national technical standard from another country or region be used, justifying its choice over others.\n\nc) Require and verify that the conformity assessment bodies used by the State are duly accredited or recognized by the Costa Rican Accreditation Body (ECA).\n\nThe State and its purchasing institutions shall provide support to national micro, small, and medium-sized enterprises, to facilitate information concerning the required requirements, as well as the modalities for determining and demonstrating their compliance.\n\nARTICLE 77- Support for SMEs. The National System for Quality (Sistema Nacional para la Calidad) shall foster the generation of capacities for training, technical assistance, and inter- and intra-sectoral cooperation, with the objective of encouraging the access of SMEs to the National System for Quality (SNC). For the foregoing, the SNC shall have the following obligations:\n\na) Manage the use of national and international cooperation resources, as well as the resources of existing business support programs for the access of SMEs to the SNC.\n\nb) Coordinate with educational institutions for professional technical training in metrological and quality matters.\n\nc) Establish specialized technical support programs for SMEs, with the purpose of facilitating compliance with the requirements demanded in conformity assessment standards.\n\nd) Generate benefits in the services of the National System for Quality for SMEs, as provided in Law 8262, Law on Strengthening Small and Medium-Sized Enterprises, of May 2, 2002.\n\nARTICLE 78- Conflict of interest. Within the scope of this law, public officials and those persons who hold a representation in any of the bodies of the SNC are obliged to avoid any situation that generates a conflict of interest, complying at all times with the duty of probity established in Law 8422, Law against Corruption and Illicit Enrichment in Public Service, of October 6, 2004.\n\nARTICLE 79- Tariffs. Within the framework of the SNC, the tariffs charged for the sale of services and sale of materials shall obey the criteria of reasonableness and proportionality, in relation to the service provided.\n\nARTICLE 80- International audits. ENN, ECA, and LACOMET must undergo periodic international evaluations or audits, before the competent international bodies, to ensure that the services they provide conform to international standards.\n\nARTICLE 81- Positions and functions. Those who make up the National Council for Quality, the Technical Committee of the National Council for Quality, the Metrology Commission, the Board of Directors of ECA, the Accreditation Commission of ECA, the National Council for Technical Regulation, the National Codex Alimentarius Committee, and the Secretariats of the National Council for Quality, the National Council for Technical Regulation, and the National Codex Alimentarius Committee shall perform their positions and functions without receiving per diem allowances or emoluments, nor additional salaries, and thus their performance in what corresponds to the functions inherent to these bodies shall be ad honorem.\n\nTITLE II\n\nAmendments, Repeals, and Transitional Provisions\n\nCHAPTER I\n\nAmendments and Repeals\n\nARTICLE 82- Add a subsection c) to Article 1 of Law 6054, Organic Law of the Ministry of Economy, Industry, and Commerce, of June 14, 1977. The text is as follows:\n\nOn Competence:\n\nArticle 1- It corresponds to the Ministry of Economy, Industry, and Commerce:\n\n( ... )\n\nc) Coordinate the conformity assessment and compliance activities in the market carried out by national authorities, the preparation of technical regulations, and the promotion of international Codex Alimentarius food standards. By virtue of the foregoing, the MEIC shall have a functional organizational structure, specialized in technical regulation and market surveillance matters.\n\nARTICLE 83- Repeal Law 8279, National System for Quality, of May 2, 2002.\n\nCHAPTER II\n\nTransitional Provisions\n\nTRANSITIONAL I- Regarding Conac. The current members of the National Council for Quality (Conac) shall continue with their representations and appointments in force within Conac.\n\nAs long as no organizations of metrology service users exist, the user representative before the Metrology Commission shall be proposed by the National Council for Quality.\n\nTRANSITIONAL II- Regarding LACOMET. The current members of the Metrology Commission shall continue with their representations and appointments in force within the Commission for a period of six months, until the new Commission is constituted.\n\nOnly for the first period, two of the representatives of the Executive Branch and the representative of the private sector shall be appointed for six years; the representative of the National Council of Rectors and the representative of the users of metrology services shall be appointed for three years.\n\nTRANSITORY PROVISION III- Regarding the\nECA. The current manager of the ECA shall continue in their appointment for a period of twelve\nmonths, while the new Board of Directors of the ECA is constituted and makes the pertinent\ndecision.\n\nThe current members of the\nBoard of Directors and the Accreditation Committee of the ECA shall continue with their\ncurrent representations and appointments for a maximum period of six months,\na period in which the new Board of Directors and the Accreditation\nCommittee must be constituted.\n\nTRANSITORY PROVISION IV- Regarding\nConart. The current members of the Technical Regulation Body (Órgano de Reglamentación Técnica, ORT) shall continue\nwith their current representations and appointments within Conart. Likewise,\nthe unit that currently serves as the Technical Secretariat of the ORT shall take on\nthe functions of the Technical Secretariat of Conart.\n\nTRANSITORY\n\nTRANSITORY PROVISION V- Regarding the\nNational Codex Alimentarius Committee. The current members of the National\nCodex Alimentarius Committee shall continue with their current appointments and\nrepresentations. Likewise, the unit that currently serves as the Technical\nSecretariat of this committee shall continue exercising its functions for the National Committee\nof the Codex Alimentarius, which has a new composition.\n\nTRANSITORY PROVISION VI- Regarding the\ndesignation of the National Standardization Body. The designation of\nInteco as the National Standardization Body is maintained under the conditions that this law\ndefines and until a new designation is applicable.\n\nTRANSITORY PROVISION VII- Labor\nrights of the officials of Lacomet. The officials who currently work\nat the Costa Rican Metrology Laboratory (Laboratorio Costarricense de Metrología, Lacomet) are\nguaranteed all their labor rights, in accordance with subparagraph f) of Article 37\nof the Civil Service Statute.\n\n-\n\nTRANSITORY PROVISION VIII-Labor\nrights of the officials of ECA. The officials who currently work\nat the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación, ECA) are guaranteed all their labor\nrights as established in the Labor Code and shall continue performing\ntheir functions in the positions to which they are appointed.\n\nTRANSITORY PROVISION IX- Regarding\nassets and financial resources. The assets and financial resources of the Costa Rican Accreditation Body\n(ECA) and the Costa Rican Metrology Laboratory\n(Lacomet) shall remain unaltered.\n\nTRANSITORY PROVISION X- The Executive Branch\nmust regulate this law within a period no greater than twelve\nmonths after its entry into force.\n\nIt shall be effective upon its\npublication.\n\nGiven at the Presidency of\nthe Republic, San José, on the twenty-fourth day of April of the year two\nthousand twenty-four.\n\nLET IT BE EXECUTED\nAND PUBLISHED." }