{ "id": "norm-106679", "citation": "Decreto 45674", "section": "norms", "doc_type": "executive_decree", "title_es": "Reforma al RTCR 509:2022 sobre Plaguicidas y Registro por Equivalencia", "title_en": "Amendment to RTCR 509:2022 on Pesticides and Equivalence Registration", "summary_es": "Este decreto ejecutivo reforma el Reglamento Técnico RTCR 509:2022, que regula el registro de plaguicidas sintéticos formulados, ingredientes activos grado técnico (IAGT), coadyuvantes y sustancias afines de uso agrícola en Costa Rica. La reforma se enfoca en dos puntos: la definición de información confidencial (numeral 4.41) y el procedimiento para el registro por equivalencia utilizando un perfil o fuente de referencia (numeral 10.3.1). En cuanto a la información confidencial, se aclara que solo tendrán acceso los funcionarios del Servicio Fitosanitario del Estado (SFE) autorizados. Sobre el perfil de referencia, se establece que debe ser un IAGT registrado con datos completos; el registrante debe indicar a cuál quiere acogerse. El SFE mantendrá los perfiles incluso si el registro original se cancela o vence, garantizando que la información no se use de manera desleal y publicará en su web los perfiles disponibles. La reforma se fundamenta en la necesidad de claridad y aplicabilidad, ajustándose a la Ley de Información No Divulgada y al Código Internacional de Conducta de la FAO. Se sometió a consulta pública abreviada por urgencia.", "summary_en": "This executive decree amends Technical Regulation RTCR 509:2022, which governs the registration of formulated synthetic pesticides, technical-grade active ingredients (TGAI), adjuvants, and related substances for agricultural use in Costa Rica. The amendment focuses on two points: the definition of confidential information (section 4.41) and the procedure for equivalence registration using a reference profile (section 10.3.1). Regarding confidential information, it clarifies that only authorized officials of the State Phytosanitary Service (SFE) may access it. For the reference profile, it must be a TGAI registered with complete data; the registrant must specify which profile they wish to reference. The SFE will maintain reference profiles even if the original registration is canceled or expires, guaranteeing that the data will not be used unfairly, and will publish available profiles on its website. The reform is based on the need for clarity and applicability, aligning with the Undisclosed Information Law and the FAO International Code of Conduct. It underwent an abbreviated public consultation due to urgency.", "court_or_agency": "", "date": "23/03/2026", "year": "2026", "topic_ids": [ "_off-topic" ], "primary_topic_id": "_off-topic", "es_concept_hints": [ "plaguicida sintético formulado", "ingrediente activo grado técnico (IAGT)", "coadyuvante", "vehículo físico", "Servicio Fitosanitario del Estado (SFE)", "información no divulgada", "perfil de referencia", "registro por equivalencia" ], "concept_anchors": [ { "article": "Arts. 2, 5, 6, 7, 8", "law": "Ley de Información No Divulgada N° 7975" }, { "article": "Arts. 2 inciso e), 5, 23-39", "law": "Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664" }, { "article": "Art. 52 inciso b)", "law": "Ley del Sistema Nacional para la Calidad N° 10473" } ], "keywords_es": [ "plaguicidas", "registro de agroquímicos", "RTCR 509:2022", "ingrediente activo grado técnico", "equivalencia", "información confidencial", "perfil de referencia", "Servicio Fitosanitario del Estado", "información no divulgada" ], "keywords_en": [ "pesticides", "agrochemical registration", "RTCR 509:2022", "technical grade active ingredient", "equivalence", "confidential information", "reference profile", "State Phytosanitary Service", "undisclosed information" ], "excerpt_es": "10.3.1. Perfil o fuente de referencia\n\nEl perfil o fuente de referencia deberá ser un IAGT registrado con data completa. Pueden existir dos o más perfiles de referencia que cumplan con las condiciones antes mencionadas. El registrante deberá indicar claramente en la solicitud de registro (Anexo A), cuál es el número de registro del perfil de referencia con el que se quiere comparar.\n\nEl perfil de referencia se mantendrá, aunque posteriormente el registro se cancele a solicitud del titular o expire el plazo de vigencia sin que se haya renovado. Para estos casos el SFE será el responsable, garantizando al registrante que la información no será utilizada de forma desleal, y relevando de responsabilidad en cuanto al uso de la información depositada en el SFE. El SFE publicará en su página web los perfiles de referencia disponibles para que el registrante decida a cuál perfil de referencia se acoge. Se aceptará únicamente aquellos perfiles de referencia que se encuentren en la página web para iniciar el proceso de equivalencia.", "excerpt_en": "10.3.1. Reference profile or source\n\nThe reference profile or source must be a TGAI registered with complete data. There may be two or more reference profiles that meet the aforementioned conditions. The registrant must clearly indicate in the registration application (Annex A) the registration number of the reference profile to which comparison is sought.\n\nThe reference profile shall be maintained even if the registration is subsequently canceled at the holder's request or the validity period expires without renewal. In such cases, SFE shall be responsible, guaranteeing to the registrant that the information will not be used in an unfair manner, and releasing from liability regarding the use of the information deposited with SFE. SFE shall publish on its website the available reference profiles so that the registrant may decide which reference profile to adopt. 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Insumos Agrícolas. Plaguicidas\nSintéticos Formulados, plaguicidas químicos de origen mineral o inorgánico, Ingrediente Activo Grado\nTécnico, Coadyuvantes, Vehículos Físicos y Sustancias Afines de Uso Agrícola\n\nN° 45674 - MAG-S-MINAE\n\nEL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,\n\nEL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA,\nLA MINISTRA DE SALUD\n\nY EL MINISTRO DE AMBIENTE Y ENERGÍA\n\nCon fundamento en las\natribuciones y facultades conferidas en los artículos, 46, 47, 50 y 140, incisos\n3) y 18) y 146 de la Constitución Política; artículos 27 inciso 1), 28 inciso\n2), acápite b) de la Ley General de la Administración Pública, Nº 6227 del 2 de\nmayo de 1978; artículo 2 inciso e), artículo 5, incisos c), d) y o),del 23 al\n39 de la Ley de Protección Fitosanitaria, N ° 7664 del 8 de abril de 1997; los\nartículos 29 y 30 de la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria, Ley N.º\n7064 del 29 de abril de 1987; artículos 1, 2, 4, 7,244, 245, 252 de la Ley\nGeneral de Salud, Nº 5395 del 30 de octubre de 1973; artículos 2 inciso b), c)\ny g) de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Nº 5412 del 8 de noviembre de\n1973; artículo 50, de la Ley de Biodiversidad, Nº 7788 de 30 de abril de 1998;\nLey de Uso, Manejo y Conservación de Suelos, Nº 7779 de 30 de abril de 1998;\nLey Orgánica del Ministerio de Ambiente, Energía, Nº 7152 del 5 de junio de\n1990; artículos 1, 2, 4, 60, de la Ley Orgánica del Ambiente, Nº 7554 del 4 de\noctubre de 1995; Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Nº 8279 del 2 de mayo\nde 2002; Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor,\nNº 7472 del 20 de diciembre de 1994; Ley de Protección al Ciudadano del Exceso\nde de 2002; Ley de Marcas y Otros 2, 5, 6, 7, 8 de la\nLey de Ley Nº 7475 del 20 de diciembre los Resultados de la Ronda Requisitos y\nTrámites Administrativos, Nº 8220 del 4 de marzo Signos Distintivos, Nº 7978\ndel 6 de enero de 2000; artículos Información no Divulgada Nº 7975 del 4 de\nenero de 2000; de 1994, Aprobación del Acta Final en que se Incorporan Uruguay\nde Negociaciones Comerciales Multilaterales; Ley No. 9981 del 21 de mayo de\n2021 mediante la cual se ratifica el \"Acuerdo sobre los términos de la\nadhesión de la República de Costa Rica a la Convención de la Organización para\nla Cooperación y N° 45674 - MAG-S-MINAE el Desarrollo Económicos\"; y al\nartículo 13 del Reglamento a la Ley de Información No Divulgada, Decreto\nEjecutivo No 34927-J-COMEX-S-MAG del 28 de noviembre de 2008.\n\nCONSIDERANDO:\n\nl. Que el artículo 50 de la\nConstitución Política consagra el derecho de todas las personas a un ambiente\nsano y ecológicamente equilibrado, siendo el deber del Estado garantizar,\ndefender y preservar ese derecho.\n\nII. Que el artículo 46 de la\nConstitución Política establece el derecho constitucional de los consumidores y\nusuarios a la protección de su salud, ambiente, seguridad e intereses\neconómicos, así como a recibir información adecuada y veraz, a la libertad de\nelección y a un trato equitativo.\n\nIII. Que, el Ministerio de\nAgricultura y Ganadería, el Servicio Fitosanitario del Estado, el Ministerio de\nAmbiente y Energía y el Ministerio de Salud son los responsables de emitir las\ndirectrices, guías o lineamientos para las evaluaciones que los ministerios\naplican para la revisión aportada por los solicitantes de agroquímicos, en las\nmaterias propias de sus competencias.\n\nIV. Que se hace conveniente\ny necesario reformar el numeral 4.41 y 10.3.1 del Artículo l del Decreto\nEjecutivo No. 43838-MAG-S-MINAE del 14 de diciembre del 2022 y sus reformas;\ndenominado: \"RTCR 509:2022. Insumos Agrícolas. Plaguicidas Sintéticos\nFormulados, plaguicidas químicos de origen mineral o inorgánico, Ingrediente\nActivo Grado Técnico, Coadyuvantes, Vehículos Físicos, Sustancias Afines y de\nUso Agrícola. Registro\", para brindar aplicabilidad y claridad, sobre la\nmodalidad de registro de IAGT por equivalencia, ajustándolo a su vez, a los\nartículos 2, 5, 6, 7, 8 la Ley de Información no divulgada número: 7975 y con\nCódigo Internacional de Conducta para la Distribución y Utilización de Plaguicidas\nde la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación\n(F AO) de la versión revisada (adoptado por el 123º periodo de sesiones del\nConsejo de la F AO, noviembre 2002).\n\nV. Que, conforme al artículo\n52 inciso b) de la Ley Nº 10473 del Sistema Nacional para la Calidad del 24 de\nabril del 2024, el Consejo Nacional para la Calidad (Conart)\ncoordinado por el Ministerio de Economía, Industria y Comercio, rinde dictamen\npositivo al presente Decreto Ejecutivo mediante Criterio Técnico Vinculante\nPositivo, según consta en la CARTA-MEIC-CONART-004-2026 de fecha 05 de marzo de\n2026.\n\nVI. Que en los casos de\nurgencia si a algún Miembro se le planteasen o amenazaran planteársele\nproblemas urgentes de seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o\nseguridad nacional, dicho Miembro podrá omitirse la consulta internacional, a\ncondición de que al adoptar el reglamento técnico notifique inmediatamente a\nlos demás Miembros, por conducto de la Secretaría, el reglamento técnico y los\nproductos de que se trate, indicando brevemente el objetivo y la razón de ser\ndel reglamento técnico, así como la naturaleza de los problemas urgentes; lo\nanterior de conformidad con lo establecido en el artículo 71 del Decreto\nEjecutivo Nº 44908-MEIC y el artículo 2 párrafo 10, del Acuerdo sobre\nObstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.\n\nVII. Que, por motivos de\nurgencia, el presente Decreto Ejecutivo fue sometido a consulta pública\nmediante aviso publicado en el sitio oficial del Ministerio de Agricultura y\nGanadería, por el periodo del 06 de marzo de 2026 al 13 de marzo de 2026, de\nconformidad con el artículo 71 del Decreto Ejecutivo Nº 44908-MEIC. Dentro de\ndicho período fueron recibidas dos observaciones por parte de la ciudadanía,\nlas cuales fueron atendidas por medio del Sistema de Simplificación de Trámites\ny Mejora Regulatoria.\n\nVIII. Que de conformidad con\nlo establecido en el artículo 12 del Decreto Ejecutivo N.º 37045 del 22 de\nfebrero de 2012 y sus reformas, denominado: \"Reglamento a la Ley de\nProtección al Ciudadano del Exceso de Trámites y Requisitos\nAdministrativos\", esta regulación cumple con los principios de mejora\nregulatoria, de acuerdo con el informe N.º DMR-DAR-INF-062-2026 de fecha 20 de\nmarzo de 2026 emitido por la Dirección de Mejora Regulatoria del Ministerio de\nEconomía, Industria y Comercio.\n\nPor tanto;\n\nDecretan:\n\nREFORMA DE LOS NUMERALES 4.41, 10.3.1\nDEL ARTÍCULO 1 DEL\n\nDECRETO EJECUTIVO N°43838-MAG-S-MINAE,\nRTCR 509:2022. INSUMOS\n\nAGRÍCOLAS. PLAGUICIDAS SINTÉTICOS\nFORMULADOS, PLAGUICIDAS\n\nQUÍM ICOS DE ORIGEN MINERAL O\nINORGÁNICO, INGREDIENTE\n\nACTIVO GRADO TÉCNICO, COADYUVANTES,\nVEHÍCULOS FÍSICOS Y\n\nSUSTANCIAS AFINES DE USO AGRÍCOLA.\nREGISTRO Y SUS REFORMAS.\n\nArtículo 1º - Refórmese el Artículo 1, numeral 4.41,\n10.3.1 del Decreto Ejecutivo N º 43838-MAG-S-MINAE del 14 de diciembre del 2022\ny sus reformas, para que en lo sucesivo se lea así:\n\n\"4.41. Información\nconfidencial: es toda información calificada y clasificada como tal por este\nreglamento y la normativa vigente en materia de información no divulgada.\nTendrán acceso a esta información únicamente los funcionarios que el SFE\nmantiene en el registro de firmas.\"\n\n\"10.3.1. Perfil o\nfuente de referencia\n\nEl perfil o fuente de\nreferencia deberá ser un IAGT registrado con data completa. Pueden existir dos\no más perfiles de referencia que cumplan con las condiciones antes mencionadas.\nEl registrante deberá indicar claramente en la solicitud de registro (Anexo A),\ncuál es el número de registro del perfil de referencia con el que se quiere\ncomparar.\n\nEl perfil de referencia\nse mantendrá, aunque posteriormente el registro se cancele a solicitud del\ntitular o expire el plazo de vigencia sin que se haya renovado. Para estos\ncasos el SFE será el responsable, garantizando al registrante que la\ninformación no será utilizada de forma desleal, y relevando de responsabilidad\nen cuanto al uso de la información depositada en el SFE. El SFE publicará en su\npágina web los perfiles de referencia disponibles para que el registrante\ndecida a cuál perfil de referencia se acoge. Se aceptará únicamente aquellos\nperfiles de referencia que se encuentren en la página web para iniciar el\nproceso de equivalencia. \"\n\nArtículo 2°- En lo que respecta al resto del Decreto Ejecutivo Nº 43838-MAG-S-MINAE del\n14 de diciembre del 2022 que no fue reformado, se mantiene incólume.\n\nArtículo 3º - Rige a partir de su publicación en el Diario Oficial La Gaceta.\n\nDado en la Presidencia de\nla República. - San José, a los veinte tres días del mes de marzo del dos mil\nveintiséis.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Complete Text of Norm 45674\n\n Reform of Technical Regulation RTCR 509:2022. Agricultural Inputs. Formulated Synthetic\nPesticides, chemical pesticides of mineral or inorganic origin, Technical Grade\nActive Ingredient, Adjuvants, Physical Carriers and Related Substances for Agricultural Use\n\nNo. 45674 - MAG-S-MINAE\n\nTHE PRESIDENT OF THE REPUBLIC,\n\nTHE MINISTER OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK,\nTHE MINISTER OF HEALTH\n\nAND THE MINISTER OF ENVIRONMENT AND ENERGY\n\nBased on the\npowers and authority conferred in articles 46, 47, 50 and 140, subsections\n3) and 18) and 146 of the Political Constitution; articles 27 subsection 1), 28 subsection\n2), paragraph b) of the General Law of Public Administration, No. 6227 of May 2,\n1978; article 2 subsection e), article 5, subsections c), d) and o), 23 through\n39 of the Phytosanitary Protection Law, No. 7664 of April 8, 1997;\narticles 29 and 30 of the Law for the Promotion of Agricultural Production, Law No.\n7064 of April 29, 1987; articles 1, 2, 4, 7, 244, 245, 252 of the General\nHealth Law, No. 5395 of October 30, 1973; articles 2 subsections b), c)\nand g) of the Organic Law of the Ministry of Health, No. 5412 of November 8,\n1973; article 50 of the Biodiversity Law, No. 7788 of April 30, 1998;\nLaw on the Use, Management and Conservation of Soils, No. 7779 of April 30, 1998;\nOrganic Law of the Ministry of Environment and Energy, No. 7152 of June 5,\n1990; articles 1, 2, 4, 60 of the Organic Law of the Environment, No. 7554 of October 4,\n1995; Law of the National System for Quality, No. 8279 of May 2,\n2002; Law for the Promotion of Competition and Effective Defense of the Consumer,\nNo. 7472 of December 20, 1994; Law for the Protection of Citizens from Excessive\nRequirements and Administrative Procedures, No. 8220 of March 4,\n2002; Law on Trademarks and Other Distinctive Signs, No. 7978\nof January 6, 2000; articles 2, 5, 6, 7, 8 of the\nLaw on Undisclosed Information No. 7975 of January 4,\n2000; Law No. 7475 of December 20, 1994, Approval of the Final Act Incorporating the Results of the Uruguay\nRound of Multilateral Trade Negotiations; Law No. 9981 of May 21,\n2021, which ratifies the \"Agreement on the terms of\naccession of the Republic of Costa Rica to the Convention of the Organisation for\nEconomic Co-operation and Development\"; and No. 45674 - MAG-S-MINAE\narticle 13 of the Regulation to the Law on Undisclosed Information, Executive\nDecree No. 34927-J-COMEX-S-MAG of November 28, 2008.\n\nCONSIDERING:\n\nI. That article 50 of the\nPolitical Constitution enshrines the right of all persons to a healthy\nand ecologically balanced environment, it being the duty of the State to guarantee,\ndefend and preserve that right.\n\nII. That article 46 of the\nPolitical Constitution establishes the constitutional right of consumers and\nusers to the protection of their health, environment, safety and economic\ninterests, as well as to receive adequate and truthful information, freedom of\nchoice and equitable treatment.\n\nIII. That the Ministry of\nAgriculture and Livestock, the State Phytosanitary Service, the Ministry of\nEnvironment and Energy and the Ministry of Health are responsible for issuing\nthe directives, guides or guidelines for the evaluations that the ministries\napply for the review provided by applicants for agrochemicals, in the\nmatters pertaining to their respective competencies.\n\nIV. That it is convenient\nand necessary to reform numerals 4.41 and 10.3.1 of Article 1 of Executive\nDecree No. 43838-MAG-S-MINAE of December 14, 2022 and its amendments;\ntitled: \"RTCR 509:2022. Agricultural Inputs. Formulated Synthetic\nPesticides, chemical pesticides of mineral or inorganic origin, Technical Grade\nActive Ingredient, Adjuvants, Physical Carriers, Related Substances and of\nAgricultural Use. Registration\", to provide applicability and clarity on\nthe registration modality of Technical Grade Active Ingredient (Ingrediente Activo Grado Técnico, IAGT) by equivalence, adjusting it, in turn, to\narticles 2, 5, 6, 7, 8 of the Law on Undisclosed Information No. 7975 and to the\nInternational Code of Conduct on the Distribution and Use of Pesticides\nof the Food and Agriculture Organization of the United Nations\n(FAO) revised version (adopted by the 123rd session of the\nFAO Council, November 2002).\n\nV. That, in accordance with article\n52 subsection b) of Law No. 10473, National System for Quality, of April 24,\n2024, the National Council for Quality (Conart)\ncoordinated by the Ministry of Economy, Industry and Commerce, issues a positive\nopinion on this Executive Decree through a Positive Binding Technical Criterion,\nas stated in CARTA-MEIC-CONART-004-2026 dated March 5,\n2026.\n\nVI. That in urgent cases,\nif any Member is faced with or threatened with urgent problems of safety, health,\nenvironmental protection or national security, said Member may omit international consultation,\nprovided that upon adopting the technical regulation, it immediately notifies\nthe other Members, through the Secretariat, of the technical regulation and the\nproducts concerned, briefly indicating the objective and rationale of\nthe technical regulation, as well as the nature of the urgent problems;\nthe foregoing in accordance with the provisions of article 71 of Executive\nDecree No. 44908-MEIC and article 2, paragraph 10, of the Agreement on\nTechnical Barriers to Trade (TBT) of the World Trade Organization.\n\nVII. That, for reasons of\nurgency, this Executive Decree was submitted to public consultation\nby means of a notice published on the official website of the Ministry of Agriculture and\nLivestock, for the period from March 6, 2026 to March 13, 2026, in\naccordance with article 71 of Executive Decree No. 44908-MEIC. Within\nsaid period, two observations were received from the public,\nwhich were addressed through the System for Simplification of Procedures\nand Regulatory Improvement.\n\nVIII. That in accordance with\nthe provisions of article 12 of Executive Decree No. 37045 of February 22,\n2012 and its amendments, titled: \"Regulation to the Law for the\nProtection of Citizens from Excessive Procedures and Administrative\nRequirements\", this regulation complies with the principles of regulatory\nimprovement, according to report No. DMR-DAR-INF-062-2026 of March\n20, 2026 issued by the Directorate of Regulatory Improvement of the Ministry of\nEconomy, Industry and Commerce.\n\nTherefore;\n\nThey Decree:\n\nREFORM OF NUMERALS 4.41, 10.3.1\nOF ARTICLE 1 OF\n\nEXECUTIVE DECREE No. 43838-MAG-S-MINAE,\nRTCR 509:2022. AGRICULTURAL\n\nINPUTS. FORMULATED SYNTHETIC\nPESTICIDES, CHEMICAL\n\nPESTICIDES OF MINERAL OR\nINORGANIC ORIGIN, TECHNICAL GRADE\n\nACTIVE INGREDIENT, ADJUVANTS,\nPHYSICAL CARRIERS AND\n\nRELATED SUBSTANCES FOR AGRICULTURAL USE.\nREGISTRATION AND ITS AMENDMENTS.\n\nArticle 1 - Reform Article 1, numeral 4.41,\n10.3.1 of Executive Decree No. 43838-MAG-S-MINAE of December 14, 2022\nand its amendments, so that henceforth it reads as follows:\n\n\"4.41. Confidential\ninformation: is all information qualified and classified as such by this\nregulation and the current regulations regarding undisclosed information.\nOnly those officials that the SFE maintains in the signature registry shall have access to this information.\"\n\n\"10.3.1. Reference\nprofile or source\n\nThe reference profile or source\nmust be a registered IAGT with complete data. There may be two\nor more reference profiles that meet the aforementioned conditions.\nThe registrant must clearly indicate in the registration application (Anexo A),\nthe registration number of the reference profile with which they wish\nto compare.\n\nThe reference profile\nshall be maintained, even if the registration is subsequently cancelled at the request of the\nholder or the validity period expires without having been renewed. For these\ncases, the SFE shall be responsible, guaranteeing to the registrant that the\ninformation will not be used in an unfair manner, and releasing them from liability\nregarding the use of the information deposited with the SFE. The SFE shall publish on its\nwebsite the available reference profiles so that the registrant\nmay decide which reference profile to adhere to. Only those\nreference profiles found on the website shall be accepted to initiate the\nequivalence process.\"\n\nArticle 2 - With respect to the remainder of Executive Decree No. 43838-MAG-S-MINAE of\nDecember 14, 2022 that was not reformed, it remains unchanged.\n\nArticle 3 - It shall take effect upon its publication in the Official Gazette La Gaceta.\n\nIssued at the Presidency of\nthe Republic. - San José, on the twenty-third day of March of two thousand\ntwenty-six." }