{ "id": "norm-63119", "citation": "La Gaceta N° 94, 16/05/2008", "section": "norms", "doc_type": null, "title_es": "Métodos y pruebas de laboratorio para verificar límites máximos de residuos en productos de pesca y acuicultura", "title_en": "Laboratory methods and tests to verify maximum residue limits in fishery and aquaculture products", "summary_es": "Esta resolución del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) oficializa los métodos y pruebas de laboratorio que debe aplicar el Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) para verificar los límites máximos de residuos tóxicos y el recuento microbiológico en productos y subproductos de la pesca y acuicultura destinados al consumo humano. La norma surge de la competencia de SENASA, establecida en la Ley Nº 8495, para controlar la inocuidad de productos de origen animal en todas las etapas de producción y comercialización, incluyendo residuos de medicamentos veterinarios, plaguicidas y contaminantes. Se detallan las técnicas analíticas para detectar sustancias como mercurio, plomo, histamina, plaguicidas organoclorados, antibióticos y dioxinas, así como los métodos para recuentos microbiológicos de patógenos como Salmonella, Listeria y Vibrio. La resolución busca respaldar con evidencia de laboratorio los programas de inspección y control de SENASA, y fue emitida en coordinación con el Ministerio de Economía, Industria y Comercio, el Ministerio de Salud y el sector privado. La medida entró en vigor tras su publicación en La Gaceta.", "summary_en": "This resolution by the National Animal Health Service (SENASA) establishes the laboratory methods and tests to be applied by the National Animal Health Laboratory (LANASEVE) to verify maximum residue limits for toxic substances and microbiological counts in fishery and aquaculture products for human consumption. It is based on SENASA's mandate under Law No. 8495 to control the safety of animal-origin products throughout production and marketing, including veterinary drug residues, pesticides, and other contaminants. The resolution specifies analytical techniques for detecting substances such as mercury, lead, histamine, organochlorine pesticides, antibiotics, and dioxins, as well as microbiological methods for pathogens like Salmonella, Listeria, and Vibrio. The regulation aims to support SENASA's inspection programs with laboratory evidence and was issued in coordination with the Ministry of Economy, Industry and Commerce, the Ministry of Health, and the private sector. It became effective upon publication in the Official Gazette La Gaceta.", "court_or_agency": "", "date": "", "year": "", "topic_ids": [ "_off-topic" ], "primary_topic_id": "_off-topic", "es_concept_hints": [ "inocuidad alimentaria", "SENASA", "LANASEVE", "límites máximos de residuos", "productos y subproductos de la pesca y acuicultura", "Ley Nº 8495", "La Gaceta" ], "concept_anchors": [ { "article": "", "law": "Ley 8495" } ], "keywords_es": [ "inocuidad alimentaria", "residuos tóxicos", "productos pesqueros", "acuicultura", "límites máximos de residuos", "métodos de laboratorio", "SENASA", "LANASEVE", "análisis microbiológico", "medicamentos veterinarios", "plaguicidas", "metales pesados", "consumo humano" ], "keywords_en": [ "food safety", "toxic residues", "fishery products", "aquaculture", "maximum residue limits", "laboratory methods", "SENASA", "LANASEVE", "microbiological analysis", "veterinary drugs", "pesticides", "heavy metals", "human consumption" ], "excerpt_es": "Resultando:\n1º-Que el Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) tiene como competencia determinada por la Ley Nº 8495 del 6 de abril del 2006, entre otras, administrar, planificar, dirigir y tomar las medidas veterinarias o sanitarias pertinentes sobre el control de la seguridad e inocuidad de los productos y subproductos de origen animal, en las etapas de captura, producción, industrialización y comercialización, considerando aditivos alimentarios, residuos de medicamentos veterinarios, plaguicidas y otros contaminantes químicos, biológicos o de origen biotecnológico.\n\n4º-Que corresponde al Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) determinar los métodos y pruebas de laboratorio que se deberán aplicar a los diferentes productos y subproductos de origen animal, especialmente a los productos y subproductos de la pesca y de acuicultura que se comercialicen para el consumo humano, a fin de verificar que los mismos son inocuos, siendo necesario a estos efectos ponerlos en conocimiento general de los administrados. Por tanto,\n\n1º-Para efectos de verificar los límites máximos de residuos permitidos para los residuos tóxicos y el recuento microbiológico en los productos y subproductos de la pesca y de acuicultura que se comercialicen para el consumo humano, se oficializan para ser aplicados por el Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) los siguientes métodos y pruebas de laboratorio:", "excerpt_en": "Whereas:\n1st-That the National Animal Health Service (SENASA) has jurisdiction defined by Law No. 8495 of April 6, 2006, among others, to manage, plan, direct and take pertinent veterinary or sanitary measures regarding the control of safety and innocuity of animal-origin products and by-products, during the stages of capture, production, industrialization and marketing, considering food additives, residues of veterinary drugs, pesticides and other chemical, biological, or biotechnological contaminants.\n\n4th-That it is the responsibility of the National Animal Health Laboratory (LANASEVE) to determine the laboratory methods and tests to be applied to different animal-origin products and by-products, especially fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption, in order to verify their innocuity, and for these purposes it is necessary to make them generally known to the public. Therefore,\n\n1st-For purposes of verifying the maximum residue limits permitted for toxic residues and the microbiological count in fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption, the following laboratory methods and tests are officially adopted to be applied by the National Animal Health Laboratory (LANASEVE):", "outcome": { "label_en": "Active norm", "label_es": "Norma vigente", "summary_en": "Laboratory methods and tests are officially established to verify toxic residues and microbiological counts in fishery and aquaculture products.", "summary_es": "Se oficializan los métodos y pruebas de laboratorio para verificar residuos tóxicos y recuento microbiológico en productos pesqueros y acuícolas." }, "pull_quotes": [ { "context": "Resultando 1º", "quote_en": "For purposes of verifying the maximum residue limits permitted for toxic residues and the microbiological count in fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption, the following laboratory methods and tests are officially adopted to be applied by the National Animal Health Laboratory (LANASEVE).", "quote_es": "Para efectos de verificar los límites máximos de residuos permitidos para los residuos tóxicos y el recuento microbiológico en los productos y subproductos de la pesca y de acuicultura que se comercialicen para el consumo humano, se oficializan para ser aplicados por el Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) los siguientes métodos y pruebas de laboratorio." } ], "cites": [], "cited_by": [], "references": { "internal": [ { "target_id": "norm-57137", "kind": "concept_anchor", "label": "Ley 8495" } ], "external": [] }, "source_url": "", "tier": 2, "_editorial_citation_count": 0, "regulations_by_article": null, "amendments_by_article": null, "dictamen_by_article": null, "concordancias_by_article": null, "afectaciones_by_article": null, "resoluciones_by_article": null, "cited_by_votos": [], "cited_norms": [], "cited_norms_inverted": [], "sentencias_relacionadas": [], "temas_y_subtemas": [], "cascade_only": false, "amendment_count": 0, "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n -\n\n Texto Completo Norma 0002\n\n Métodos y pruebas de laboratorio para verificar los límites máximos de\nresiduos permitidos para los residuos tóxicos y el recuento microbiológico en los productos y\nsubproductos de la pesca y de acuicultura que se comercialicen para consumo humano\n\nTexto Completo acta: BA44E\nSERVICIO NACIONAL DE SALUD ANIMAL\n\n \n\nSERVICIO NACIONAL DE SALUD\nANIMAL\n\n \n\nNº DG-0002-2008.-Servicio Nacional de Salud Animal.-Dirección General.-Barreal\nde Ulloa, Heredia, a las nueve horas del\nveintiuno de enero de dos mil ocho.\n\n \n\nResultando:\n\n \n\n1º-Que el Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) tiene como\ncompetencia determinada por la\n Ley Nº 8495 del 6 de abril del 2006, entre otras,\nadministrar, planificar, dirigir y tomar las medidas veterinarias o sanitarias\npertinentes sobre el control de la seguridad e inocuidad de los productos y\nsubproductos de origen animal, en las etapas de captura, producción,\nindustrialización y comercialización, considerando aditivos alimentarios,\nresiduos de medicamentos veterinarios, plaguicidas y otros contaminantes\nquímicos, biológicos o de origen biotecnológico. \n\n2º-Que el Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) tiene como\nobligación respaldar con resultados de pruebas de laboratorio la eficacia de\nlos programas, las campañas y el sistema de inspección, control y evaluación a\ntravés del Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE).\n\n3º-Que en la actualidad el Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA)\nparticipa junto con autoridades del\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio; Ministerio de Salud y diferentes\norganizaciones y cámaras representantes de la empresa privada en procesos de\ndeterminación de normas técnicas que deben cumplir diferentes productos\nalimenticios.  4º-Que corresponde al\nLaboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) determinar los métodos y\npruebas de laboratorio que se deberán aplicar a los diferentes productos y\nsubproductos de origen animal, especialmente a los productos y subproductos de\nla pesca y de acuicultura que se comercialicen para el consumo humano, a fin de\nverificar que los mismos son inocuos, siendo necesario a estos efectos ponerlos\nen conocimiento general de los administrados. Por tanto,\n\n \n\nEL DIRECTOR GENERAL\n\n \n\nDEL SERVICIO NACIONAL DE SALUD ANIMAL,\nRESUELVE:\n\n \n\n1º-Para efectos de verificar los límites máximos de residuos permitidos\npara los residuos tóxicos y el recuento microbiológico en los productos y\nsubproductos de la pesca y de acuicultura que se comercialicen para el consumo\nhumano, se oficializan para ser aplicados por el Laboratorio Nacional de Salud\nAnimal (LANASEVE) los siguientes métodos y pruebas de laboratorio:\n\n \n\n| Análisis | Técnica de análisis | | --- | --- | | Bases volátiles nitrogenadas (frescura) |\nMicrodifusión en placas conway (Referencia: PROCAP - CINDE, 1986) | | Bisulfito | Método Monier-\nWilliams modificado (Referencia: AOAC 15th 962.16) | | Histamina | ELISA (Alert screening test\nneogen) y Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) | | Mercurio | Absorción atómica con\ngeneración de vapor frío (Referencia: FSIS MER) | | Cadmio | Absorción atómica con llama\n(Referencia: FSIS MTL) | | Estaño | Absorción atómica con llama (Referencia: FSIS MTL) | |\nBenzimidazoles · Albendazole · Fenbendazole · Oxfendazole | Cromatografía líquida de alta resolución\ncon detector ultravioleta (HPLC-UV) (Referencia: FSIS BNZ) | | Lactosas macrocíclicas Ivermectina\nAbamectina Doramectina | Cromatografía líquida de alta resolución con detector de fluorescencia\n(HPLC-FL) (Referencia: FSIS CLG-AVR.01) | | Plaguicidas Organoclorados DDT Lindano Aldrín Endrín\nEndosulfán | Cromatografía de gases con detector de captura electrónica (GC - ECD) (Referencia: FSIS\nCHC2) | | PCBs | Cromatografía de gases con detector de captura electrónica (GC - ECD) (Referencia:\nFSIS CHC2) | | Plomo | Absorción atómica con horno de grafito (Referencia: AOAC 18th 999.10) | |\nFluoroquinolonas Enrofloxacina | Cromatografía líquida de alta resolución con detector de\nfluorescencia (HPLC-FL) (Referencia: AOAC Journal, vol 85 N6 2002) | | Nitrofuranos Furazolidona\nNitrofurazona | Cromatografía líquida con detección de masasmasas (Referencia: Darni Institute SOP\nb10 220V.1 Belfast, UK) | | Cloranfenicol y Florfenicol | Cromatografía líquida con detección de\nmasasmasas (LC - MS/MS) (Referencia: AOAC Journal, vol 86 N6 2003) | | Tetraciclinas\nOxitetraciclinas Tetracilinas | Cromatografía líquida de alta resolución con detector ultravioleta\n(HPLC-UV) (Referencia: FSIS: CLE - TET2,00 Revisión 00) | | Sulfonamidas | Cromatografía líquida de\nalta resolución con detector ultravioleta (HPLC-UV) (Referencia: J. Agric. Food Chem. Vol 38 Nº 2,\n1990) | | Amoxicilina | Cromatografía líquida de alta resolución con detector de fluorescencia\n(HPLC-FL) (Referencia: Journal of Chromatography B 94 (1997) 401-407) | | Verde de leucomalaquita y\nverde malaquita | Cromatografía líquida con detección de masas-masas (Referencia: Journal of AOAC\ninternacional Vol 88, Nº 3 2005) | | Estilbenos Dietiletilbestrol Hexestrol Dienestrol |\nCromatografía de gases con detector de masas (GC - MS) | | Esteroides | Cromatografía de gases con\ndetector de masas (GC - MS) | | Dioxinas | Cromatografía de gases con detector de masasmasas (GC -\nMS/MS) |\n\n \n\n| Análisis | Técnica de análisis |\n| --- | --- |\n| Recuento total | AOAC 990.12 |\n| Recuento de Escherichia coli | AOAC 998.08 |\n| Recuento de Coliformes totales | AOAC 991.14 |\n| Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positivo | AOAC 975.55 o AOAC 2003.11 |\n| Salmonella spp | FDA |\n| Listeria monocytogenes | FDA |\n| Vibrio cholerae O1 | FDA |\n| Vibrio parahaemolyticus | FDA |\n| Clostridium perfringens | Directiva 98/83/CE |\n| Enterococcus spp | ISO 7899-2 |\n| Esterilidad comercial | FDA |\n\n \n\n2º-Rige a partir de\nsu publicación en el Diario Oficial\nLa Gaceta.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Complete Text of Norm 0002\n\n Laboratory methods and tests to verify the maximum residue limits permitted for toxic residues and the microbiological count in fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption\n\nComplete Text of record: BA44E\nSERVICIO NACIONAL DE SALUD ANIMAL\n\n \n\nSERVICIO NACIONAL DE SALUD\nANIMAL\n\n \n\nNo. DG-0002-2008.-Servicio Nacional de Salud Animal.-Dirección General.-Barreal\nde Ulloa, Heredia, at nine o'clock on the\ntwenty-first day of January of two thousand eight.\n\n \n\nWhereas:\n\n \n\n1º-That the Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) has the competence determined by\n Law No. 8495 of April 6, 2006, among others, to administer, plan, direct, and take pertinent veterinary or sanitary measures regarding the control of the safety and innocuity of products and by-products of animal origin, in the stages of capture, production, industrialization, and marketing, considering food additives, residues of veterinary drugs, pesticides, and other chemical, biological, or biotechnological-origin contaminants.\n\n2º-That the Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) has the obligation to support the efficacy of its programs, campaigns, and the inspection, control, and evaluation system with laboratory test results through the Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE).\n\n3º-That currently the Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) participates together with authorities from the Ministry of Economy, Industry, and Commerce; the Ministry of Health, and different organizations and chambers representing private enterprise in processes for determining technical standards that different food products must meet. 4º-That it is incumbent upon the Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE) to determine the laboratory methods and tests to be applied to the different products and by-products of animal origin, especially to fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption, in order to verify that they are safe, it being necessary for these purposes to bring them to the general knowledge of the administered persons. Therefore,\n\n \n\nTHE DIRECTOR GENERAL\n\n \n\nOF THE SERVICIO NACIONAL DE SALUD ANIMAL,\nRESOLVES:\n\n \n\n1º-For the purpose of verifying the maximum residue limits permitted for toxic residues and the microbiological count in fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption, the following laboratory methods and tests are hereby made official for application by the Laboratorio Nacional de Salud Animal (LANASEVE):\n\n \n\n| Analysis | Analysis Technique | | --- | --- | | Volatile nitrogenous bases (freshness) |\nMicrodiffusion in Conway plates (Reference: PROCAP - CINDE, 1986) | | Bisulfite | Modified Monier-\nWilliams method (Reference: AOAC 15th 962.16) | | Histamine | ELISA (Alert screening test\nneogen) and High-performance liquid chromatography (HPLC) | | Mercury | Atomic absorption with\ncold vapor generation (Reference: FSIS MER) | | Cadmium | Flame atomic absorption\n(Reference: FSIS MTL) | | Tin | Flame atomic absorption (Reference: FSIS MTL) | |\nBenzimidazoles · Albendazole · Fenbendazole · Oxfendazole | High-performance liquid chromatography\nwith ultraviolet detector (HPLC-UV) (Reference: FSIS BNZ) | | Macrocyclic lactones Ivermectin\nAbamectin Doramectin | High-performance liquid chromatography with fluorescence detector\n(HPLC-FL) (Reference: FSIS CLG-AVR.01) | | Organochlorine Pesticides DDT Lindane Aldrin Endrin\nEndosulfan | Gas chromatography with electron capture detector (GC - ECD) (Reference: FSIS\nCHC2) | | PCBs | Gas chromatography with electron capture detector (GC - ECD) (Reference:\nFSIS CHC2) | | Lead | Atomic absorption with graphite furnace (Reference: AOAC 18th 999.10) | |\nFluoroquinolones Enrofloxacin | High-performance liquid chromatography with fluorescence\ndetector (HPLC-FL) (Reference: AOAC Journal, vol 85 No. 6 2002) | | Nitrofurans Furazolidone\nNitrofurazone | Liquid chromatography with mass-mass detection (Reference: Darni Institute SOP\nb10 220V.1 Belfast, UK) | | Chloramphenicol and Florfenicol | Liquid chromatography with mass-mass\ndetection (LC - MS/MS) (Reference: AOAC Journal, vol 86 No. 6 2003) | | Tetracyclines\nOxytetracycline Tetracycline | High-performance liquid chromatography with ultraviolet detector\n(HPLC-UV) (Reference: FSIS: CLE - TET2,00 Revision 00) | | Sulfonamides | High-performance liquid\nchromatography with ultraviolet detector (HPLC-UV) (Reference: J. Agric. Food Chem. Vol 38 No. 2,\n1990) | | Amoxicillin | High-performance liquid chromatography with fluorescence detector\n(HPLC-FL) (Reference: Journal of Chromatography B 94 (1997) 401-407) | | Leucomalachite green and\nmalachite green | Liquid chromatography with mass-mass detection (Reference: Journal of AOAC\nInternational Vol 88, No. 3 2005) | | Stilbenes Diethylstilbestrol Hexestrol Dienestrol |\nGas chromatography with mass detector (GC - MS) | | Steroids | Gas chromatography with mass\ndetector (GC - MS) | | Dioxins | Gas chromatography with mass-mass detector (GC -\nMS/MS) |\n\n \n\n| Analysis | Analysis Technique |\n| --- | --- |\n| Total count | AOAC 990.12 |\n| Escherichia coli count | AOAC 998.08 |\n| Total Coliforms count | AOAC 991.14 |\n| Coagulase-positive Staphylococcus aureus count | AOAC 975.55 or AOAC 2003.11 |\n| Salmonella spp | FDA |\n| Listeria monocytogenes | FDA |\n| Vibrio cholerae O1 | FDA |\n| Vibrio parahaemolyticus | FDA |\n| Clostridium perfringens | Directive 98/83/EC |\n| Enterococcus spp | ISO 7899-2 |\n| Commercial sterility | FDA |\n\n \n\n2º-It shall be effective from\nits publication in the Official Gazette\nLa Gaceta." }