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  "citation": "Decreto 34687",
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  "doc_type": "executive_decree",
  "title_es": "RTCR 409:2008 Límites Máximos Microbiológicos y de Residuos para Productos Pesqueros",
  "title_en": "RTCR 409:2008 Maximum Limits for Microbiological and Residue Contaminants in Fishery Products",
  "summary_es": "Este decreto ejecutivo establece los límites máximos permitidos de residuos de medicamentos veterinarios, contaminantes químicos (mercurio, cadmio, plomo, estaño, histamina) y recuentos microbiológicos en productos y subproductos de la pesca y la acuicultura destinados al consumo humano. La normativa detalla valores específicos para pescados frescos, congelados, crustáceos, moluscos y productos listos para consumo, incluyendo parámetros de frescura. Define las responsabilidades del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) como autoridad competente para el monitoreo y control, y establece la obligación de los procesadores de implementar programas propios de monitoreo. Los productos que excedan los límites serán sujetos a medidas sanitarias conforme a la Ley 8495. También se regula el uso de aditivos, colorantes y la calidad del agua utilizada en las plantas de proceso.",
  "summary_en": "This Executive Decree establishes maximum permitted limits for veterinary drug residues, chemical contaminants (mercury, cadmium, lead, tin, histamine), and microbiological counts in fishery and aquaculture products and by-products intended for human consumption. The regulation details specific values for fresh, frozen, crustacean, mollusk, and ready-to-eat products, including freshness parameters. It defines the responsibilities of the National Animal Health Service (SENASA) as the competent authority for monitoring and control, and establishes the obligation of processors to implement their own monitoring programs. Products exceeding the limits are subject to sanitary measures under Law 8495. The use of additives, colorants, and the quality of water used in processing plants are also regulated.",
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  "date": "09/07/2008",
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  "excerpt_es": "Artículo 1º-Los límites máximos microbiológicos, residuos de medicamentos y contaminantes para los productos y subproductos de la pesca y de la acuicultura destinados al consumo humano se establecen de la siguiente manera:\n[...]\nArtículo 6º-Todos aquellos productos y subproductos pesqueros que de acuerdo a los análisis realizados sobrepasen los limites fijados en el presente Decreto se les aplicará la correspondiente medida sanitaria conforme lo determinado por la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Ley Nº 8495 del 6 de abril del 2006.",
  "excerpt_en": "Article 1: The maximum microbiological limits, drug residues and contaminants for fishery and aquaculture products and by-products intended for human consumption are established as follows:\n[...]\nArticle 6: All those fishery products and by-products that, according to the analyses carried out, exceed the limits set in this Decree shall be subject to the corresponding sanitary measure as determined by the General Law of the National Animal Health Service (SENASA), Law No. 8495 of April 6, 2006.",
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    "summary_en": "The decree establishes maximum limits for microbiological and drug residues and contaminants in fishery and aquaculture products for human consumption, entrusting SENASA with monitoring and enforcement of sanitary measures.",
    "summary_es": "El decreto establece los límites máximos microbiológicos y de residuos de medicamentos y contaminantes para productos pesqueros y de acuicultura destinados al consumo humano, encargando a SENASA su monitoreo y aplicación de medidas sanitarias."
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      "quote_es": "Es responsabilidad del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) del Ministerio de Agricultura y Ganadería, como autoridad competente en materia de monitorear los residuos químicos y microorganismos en los productos y subproductos de la pesca y acuicultura; el garantizar la inocuidad de los mismos y evitar con ello que la salud de los seres humanos se exponga a riesgos innecesarios."
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      "quote_es": "Todos aquellos productos y subproductos pesqueros que de acuerdo a los análisis realizados sobrepasen los limites fijados en el presente Decreto se les aplicará la correspondiente medida sanitaria conforme lo determinado por la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Ley Nº 8495 del 6 de abril del 2006."
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  "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n                    -\n\n                        Texto Completo Norma 34687\n\n                        RTCR 409: 2008 Reglamento de Límites Máximos Microbiológicos y de Residuos\nde Medicamentos y Contaminantes para los Productos y Subproductos de la Pesca y de la Acuicultura\nDestinados al Consumo Humano\n\nTexto Completo acta: BE0D7\nNº 34687-MAG\n\nNº 34687-MAG\n\n \n\nEL\nPRESIDENTE DE LA\n REPÚBLICA\n\nY EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y\nGANADERÍA\n\n \n\nEn ejercicio de las\nfacultades que les confiere los artículos 140, incisos 3), 8), 18) y 20), 146\nde la\n Constitución Política y los artículos 25, 27.1, 28.2.b, de\nla Ley General de\nla Administración\n Pública, Nº 6227 del 2 de mayo de 1978, Ley de Fomento a\nla Producción\n Agropecuaria, que incorpora\nla Ley Orgánica\ndel Ministerio de Agricultura y Ganadería, Ley Nº 7064 del 29 de abril de 1987,\nLey General del Servicio Nacional de Salud Animal, Nº 8495 del 6 de abril del\n2006.\n\n \n\nConsiderando:\n\n \n\n1º-Que es\nresponsabilidad del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) del Ministerio\nde Agricultura y Ganadería, como autoridad competente en materia de monitorear\nlos residuos químicos y microorganismos en los productos y subproductos de la\npesca y acuicultura; el garantizar la inocuidad de los mismos y evitar con ello\nque la salud de los seres humanos se exponga a riesgos innecesarios.\n\n2º-Que los productos de la pesca\ny la acuicultura pueden ser comercializados crudos, parcialmente cocidos,\ncocidos, conservados o preservados, resultando necesario monitorear la posible\npresencia de microorganismos y residuos con la finalidad de reducir el riesgo\nde contaminación al consumidor.\n\n3º-Que es necesario establecer\nLímites Máximos Microbiológicos de Residuos de medicamentos y contaminantes de\nlos productos de la pesca y acuicultura para el consumo humano.\n\n4º-Que es responsabilidad de la\nautoridad competente, informar de los resultados que se obtengan del monitoreo\na las partes interesadas y en caso de que se sobrepasen los límites máximos\nantes citados, se ordenará las acciones correctivas necesarias a fin de\nconfirmar su cumplimiento en el tiempo y procurar que se controlen o eliminen\nlas desviaciones en los límites permitidos. Por tanto,\n\n \n\nDecretan:\n\n \n\nRTCR\n409: 2008 Reglamento de Límites Máximos\n\nMicrobiológicos y de Residuos de\nMedicamentos\n\ny\nContaminantes para los Productos y Subproductos\n\nde\nla Pesca y de\nla Acuicultura Destinados\n\nal Consumo Humano\n\n \n\n \n\nArtículo 1º-Los\nlímites máximos microbiológicos, residuos de medicamentos y contaminantes para\nlos productos y subproductos de la pesca y de la acuicultura destinados al\nconsumo humano se establecen de la siguiente manera:\n\n \n\n \n\n1.  OBJETIVO\nY ÁMBITO DE APLICACIÓN. Este Reglamento tiene por objetivo establecer los\nlímites máximos permitidos para los residuos tóxicos y el recuento\nmicrobiológico en los productos y subproductos de la pesca y de acuicultura que\nse comercialicen para el consumo humano.\n\n \n\n2.  REFERENCIAS.\nDecreto Ejecutivo Nº 29210 MAG, MEIC, S. Reglamento técnico límites máximos\npermitidos para residuos tóxicos y recuentos microbiológicos para los productos\ny subproductos de la pesca para el consumo humano.\n\n    \nDecreto Ejecutivo Nº 32327-S Reglamento para la calidad de agua potable.\n\n    \nLey Nº 8495 Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal.\n\n \n\n2.\n1.    DEFINICIONES.\n\n2.1.1.    \nAcuicultura: Actividad de cultivo de organismos acuáticos, que incluyen\npeces, moluscos y crustáceos.\n\n \n\n2.1.2.    \nAditivo: Es cualquier sustancia que como tal no se consume normalmente\ncomo alimento, ni tampoco se usa como ingrediente básico en alimentos, tenga o\nno valor nutritivo y cuya adición al alimento con fines tecnológicos (incluidos\nlos organolépticos) en sus fases de producción, elaboración, preparación,\ntratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento, resulte o\npueda preverse razonablemente que resulte directa o indirectamente por sí o sus\nsubproductos en un componente del alimento o un elemento que afecte sus\ncaracterísticas. Esta definición no incluye los \"contaminantes\" o sustancias\nañadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales.\n\n \n\n2.1.3.    \nAgua potable: Agua que cumple con las disposiciones de valores\nrecomendables o máximos admisibles estéticos, organolépticos, físicos,\nquímicos, biológicos y microbiológicos contenido en el Decreto Ejecutivo Nº\n32327-S del 10 de febrero del 2005, Reglamento para\nla Calidad del Agua Potable\".\n\n \n\n2.1.4.    \nAutoridad competente: Es el Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA)\ndel Ministerio de Agricultura y Ganadería, establecido mediante Ley Nº 8495 del\n6 de abril del 2006.\n\n \n\n2.1.5.    \nContaminante: Cualquier agente químico, microbiológico o biológico, u\notra sustancia no añadida al alimento intencionalmente y que puedan comprometer\nsu inocuidad o la aptitud de los alimentos.\n\n \n\n2.1.6.    \nCrustáceos: Artrópodos en su mayoría acuáticos, dotados de mandíbulas y\nantenas como el cangrejo y la langosta.\n\n \n\n2.1.7.    \nEspecies demersales: Peces que viven en la columna de agua y se asocian\ncon el fondo marino.\n\n \n\n2.1.8.    \nEspecies pelágicas: Peces que todo su ciclo biológico se desarrolla en\nla columna de agua.\n\n \n\n2.1.9.    \nFrescura: Propiedad que se relaciona con el tiempo, temperatura, manejo,\nelaboración o las características de un alimento pesquero.\n\n \n\n2.1.10.   Inspección\nvisual: Es un examen no destructivo de los productos pesqueros, sin\nutilizar medios que magnifiquen la imagen y bajo buenas condiciones de\niluminación, si es necesario se puede realizar el examen iluminando la\nsuperficie inferior donde se colocan los filetes para su inspección.\n\n \n\n2.1.11.   Límite\nmáximo microbiológico: Es el límite máximo permitido por\nla Autoridad Competente,\nbasándose en la ausencia, presencia o número de microorganismos, por unidad de\nmasa, volumen, superficie o lote.\n\n \n\n2.1.12.   Límite\nmáximo de residuos: Es el nivel de residuo de una sustancia química\nautorizada por la\n Autoridad Competente en los productos destinados a la\nalimentación humana.\n\n \n\n2.1.13.   Listo\npara consumo: Alimentos que pueden ser adquiridos y consumidos sin ninguna\npreparación adicional por el consumidor.\n\n \n\n2.1.14.   Medicamento\nveterinario: Toda sustancia o producto naturales, sintéticos o\nsemisintéticos y toda mezcla de esas sustancias o productos que se utilicen\npara el diagnóstico, prevención, tratamiento y alivio de las enfermedades o\nestados físicos anormales, o de los síntomas de los mismos y para el\nrestablecimiento o modificación de funciones orgánicas en los animales, se\nincluyen los cosméticos. Quedan incluidos en esta definición todos los aditivos\ncon propiedades farmacológicas como coccidiostáticos, antibióticos y promotores\nde crecimiento, usados en los alimentos para animales así como los plaguicidas\ny productos tipo cosméticos de uso veterinario y los alimentos medicados para\ncomercializar en concentraciones terapéuticas.\n\n \n\n2.1.15.   Moluscos:\nAnimales invertebrados de cuerpo blando, desnudo protegido por una concha; como\nel caracol, la ostra y la babosa.\n\n \n\n2.1.16.   Pescado\nfresco: Se refiere al pescado o las preparaciones a base de pescado que en\nsu forma final, no han recibido ningún tratamiento de conservación fuera del\nenfriamiento.\n\n \n\n2.1.17.   Producto\npesquero: Productos o derivados provenientes de la captura de la fauna marina,\no bien, de la producción acuícola.\n\n \n\n2.1.18.   Prueba\nde bases volátiles: Prueba para la determinación del nitrógeno básico\nvolátil en músculo de productos pesqueros frescos.\n\n \n\n2.1.19.   Residuos:\nCualquier sustancia extraña, incluidos sus metabolitos que se encuentren en los\nproductos y subproductos pesqueros, como consecuencia de la aplicación o\nexposición accidental, que constituyan un riesgo para la salud humana.\n\n \n\n2.1.20.   Subproducto\nde la pesca: Es un producto secundario, generalmente útil y derivado de un\nproceso realizado a los productos pesqueros.\n\n \n\n2.2     \nAbreviaturas.\n\n \n\n2.2.1     \nmg: miligramos.\n\n \n\n2.2.2     \nµg/kg: microgramos por kilogramo.\n\n \n\n2.2.3     \nng: nanogramos.\n\n \n\n2.2.4     \npg: picogramos.\n\n \n\n2.2.5     \nUFC: Unidades formadoras de colonia.\n\n \n\n2.2.6     \nppb: partes por billón.\n\n \n\n3.  CONTAMINANTES\nQUÍMICOS. Los productos y subproductos de la pesca y acuicultura deben\ncumplir con los siguientes límites máximos de contaminantes químicos.\n\n \n\n3.1   \nMercurio:\n\n \n\n \n\nborder:solid black 1.0pt;border-left:\n  none;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;height:24.0pt'>\n\nProductos pesqueros\n\n|  | Nivel máximo (mg/kg) |  | | --- | --- | --- | | 1 | Crustáceos, Cefalópodos sin vísceras y\nmoluscos bivalvos | 0,5 | | 2 | Pescados en general (a excepción de las citadas en el punto 3). |\n0,5 | | 3 | Atún (Thunnus spp, Euthynnus sp y Katswounnus pelamis), Bonito (Sarda sarda), Anguila\n(Anguila spp), Marlin (Makaira spp), Raya (Raja spp), Tiburones (todas las especies), Espada\n(Xiphias gladius). | 1,0 |\n\n \n\n \n\n \n\n3.2   \nCadmio:\n\n \n\n \n\nborder:solid black 1.0pt;border-left:\n  none;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;height:36.0pt'>\n\nProductos pesqueros\n\n|  | Nivel máximo (mg/kg) |  |\n| --- | --- | --- |\n| 1 | Crustáceos | 0,5 |\n| 2 | Pescados en general (a excepción de las citadas en el punto 3 y 6). | 0,05 |\n| 3 | Sardina (Sardina spp) y anguila (Anguila sp) | 0,1 |\n| 4 | Moluscos bivalvos | 1,0 |\n| 5 | Cefalópodos sin vísceras | 1,0 |\n| 6 | Espada (Xiphias gladius) | 0,3 |\n\n \n\n \n\n3.3   \nPlomo:\n\n \n\n| Productos pesqueros | Nivel máximo (mg/kg) |  |\n| --- | --- | --- |\n| 1 | Crustáceos | 0,5 |\n| 2 | Pescados en general a excepción en las citadas en el punto 3 | 0,3 |\n| 3 | Atún (Thunnus spp) y Bonito (Sarda sarda) | 0,2 |\n| 4 | Moluscos bivalvos | 1,5 |\n| 5 | Cefalópodos sin vísceras | 1,0 |\n\n \n\n \n\n3.4   \nEstaño:\n\n \n\n| Producto pesquero | Límite Máximo permitido (mg/kg) |\n| --- | --- |\n| Enlatados | 200 |\n\n \n\n \n\n3.5   \nHistamina: Histamina en productos de la pesca procedentes de especies de\npescado asociados a un alto contenido de histidina:\n\n \n\n \n\n| Producto | NIVEL MAXIMO (mg/kg) |\n| --- | --- |\n| PESCADO HISTAMINO-PRODUCTOR* | 100 |\n\n \n\n \n\n* Familias Scombridae, Clupeidae,\nEngraulidae y Coryphaenidae.\n\n4.  RESIDUOS\nDE PLAGUICIDAS.\n\n \n\n4.1   \nOrganoclorados:\n\n \n\nLos productos y subproductos de\nla acuicultura deben cumplir con los siguientes límites\n\nde residuos de plaguicidas:\n\n \n\n \n\n| Compuesto | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| DDT | No permitido |\n| Lindano | No permitido |\n| Aldrín | No permitido |\n| Endrín | No permitido |\n| Endosulfán | No permitido |\n\n \n\n \n\n2.2   \nDioxinas y PCBs.\n\n \n\nLos productos y subproductos de\nla pesca frescos o congelados crudos deben cumplir con los siguientes\nparámetros:\n\n \n\n \n\n| Compuesto | Límite máximo permitido pg/g Suma de Dioxinas | Límite máximo permitido pg/g Suma de\nDioxinas y PCBs | | --- | --- | --- | | Carne de pescado y Crustáceos. | 4 | 8 | | Carne de Anguilas\n| 4 | 12 |\n\n \n\n \n\n5.  RESIDUOS\nDE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Los productos y subproductos de la\nacuicultura deben cumplir con los siguientes límites máximos de residuos de\nmedicamentos veterinarios:\n\n \n\n \n\n| Nombre del medicamento veterinario | Limite máximo permitido µg/kg |\n| --- | --- |\n| Cloranfenicol | No permitido |\n| Furazolidona | No permitido |\n| Nitrofurazona | No permitido |\n| Oxitetraciclinas | 100 |\n| Tetracilinas | 100 |\n| Enrofloxacina | No permitido |\n| Florfenicol | 1000 |\n| Albendazole | No permitido |\n| Fenbendazole | No permitido |\n| Lactonas Macrocíclicas | No permitido |\n| Oxfendazole | No permitido |\n| Dietiletilbestrol (DES) | No permitido |\n| Estilbenos | No permitido |\n| Esteroides | Ningún positivo (*) |\n| Cloranfenicol | No permitido |\n| Nitrofuranos | No permitido |\n\n \n\n \n\n(*) Debido a que es una hormona\nque se utiliza en etapas tempranas o reproductivas de las actividades acuícolas\nque así lo requieran, pero durante el muestreo en etapas posteriores este no\ndebe ser positivo.\n\n \n\n6.  CARACTERÍSTICAS\nDE FRESCURA. Los productos y subproductos de la pesca y acuicultura deben\ncumplir con las siguientes características de frescura:\n\n \n\n \n\n| Concentración | Especies para muestrear |\n| --- | --- |\n| 25 mg de nitrógeno/100 g de carne | Especies pelágicas y demersales |\n| 35 mg de nitrógeno/100 g de carne | Especies cartilaginosas (Tiburón y Raya) |\n| 30 mg de nitrógeno/100 g de carne | Crustáceos |\n\n \n\n \n\n7.  REQUISITOS\nMICROBIOLÓGICOS. Los productos y subproductos de la pesca y acuicultura\ndeben cumplir con los siguientes recuentos máximos microbiológicos permitidos.\n\n \n\n7.1.   Pescado\nfresco y congelado:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Recuento total | 5 x 105 ufc/g |\n| Recuento de Escherichia coli | 1 x 102 ufc/g |\n| Recuento de Coliformes totales | 1 x 103 ufc/g |\n| Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positivo | 1 x 103 ufc/g |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n| Vibrio cholerae O1 | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n \n\n7.2.   Producto\npesquero listo para consumo:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n| Listeria monocytogenes | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n \n\n7.3.   Crustáceos\ncrudos congelados:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Recuento total | 5 x 106 ufc/g |\n| Recuento de Escherichia coli | 1 x 102 ufc/g |\n| Recuento de Coliformes totales | 1 x 103 ufc/g |\n| Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positivo | 1 x 103 ufc/g |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n| Vibrio cholerae O1 | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n \n\n7.4.   Crustáceos\nlistos para consumo:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n| E. coli | 10 ufc/g |\n| Listeria monocytogenes | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n \n\n7.5   \nMoluscos bivalvos vivos o frescos:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n| Vibrio parahaemolyticus | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n \n\n7.6   \nProductos pelados y descabezados de crustáceos y moluscos cocidos:\n\n \n\n \n\n| Parámetros microbiológicos | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Staphylococcus coagulasa positiva | 1000 ufc/g |\n| E.coli | 10 ufc/g |\n| Listeria monocytogenes | Ausencia en 25 gramos |\n| Salmonella spp | Ausencia en 25 gramos |\n\n \n\n7.7.  \nPara conservas enlatadas se le hará esterilidad comercial.\n\n \n\n8.  TINTES o\nCOLORANTES solo para acuicultura.\n\n \n\n \n\n| Tinte o colorante | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Verde Malaquita | La sumatoria de ambos no puede superar las 2 ppb |\n| Verde de leuco malaquita |  |\n\n \n\n \n\n \n\n9.  AGUA\nPOTABLE. El agua que se utiliza en las plantas de proceso de productos\npesqueros, además, de reunir las características establecidas en el Reglamento\npara la Calidad\ndel Agua Potable, Decreto Ejecutivo Nº 32327-S del 10 de febrero del 2005,\ndeberá cumplir con pruebas microbiológicas complementarias de acuerdo con los\ncriterios que se establecen a continuación:\n\n \n\n \n\n| Parámetro microbiológico | Límite máximo permitido |\n| --- | --- |\n| Clostridium perfringens (*) incluidas las esporas | 0/100 ml |\n| Enterococcus spp | 0/100 ml |\n\n \n\n \n\n(*) Este agente microbiológico solo se muestrea para aguas\nsuperficiales.\n\n \n\n10.   \nADITIVOS:\n\n \n\n \n\n| Aditivo | Límite máximo permitido mg/kg |\n| --- | --- |\n| Bisulfito en crustáceos crudos, expresados como SO2 | 100 |\n| Bisulfito en crustáceos cocidos, expresados como SO2 | 50 |\n\n \n\n \n\n    \nEste aditivo debe ser declarado obligatoriamente en el empaque.\n\n \n\n    \nNota: Para el caso específico de crustáceos crudos y cocidos se permiten\nlos límites de Bisulfito indicados en esta tabla, no obstante para el resto de\nproductos y subproductos de la pesca y acuicultura se permiten los indicados en\nla NORMA GENERAL\nDEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS, CODEX STAN 192-1995 y sus\nrevisiones.\n\n \n\n11.   \nMÉTODOS DE ANÁLISIS: Se utilizaran los métodos para la verificación de\nlos parámetros que se establecen en\nla SENASA, publicada en-2008 DG--resolución Nº 002-\nLa Gaceta Nº 94 del\n16 de mayo del 2008.\n\n \n\n12.   \nCONCORDANCIAS. Este Decreto concuerda con las Directivas del Codex\nAlimentarius, Comunidad Económica Europea y con las de\nla Agencia de Alimentos y\nMedicamentos de los Estados Unidos de América (FDA):\n\n \n\n        \nDirectiva 95/2/ CE Aditivos alimenticios distintos de los colorantes y\nedulcorantes.\n\n        \nDirectiva 96/23/CE: Relativa a las medidas de control aplicables respecto de\ndeterminadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.\n\n        \nReglamento (CE) Nº 2406/96: Normas comunes de comercialización para\ndeterminados productos pesqueros.\n\n        \nDirectiva 2001/22/CE: Contenidos máximos de algunos contaminantes en los\nproductos alimenticios.\n\n        \nResidues of some veterinary drugs in animals and foods\nFAO/WHO, FAO food and nutrition paper 41/16.\n\n         Reglamento (CE) Nº 2073/2005\nrelativo a los criterios microbiológicos a los productos alimenticios.\n\n        \nReglamento (CE) Nº 1881/2006 de\nla Comisión de 19 de diciembre de 2006 de\nla Comunidad Económica\nEuropea.\n\n        \nCodex Alimentarius, Volumen 3: Residuos de medicamentos veterinarios en los\nalimentos.\n\nArtículo 2º-Es\nobligación de todo procesador de alimentos mantener los controles de proceso\npara reducir los riesgos sobre la salud de las personas. Este decreto no exime\nal procesador de alimentos de establecer y ejecutar un programa propio de\nmonitoreo de residuos y agentes microbiológicos.\n\nArtículo 3º-Todo producto\npesquero que se importe deberá cumplir con los límites establecidos en el\npresente Decreto.\n\nArtículo 4º-En el caso de\nexportaciones a mercados con requerimientos que difieran a los límites establecidos\nen la presente disposición normativa, el SENASA debe exigir el cumplimiento de\nla regulación del mercado de destino en cuyo caso, deberá informar y justificar\na los interesados de esos requerimientos establecidos por esos mercados\ndestino.\n\nArtículo 5º-Se autoriza al SENASA\na actualizar la lista de principios activos de medicamentos para el uso de las\nespecies de acuicultura, conforme se registren y aprueben por el Departamento\nde Registro y Control de Medicamentos Veterinarios del SENASA.\n\nArtículo 6º-Todos aquellos\nproductos y subproductos pesqueros que de acuerdo a los análisis realizados\nsobrepasen los limites fijados en el presente Decreto se les aplicará la\ncorrespondiente medida sanitaria conforme lo determinado por\nla Ley General del\nServicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Ley Nº 8495 del 6 de abril del\n2006.\n\nArtículo 7º-El sistema de\nmuestreo, interpretación de resultados y metodología a ser empleada para\ndeterminar el cumplimiento de los parámetros establecidos en este Decreto se\npublicará en el Diario Oficial La\n Gaceta, mediante directriz administrativa emitida por\nla Dirección General\ndel SENASA y que obligatoriamente se hará constar en la página digital de dicho\norganismo.\n\nArtículo 8º-El SENASA será el\nencargado de velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el\npresente Reglamento.\n\nArtículo 9º-Rige a partir de un\nmes después de su publicación en el Diario Oficial\nLa Gaceta.\n\n \n\n \n\nDado en\nla Presidencia de\nRepública.-San José, a los nueve días del mes de julio del dos mil ocho.",
  "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n                    -\n\n                        Complete Text of Standard 34687\n\n                        RTCR 409: 2008 Regulation on Maximum Microbiological Limits and Residues\nof Veterinary Drugs and Contaminants for Fishery and Aquaculture Products and By-products\nIntended for Human Consumption\n\nComplete Text record: BE0D7\nNº 34687-MAG\n\nNº 34687-MAG\n\n \n\nTHE PRESIDENT OF THE REPUBLIC\n\nAND THE MINISTER OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK\n\n \n\nIn exercise of the powers conferred by articles 140, subsections 3), 8), 18) and 20), and 146 of the Political Constitution and articles 25, 27.1, 28.2.b of the General Law on Public Administration, Nº 6227 of May 2, 1978, the Law for the Promotion of Agricultural and Livestock Production, which incorporates the Organic Law of the Ministry of Agriculture and Livestock, Law Nº 7064 of April 29, 1987, and the General Law of the National Animal Health Service, Nº 8495 of April 6, 2006.\n\n \n\nConsidering:\n\n \n\n1º-That it is the responsibility of the National Animal Health Service (SENASA) of the Ministry of Agriculture and Livestock, as the competent authority regarding the monitoring of chemical residues and microorganisms in fishery and aquaculture products and by-products, to guarantee their safety and thereby prevent human health from being exposed to unnecessary risks.\n\n2º-That fishery and aquaculture products can be marketed raw, partially cooked, cooked, preserved, or conserved, making it necessary to monitor the possible presence of microorganisms and residues in order to reduce the risk of contamination to the consumer.\n\n3º-That it is necessary to establish Maximum Microbiological Limits for Residues of veterinary drugs and contaminants in fishery and aquaculture products for human consumption.\n\n4º-That it is the responsibility of the competent authority to inform interested parties of the results obtained from monitoring, and in the event that the aforementioned maximum limits are exceeded, it shall order the necessary corrective actions to confirm their compliance over time and to ensure that any deviations in the permitted limits are controlled or eliminated. Therefore,\n\n \n\nThey Decree:\n\n \n\nRTCR 409: 2008 Regulation on Maximum Microbiological Limits\n\nand Residues of Veterinary Drugs\n\nand Contaminants for Fishery and Aquaculture\n\nProducts and By-products Intended\n\nfor Human Consumption\n\n \n\n \n\nArticle 1-The maximum microbiological limits, residues of veterinary drugs, and contaminants for fishery and aquaculture products and by-products intended for human consumption are established as follows:\n\n \n\n \n\n1. OBJECTIVE AND SCOPE OF APPLICATION. This Regulation aims to establish the maximum permitted limits for toxic residues and microbiological counts in fishery and aquaculture products and by-products marketed for human consumption.\n\n \n\n2. REFERENCES.\nExecutive Decree Nº 29210 MAG, MEIC, S. Technical regulation on maximum permitted limits for toxic residues and microbiological counts for fishery products and by-products for human consumption.\n\n    \nExecutive Decree Nº 32327-S Regulation for the quality of potable water.\n\n    \nLaw Nº 8495 General Law of the National Animal Health Service.\n\n \n\n2.\n1. DEFINITIONS.\n\n2.1.1.\nAquaculture: The activity of cultivating aquatic organisms, including fish, mollusks, and crustaceans.\n\n \n\n2.1.2.\nAdditive: Any substance that is not normally consumed as food in itself, nor used as a basic ingredient in food, whether or not it has nutritive value, and whose intentional addition to food for technological purposes (including organoleptic purposes) in its phases of production, processing, preparation, treatment, packaging, packing, transport, or storage, results or may reasonably be expected to result, directly or indirectly, by itself or its by-products, in it becoming a component of the food or an element affecting its characteristics. This definition does not include \"contaminants\" or substances added to food to maintain or improve nutritional qualities.\n\n \n\n2.1.3.\nPotable water: Water that complies with the provisions for recommended values or maximum permissible levels for aesthetic, organoleptic, physical, chemical, biological, and microbiological parameters contained in Executive Decree Nº 32327-S of February 10, 2005, \"Regulation for the Quality of Potable Water\".\n\n \n\n2.1.4.\nCompetent authority: The National Animal Health Service (SENASA) of the Ministry of Agriculture and Livestock, established by Law Nº 8495 of April 6, 2006.\n\n \n\n2.1.5.\nContaminant: Any chemical, microbiological, or biological agent, or other substance not intentionally added to food, which may compromise its safety or the suitability of the food.\n\n \n\n2.1.6.\nCrustaceans: Mostly aquatic arthropods, equipped with mandibles and antennae, such as crabs and lobsters.\n\n \n\n2.1.7.\nDemersal species: Fish that live in the water column and associate with the seabed.\n\n \n\n2.1.8.\nPelagic species: Fish that carry out their entire biological cycle in the water column.\n\n \n\n2.1.9.\nFreshness: A property related to the time, temperature, handling, processing, or characteristics of a fishery food.\n\n \n\n2.1.10. Visual inspection: A non-destructive examination of fishery products, without using image-magnifying means and under good lighting conditions; if necessary, the examination can be performed by illuminating the lower surface where fillets are placed for inspection.\n\n \n\n2.1.11. Maximum microbiological limit: The maximum limit permitted by the Competent Authority, based on the absence, presence, or number of microorganisms, per unit of mass, volume, surface area, or batch.\n\n \n\n2.1.12. Maximum residue limit: The level of residue of an authorized chemical substance permitted by the Competent Authority in products intended for human consumption.\n\n \n\n2.1.13. Ready-to-eat: Foods that can be purchased and consumed without any further preparation by the consumer.\n\n \n\n2.1.14. Veterinary drug: Any natural, synthetic, or semi-synthetic substance or product, and any mixture of those substances or products, used for the diagnosis, prevention, treatment, and relief of diseases or abnormal physical states, or their symptoms, and for the restoration or modification of organic functions in animals; cosmetics are included. This definition includes all additives with pharmacological properties, such as coccidiostats, antibiotics, and growth promoters, used in animal feed, as well as pesticides and cosmetic-type products for veterinary use, and medicated feeds marketed at therapeutic concentrations.\n\n \n\n2.1.15. Mollusks: Soft-bodied invertebrate animals, naked or protected by a shell; such as snails, oysters, and slugs.\n\n \n\n2.1.16. Fresh fish: Refers to fish or fish-based preparations that, in their final form, have not undergone any preservation treatment other than refrigeration.\n\n \n\n2.1.17. Fishery product: Products or derivatives from the capture of marine fauna, or from aquaculture production.\n\n \n\n2.1.18. Volatile bases test: A test for the determination of volatile basic nitrogen in the muscle of fresh fishery products.\n\n \n\n2.1.19. Residues: Any foreign substance, including its metabolites, found in fishery products and by-products, as a result of intentional application or accidental exposure, which constitutes a risk to human health.\n\n \n\n2.1.20. Fishery by-product: A secondary product, generally useful and derived from a process applied to fishery products.\n\n \n\n2.2 Abbreviations.\n\n \n\n2.2.1 mg: milligrams.\n\n \n\n2.2.2 µg/kg: micrograms per kilogram.\n\n \n\n2.2.3 ng: nanograms.\n\n \n\n2.2.4 pg: picograms.\n\n \n\n2.2.5 UFC: Colony-forming units.\n\n \n\n2.2.6 ppb: parts per billion.\n\n \n\n3. CHEMICAL CONTAMINANTS. Fishery and aquaculture products and by-products must comply with the following maximum limits for chemical contaminants.\n\n \n\n3.1 Mercury:\n\n \n\n| Fishery products | Maximum level (mg/kg) |  |\n| --- | --- | --- |\n| 1 | Crustaceans, Cephalopods without viscera, and Bivalve mollusks | 0.5 |\n| 2 | Fish in general (except those mentioned in point 3). | 0.5 |\n| 3 | Tuna (Thunnus spp, Euthynnus sp and Katsuwonus pelamis), Bonito (Sarda sarda), Eel (Anguilla spp), Marlin (Makaira spp), Ray (Raja spp), Sharks (all species), Swordfish (Xiphias gladius). | 1.0 |\n\n \n\n \n\n3.2 Cadmium:\n\n \n\n| Fishery products | Maximum level (mg/kg) |  |\n| --- | --- | --- |\n| 1 | Crustaceans | 0.5 |\n| 2 | Fish in general (except those mentioned in points 3 and 6). | 0.05 |\n| 3 | Sardine (Sardina spp) and Eel (Anguilla sp) | 0.1 |\n| 4 | Bivalve mollusks | 1.0 |\n| 5 | Cephalopods without viscera | 1.0 |\n| 6 | Swordfish (Xiphias gladius) | 0.3 |\n\n \n\n \n\n3.3 Lead:\n\n \n\n| Fishery products | Maximum level (mg/kg) |  |\n| --- | --- | --- |\n| 1 | Crustaceans | 0.5 |\n| 2 | Fish in general, except those mentioned in point 3 | 0.3 |\n| 3 | Tuna (Thunnus spp) and Bonito (Sarda sarda) | 0.2 |\n| 4 | Bivalve mollusks | 1.5 |\n| 5 | Cephalopods without viscera | 1.0 |\n\n \n\n \n\n3.4 Tin:\n\n \n\n| Fishery product | Maximum Permitted Limit (mg/kg) |\n| --- | --- |\n| Canned goods | 200 |\n\n \n\n \n\n3.5 Histamine: Histamine in fishery products from fish species associated with high histidine content:\n\n \n\n| Product | MAXIMUM LEVEL (mg/kg) |\n| --- | --- |\n| HISTAMINE-PRODUCING FISH* | 100 |\n\n \n\n* Families Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, and Coryphaenidae.\n\n4. PESTICIDE RESIDUES.\n\n \n\n4.1 Organochlorines:\n\n \n\nAquaculture products and by-products must comply with the following pesticide residue limits:\n\n \n\n| Compound | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| DDT | Not permitted |\n| Lindane | Not permitted |\n| Aldrin | Not permitted |\n| Endrin | Not permitted |\n| Endosulfan | Not permitted |\n\n \n\n \n\n2.2 Dioxins and PCBs.\n\n \n\nFresh or frozen raw fishery products and by-products must comply with the following parameters:\n\n \n\n| Compound | Maximum permitted limit pg/g Sum of Dioxins | Maximum permitted limit pg/g Sum of Dioxins and PCBs |\n| --- | --- | --- |\n| Fish meat and Crustaceans. | 4 | 8 |\n| Eel meat | 4 | 12 |\n\n \n\n5. VETERINARY DRUG RESIDUES. Aquaculture products and by-products must comply with the following maximum residue limits for veterinary drugs:\n\n \n\n| Name of veterinary drug | Maximum permitted limit µg/kg |\n| --- | --- |\n| Chloramphenicol | Not permitted |\n| Furazolidone | Not permitted |\n| Nitrofurazone | Not permitted |\n| Oxytetracyclines | 100 |\n| Tetracyclines | 100 |\n| Enrofloxacin | Not permitted |\n| Florfenicol | 1000 |\n| Albendazole | Not permitted |\n| Fenbendazole | Not permitted |\n| Macrocyclic Lactones | Not permitted |\n| Oxfendazole | Not permitted |\n| Diethylstilbestrol (DES) | Not permitted |\n| Stilbenes | Not permitted |\n| Steroids | No positive result (*) |\n| Chloramphenicol | Not permitted |\n| Nitrofurans | Not permitted |\n\n \n\n(*) Because it is a hormone used in early or reproductive stages of aquaculture activities that require it, but during sampling in subsequent stages it must not test positive.\n\n \n\n6. FRESHNESS CHARACTERISTICS. Fishery and aquaculture products and by-products must comply with the following freshness characteristics:\n\n \n\n| Concentration | Species to sample |\n| --- | --- |\n| 25 mg of nitrogen/100 g of meat | Pelagic and demersal species |\n| 35 mg of nitrogen/100 g of meat | Cartilaginous species (Shark and Ray) |\n| 30 mg of nitrogen/100 g of meat | Crustaceans |\n\n \n\n7. MICROBIOLOGICAL REQUIREMENTS. Fishery and aquaculture products and by-products must comply with the following maximum permitted microbiological counts.\n\n \n\n7.1. Fresh and frozen fish:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Total count | 5 x 10^5 cfu/g |\n| Escherichia coli count | 1 x 10^2 cfu/g |\n| Total Coliforms count | 1 x 10^3 cfu/g |\n| Coagulase-positive Staphylococcus aureus count | 1 x 10^3 cfu/g |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n| Vibrio cholerae O1 | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.2. Ready-to-eat fishery product:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n| Listeria monocytogenes | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.3. Frozen raw crustaceans:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Total count | 5 x 10^6 cfu/g |\n| Escherichia coli count | 1 x 10^2 cfu/g |\n| Total Coliforms count | 1 x 10^3 cfu/g |\n| Coagulase-positive Staphylococcus aureus count | 1 x 10^3 cfu/g |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n| Vibrio cholerae O1 | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.4. Ready-to-eat crustaceans:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n| E. coli | 10 cfu/g |\n| Listeria monocytogenes | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.5 Live or fresh bivalve mollusks:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n| Vibrio parahaemolyticus | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.6 Peeled and headed products of cooked crustaceans and mollusks:\n\n \n\n| Microbiological parameters | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Coagulase-positive Staphylococcus | 1000 cfu/g |\n| E.coli | 10 cfu/g |\n| Listeria monocytogenes | Absence in 25 grams |\n| Salmonella spp | Absence in 25 grams |\n\n \n\n7.7. For canned preserves, commercial sterility testing shall be performed.\n\n \n\n8. DYES or COLORANTS for aquaculture only.\n\n \n\n| Dye or colorant | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Malachite Green | The sum of both cannot exceed 2 ppb |\n| Leuco Malachite Green |  |\n\n \n\n9. POTABLE WATER. The water used in fishery product processing plants, in addition to meeting the characteristics established in the Regulation for the Quality of Potable Water, Executive Decree Nº 32327-S of February 10, 2005, must comply with complementary microbiological tests in accordance with the criteria established below:\n\n \n\n| Microbiological parameter | Maximum permitted limit |\n| --- | --- |\n| Clostridium perfringens (*) including spores | 0/100 ml |\n| Enterococcus spp | 0/100 ml |\n\n \n\n(*) This microbiological agent is only sampled for surface waters.\n\n \n\n10. ADDITIVES:\n\n \n\n| Additive | Maximum permitted limit mg/kg |\n| --- | --- |\n| Bisulfite in raw crustaceans, expressed as SO2 | 100 |\n| Bisulfite in cooked crustaceans, expressed as SO2 | 50 |\n\n \n\n     This additive must be mandatorily declared on the packaging.\n\n \n\n     Note: For the specific case of raw and cooked crustaceans, the Bisulfite limits indicated in this table are permitted; however, for the rest of the fishery and aquaculture products and by-products, those indicated in the CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES, CODEX STAN 192-1995 and its revisions are permitted.\n\n \n\n11. METHODS OF ANALYSIS: The methods for verifying the parameters established by SENASA, published in 2008 DG--resolution Nº 002- La Gaceta Nº 94 of May 16, 2008, shall be used.\n\n \n\n12. CONCORDANCES. This Decree agrees with the Directives of the Codex Alimentarius, the European Economic Community, and those of the United States Food and Drug Administration (FDA):\n\n \n\n        Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners.\n\n        Directive 96/23/EC: On measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products.\n\n        Regulation (EC) Nº 2406/96: Common marketing standards for certain fishery products.\n\n        Directive 2001/22/EC: Maximum levels for certain contaminants in foodstuffs.\n\n        Residues of some veterinary drugs in animals and foods FAO/WHO, FAO food and nutrition paper 41/16.\n\n        Regulation (EC) Nº 2073/2005 on microbiological criteria for foodstuffs.\n\n        Commission Regulation (EC) Nº 1881/2006 of 19 December 2006 of the European Economic Community.\n\n        Codex Alimentarius, Volume 3: Residues of veterinary drugs in foods.\n\nArticle 2-It is the obligation of every food processor to maintain process controls to reduce risks to human health. This decree does not exempt the food processor from establishing and executing its own monitoring program for residues and microbiological agents.\n\nArticle 3-All imported fishery products must comply with the limits established in this Decree.\n\nArticle 4-In the case of exports to markets with requirements that differ from the limits established in this regulatory provision, SENASA must require compliance with the destination market's regulation, in which case it must inform and justify to the interested parties those requirements established by those destination markets.\n\nArticle 5-SENASA is authorized to update the list of active pharmaceutical ingredients for use in aquaculture species, as they are registered and approved by the SENASA Department of Veterinary Drug Registration and Control.\n\nArticle 6-Any fishery products and by-products that, according to the analyses performed, exceed the limits set forth in this Decree shall be subject to the corresponding sanitary measure as determined by the General Law of the National Animal Health Service (SENASA), Law Nº 8495 of April 6, 2006.\n\nArticle 7-The sampling system, interpretation of results, and methodology to be used to determine compliance with the parameters established in this Decree shall be published in the Official Gazette La Gaceta, by means of an administrative directive issued by the General Directorate of SENASA, and must obligatorily be posted on the digital page of said agency.\n\nArticle 8-SENASA shall be responsible for ensuring compliance with the provisions contained in this Regulation.\n\nArticle 9-It shall enter into force one month after its publication in the Official Gazette La Gaceta.\n\n \n\nGiven at the Presidency of the Republic.-San José, on the ninth day of July, two thousand eight."
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