{ "id": "norm-72436", "citation": "Decreto 37080", "section": "norms", "doc_type": "executive_decree", "title_es": "Reglamento Técnico Centroamericano de Etiquetado de Plaguicidas Domésticos y Profesionales", "title_en": "Central American Technical Regulation on Labeling of Household and Professional Pesticides", "summary_es": "El Decreto 37080 publica la Resolución N° 273-2011 del COMIECO y su anexo, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.03.57:10, que establece los requisitos obligatorios de etiquetado para plaguicidas de uso doméstico y profesional que se comercialicen en los países de la región. Define qué se entiende por plaguicida de uso doméstico (formulaciones de categoría IV, listas para usar) y de uso profesional (categorías II, III y IV aplicados por personal autorizado, con dilución final en categoría IV). El reglamento detalla principios generales del etiquetado, dimensiones, tamaño de letras y pictogramas, leyendas de advertencia obligatorias, y los formatos específicos para las etiquetas de uso doméstico (sección 6) y profesional (sección 7). Incluye la obligación de declarar franja de color según clasificación toxicológica de la OMS, síntomas de intoxicación, primeros auxilios, recomendaciones al médico, medidas de protección ambiental, número de registro oficial, país de formulación y datos del fabricante o formulador. No aplica a plaguicidas de origen botánico y microbiológico.", "summary_en": "Decree 37080 publishes COMIECO Resolution No. 273-2011 and its annex, the Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10, which establishes mandatory labeling requirements for household and professional-use pesticides marketed in the region. It defines household pesticides (WHO category IV, ready-to-use formulations) and professional pesticides (categories II, III, IV applied by trained personnel, with final dilution in category IV). The regulation details general labeling principles, dimensions, font and pictogram sizes, mandatory warning phrases, and specific formats for household (section 6) and professional (section 7) labels. It requires a color band according to WHO toxicological classification, symptoms of poisoning, first aid, advice to physicians, environmental protection measures, official registration number, country of formulation, and manufacturer or formulator details. Botanical and microbiological pesticides are excluded.", "court_or_agency": "", "date": "20/02/2012", "year": "2012", "topic_ids": [], "primary_topic_id": null, "es_concept_hints": [ "plaguicida de uso doméstico", "plaguicida de uso profesional", "etiqueta complementaria", "pictogramas", "categoría toxicológica OMS", "COMIECO", "SIECA" ], "concept_anchors": [ { "article": "RTCA 65.03.57:10", "law": "Resolución COMIECO N° 273-2011" } ], "keywords_es": [ "plaguicidas de uso doméstico", "plaguicidas de uso profesional", "etiquetado de plaguicidas", "RTCA 65.03.57:10", "Decreto 37080", "requisitos de etiqueta", "pictogramas de seguridad", "leyendas de advertencia", "clasificación toxicológica OMS", "protección ambiental", "registro de plaguicidas" ], "keywords_en": [ "household pesticides", "professional pesticides", "pesticide labeling", "RTCA 65.03.57:10", "Decree 37080", "label requirements", "safety pictograms", "warning phrases", "WHO toxicological classification", "environmental protection", "pesticide registration" ], "excerpt_es": "OBJETO: Establecer las indicaciones y especificaciones que deben aparecer en las etiquetas de los plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional.\n\nÁMBITO DE APLICACIÓN: Aplica a las etiquetas de los plaguicidas para uso doméstico y uso profesional en sus diferentes formulaciones y presentaciones. No aplica a los plaguicidas de origen botánico y microbiológico.\n\n4.17 Plaguicida de uso doméstico: formulación que contiene uno o varios ingredientes activos, que por estudios científicos cuentan con reconocimiento para uso en ambientes donde vivan, circulen, permanezcan o concurran personas (viviendas, edificios, instalaciones públicas y privadas, industrias, comercios, vehículos públicos y privados, jardines interiores y exteriores). No se incluyen los espacios donde se realizan actividades agrícolas o de jardinería a gran escala, estos plaguicidas deben de ser de categoría IV según la clasificación toxicológica de la OMS. Deberán ser formulaciones listas para uso sin modificación alguna, tal como se expenden.\n\n4.18 Plaguicida de uso profesional: formulación que contienen uno o varios ingredientes activos. Solo pueden ser aplicados por personal autorizado y capacitado. Estos plaguicidas deben ser de las categorías II, III o IV según clasificación toxicológica de la OMS y que al momento de su aplicación, la dilución final se clasifique en la categoría IV. Estos plaguicidas deben contar con reconocimiento para ser aplicados en ambientes donde vivan, circulen, permanezcan o concurran personas (viviendas, edificios, instalaciones públicas y privadas, industrias, comercios, vehículos públicos y privados, jardines interiores y exteriores, grandes extensiones de jardinería y recreación).", "excerpt_en": "OBJECT: To establish the indications and specifications that must appear on the labels of household and professional-use pesticides.\n\nSCOPE: Applies to labels of household and professional-use pesticides in their different formulations and presentations. Does not apply to botanical and microbiological pesticides.\n\n4.17 Household-use pesticide: formulation containing one or more active ingredients that, by scientific studies, are recognized for use in environments where people live, circulate, stay, or gather (dwellings, buildings, public and private facilities, industries, businesses, public and private vehicles, indoor and outdoor gardens). Does not include spaces where large-scale agricultural or gardening activities take place; these pesticides must be WHO category IV. They shall be ready-to-use formulations without any modification, as sold.\n\n4.18 Professional-use pesticide: formulation containing one or more active ingredients. They may only be applied by authorized and trained personnel. These pesticides must be WHO categories II, III, or IV and at the time of application, the final dilution must classify as category IV. 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Plaguicidas de uso Doméstico y de uso Profesional.\nRequisitos de Etiquetado\n\nTexto Completo acta: E3D4C\n\nN° 37080-COMEX-MEIC-S\n\n \n\nLA\n PRESIDENTA DE\nLA REPÚBLICA\n\nY LAS MINISTRAS DE COMERCIO EXTERIOR, DE\nECONOMÍA,\n\nINDUSTRIA Y COMERCIO Y DE SALUD\n\n \n\nDe conformidad con las facultades y atribuciones que les conceden los\nartículos 50, 140 incisos 3), 8), 10), 18) y 20); y 146 de\nla Constitución\n Política; los artículos 4, 25, 27 párrafo 1, 28 párrafo 2\ninciso b) de la Ley\n General de\nla Administración\n Pública, Ley N° 6227 del 02 de mayo de 1978; los artículos 1,\n3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 y 55 del Protocolo al Tratado\nGeneral de Integración Económica Centroamericana, Ley de Aprobación N° 7629 del\n26 de septiembre de 1996; y\n\n \n\nCONSIDERANDO:\n\n \n\nI.- Que\nel Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), mediante Resolución\nN° 273-2011 (COMIECO-LXI) de fecha 02 de diciembre de 2011; en el marco del proceso\nde conformación de una Unión Aduanera Centroamericana, aprobó el \"Reglamento\nTécnico Centroamericano RTCA 65.03.57:10 Plaguicidas. Plaguicidas de uso\nDoméstico y de uso Profesional. Requisitos de Etiquetado\", en la forma en\nque aparece como Anexo a\nla Resolución en mención.\n\nII.- Que en cumplimiento de lo indicado en dicha Resolución, se procede a su\npublicación.\n\n \n\nPor tanto;\n\n \n\nDECRETAN:\n\n \n\nPublicación de la Resolución N° 273-2011 (COMIECO-LXI) de fecha 02 de\ndiciembre de\n\n2011 y su Anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.03.57:10\nPlaguicidas.\n\nPlaguicidas de uso Doméstico y de uso Profesional. Requisitos de\nEtiquetado.\n\n \n\nArtículo 1.- Publíquese la\n Resolución N° 273-2011 (COMIECO-LXI) del Consejo de Ministros\nde Integración Económica, de fecha 02 de diciembre de 2011 y su Anexo: \"Reglamento\nTécnico Centroamericano RTCA 65.03.57:10 Plaguicidas. Plaguicidas de uso\nDoméstico y de uso  Profesional.\nRequisitos de Etiquetado\", que a continuación se transcriben:\n\n \n\nRESOLUCION No.\n273-2011 (COMIECO-LXI)\n\nEL CONSEJO DE\nMINISTROS DE INTEGRACIÓN ECONÓMICA\n\n \n\nCONSIDERANDO\n\n \n\nQue de conformidad con\nlos articulas 38, 39 Y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración\nEconómica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por\nla Enmienda del 27 de\nfebrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica tiene bajo su\ncompetencia los asuntos de\nla Integración Económica Centroamericana y, como\ntal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema Económico;\n\n \n\nQue de acuerdo con el\narticulo 15 de ese mismo instrumento jurídico regional, los Estados Parte\ntienen el compromiso de constituir una Unión Aduanera entre sus territorios, la\nque se alcanzará de manera gradual y progresiva, sobre la base de programas que\nse establezcan al efecto, aprobados por consenso;\n\n \n\nQue en el marco del\nproceso de conformación de\nla Unión Aduanera, los Estados Parte han alcanzado\nimportantes acuerdos en materia de Requisitos de Etiquetado de Plaguicidas de\nUso Doméstico y de Uso Profesional, que requieren la aprobación del Consejo;\n\n \n\nQue los Estados Parte, en\nsu calidad de Miembros de\nla Organización Mundial del Comercio (OMC),\nnotificaron al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, de conformidad con lo\nestablecido en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Proyecto de\nReglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.03.57:10 Plaguicidas. Plaguicidas de\nUso Doméstico y de Uso Profesional. Requisitos de Etiquetado;\n\n \n\nQue los Estados Parte, concedieron\nun plazo prudencial a los Estados Miembros de\nla OMC para hacer observaciones al proyecto de\nReglamento notificado tal y como lo exige el numeral 4), párrafo 9 del artículo\n2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, observaciones que fueron\ndebidamente analizadas y atendidas en lo pertinente;\n\n \n\nQue de conformidad con el\nAcuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, los Miembros preverán un plazo\nprudencial entre la aprobación de los reglamentos técnicos y su entrada en\nvigor, con el fin de dar tiempo a -Ios productores para adaptar sus productos o\nsus métodos de producción a lo establecido en los reglamentos;\n\n           \n\nQue de conformidad con el\nnumeral 3 del artículo 55 del Protocolo de Guatemala, se recabó la opinión del\nComité Consultivo de Integración Económica,\n\n \n\nPOR TANTO\n\n \n\nCon fundamento en los\ndispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 y 55\ndel Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana-\nProtocolo de Guatemala-,\n\n \n\nRESUELVE:\n\n \n\nAprobar el Reglamento Técnico Centroamericano\n RTCA 65.03.57: 10 PLAGUICIDAS. PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO Y DE USO\n PROFESIONAL. REQUISITO DE ETIQUETADO, en la forma que aparece como Anexo\n de esta Resolución y forma parte integrante de la misma.\n\nLa presente Resolución entrará en vigencia el\n 2 de junio de 2012 y será publicada por los Estados Parte.\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nInfrascrito Secretario General de la Secretaria de Integración Económica Centroamericana (SIECA)\nCERTIFICA: Que las dos (2) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas\núnicamente en su anverso, así como las diecinueve (19) de un anexo adjunto, impresas únicamente en\nsu anverso, rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente\n\nla Resolución N°\n273-2011(COMIECO-LXI), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración\nEconómica, el dos de diciembre de dos mil once, de cuyos originales se\nreprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente\npublicación, extendiendo la presente copia certificada en la ciudad de\nGuatemala, el cinco de diciembre de dos mil\nonce.--------------------------------------------------------------------  \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n.\n\n \n\nANEXO DE\nLA RESOLUCiÓN No.\n273-2011 (COMIECO-LXI)\n\n \n\n \n\n \n\nREGLAMENTO TÉCNICO\n\nCENTROAMERICANO\n\nRTCA 65.03.57:10\n\n \n\n \n\n \n\nPLAGUICIDAS. PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO Y DE USO PROFESIONAL. REQUISITOS\nDE ETIQUETADO.\n\n \n\n \n\n \n\nCORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma\ninternacional.\n\n \n\n \n\nICS 65.100                                                                                    RTCA\n65.03.57:10\n\n \n\n­­­­­­­­­­­­­­­­\n\n \n\n \n\n \n\nReglamento Técnico Centroamericano, editado por:\n\n \n\n \n\n.     Ministerio de Economía, MINECO\n\n.     Consejo Nacional de Ciencia y\nTecnología, CONACYT\n\n.     Ministerio de Fomento, Industria\ny Comercio, MIFIC\n\n.     Secretaría de Industria y\nComercio, SIC\n\n.     Ministerio de Economía Industria\ny Comercio, MEIC\n\n \n\nINFORME\n\n \n\nLos respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica\na través de los Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de los\nPaises de la\n Región Centroamericana y sus sucesores, son los organismos\nencargados de realizar el estudio o la adopción de los Reglamentos Técnicos.\nEstán conformados por representantes de los sectores Académico, Consumidor,\nEmpresa Privada y Gobierno.\n\n \n\nEste documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA\n65.03.57:10 Plaguicidas. Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional.\nRequisitos de etiquetado, por el Subgrupo de Medicamentos y Sustancias Afines\nyel Subgrupo de Medidas de Normalización. La oficialización de este reglamento\ntécnico, conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración\nEconómica Centroamericana (COMIECO).\n\n \n\n \n\nMIEMBROS PARTICIPANTES\n\n \n\n \n\nPor Guatemala\n\nMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social\n\n \n\nPor El Salvador\n\nMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social\n\n \n\nPor Nicaragua\n\nMinisterio de Salud\n\n \n\nPor Honduras\n\nSecretaria de Salud\n\n \n\nPor Costa Rica\n\nMinisterio de Salud\n\n \n\nOBJETO\n\n \n\nEstablecer las indicaciones y especificaciones que deben aparecer en las\netiquetas de los plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional.\n\n \n\nÁMBITO\n DE APLICACIÓN\n\n \n\nAplica a las etiquetas de los plaguicidas para uso doméstico y uso\nprofesional en sus diferentes formulaciones y presentaciones.\n\nNo aplica a los plaguicidas de origen botánico y microbiológico.\n\n \n\nSIMBOLOS\n Y ABREVIATURAS\n\n \n\nIUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry (Unión\nInternacional de Química Pura y Aplicada).\n\nOMS: Organización Mundial de la\n Salud\n\nFAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations (Organización\nde las Naciones Unidas para la\n Agricultura y\nla Alimentación).\n\n \n\n4. DEFINICIONES\n\n \n\n4.1 Empresa\ncontroladora de plagas: aquella empresa natural o jurídica que se dedica a\nutilizar plaguicidas objeto de este reglamento para prevenir, controlar o\ndestruir cualquier plaga que pueda afectar la salud humana, en áreas o espacios\ninteriores, exteriores de viviendas, edificios, instalaciones públicas y\nprivadas, industrias, comercios, vehículos públicos y privados, grandes\nextensiones en jardinería y recreación y lugares donde circulan, permanecen o\nconcurren personas.\n\n \n\n4.2             Aditivos de formulación: cualquier\nsustancia emulsificante, disolvente, dispersante, propelente, componentes de la\nformulación del plaguicida o sus mezclas.\n\n \n\n4.3 Envase primario o envase: todo recipiente que tiene contacto directo con el\nproducto, con la misión específica de protegerlo de su deterioro, contaminación\no adulteración y facilitar su manipulación. También se designa simplemente como\n\"envase\".\n\n \n\n4.4 Envase secundario o empaque: todo recipiente que tiene contacto con uno o más\nenvases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercialización\nhasta llegar al consumidor final. El envase secundario generalmente es usado\npara agrupar en una sola unidad de expendio, uno o varios envases primarios.\n\n \n\n4.5 Envase terciario o embalaje: todo recipiente utilizado para facilitar la\nmanipulación y proteger el envase primario y/o envase secundario, contra los\ndaños físicos y agentes exteriores durante su almacenamiento y transporte;\nestos recipientes se utilizan durante la distribución del producto y normalmente\nno llegan al usuario final.\n\n \n\n4.6 Etiqueta: conjunto de elementos de información escritos,\nimpresos o gráficos relativos a un producto, elegidos en razón de su\npertinencia para el sector o los sectores de que se trate, que se adhieren o se\nimprimen en el recipiente que contiene el producto o en su embalaje/envase\nexterior, o que se fijan en ellos.\n\n \n\n4.7 Etiqueta complementaria: aquella que sustituye a la etiqueta de origen,\ncuando ésta se declara en idioma diferente al español/castellano; o bien, complementa\nla información no incluida en la etiqueta de origen presentada en idioma\nespañol/castellano.\n\n \n\n4.8             Fabricante: persona jurídica, que se dedica a la síntesis de\ningredientes activos grado técnico que se utilizan en la formulación de\nplaguicidas objeto de este reglamento.\n\n \n\n4.9 Formulación: proceso mediante el cual se elaboran plaguicidas\nque contengan uno o más ingredientes activos uniformemente distribuidos en uno\no más aditivos, con o sin ayuda de acondicionadores de fórmula.\n\n \n\n4.10 Formulador: persona natural o jurídica que se dedica a la\nformulación de plaguicidas objeto de este reglamento.\n\n \n\n4.11 Ingrediente activo: componente de una formulación responsable de la\nactividad biológica directa o indirecta contra plagas y vectores. Un único\níngrediente activo puede estar conformado por una o más entidades químicas que\npueden diferir en la actividad relativa. Una formulación puede contener uno o\nmás ingredientes activos.\n\n \n\n4.12 Marca comercial: cualquier signo denominativo, figurativo,\ntridimensional o mixto, perceptible visualmente, que sea apto para distinguir\nlos productos o servicios de una persona individual o jurídica de las de otros.\n\n \n\n4.13 Nombre comercial: signo denominativo o mixto, con el que se\nidentifica y distingue a una empresa, a un establecimiento mercantil o a una\nentidad.\n\n \n\n4.14 Nombre común: nombre del ingrediente activo, aprobado por\nla Organización\n Internacional de Normalización (ISO).\n\n \n\n4.15 Plaga: cualquier tipo de organismo que por su densidad\nde población perjudica los cultivos, la salud, los bienes de producción y el\nambiente del hombre.\n\n \n\n4.16 Plaguicida: cualquier sustancia o mezcla de sustancias\nquímicas destinada a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, incluyendo\nlos vectores de enfermedades humanas o las especies de plantas y animales\nindeseables que causan perjuicio o que interfieren de cualquier otra forma en\nla producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de\nbienes de consumo.\n\n \n\n4.17 Plaguicida de uso doméstico: formulación que contiene uno o varios\ningredientes activos, que por estudios científicos cuentan con reconocimiento\npara uso en ambientes donde  vivan,\ncirculen, permanezcan o concurran personas(viviendas, edificios, instalaciones\npúblicas y privadas, industrias, comercios, vehículos públicos y privados,\njardines interiores y exteriores). No se incluyen los espacios donde se\nrealizan actividades agrícolas o de jardinería a gran escala, estos plaguicidas\ndeben de ser de categoría IV según la clasificación toxicológica de\n\nla OMS. Deberán ser formulaciones\nlistas para uso sin modificación alguna, tal como se expenden.\n\n \n\n4.18 Plaguicida de uso profesional: formulación que contienen uno o varios\ningredientes activos. Solo pueden ser aplicados por personal autorizado y\ncapacitado. Estos plaguicidas deben ser de las categorías Il, III o IV según\nclasificación toxicológica de la\n OMS y que al momento de su aplicación, la dilución final se\nclasifique en la categoría IV. Estos plaguicidas deben contar con\nreconocimiento para ser aplicados en ambientes donde vivan, circulen,\npermanezcan o concurran personas (viviendas, edificios, instalaciones públicas\ny privadas, industrias, comercios, vehículos públicos y privados, jardines\ninteriores y exteriores, grandes extensiones de jardinería y recreación).\n\n \n\nNOTA: Esta categoría contempla a los plaguicidas de uso\nen salud pública y los plaguicidas de uso por empresas controladoras de plagas.\n\n \n\n4.19 Panfleto o instructivo: documento que contiene la información\ntécnico-científica que se adjunta al producto terminado, el cual debe contener\nal menos los datos necesarios para el uso seguro y eficaz del plaguicida de uso\ndoméstico y de uso profesional que lo contiene.\n\n \n\n4.20 Panel central de la etiqueta: es la parte de la etiqueta donde está inscrito el\nnombre comercial y nombre común, el tipo de formulación, la marca comercial del\nproducto o la marca registrada si éste es el caso.\n\n \n\n5. CONDICIONES Y RESTRICCIONES\nGENERALES DEL ETIQUETADO\n\n \n\n5.1             Principios\ngenerales del etiquetado de plaguicidas de uso doméstico y profesional.\n\n \n\n5.1.1 Las etiquetas que se coloquen en los plaguicidas\ndeben aplicarse de manera que no se separen del envase o empaque bajo\ncondiciones normales de uso.\n\n \n\n5.1.2 Los materiales de impresión empleados deben ser\nde una calidad tal, que resistan la acción de los agentes atmosféricos y las\ncondiciones normales de uso, transporte y almacenamiento.\n\n \n\n5.1.3 El lenguaje debe ser claro, breve, sencillo y\nexento de ideas que tiendan a la ampliación o exageración de las cualidades o\ncapacidades reales del plaguicida. Las palabras deben ser de uso común evitando\ntecnicismos que confundan al usuario y empleando palabras que definan\ncerteramente la idea.\n\n \n\n5.1.4 No se permite el uso de indicaciones tales como\n\"no tóxico\", \"no nocivo\" o cualquier otra indicación\nanáloga, ni el uso de términos extensivos tales como: \"etc.\", \"y\notros\", \"ampliamente\" \"los más diversos\",\n\"ciertos\", \"casi todos\", \"la mayoría\" o cualquier\notra indicación análoga.\n\n \n\n5.1.5 Las representaciones gráficas, figuras,\npictogramas o diseños necesarios del etiquetado, deben aparecer claramente\nvisibles y fácilmente legibles, evitando el uso de dibujos que confundan o\ninduzcan al mal uso del producto.\n\n \n\n5.1.6 Los textos y leyendas del etiquetado de los\nenvases o empaques de plaguicidas, destinados al mercado centroamericano, deben\nestar redactados en español. Cuando el idioma en que está redactada la etiqueta\nno sea éste, debe colocarse una etiqueta complementaria en idioma español, que\ncontenga la información obligatoria incluida en este reglamento.\n\n \n\n5.1.7 Cuando se utilice una etiqueta complementaria que\nsustituya a la etiqueta de origen o la complemente, la información contenida en\nella debe estar conforme con lo establecido en este reglamento, y la misma debe\nestar adherida al envase o empaque.\n\n \n\n5.1.8 Se aceptarán etiquetas redactadas en más de un\nidioma, siempre y cuando la información esté también en español/castellano.\n\n \n\n5.1.9 La información que por el tamaño del envase o empaque no pueda formar parte del etiquetado del\nplaguicida (tanto de uso doméstico como profesional) se debe presentar en un panfleto que acompañe a\ncada envase o empaque y debe incluirse la leyenda, en letra mayúscula y en negrita que diga: \"LEA EL\nPANFLETO O INSTRUCTIVO ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO\".\n\n \n\n5.2             Dimensiones\nde la etiqueta\n\n \n\n5.2.1 Plaguicidas de uso doméstico\n\n \n\nLa dimensión de la etiqueta se debe ajustar al tamaño del envase y empaque.\nEl tamaño de letra y pictogramas debe cumplir con 10 establecido en los puntos\n5.3.1 al 5.3.3.\n\n \n\n5.2.2 Plaguicidas de uso profesional\n\n \n\nPara los plaguicidas de uso profesional, el tamaño de la etiqueta debe\nestar de acuerdo con las siguientes proporciones:\n\n \n\na. En envases o empaques cuya capacidad sea hasta de 4 L o 5 kg, la etiqueta debe abarcar\npor lo menos el 75% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte\nsuperior e inferior del envase o empaque.\n\n \n\nb. En envases o empaques mayores de 4 L o 5 kg hasta 18 L o 25 kg, la etiqueta debe abarcar por lo\nmenos el 25% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior e inferior del envase o\nempaque. En ningún caso el tamaño puede ser menor al definido para etiquetas en el inciso a.) de\neste articulo.\n\n \n\nc. En envases o empaques de capacidad superior a 18 Lo 25 kg, el tamaño de la\netiqueta debe ser al menos igual al tamaño definido en el inciso b.) de este\nnumeral.\n\n \n\n5.3 Tamaño de letras y pictogramas\npara los plaguicidas de uso doméstico y uso profesional.\n\n \n\n \n\n5.3.1 Tamaño de la letra\n\n \n\nLas leyendas de advertencias solicitadas en este reglamento deben estar en\nmayúscula y en negrita, con un tamaño de al menos 2 mm y todos los demás textos\nde al menos 1,25 mm, \n\n \n\n5.3.2 Estilos de impresión\n\n \n\n5.3.2.1 La impresión sobre la etiqueta debe ir en la\nmisma dirección y nunca debe sobreponerse, aún cuando se utilicen colores\ndiferentes.\n\n5.3.2.2 La impresión condensada nunca debe utilizarse.\n\n5.3.2.3 La impresión en itálica solo debe utilizarse para\nnombres científicos o latinos.\n\n5.3.2.4 La impresión en resaltado solo debe utilizarse\npara enfatizar.\n\n \n\n5.3.3 Tamaño de los pictogramas\n\nLos pictogramas exigidos en este reglamento deben ser de dimensiones tales\nque permita al usuario identificar y comprender el mensaje. El tamaño mínimo\npermitido es de 7 x 7 mm.\nPara plaguicidas de uso profesional la ubicación de los pictogramas se\nestablece en el punto 7.4.3.\n\n \n\n5.4 Leyendas solicitadas en la\netiqueta.\n\n \n\n5.4.1 Se deben declarar los números telefónicos de los\nCentros de Información Toxicológica de cada Estado Parte.\n\n \n\n5.4.2 En cada etiqueta de uso doméstico y profesional\nsegún corresponda, deben colocarse las siguientes leyendas de advertencias:\n\n \n\na. Para ambos tipos de plaguicidas \"PRECAUCIÓN; LEA\nLA ETIQUETA Y LAS\nINSTRUCCIONES PERTINENTES ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO\".\n\n \n\nb. En el caso de plaguicidas de uso profesional, la leyenda debe decir:\n\"PRECAUCION, LEA LA\n ETIQUETA, EL PANFLETO Y LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR ESTE\nPRODUCTO\".\n\n \n\nc. Para ambos tipos de plaguicidas: ''NO APLICAR DIRECTAMENTE, NI\nINDIRECTAMENTE SOBRE ALIMENTOS O UTENSILIOS DE COCINA\"; ''NO SE APLIQUE EN\nPRESENCIA DE PERSONAS Y ANIMALES DOMESTICOS\"; ''NO SE TRANSPORTE NI\nALMACENE JUNTO A PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ROPA\"; \"MANTÉNGASE FUERA\nDEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS\"; \"NUNCA REUTILICE ESTE\nENVASE\".\n\n \n\nd. Además deben incluir una leyenda que indique: ''NO COMER, BEBER O FUMAR\nCUANDO SE UTILICE ESTE PRODUCTO. LAVARSE CUIDADOSAMENTE LAS MANOS CON AGUA Y\nJABON DESPUES DE LA\n MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO\".\n\n \n\n5.4.3 En el caso de los plaguicidas de uso profesional,\ndeben incluirse los pictogramas correspondientes, de conformidad con los anexos\n1 y 2.\n\n \n\na. En ambos tipos de plaguicidas, se debe indicar el período de reingreso -\nal área o ambiente que ha sido tratado. Además se debe declarar la plaga que\ncontrola el producto utilizando el nombre común y el nombre científico.\n\n \n\nb. Leyenda en letra mayúscula y en negrita que diga: \"EN CASO DE MALESTAR O INTOXICACION, LLEVE EL\nPACIENTE AL MEDICO Y ENTREGUE ESTA ETIQUETA, PANFLETO O INSTRUCTIVO\".\n\n \n\n6. FORMATO DE ETIQUETA PARA\nPLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO.\n\n \n\n6.1             Panel\ncentral o Sección principal de la etiqueta.\n\n \n\nLos siguientes requisitos deben aparecer en el panel central o sección\nprincipal de la etiqueta:\n\n \n\na. El nombre comercial y la marca comercial del producto.\n\n \n\nb. La leyenda \"PLAGUICIDA DE USO DOMESTICO\".\n\n \n\nc. La acción biocida del plaguicida, señalando la forma física del mismo o\nbien aquel término que defina mejor su estado físico.\n\n \n\nd. El contenido neto en unidades del Sistema Internacional y no requerirá de\nninguna frase adicional que lo identifique,\n\n \n\n6.2 Otra información obligatoria en\nla etiqueta.\n\n \n\nLos siguientes requisitos deben distribuirse en el resto de la etiqueta en\nel orden que lo decida el fabricante:\n\n \n\na. El Nombre común y el nombre químico del o de los ingredientes activos (de\nconformidad con la nomenclatura química reconocida por IUPAC), la concentración\nde este y de otros ingredientes de importancia toxicológica, expresado en forma\nporcentual. Se debe indicar la cantidad en gramos del o de los ingredientes\nactivos contenidos por litro o kilogramo de producto formulado.\n\n \n\nb. Bajo el título de \"FRASES Y ADVERTENCIAS DE USO\", debe incluirse\nlas leyendas establecidas en el numeral 5.4.\n\n \n\nc. Bajo el título de \"PRECAUCIONES DE SEGURIDAD\", debe indicarse\nlas advertencias específicas al producto (si existen), la buena práctica de\naplicación, precauciones a tener en cuenta antes y después de la aplicación.\n\n \n\nd. Bajo el título de \"SINTOMAS y SIGNOS DE lNTOXICACION\" debe.\nindicarse los síntomas y efectos de la intoxicación aguda en el ser humano, por\ningestión, inhalación, contacto dérmico y ocular o cualquier otro. Usar\ntérminos comunes.\n\n \n\ne. Bajo el título de \"PRIMEROS AUXILIOS\", señalar las medidas\ninmediatas que deben tomarse en el caso de sobre exposición aguda al producto:\n\n \n\n-         \nEn caso de\ningestión el fabricante o formulador debe indicar las medidas a tomar, las\ncuales dependerán del tipo de formulación y del o los ingredientes activos que\ncontenga\n\n \n\n-         \nDebe llevar\nla leyenda: ''NUNCA DÉ A BEBER NI INDUZCA EL VOMITO EN UNA PERSONA\nINCONSCIENTE.\"\n\n \n\n-         \nEN CASO DE\nCONTACTO CON LA PIEL LAVAR\nUSANDO AGUA Y JABÓN ABUNDANTE.\n\n \n\n-         \nEN CASO DE\nCONTACTO CON LOS OJOS LAVAR CON AGUA DURANTE VARIOS MINUTOS. SI\nLA IRRITACIÓN OCULAR\nPERSISTE VISITAR A UN MÉDICO. LAVARSE LAS MANOS DESPUÉS DE\nLA MANIPULACIÓN.\n\n \n\nf. Bajo el título de \"RECOMENDACIONES AL MEDICO\" indicar los\nantídotos y el tratamiento específico, así como las medidas para confirmar el\ndiagnóstico, si se conocen. En caso de no tener antídoto indicar \"NO TIENE\nANTÍDOTO\".\n\n \n\ng. Bajo el título de \"INSTRUCCIONES DE USO\", indicar el modo de\naplicación, dosificaciones, plagas a las que se destina el producto y cualquier\notra información que el fabricante o formulador considere necesaria para la\nutilización del producto.\n\n \n\nh. Bajo el título \"PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS DE USO\" deben\nindicarse los riesgos físicos y químicos del plaguicida, y cualquier otro que\nel fabricante o formulador considere necesario.\n\n \n\ni. Si el producto es un aerosol, un liquido o un sólido inflamable o\ncombustible, debe llevar el pictograma de inflamabilidad o combustibilidad\nestablecidos en el Anexo 1, y las siguientes advertencias:\n\n \n\n-         \nRecipiente a\npresión. No perforar ni quemar, incluso después de su uso.\n\n-         \nNo rociar\nsobre llama al descubierto o sobre material incandescente.\n\n-         \nMantener\nalejado de fuentes de calor, chispas y llamas al descubierto.\n\n-         \nNo fumar\ncuando utiliza el producto.\n\n-         \nProteger de\nla luz solar y no exponer este producto a una temperatura superior de 50°C.\n\n \n\nj. Bajo el título \"MEDIDAS PARA PROTECCION AL AMBIENTE\" señalar la\nadecuada destrucción de los envases, protección de las especies de animales\ndomésticos y de la fauna en general y para prevenir la contaminación del suelo,\naire, mantos y cuerpos receptores de agua.\n\nLas indicaciones deben cumplir con lo establecido en las legislaciones de\ncada país.\n\n \n\nk.   La etiqueta del producto debe\nindicar el país de formulación con la leyenda \"FORMULADO EN\".\n\n \n\nl. El número del registro oficial extendido por la autoridad competente del\nEstado Parte. Además debe incluirse el número de lote, fecha de formulación y\nfecha de caducidad (indicando mes y año); estos pueden aparecer fuera de la\netiqueta formando parte del envase primario, los cuáles deben ser\nproporcionados por el fabricante o formulador.\n\nm. El nombre, dirección y número de\nteléfono del fabricante, formulador, importador,\n\ndistribuidor o envasador.\n\n \n\n7. FORMATO DE ETIQUETA PARA\nPLAGUICIDAS DE USO PROFESIONAL\n\n \n\n7.1 Los plaguicidas de uso profesional deberán\ncontener en el panel central o sección principal de la etiqueta los siguientes\nrequisitos:\n\n \n\na. El nombre comercial y la marca comercial del producto.\n\n \n\nb. La leyenda ''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PUBLICA\" o\n''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE PLAGAS\",\nsegún sea el caso.\n\n \n\nc. El nombre común y el nombre químico del ingrediente activo (según la\nnomenclatura química reconocida por IUPAC), la concentración de este y de otros\ningredientes de importancia toxicológica expresado en forma porcentual. Se debe\nindicar la cantidad en gramos del o los ingredientes activos contenidos por\nlitro o kilogramo de producto formulado.\n\n \n\nd. La acción biocida del plaguicida, señalando la forma física del mismo o\nbien aquel término que defina mejor su estado fisico.\n\n \n\nPara fines de este Reglamento se utilizará los criterios de clasificación\ntoxicológica de la OMS,\nsegún la tabla siguiente:\n\n \n\n \n\nTabla 1. Clasificación toxicológica\nde la\n Organización Mundial de\nla Salud (OMSIFAO)\n\n \n\n                                         DL50 en ratas (mg/kg de peso\ncorporal)\n\n \n\n \n\n| Clasificación de la OMS según peligro potencial | Información que debe aparecer en la etiqueta |\n| DL50 aguda (rata) mg/kg de peso corporal | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |\n--- | | Denominación de Peligro | Color de la banda | Símbolos y palabras | Oral | Dermal | | | |\n| I.a. Extremadamente Peligroso | Muy tóxico | Rojo PMS 199C | MUYTOXICO | Sólido | Líquido, |\nSólido | Líquido, | | | | | | 5 o menos | 20 o menos | 10 o menos | 40 o menos | | l.b,\nAltamente Peligroso | Tóxico | Rojo PMS 199 C | TOXICO | 5-50 | 20-200 | 10-100 | 40-400 | | II\nModeradamente Peligroso | Nocivo | Amarillo PMS C | NOCIVO | 50-500 | 200-2000 | 100-1000 | 400-4000\n| | III Ligeramente Peligroso | Cuidado | Azul PMS 293 C | CUIDADO | >500 | >2000 | >1000 | >4000 |\n| IV Productos que no ofrecen peligro EN CONDICIONES NORMALES DE USO. | | Verde PMS 347 C |\nPRECAUCION | >2000 | >3000 | | |\n\n \n\n     \n\n     \n\nNOTA: Solventes y vehículos pueden cambiar la toxicidad de la formulación.\n\n \n\ne. El contenido neto en unidades del Sistema Internacional de Unidades y no\nrequerirá de ninguna frase adicional que lo identifique.\n\n \n\n7.2 Otra información obligatoria en\nla etiqueta.\n\n \n\nLos requisitos incluidos en este apartado deberán ser distribuidos en el\nresto de la etiqueta de acuerdo al diseño presentado en el numeral 7.4 de este\nreglamento:\n\n \n\na. Bajo el título de ''FRASES Y ADVERTENCIAS DE USO\", debe incluirse las\nleyendas establecidas en el numeral 5.4.\n\n \n\nb, Bajo el título de \"PRECAUCIONES DE SEGURIDAD\", deben indicarse\nlas advertencias específicas al producto (si existen), la buena práctica de\naplicación, las precauciones cuando se manipulan concentrados (si procede),\nprecauciones a tener en cuenta antes y después de la aplicación, cuidados con\nel equipo de aplicación (si existe riesgo), entre otros.\n\n \n\nc. Bajo el título de \"SINTOMAS y SIGNOS DE INTOXICACION\", deberá\nindicarse los síntomas y efectos de la intoxicación aguda en el ser humano, por\ningestión, inhalación, contacto dérmico y ocular o cualquier otro. Usar\ntérminos comunes.\n\n \n\nd. Bajo el título de \"PRIMEROS AUXILIOS\" señalar las medidas\ninmediatas que deben  tomarse en el caso\nde sobre exposición aguda al producto:\n\n \n\n-         \nEn caso de\ningestión, el fabricante o formulador debe indicar las medidas a tomar, las\ncuales dependerán del tipo de formulación y del o los ingredientes activos que\ncontenga\n\n \n\n-         \nDebe llevar\nla leyenda: \"NUNCA DÉ A BEBER O INDUZCA EL VOMITO EN UNA PERSONA\nINCONSCIENTE.\"\n\n \n\n-         \nEN CASO DE\nCONTACTO CON LA PIEL\n QUITAR INMEDIATAMENTE TODA\nLA ROPA CONTAMINADA.\nLAVAR LAS ZONAS DE PIEL EN CONTACTO CON EL PLAGUICIDA, USANDO AGUA Y JABÓN\nABUNDANTES.\n\n \n\n-         \nEN CASO DE\nCONTACTO CON LOS OJOS LAVAR CON AGUA DURANTE VARIOS MINUTOS. SI\nLA IRRITACIÓN OCULAR\nPERSISTE VISITAR A UN MÉDICO. Bajo el título de \"RECOMENDACIONES AL\nMEDICO\" indicar los antídotos y el tratamiento específico, así como las\nmedidas para confirmar el diagnóstico, si se conocen. En caso de no tener\nantídoto indicar \"NO TIENE ANTÍDOTO\".\n\n \n\ne. Bajo el título de \"INSTRUCCIONES DE USO\", indicar el modo de\naplicación, dosificaciones, plagas a las que se destina el producto y cualquier\notra información que el fabricante o formulador considere necesaria para la\nutilización del producto.\n\n \n\nf. Bajo el título \"PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO'', deberá\nindicarse los riesgos físicos y químicos del plaguicida, y cualquier otro que\nel fabricante o formulador considere necesario.\n\n \n\nSi el producto es un aerosol, un liquido o un sólido inflamable o\ncombustible, debe llevar el pictograma de inflamabilidad o combustibilidad\ncorrespondiente del Anexo 1, y las siguientes advertencias:\n\n \n\n-         \nRecipiente a\npresión, no perforar ni quemar, incluso después de su uso.\n\n-         \nNo rociar sobre\nllama al descubierto o sobre material incandescente.\n\n-         \nMantener\nalejado de calor, chispas y llamas al descubierto.\n\n-         \nNo fumar\ncuando utiliza el producto.\n\n-         \nProteger de\nla luz solar y no exponer el producto a una temperatura superior de 50°C,\n\n \n\ng. Bajo el título \"MEDIDAS PARA PROTECCION AL AMBIENTE\" señalar la\nadecuada disposición final de los envases luego de su uso, protección de las\nespecies de animales domésticos y de la fauna en general y para prevenir la\ncontaminación del suelo, aire, mantos y cuerpos receptores de agua Las\nindicaciones deberán estar conformes con lo establecido en las legislaciones de\ncada país.\n\n \n\nh. Los plaguicidas de uso profesional, deberán incluir la clasificación\ntoxicológica del plaguicida en la etiqueta de manera visual mediante un color\nespecífico, según lo establecido en la\n Tabla 1. La identificación del color se hará en forma de una\nbanda a lo largo de la base de la etiqueta, cuyo ancho será igual al 15% de la\naltura de dicha etiqueta. Al centro de la banda debe imprimirse en color negro\no en un color contrastante el texto que señala la categoría toxicológica del\nproducto \"MODERADAMENTE PELIGROSO\" para categoría II,\n\"LIGERAMENTE PELIGROSO\" para categoría III y \"PRECAUCION\"\npara los de categoría IV según corresponda, en un tamaño no menor de la tercera\nparte del ancho de la banda.\n\n \n\ni. Las tonalidades de los colores y las palabras de advertencia\ncorrespondientes a la categoría toxicológica de los plaguicidas, deben ser\nsegún se indica en la Tabla\n1.\n\n \n\nj. El número de lote, fecha de formulación y fecha de caducidad (indicando\nmes y año) puede aparecer fuera de la etiqueta formando parte del envase\nprimario. La etiqueta del producto deberá indicar el país de formulación con la\nleyenda \"FORMULADO EN\".\n\n \n\nk. El número del registro oficial, extendido por la autoridad competente del\nEstado Parte. Además debe incluirse el número de lote, fecha de formulación y\nfecha de caducidad (indicando mes y año); estos pueden aparecer fuera de la\netiqueta formando parte del envase primario, los cuáles deben ser\nproporcionados por el fabricante o formulador.\n\n \n\nl. El nombre, dirección y número de teléfono del fabricante, formulador,\nimportador, distribuidor o envasador.\n\n \n\n7.3 Panfleto\n\n \n\n7.3.1 Los plaguicidas de uso profesional deben incluir\nun panfleto que además de reproducir la información de la etiqueta, contenga\ninformación referente a equipos de aplicación, equipos de protección personal,\nforma de aplicación, dosificación, modo de acción, mecanismo de acción, período\nde reingreso a áreas tratadas y otras medidas específicas para la prevención de\ndaños a la salud y protección del usuario, animales domésticos y al ambiente.\n\n \n\n7.3.2 El panfleto debe llevar la leyenda en letra\nmayúscula y negrita que diga: ''NO\nCOMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE\nDESPUÉS DE MANIPULARLO Y PÓNGASE ROPA LIMPIA\"\n\n \n\n7.4 FORMATOS AUTORIZADOS DE\nETIQUETAS\n\n \n\n7.4.1 En el caso de que la etiqueta sea de un panel, la\nmisma debe contener la siguiente información:\n\n \n\na. Leyenda \"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PÚBLICA\" o\n\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE\nPLAGAS\".\n\nb.   Nombre comercial y la marca\ncomercial del producto.\n\nc.   Nombre químico, nombre común y\nconcentración en porcentajes del ingrediente(s) activo(s) y de otros aditivos\nde importancia toxicológica,\n\nd. Los plaguicidas de uso profesional, deben indicar la cantidad en gramos\ndel ingrediente(s) activo(s) contenidos por litro o kilogramo de producto\nformulado;\n\ne.   Tipo de formulación y acción\nbiocida.\n\nf. El número del registro oficial, extendido por la autoridad competente del\nEstado Parte. Además debe incluirse el número de lote, fecha de formulación y\nfecha de caducidad (indicando mes y año); los cuales pueden aparecer fuera de\nla etiqueta, formando parte del envase primario.\n\ng.   Instrucciones de uso.\n\nh.   Periodos de ingreso en áreas donde\nse ha aplicado el plaguicida.\n\ni. Precauciones de seguridad y frases de advertencia. Los pictogramas\nnecesarios de conformidad con el anexo 2.\n\nj. Precauciones y advertencias de riesgo físico, químico y. otro que\nconsidere necesario el fabricante o formulador, incluyendo los pictogramas\nrespectivos de conformidad con el anexo 1.\n\nk.   Primeros auxilios y recomendaciones\nal médico.\n\nl.    El contenido neto en unidades del\nSistema Internacional y no requerirá de ninguna frase adicional que lo\nidentifique.\n\nm. Nombre, dirección y número de teléfono del fabricante, formulador,\nimportador, distribuidor o envasador.\n\nn.   Frases de advertencia del numeral\n5.4.\n\no.   Medidas de protección ambiental\n(incluyendo los pictogramas del anexo 2).\n\np.   Advertencias de responsabilidad\nlegal, transporte, almacenamiento, incompatibilidad con otros productos y\ncualquier otra información que el fabricante o formulador considere necesaria.\n\nq.   Color correspondiente a la\ncategoría toxicológica y nombre de la misma (según lo dispuesto en\nla Tabla 1)\n\n \n\n7.4.2 En el caso de una etiqueta de dos paneles:\n\n \n\n7.4.2.1 El primer panel o panel central debe contener la\nsiguiente información:\n\n \n\na.   La leyenda ''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA\nSALUD PÚBLICA\" o ''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS\nCONTROLADORAS DE PLAGAS\", según sea el caso.\n\nb.   Nombre comercial y la marca\ncomercial del producto.\n\nc.   Nombre químico, nombre común y\nconcentración en porcentajes del ingrediente(s) activo(s) y de otros aditivos\nde importancia toxicológica.\n\nd.   Los plaguicidas de uso profesional,\ndeben indicar la cantidad en gramos del ingrediente(s) activo(s) contenidos por\nlitro o kilogramo de producto formulado.\n\ne.   Tipo de formulación y acción\nbiocida.\n\nf.    El contenido neto en unidades del\nSistema Internacional y no requerirá de ninguna frase adicional que lo\nidentifique.\n\n \n\n7.4.2.2 El segundo panel, que puede estar ubicado a la izquierda\no derecha del panel central, debe contener:\n\n \n\na.   Instrucciones de uso.\n\nb.   Los periodos de ingreso en áreas\ndonde se ha aplicado el plaguicida.\n\nc.   Precauciones de seguridad y frases\nde advertencia (establecidas en el numeral 5.4).Además se deben incluir los\npictogramas necesarios de conformidad con el Anexo 2.\n\nd.   Precauciones y advertencias de\nriesgo físico, químico y otro que el fabricante o formulador\n\nconsidere necesario, incluyendo los pictogramas respectivos de conformidad\ncon el Anexo 1.\n\ne. Primero auxilios y recomendaciones al médico.\n\nf. Medidas de protección ambiental (incluyendo los pictogramas necesarios del\nAnexo 2).\n\ng,   Nombre y dirección del fabricante o\nformulador, distribuidor y registrante.\n\nh.   Advertencias de responsabilidad legal,\ntransporte, almacenamiento e incompatibilidad con otros productos.\n\ni. El número del registro oficial extendido por la autoridad competente del\nEstado Parte. Además debe incluir el número de lote, fecha de formulación y\nfecha de caducidad (indicando mes y año); los cuales pueden aparecer fuera de\nla etiqueta formando parte del envase primario.\n\nj. Nombre dirección y número de teléfono del fabricante, formulador,\nimportador, distribuidor o envasador.\n\nk.   Medidas de protección ambiental\n(incluyendo los pictogramas del Anexo 2).\n\nI.    Advertencias de responsabilidad\nlegal, transporte, almacenamiento, incompatibilidad con otros productos y\ncualquier otra información que el fabricante o formulador considere necesaria.\n\nm. Color correspondiente a la categoría\ntoxicológica y nombre de la misma (según lo dispuesto en\nla Tabla 1).\n\n \n\n7.4.3 En el caso de una etiqueta de tres paneles, la\ndistribución de la información se hará como se indica a continuación:\n\n \n\nPANEL IZQUIERDO MEDIDAS DE SEGURIDA\n\n \n\nPANEL CENTRAL INFORMACIÓN GENERAL\n\n \n\nPANEL DERECHO\n INSTRUCCIONES GENERALES\n\nFRASES          DE\n\nADVERTENCIA Y USO\n\n(Lo establecido en\n numeral 5.4)\n\n \n\n \n\nPRECAUCIONES          DE\n\nSEGURIDAD\n\n \n\n(INCLUYENDO\n PICTOGRAMAS)\n\n \n\nSÍNTOMAS INTOXICACIÓN\n\n \n\n \n\nPRIMEROS AUXILIOS\n\n \n\n \n\nRECOMENDACIONES AL\n\nMÉDICO\n\n \n\nNÚMERO DE REGISTRO\n\n \n\nFECHA DE FORMULACIÓN\n\n \n\n \n\nFECHA DE CADUCIDAD\n\n \n\nNOMBRE, DIRECCIÓN,\n NÚMERO DE TELÉFONO\n\nDEL FABRICANTE,  FORMULAROR,\n\nIMPORTADOR,\n DISTRIBUIDOR O ENVASADOR.\n\n \n\n \n\n \n\nLeyenda ''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PÚBLICA\" o\n ''PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS\n\nCONTROLADORAS DE\n\nPLAGAS\"\n\n \n\n \n\n \n\nNombre comercial y la\n marca del producto.\n\n \n\nNombre  químico           y\n concentración               del\n ingrediente(s) activo(s) y de otros aditivos de importancia toxicológica.\n\n \n\nIndicar la cantidad en\n gramos del ingrediente( s) activo( s) \n contenidos        por       litro o kilogramo          de producto formulado.\n\n \n\n \n\nTipo de formulación y\n acción biocida\n\n \n\nContenido neto\n\n \n\nINSTRUCCIONES DE USO (incluir pictogramas de Anexo 2)\n\n \n\n \n\nPLAGAS A LOS QUE SE DESTINA EL PRODUCTO\n\n \n\nPERIODOS DE INGRESO A ÁREAS TRATADAS\n\n \n\n \n\n \n\nPRECAUCIONES        Y\n\nADVERTENCIAS         DE\n\nRIESGO FÍSICO, QUÍMICO\n\nU OTRO RIESGO QUE EL\n\nFABRICANTE O\n\nFORMULADOR\n\nCONSIDERE NECESARIO\n\n(INCLUYENDO\n\nPICTOGRAMAS          DE\n\nINFLAMABILIDAD,\n\nCOMBUSTIÓN,\n\nCORROSIVIDAD,\n\nincluyendo pictogramas del Anexo 1.)\n\n \n\n \n\nMEDIDAS PROTECCIÓN\n\nAMBIENTAL (incluyendo los pictogramas del Anexo 2)\n\n \n\n \n\n \n\nADVERTENCIAS RESPONSABILIDAD\n\nLEGAL,          TRANSPORTE,\n\nALMACENAMIENTO, INCOMPATIBILIDAD CON OTROS PRODUCTOS Y CUALQUIER OTRA\n INFORMACIÓN QUE EL FABRICANTE O FORMULADOR CONSIDERE NECESARIA.\n\n \n\n \n\n \n\n \n\nCOLOR CORRESPONDIENTE A:\nLA CATEGORIA TOXICOLOGICA\n y NOMBRE DE LA MISMA\n (SEGúN LO DISPUESTO EN LA\n TABLA 1) Sólo para productos de uso profesional\n\n \n\n \n\n \n\n8. VERIFICACIÓN Y VIGILANCIA\n\n \n\nLa vigilancia y verificación de este Reglamento Técnico Centroamericano le\ncorresponde a la\n Autoridad Nacional Competente de cada uno de los Estados\nParte.\n\n \n\n9. BIBLIOGRAFIA\n\n \n\nPara la elaboración del presente reglamento se tomaron en cuenta:\n\n \n\n9.1             Guidelines on Good Labelling\nPractice for Pesticides, Food and Agriculture Organization of United Nations\n(FAO), Rome\n1995\n\n9.2             Norma\nCOGUANOR NGO 44 063. Plaguicidas. Rotulado para los productos de uso casero.\n\n9.3             Norma\nCOGUANOR NGO 44 052. Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas químicos formulados\npara uso en la agricultura. 2ª. Revisión.\n\n9.4             Norma\npara\nla Clasificación Toxicológica y Etiquetado de\nPlaguicidas de uso Doméstico y en Salud Pública. Norma Técnica Obligatoria\nNicaragüense. NTON 02 003-98.\n\n9.5             Norma\nOficial Mexicana NOM-046-SSA1-1993, Plaguicidas-Productos para uso\ndoméstico-etiquetado.\n\n9.6             Reglamento\nde Costa Rica, Decreto 30045-S.\n\n9.7             Manual\nsobre elaboración y empleo de las especificaciones de\nla FAO y de\nla OMS para plaguicidas.\nEspecificaciones para plaguicidas Roma 2004.\n\n9.8             Requerimientos\nde etiquetado para productos empacados, Organización Internacional de\nMetrología Legal, OIML R79/1997\n\n9.9 The WHO Recommended\nClassification by Hazard and Guidelines to Classification 2004. Corrigenda\nPublished by April 12, 2005 incorporated. International Programme on Chernical\nSafety.\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nFin del Reglamento\n\nArtículo 2.- Rige a partir del 02 de junio de 2012.\n\n \n\nDado en la Presidencia\nde la República,\na los veinte días del mes de febrero del año dos mil\n\ndoce.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Complete Text of Norm 37080\n\n Publishes Resolution No. 273-2011 (COMIECO-LXI): and its annex: Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10 Pesticides. Pesticides for Domestic Use and Professional Use.\nLabeling Requirements\n\nComplete Text of Record: E3D4C\n\nNo. 37080-COMEX-MEIC-S\n\n \n\nTHE PRESIDENT OF THE REPUBLIC\n\nAND THE MINISTERS OF FOREIGN TRADE, OF ECONOMY,\n\nINDUSTRY AND TRADE, AND OF HEALTH\n\n \n\nIn accordance with the powers and attributions granted to them by articles 50, 140 subsections 3), 8), 10), 18) and 20); and 146 of the Political Constitution; articles 4, 25, 27 paragraph 1, 28 paragraph 2 subsection b) of the General Law of Public Administration, Law No. 6227 of May 2, 1978; articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration, Approval Law No. 7629 of September 26, 1996; and\n\n \n\nCONSIDERING:\n\n \n\nI.- That the Council of Ministers of Economic Integration (COMIECO), through Resolution No. 273-2011 (COMIECO-LXI) dated December 2, 2011; within the framework of the process of forming a Central American Customs Union, approved the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10 Pesticides. Pesticides for Domestic Use and Professional Use. Labeling Requirements\", in the form it appears as an Annex to the aforementioned Resolution.\n\nII.- That in compliance with what is indicated in said Resolution, its publication proceeds.\n\n \n\nTherefore;\n\n \n\nTHEY DECREE:\n\n \n\nPublication of Resolution No. 273-2011 (COMIECO-LXI) dated December 2,\n\n2011 and its Annex: Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10 Pesticides.\n\nPesticides for Domestic Use and Professional Use. Labeling Requirements.\n\n \n\nArticle 1.- Publish Resolution No. 273-2011 (COMIECO-LXI) of the Council of Ministers of Economic Integration, dated December 2, 2011, and its Annex: \"Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10 Pesticides. Pesticides for Domestic Use and Professional Use. Labeling Requirements\", which are transcribed below:\n\n \n\nRESOLUTION No. 273-2011 (COMIECO-LXI)\n\nTHE COUNCIL OF MINISTERS OF ECONOMIC INTEGRATION\n\n \n\nCONSIDERING\n\n \n\nThat in accordance with articles 38, 39 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Protocol of Guatemala-, modified by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers of Economic Integration has under its competence the matters of Central American Economic Integration and, as such, it is responsible for approving the administrative acts of the Economic Subsystem;\n\n \n\nThat according to article 15 of that same regional legal instrument, the State Parties have the commitment to constitute a Customs Union among their territories, which will be achieved gradually and progressively, based on programs established for that purpose, approved by consensus;\n\n \n\nThat within the framework of the process of forming the Customs Union, the State Parties have reached important agreements regarding Labeling Requirements for Pesticides for Domestic Use and Professional Use, which require the approval of the Council;\n\n \n\nThat the State Parties, in their capacity as Members of the World Trade Organization (WTO), notified the Committee on Technical Barriers to Trade, in accordance with what is established in the Agreement on Technical Barriers to Trade, of the Draft Central American Technical Regulation RTCA 65.03.57:10 Pesticides. Pesticides for Domestic Use and Professional Use. Labeling Requirements;\n\n \n\nThat the State Parties granted a reasonable period of time to the Member States of the WTO to make observations on the notified draft Regulation as required by numeral 4), paragraph 9 of article 2 of the Agreement on Technical Barriers to Trade, observations that were duly analyzed and addressed as pertinent;\n\n \n\nThat in accordance with the Agreement on Technical Barriers to Trade, Members shall provide a reasonable period of time between the approval of technical regulations and their entry into force, in order to give time for producers to adapt their products or their production methods to what is established in the regulations;\n\n \n\nThat in accordance with numeral 3 of article 55 of the Protocol of Guatemala, the opinion of the Consultative Committee on Economic Integration was obtained,\n\n \n\nTHEREFORE\n\n \n\nBased on the provisions of articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration - Protocol of Guatemala -,\n\n \n\nRESOLVES:\n\n \n\nTo approve the Central American Technical Regulation\n RTCA 65.03.57:10 PESTICIDES. PESTICIDES FOR DOMESTIC USE AND PROFESSIONAL\n USE. LABELING REQUIREMENTS, in the form that appears as an Annex\n to this Resolution and forms an integral part thereof.\n\nThis Resolution shall enter into force on\n June 2, 2012, and shall be published by the State Parties.\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nThe undersigned Secretary General of the Secretariat for Central American Economic Integration (SIECA)\nCERTIFIES: That the two (2) photocopies preceding this sheet of bond paper, printed\nonly on the front, as well as the nineteen (19) of an attached annex, printed only on\nthe front, initialed and sealed with the seal of SIECA, faithfully reproduce\n\nResolution No.\n273-2011 (COMIECO-LXI), adopted by the Council of Ministers of Economic\nIntegration, on December second, two thousand eleven, from whose originals they were reproduced. And to be sent to the State Parties for their corresponding\npublication, issuing this certified copy in the city of\nGuatemala, on December fifth, two thousand\neleven.-------------------------------------------------------------------- \n\n \n\n \n\n \n\n.\n\n \n\nANNEX TO\nRESOLUTION No.\n273-2011 (COMIECO-LXI)\n\n \n\n \n\n \n\nCENTRAL AMERICAN\n\nTECHNICAL REGULATION\n\nRTCA 65.03.57:10\n\n \n\n \n\n \n\nPESTICIDES. PESTICIDES FOR DOMESTIC USE AND PROFESSIONAL USE. LABELING\nREQUIREMENTS.\n\n \n\n \n\n \n\nCORRESPONDENCE: This Regulation has no correspondence with any international standard.\n\n \n\n \n\nICS 65.100 RTCA\n65.03.57:10\n\n \n\n___________________\n\n \n\n \n\n \n\nCentral American Technical Regulation, edited by:\n\n \n\n \n\n. Ministry of Economy, MINECO\n\n. National Council of Science and\nTechnology, CONACYT\n\n. Ministry of Development, Industry\nand Trade, MIFIC\n\n. Secretariat of Industry and\nTrade, SIC\n\n. Ministry of Economy, Industry\nand Trade, MEIC\n\n \n\nREPORT\n\n \n\nThe respective Technical Committees for Standardization and Technical Regulation,\nthrough the Standardization and Technical Regulation Bodies of the\nCountries of the Central American Region and their successors, are the bodies\nresponsible for carrying out the study or adoption of the Technical Regulations.\nThey are composed of representatives from the Academic, Consumer,\nPrivate Enterprise, and Government sectors.\n\n \n\nThis document was approved as a Central American Technical Regulation, RTCA\n65.03.57:10 Pesticides. Pesticides for domestic use and professional use.\nLabeling requirements, by the Subgroup on Medicines and Related Substances\nand the Subgroup on Standardization Measures. The officialization of this technical\nregulation entails ratification by the Council of Ministers of Economic\nIntegration of Central America (COMIECO).\n\n \n\n \n\nPARTICIPATING MEMBERS\n\n \n\n \n\nFor Guatemala\nMinistry of Public Health and Social Assistance\n\n \n\nFor El Salvador\nMinistry of Public Health and Social Assistance\n\n \n\nFor Nicaragua\nMinistry of Health\n\n \n\nFor Honduras\nSecretariat of Health\n\n \n\nFor Costa Rica\nMinistry of Health\n\n \n\nPURPOSE\n\n \n\nTo establish the indications and specifications that must appear on the\nlabels of pesticides for domestic use and professional use.\n\n \n\nSCOPE\n OF APPLICATION\n\n \n\nApplies to the labels of pesticides for domestic use and professional\nuse in their different formulations and presentations.\n\nDoes not apply to pesticides of botanical and microbiological origin.\n\n \n\nSYMBOLS\n AND ABBREVIATIONS\n\n \n\nIUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry.\n\nOMS: World Health Organization (WHO)\n\nFAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations.\n\n \n\n4. DEFINITIONS\n\n \n\n4.1 Pest control company (Empresa controladora de plagas): that natural or legal entity dedicated to using pesticides subject to this regulation to prevent, control, or destroy any pest that may affect human health, in interior areas or spaces, exteriors of homes, buildings, public and private facilities, industries, businesses, public and private vehicles, large extensions in gardening and recreation, and places where people circulate, remain, or gather.\n\n \n\n4.2 Formulation additives (Aditivos de formulación): any emulsifying substance, solvent, dispersant, propellant, components of the pesticide formulation, or their mixtures.\n\n \n\n4.3 Primary packaging or container (Envase primario o envase): any receptacle that has direct contact with the product, with the specific mission of protecting it from deterioration, contamination, or adulteration and facilitating its handling. Also simply designated as \"container\".\n\n \n\n4.4 Secondary packaging or package (Envase secundario o empaque): any receptacle that has contact with one or more primary containers, with the purpose of protecting them and facilitating their commercialization until reaching the final consumer. Secondary packaging is generally used to group one or more primary containers into a single sales unit.\n\n \n\n4.5 Tertiary packaging or packing (Envase terciario o embalaje): any receptacle used to facilitate handling and protect the primary container and/or secondary packaging against physical damage and external agents during storage and transport; these receptacles are used during product distribution and normally do not reach the final user.\n\n \n\n4.6 Label (Etiqueta): set of written, printed, or graphic information elements relating to a product, chosen for their relevance to the sector or sectors concerned, which are adhered to or printed on the receptacle containing the product or on its exterior packing/container, or which are affixed to them.\n\n \n\n4.7 Supplementary label (Etiqueta complementaria): one that replaces the original label when it is written in a language other than Spanish/Castilian; or, that supplements the information not included on the original label presented in Spanish/Castilian.\n\n \n\n4.8 Manufacturer (Fabricante): legal entity dedicated to the synthesis of technical-grade active ingredients used in the formulation of pesticides subject to this regulation.\n\n \n\n4.9 Formulation (Formulación): process by which pesticides containing one or more active ingredients uniformly distributed in one or more additives are produced, with or without the aid of formulation conditioners.\n\n \n\n4.10 Formulator (Formulador): natural or legal person dedicated to the formulation of pesticides subject to this regulation.\n\n \n\n4.11 Active ingredient (Ingrediente activo): component of a formulation responsible for direct or indirect biological activity against pests and vectors. A single active ingredient may consist of one or more chemical entities that may differ in relative activity. A formulation may contain one or more active ingredients.\n\n \n\n4.12 Trademark (Marca comercial): any denominative, figurative, three-dimensional, or mixed sign, visually perceptible, that is suitable for distinguishing the products or services of one individual or legal entity from those of others.\n\n \n\n4.13 Trade name (Nombre comercial): denominative or mixed sign by which a company, a commercial establishment, or an entity is identified and distinguished.\n\n \n\n4.14 Common name (Nombre común): name of the active ingredient, approved by the International Organization for Standardization (ISO).\n\n \n\n4.15 Pest (Plaga): any type of organism that, due to its population density, damages crops, health, production assets, and the human environment.\n\n \n\n4.16 Pesticide (Plaguicida): any substance or mixture of chemical substances intended to prevent, destroy, or control any pest, including vectors of human diseases or undesirable species of plants and animals that cause damage or otherwise interfere with the production, processing, storage, transport, or marketing of consumer goods.\n\n \n\n4.17 Pesticide for domestic use (Plaguicida de uso doméstico): formulation containing one or more active ingredients, which through scientific studies have recognition for use in environments where people live, circulate, remain, or gather (homes, buildings, public and private facilities, industries, businesses, public and private vehicles, interior and exterior gardens). Spaces where agricultural activities or large-scale gardening are carried out are not included. These pesticides must be category IV according to the WHO toxicological classification. They must be ready-to-use formulations without any modification, as sold.\n\n \n\n4.18 Pesticide for professional use (Plaguicida de uso profesional): formulation containing one or more active ingredients. They can only be applied by authorized and trained personnel. These pesticides must be categories II, III, or IV according to the WHO toxicological classification, and at the time of their application, the final dilution must be classified as category IV. These pesticides must have recognition for application in environments where people live, circulate, remain, or gather (homes, buildings, public and private facilities, industries, businesses, public and private vehicles, interior and exterior gardens, large extensions of gardening and recreation).\n\n \n\nNOTE: This category includes pesticides for public health use and pesticides for use by pest control companies (empresas controladoras de plagas).\n\n \n\n4.19 Pamphlet or instruction leaflet (Panfleto o instructivo): document containing the technical-scientific information attached to the finished product, which must contain at least the necessary data for the safe and effective use of the pesticide for domestic use and professional use it accompanies.\n\n \n\n4.20 Central panel of the label (Panel central de la etiqueta): it is the part of the label where the trade name and common name, the type of formulation, the product's trademark, or the registered trademark, if applicable, are inscribed.\n\n \n\n5. GENERAL CONDITIONS AND RESTRICTIONS OF LABELING\n\n \n\n5.1 General principles of labeling for pesticides for domestic and professional use.\n\n \n\n5.1.1 Labels placed on pesticides must be applied in such a way that they do not separate from the container or package under normal conditions of use.\n\n \n\n5.1.2 The printing materials used must be of such quality that they resist the action of atmospheric agents and normal conditions of use, transport, and storage.\n\n \n\n5.1.3 Language must be clear, brief, simple, and free of ideas that tend to amplify or exaggerate the real qualities or capabilities of the pesticide. Words must be commonly used, avoiding technicalities that confuse the user and using words that accurately define the idea.\n\n \n\n5.1.4 The use of indications such as \"non-toxic (no tóxico)\", \"not harmful (no nocivo)\", or any other analogous indication is not permitted, nor the use of extensive terms such as: \"etc. (etc.)\", \"and others (y otros)\", \"widely (ampliamente)\", \"the most diverse (los más diversos)\", \"certain (ciertos)\", \"almost all (casi todos)\", \"the majority (la mayoría)\", or any other analogous indication.\n\n \n\n5.1.5 The graphic representations, figures, pictograms, or necessary designs of the labeling must appear clearly visible and easily legible, avoiding the use of drawings that confuse or induce misuse of the product.\n\n \n\n5.1.6 The texts and legends on the labeling of pesticide containers or packages intended for the Central American market must be written in Spanish. When the language in which the label is written is not Spanish, a supplementary label (etiqueta complementaria) in Spanish must be placed, containing the mandatory information included in this regulation.\n\n \n\n5.1.7 When a supplementary label (etiqueta complementaria) is used to replace the original label or supplement it, the information contained therein must conform to what is established in this regulation, and it must be adhered to the container or package.\n\n \n\n5.1.8 Labels written in more than one language will be accepted, provided that the information is also in Spanish/Castilian.\n\n \n\n5.1.9 Information that, due to the size of the container or package, cannot be part of the pesticide labeling (both for domestic and professional use) must be presented in a pamphlet (panfleto) accompanying each container or package, and must include the legend, in uppercase and bold letters, stating: \"READ THE PAMPHLET OR INSTRUCTION LEAFLET BEFORE USING THIS PRODUCT\".\n\n \n\n5.2 Dimensions of the label\n\n \n\n5.2.1 Pesticides for domestic use\n\n \n\nThe label dimension must adjust to the size of the container and package.\nThe font size and pictograms must comply with what is established in points 5.3.1 to 5.3.3.\n\n \n\n5.2.2 Pesticides for professional use\n\n \n\nFor pesticides for professional use, the label size must be in accordance with the following proportions:\n\n \n\na. On containers or packages with a capacity up to 4 L or 5 kg, the label must cover at least 75% of its total surface, excluding the top and bottom of the container or package.\n\n \n\nb. On containers or packages larger than 4 L or 5 kg up to 18 L or 25 kg, the label must cover at least 25% of its total surface, excluding the top and bottom of the container or package. Under no circumstances may the size be smaller than that defined for labels in subsection a.) of this article.\n\n \n\nc. On containers or packages with a capacity greater than 18 L or 25 kg, the label size must be at least equal to the size defined in subsection b.) of this numeral.\n\n \n\n5.3 Font size and pictograms for pesticides for domestic use and professional use.\n\n \n\n \n\n5.3.1 Font size\n\n \n\nThe warning legends required in this regulation must be in uppercase and bold, with a size of at least 2 mm, and all other texts at least 1.25 mm, \n\n \n\n5.3.2 Printing styles\n\n \n\n5.3.2.1 Printing on the label must be in the same direction and must never overlap, even when different colors are used.\n\n5.3.2.2 Condensed printing must never be used.\n\n5.3.2.3 Italic printing must only be used for scientific or Latin names.\n\n5.3.2.4 Highlighted printing must only be used for emphasis.\n\n \n\n5.3.3 Size of pictograms\n\nThe pictograms required in this regulation must be of dimensions that allow the user to identify and understand the message. The minimum permitted size is 7 x 7 mm.\nFor pesticides for professional use, the placement of pictograms is established in point 7.4.3.\n\n \n\n5.4 Legends required on the label.\n\n \n\n5.4.1 The telephone numbers of the Toxicological Information Centers of each State Party must be declared.\n\n \n\n5.4.2 On each label for domestic and professional use, as applicable, the following warning legends must be placed:\n\n \n\na. For both types of pesticides: \"CAUTION; READ THE LABEL AND THE PERTINENT INSTRUCTIONS BEFORE USING THIS PRODUCT\".\n\n \n\nb. In the case of pesticides for professional use, the legend must state: \"CAUTION, READ THE LABEL, THE PAMPHLET, AND THE INSTRUCTIONS BEFORE USING THIS PRODUCT\".\n\n \n\nc. For both types of pesticides: \"DO NOT APPLY DIRECTLY OR INDIRECTLY ON FOOD OR KITCHEN UTENSILS\"; \"DO NOT APPLY IN THE PRESENCE OF PERSONS AND DOMESTIC ANIMALS\"; \"DO NOT TRANSPORT OR STORE NEXT TO FOOD PRODUCTS AND CLOTHING\"; \"KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN AND DOMESTIC ANIMALS\"; \"NEVER REUSE THIS CONTAINER\".\n\n \n\nd. In addition, they must include a legend indicating: \"DO NOT EAT, DRINK, OR SMOKE WHEN USING THIS PRODUCT. WASH HANDS CAREFULLY WITH SOAP AND WATER AFTER HANDLING THIS PRODUCT\".\n\n \n\n5.4.3 In the case of pesticides for professional use, the corresponding pictograms must be included, in accordance with Annexes 1 and 2.\n\n \n\na. On both types of pesticides, the re-entry period to the area or environment that has been treated must be indicated. In addition, the pest controlled by the product must be declared using the common name and the scientific name.\n\n \n\nb. Legend in uppercase and bold letters stating: \"IN CASE OF DISCOMFORT OR INTOXICATION, TAKE THE PATIENT TO A DOCTOR AND PROVIDE THIS LABEL, PAMPHLET, OR INSTRUCTION LEAFLET\".\n\n \n\n6. LABEL FORMAT FOR PESTICIDES FOR DOMESTIC USE.\n\n \n\n6.1 Central panel or Main section of the label.\n\n \n\nThe following requirements must appear on the central panel or main section of the label:\n\n \n\na. The trade name and the trademark of the product.\n\n \n\nb. The legend \"PLAGUICIDA DE USO DOMESTICO\".\n\n \n\nc. The biocidal action of the pesticide, indicating its physical form or the term that best defines its physical state.\n\n \n\nd. The net content in International System units, and it will not require any additional phrase to identify it.\n\n \n\n6.2 Other mandatory information on the label.\n\n \n\nThe following requirements must be distributed on the rest of the label in the order decided by the manufacturer:\n\n \n\na. The Common name (Nombre común) and the chemical name of the active ingredient(s) (in accordance with the chemical nomenclature recognized by IUPAC), the concentration of this and other ingredients of toxicological importance, expressed in percentage form. The quantity in grams of the active ingredient(s) contained per liter or kilogram of formulated product must be indicated.\n\n \n\nb. Under the title \"PHRASES AND WARNINGS OF USE (FRASES Y ADVERTENCIAS DE USO)\", the legends established in numeral 5.4 must be included.\n\n \n\nc. Under the title \"SAFETY PRECAUTIONS (PRECAUCIONES DE SEGURIDAD)\", the specific warnings for the product must be indicated (if they exist), good application practice, precautions to consider before and after application.\n\n \n\nd. Under the title \"SYMPTOMS AND SIGNS OF INTOXICATION (SINTOMAS Y SIGNOS DE INTOXICACION)\", the symptoms and effects of acute intoxication in humans must be indicated, by ingestion, inhalation, dermal and ocular contact, or any other. Use common terms.\n\n \n\ne. Under the title \"FIRST AID (PRIMEROS AUXILIOS)\", indicate the immediate measures to be taken in case of acute overexposure to the product:\n\n \n\n- \nIn case of ingestion, the manufacturer or formulator must indicate the measures to take, which will depend on the type of formulation and the active ingredient(s) it contains.\n\n \n\n- \nMust bear the legend: \"NEVER GIVE TO DRINK OR INDUCE VOMITING IN AN UNCONSCIOUS PERSON.\"\n\n \n\n- \nIN CASE OF CONTACT WITH SKIN, WASH USING PLENTIFUL SOAP AND WATER.\n\n \n\n- \nIN CASE OF CONTACT WITH EYES, WASH WITH WATER FOR SEVERAL MINUTES. IF OCULAR IRRITATION PERSISTS, VISIT A DOCTOR. WASH HANDS AFTER HANDLING.\n\n \n\nf. Under the title \"RECOMMENDATIONS TO THE PHYSICIAN (RECOMENDACIONES AL MEDICO)\", indicate the antidotes and specific treatment, as well as the measures to confirm the diagnosis, if known. If there is no antidote, indicate \"HAS NO ANTIDOTE (NO TIENE ANTÍDOTO)\".\n\n \n\ng. Under the title \"INSTRUCTIONS FOR USE (INSTRUCCIONES DE USO)\", indicate the method of application, dosages, target pests of the product, and any other information the manufacturer or formulator deems necessary for the use of the product.\n\n \n\nh. Under the title \"PRECAUTIONS AND WARNINGS OF USE (PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO)\", the physical and chemical risks of the pesticide must be indicated, and any other the manufacturer or formulator deems necessary.\n\n \n\ni. If the product is an aerosol, a liquid, or a flammable or combustible solid, it must bear the flammability or combustibility pictogram established in Annex 1, and the following warnings:\n\n \n\n- \nPressurized container. Do not perforate or burn, even after use.\n\n- \nDo not spray on an open flame or on incandescent material.\n\n- \nKeep away from heat sources, sparks, and open flames.\n\n- \nDo not smoke when using the product.\n\n- \nProtect from sunlight and do not expose this product to a temperature above 50°C.\n\n \n\nj. Under the title \"MEASURES FOR ENVIRONMENTAL PROTECTION (MEDIDAS PARA PROTECCION AL AMBIENTE)\", indicate the appropriate destruction of containers, protection of domestic animal species and fauna in general, and to prevent contamination of soil, air, water tables, and receiving water bodies.\n\nThe indications must comply with what is established in the legislations of each country.\n\n \n\nk. The product label must indicate the country of formulation with the legend \"FORMULATED IN (FORMULADO EN)\".\n\n \n\nl. The official registration number issued by the competent authority of the State Party. In addition, the batch number, date of formulation, and expiration date (indicating month and year) must be included; these may appear outside the label, forming part of the primary container (envase primario), and must be provided by the manufacturer or formulator.\n\nm. The name, address, and telephone number of the manufacturer, formulator, importer,\n\ndistributor, or packer.\n\n \n\n7. LABEL FORMAT FOR PESTICIDES FOR PROFESSIONAL USE\n\n \n\n7.1 Pesticides for professional use must contain the following requirements on the central panel or main section of the label:\n\n \n\na. The trade name and the trademark of the product.\n\n \n\nb. The legend \"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PUBLICA\" or \"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE PLAGAS\", as the case may be.\n\n \n\nc. The common name (nombre común) and the chemical name of the active ingredient (according to the chemical nomenclature recognized by IUPAC), the concentration of this and other ingredients of toxicological importance, expressed in percentage form. The quantity in grams of the active ingredient(s) contained per liter or kilogram of formulated product must be indicated.\n\n \n\nd. The biocidal action of the pesticide, indicating its physical form or the term that best defines its physical state.\n\n \n\nFor the purposes of this Regulation, the WHO toxicological classification criteria will be used, according to the following table:\n\n \n\n \n\nTable 1. Toxicological classification of the World Health Organization (WHO/FAO)\n\n \n\n LD50 in rats (mg/kg of body weight)\n\n \n\n \n\n| Classification of the WHO according to potential hazard | Information that must appear on the label |\n| Acute LD50 (rat) mg/kg of body weight | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |\n--- | | Hazard Designation | Band Color | Symbols and Words | Oral | Dermal | | | |\n| I.a. Extremely Hazardous | Very toxic | Red PMS 199C | MUY TOXICO | Solid | Liquid, |\nSolid | Liquid, | | | | | | 5 or less | 20 or less | 10 or less | 40 or less | | l.b,\nHighly Hazardous | Toxic | Red PMS 199 C | TOXICO | 5-50 | 20-200 | 10-100 | 40-400 | | II\nModerately Hazardous | Harmful | Yellow PMS C | NOCIVO | 50-500 | 200-2000 | 100-1000 | 400-4000\n| | III Slightly Hazardous | Careful | Blue PMS 293 C | CUIDADO | >500 | >2000 | >1000 | >4000 |\n| IV Products that do not offer hazard UNDER NORMAL CONDITIONS OF USE. | | Green PMS 347 C |\nPRECAUCION | >2000 | >3000 | | |\n\n \n\n \n\n \n\nNOTE: Solvents and vehicles can change the toxicity of the formulation.\n\n \n\ne. The net content in International System of Units, and it will not require any additional phrase to identify it.\n\n \n\n7.2 Other mandatory information on the label.\n\n \n\nThe requirements included in this section must be distributed on the rest of the label according to the design presented in numeral 7.4 of this regulation:\n\n \n\na. Under the title \"PHRASES AND WARNINGS OF USE (FRASES Y ADVERTENCIAS DE USO)\", the legends established in numeral 5.4 must be included.\n\n \n\nb. Under the title \"SAFETY PRECAUTIONS (PRECAUCIONES DE SEGURIDAD)\", the specific warnings for the product must be indicated (if they exist), good application practice, precautions when handling concentrates (if applicable), precautions to consider before and after application, care with application equipment (if there is a risk), among others.\n\n \n\nc. Under the title \"SYMPTOMS AND SIGNS OF INTOXICATION (SINTOMAS Y SIGNOS DE INTOXICACION)\", the symptoms and effects of acute intoxication in humans must be indicated, by ingestion, inhalation, dermal and ocular contact, or any other. Use common terms.\n\n \n\nd. Under the title \"FIRST AID (PRIMEROS AUXILIOS)\", indicate the immediate measures that must be taken in case of acute overexposure to the product:\n\n \n\n- \nIn case of ingestion, the manufacturer or formulator must indicate the measures to take, which will depend on the type of formulation and the active ingredient(s) it contains.\n\n \n\n- \nMust bear the legend: \"NEVER GIVE TO DRINK OR INDUCE VOMITING IN AN UNCONSCIOUS PERSON.\"\n\n \n\n- \nIN CASE OF CONTACT WITH SKIN, IMMEDIATELY REMOVE ALL CONTAMINATED CLOTHING. WASH THE SKIN AREAS IN CONTACT WITH THE PESTICIDE, USING PLENTIFUL SOAP AND WATER.\n\n \n\n- \nIN CASE OF CONTACT WITH EYES, WASH WITH WATER FOR SEVERAL MINUTES. IF OCULAR IRRITATION PERSISTS, VISIT A DOCTOR. Under the title \"RECOMMENDATIONS TO THE PHYSICIAN (RECOMENDACIONES AL MEDICO)\", indicate the antidotes and specific treatment, as well as the measures to confirm the diagnosis, if known. If there is no antidote, indicate \"HAS NO ANTIDOTE (NO TIENE ANTÍDOTO)\".\n\ne. Under the heading \"INSTRUCTIONS FOR USE\", indicate the method of application, dosages, pests for which the product is intended, and any other information the manufacturer or formulator deems necessary for the use of the product.\n\nf. Under the heading \"PRECAUTIONS AND WARNINGS FOR USE\", the physical and chemical risks of the pesticide must be indicated, along with any other the manufacturer or formulator deems necessary.\n\nIf the product is a flammable or combustible aerosol, liquid, or solid, it must bear the corresponding flammability or combustibility pictogram from Annex 1 (Anexo 1), and the following warnings:\n\n- Pressurized container, do not puncture or burn, even after use.\n- Do not spray on an open flame or incandescent material.\n- Keep away from heat, sparks, and open flames.\n- Do not smoke when using the product.\n- Protect from sunlight and do not expose the product to temperatures exceeding 50°C.\n\ng. Under the heading \"MEASURES FOR ENVIRONMENTAL PROTECTION\", indicate the proper final disposal of containers after use, protection of domestic animal species and fauna in general, and measures to prevent contamination of soil, air, water tables (mantos), and receiving water bodies. The indications must comply with the provisions of the legislation of each country.\n\nh. Pesticides for professional use must include the toxicological classification of the pesticide on the label in a visual manner using a specific color, as established in Table 1 (Tabla 1). The color identification shall be in the form of a band along the base of the label, whose width shall be equal to 15% of the height of said label. At the center of the band, the text indicating the toxicological category of the product must be printed in black or a contrasting color: \"MODERATELY HAZARDOUS\" (\"MODERADAMENTE PELIGROSO\") for Category II, \"SLIGHTLY HAZARDOUS\" (\"LIGERAMENTE PELIGROSO\") for Category III, and \"PRECAUTION\" (\"PRECAUCION\") for products in Category IV, as applicable, in a size no smaller than one-third of the width of the band.\n\ni. The shades of the colors and the signal words corresponding to the toxicological category of the pesticides must be as indicated in Table 1 (Tabla 1).\n\nj. The batch number, date of formulation, and expiration date (indicating month and year) may appear outside the label as part of the primary packaging. The product label must indicate the country of formulation with the legend \"FORMULATED IN\".\n\nk. The official registration number, issued by the competent authority of the State Party. Additionally, the batch number, date of formulation, and expiration date (indicating month and year) must be included; these may appear outside the label as part of the primary packaging, and must be provided by the manufacturer or formulator.\n\nl. The name, address, and telephone number of the manufacturer, formulator, importer, distributor, or packer.\n\n7.3 Leaflet (Panfleto)\n\n7.3.1 Pesticides for professional use must include a leaflet (panfleto) that, in addition to reproducing the information on the label, contains information regarding application equipment, personal protective equipment, method of application, dosage, mode of action, mechanism of action, re-entry period to treated areas, and other specific measures for the prevention of harm to health and the protection of the user, domestic animals, and the environment.\n\n7.3.2 The leaflet (panfleto) must bear the legend in uppercase and bold letters stating: \"DO NOT EAT, SMOKE, OR DRINK DURING THE HANDLING AND APPLICATION OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER HANDLING IT AND PUT ON CLEAN CLOTHES.\"\n\n7.4 AUTHORIZED LABEL FORMATS\n\n7.4.1 In the case of a single-panel label, it must contain the following information:\n\na. The legend \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PUBLIC HEALTH\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PÚBLICA\") or \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PEST CONTROL COMPANIES\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE PLAGAS\").\n\nb. Trade name and brand name of the product.\n\nc. Chemical name, common name, and concentration in percentages of the active ingredient(s) and other additives of toxicological importance.\n\nd. Pesticides for professional use must indicate the quantity in grams of the active ingredient(s) contained per liter or kilogram of formulated product.\n\ne. Type of formulation and biocidal action.\n\nf. The official registration number, issued by the competent authority of the State Party. Additionally, the batch number, date of formulation, and expiration date (indicating month and year) must be included; these may appear outside the label as part of the primary packaging.\n\ng. Instructions for use.\n\nh. Entry periods to areas where the pesticide has been applied.\n\ni. Safety precautions and warning phrases. The necessary pictograms in accordance with Annex 2 (Anexo 2).\n\nj. Precautions and warnings for physical and chemical risk, and any other the manufacturer or formulator deems necessary, including the respective pictograms in accordance with Annex 1 (Anexo 1).\n\nk. First aid and recommendations to the physician.\n\nl. The net content in International System units and it shall not require any additional phrase to identify it.\n\nm. Name, address, and telephone number of the manufacturer, formulator, importer, distributor, or packer.\n\nn. Warning phrases from numeral 5.4.\n\no. Environmental protection measures (including the pictograms from Annex 2 (Anexo 2)).\n\np. Legal responsibility, transport, storage, incompatibility with other products warnings, and any other information the manufacturer or formulator deems necessary.\n\nq. Color corresponding to the toxicological category and its name (as per the provisions in Table 1 (Tabla 1)).\n\n7.4.2 In the case of a two-panel label:\n\n7.4.2.1 The first panel or central panel must contain the following information:\n\na. The legend \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PUBLIC HEALTH\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PÚBLICA\") or \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PEST CONTROL COMPANIES\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE PLAGAS\"), as applicable.\n\nb. Trade name and brand name of the product.\n\nc. Chemical name, common name, and concentration in percentages of the active ingredient(s) and other additives of toxicological importance.\n\nd. Pesticides for professional use must indicate the quantity in grams of the active ingredient(s) contained per liter or kilogram of formulated product.\n\ne. Type of formulation and biocidal action.\n\nf. The net content in International System units and it shall not require any additional phrase to identify it.\n\n7.4.2.2 The second panel, which may be located to the left or right of the central panel, must contain:\n\na. Instructions for use.\n\nb. The entry periods to areas where the pesticide has been applied.\n\nc. Safety precautions and warning phrases (established in numeral 5.4). Furthermore, the necessary pictograms must be included in accordance with Annex 2 (Anexo 2).\n\nd. Precautions and warnings for physical and chemical risk, and any other the manufacturer or formulator deems necessary, including the respective pictograms in accordance with Annex 1 (Anexo 1).\n\ne. First aid and recommendations to the physician.\n\nf. Environmental protection measures (including the necessary pictograms from Annex 2 (Anexo 2)).\n\ng. Name and address of the manufacturer or formulator, distributor, and registrant.\n\nh. Legal responsibility, transport, storage, and incompatibility with other products warnings.\n\ni. The official registration number issued by the competent authority of the State Party. It must also include the batch number, date of formulation, and expiration date (indicating month and year); these may appear outside the label as part of the primary packaging.\n\nj. Name, address, and telephone number of the manufacturer, formulator, importer, distributor, or packer.\n\nk. Environmental protection measures (including the pictograms from Annex 2 (Anexo 2)).\n\nl. Legal responsibility, transport, storage, incompatibility with other products warnings, and any other information the manufacturer or formulator deems necessary.\n\nm. Color corresponding to the toxicological category and its name (as per the provisions in Table 1 (Tabla 1)).\n\n7.4.3 In the case of a three-panel label, the information shall be distributed as indicated below:\n\n| LEFT PANEL SAFETY MEASURES | CENTRAL PANEL GENERAL INFORMATION | RIGHT PANEL GENERAL INSTRUCTIONS |\n| --- | --- | --- |\n| WARNING PHRASES AND USE (As established in numeral 5.4) | | |\n| SAFETY PRECAUTIONS (INCLUDING PICTOGRAMS) | | |\n| SYMPTOMS OF POISONING | | |\n| FIRST AID | | |\n| RECOMMENDATIONS TO THE PHYSICIAN | | |\n| REGISTRATION NUMBER | | |\n| DATE OF FORMULATION | | |\n| EXPIRATION DATE | | |\n| NAME, ADDRESS, TELEPHONE NUMBER OF THE MANUFACTURER, FORMULATOR, IMPORTER, DISTRIBUTOR, OR PACKER. | Legend \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PUBLIC HEALTH\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA SALUD PÚBLICA\") or \"PROFESSIONAL-USE PESTICIDE FOR PEST CONTROL COMPANIES\" (\"PLAGUICIDA DE USO PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DE PLAGAS\") | |\n| | Trade name and brand of the product. | |\n| | Chemical name and concentration of the active ingredient(s) and other additives of toxicological importance. | |\n| | Indicate the quantity in grams of the active ingredient(s) contained per liter or kilogram of formulated product. | |\n| | Type of formulation and biocidal action | |\n| | Net content | |\n| | | INSTRUCTIONS FOR USE (include pictograms from Annex 2 (Anexo 2)) |\n| | | PESTS FOR WHICH THE PRODUCT IS INTENDED |\n| | | ENTRY PERIODS TO TREATED AREAS |\n| | | PRECAUTIONS AND WARNINGS FOR PHYSICAL, CHEMICAL, OR ANY OTHER RISK THE MANUFACTURER OR FORMULATOR DEEMS NECESSARY (INCLUDING PICTOGRAMS FOR FLAMMABILITY, COMBUSTION, CORROSIVITY, including pictograms from Annex 1 (Anexo 1).) |\n| | | ENVIRONMENTAL PROTECTION MEASURES (including the pictograms from Annex 2 (Anexo 2)) |\n| | | LEGAL RESPONSIBILITY, TRANSPORT, STORAGE, INCOMPATIBILITY WITH OTHER PRODUCTS WARNINGS, AND ANY OTHER INFORMATION THE MANUFACTURER OR FORMULATOR DEEMS NECESSARY. |\n| | | COLOR CORRESPONDING TO THE TOXICOLOGICAL CATEGORY AND ITS NAME (AS PER THE PROVISIONS IN TABLE 1 (TABLA 1)) Only for professional-use products |\n\n8. VERIFICATION AND SURVEILLANCE\n\nThe surveillance and verification of this Central American Technical Regulation is the responsibility of the National Competent Authority of each of the State Parties.\n\n9. BIBLIOGRAPHY\n\nFor the preparation of this regulation, the following were taken into account:\n\n9.1 Guidelines on Good Labelling Practice for Pesticides, Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO), Rome 1995\n\n9.2 COGUANOR NGO 44 063 Standard. Pesticides. Labeling for household-use products. (Norma COGUANOR NGO 44 063. Plaguicidas. Rotulado para los productos de uso casero.)\n\n9.3 COGUANOR NGO 44 052 Standard. Pesticides. Labeling of chemical pesticides formulated for agricultural use. 2nd Revision. (Norma COGUANOR NGO 44 052. Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas químicos formulados para uso en la agricultura. 2ª. Revisión.)\n\n9.4 Standard for the Toxicological Classification and Labeling of Pesticides for Domestic and Public Health Use. Nicaraguan Mandatory Technical Standard. NTON 02 003-98. (Norma para la Clasificación Toxicológica y Etiquetado de Plaguicidas de uso Doméstico y en Salud Pública. Norma Técnica Obligatoria Nicaragüense. NTON 02 003-98.)\n\n9.5 Mexican Official Standard NOM-046-SSA1-1993, Pesticides-Products for domestic use-labeling. (Norma Oficial Mexicana NOM-046-SSA1-1993, Plaguicidas-Productos para uso doméstico-etiquetado.)\n\n9.6 Regulation of Costa Rica, Decree 30045-S. (Reglamento de Costa Rica, Decreto 30045-S.)\n\n9.7 Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Pesticide specifications Rome 2004. (Manual sobre elaboración y empleo de las especificaciones de la FAO y de la OMS para plaguicidas. Especificaciones para plaguicidas Roma 2004.)\n\n9.8 Labeling requirements for packaged products, International Organization of Legal Metrology, OIML R79/1997 (Requerimientos de etiquetado para productos empacados, Organización Internacional de Metrología Legal, OIML R79/1997)\n\n9.9 The WHO Recommended Classification by Hazard and Guidelines to Classification 2004. Corrigenda Published by April 12, 2005 incorporated. International Programme on Chemical Safety.\n\nEnd of the Regulation\n\nArticle 2.- It shall be effective as of June 2, 2012.\n\nGiven at the Presidency of the Republic, on the twentieth day of the month of February of the year two thousand twelve." }