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  "id": "norm-72749",
  "citation": "Decreto 37136",
  "section": "norms",
  "doc_type": "executive_decree",
  "title_es": "Reforma al Reglamento de Plaguicidas Sintéticos — Suspensiones y Cancelaciones de Registro",
  "title_en": "Amendment to Synthetic Pesticides Regulation — Registration Suspensions and Cancellations",
  "summary_es": "Este decreto ejecutivo reforma el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola (Decreto 33495). Las modificaciones se centran en las secciones sobre suspensión y cancelación de registros de plaguicidas y sustancias afines de uso agrícola. Se incorpora la obligación de revalidación trienal de registros de ingredientes activos grado técnico, conforme al artículo 14 de la Ley 8702, y se establece la suspensión como consecuencia de su incumplimiento, seguida de cancelación si no se corrige en tres meses. También se añade una cláusula de aplicación supletoria de la Ley General de la Administración Pública en materia procedimental y se deroga el procedimiento específico de cancelación anterior, unificando las reglas bajo el procedimiento administrativo común. La reforma busca equilibrar la competitividad del sector agropecuario con la protección de la salud humana y el ambiente, alineándose con convenios internacionales sobre comercio de plaguicidas.",
  "summary_en": "This executive decree amends the Regulation on Registration, Use and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Active Ingredient Technical Grade, Adjuvants and Related Substances for Agricultural Use (Decree 33495). The amendments focus on the sections regarding suspension and cancellation of registrations of agricultural pesticides and related substances. It introduces a mandatory triennial revalidation of active ingredient technical grade registrations, in accordance with Article 14 of Law 8702, and establishes suspension for non-compliance, which may lead to cancellation if not corrected within three months. Additionally, a supplementary application clause of the General Public Administration Law in procedural matters is added and the previous specific cancellation procedure is repealed, unifying rules under the common administrative procedure. The reform aims to balance the competitiveness of the agricultural sector with the protection of human health and the environment, aligning with international conventions on pesticide trade.",
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  "date": "06/10/2011",
  "year": "2011",
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    "plaguicidas sintéticos",
    "ingrediente activo grado técnico",
    "reválida de registro",
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    "Ley 8702",
    "AC (Autoridad Competente)",
    "Ley General de la Administración Pública"
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  "keywords_es": [
    "plaguicidas sintéticos",
    "registro de agroquímicos",
    "suspensión de registro",
    "cancelación de registro",
    "ingrediente activo grado técnico",
    "reválida de plaguicidas",
    "Ley 8702",
    "Decreto 33495",
    "protección ambiental",
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  "keywords_en": [
    "synthetic pesticides",
    "agrochemical registration",
    "registration suspension",
    "registration cancellation",
    "active ingredient technical grade",
    "pesticide revalidation",
    "Law 8702",
    "Decree 33495",
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    "public health"
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  "excerpt_es": "El registro de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se deriven, pueden ser suspendidos a través del procedimiento administrativo establecido en la Ley General de la Administración Pública, si se determina alguna de las causales de suspensión del registro indicadas en el numeral 13.1.2.\n\n13.1.2 El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando:\na) El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la AC.\nb) La autoridad judicial lo disponga.\nc) El registro de la persona física o jurídica se encuentre vencido.\nd) El titular del registro no proporcione en el plazo otorgado por la AC, la información requerida, de conformidad con la normativa vigente en la materia, según el numeral 18.1.2 de este reglamento.\ne) Cuando en un segundo muestreo de control de calidad el producto no cumpla con las normas de calidad vigentes.\nf) Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico como tal o como componente de un plaguicida sintético formulado, no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702.\n\nLa suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro de conformidad con el numeral 13.2.2g), a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial.",
  "excerpt_en": "The registration of a formulated synthetic pesticide, active ingredient technical grade, related substances and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be suspended through the administrative procedure established in the General Public Administration Law, if any of the grounds for suspension indicated in numeral 13.1.2 are determined.\n\n13.1.2 The registration of an active ingredient technical grade, formulated synthetic pesticide, related substance and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to suspension when:\na) The registrant or legal representative markets the product with a label not authorized by the AC.\nb) A judicial authority so orders.\nc) The registration of the natural or legal person has expired.\nd) The registrant does not provide within the period granted by the AC the required information, in accordance with current regulations, as per numeral 18.1.2 of this regulation.\ne) In a second quality control sampling, the product does not comply with current quality standards.\nf) When the registrant of an active ingredient technical grade as such or as a component of a formulated synthetic pesticide does not submit the revalidation of its registration within the established period, in accordance with Article 14 of Law 8702 on the Procedure for Agrochemical Registration Applications.\n\nThe suspension shall remain until the cause of suspension is corrected. However, if such correction has not been carried out within a period of three (3) months from notification, the registration shall be cancelled in accordance with numeral 13.2.2g), except for suspensions ordered by judicial authority.",
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    "label_en": "Active norm",
    "label_es": "Norma vigente",
    "summary_en": "The pesticide regulation is amended to incorporate mandatory revalidation of active ingredients and establish the procedure for suspension and cancellation of registrations in case of non-compliance.",
    "summary_es": "Se reforma el reglamento de plaguicidas para incorporar la reválida obligatoria de ingredientes activos y establecer el procedimiento de suspensión y cancelación de registros en caso de incumplimientos."
  },
  "pull_quotes": [
    {
      "context": "Considerando 8º y Numeral 13.1.2",
      "quote_en": "The registration of an active ingredient technical grade, formulated synthetic pesticide, related substance and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to suspension when: ... f) When the registrant of an active ingredient technical grade ... does not submit the revalidation of its registration within the established period, in accordance with Article 14 of Law 8702 on the Procedure for Agrochemical Registration Applications.",
      "quote_es": "El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando: ... f) Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico ... no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702."
    },
    {
      "context": "Numeral 13.1.3",
      "quote_en": "The suspension shall remain until the cause of suspension is corrected. However, if such correction has not been carried out within a period of three (3) months from notification, the registration shall be cancelled.",
      "quote_es": "La suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro."
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  "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n                    -\n\n                        Texto Completo Norma 37136\n\n                        Reforma Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos\nFormulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola\n\nTexto Completo acta: E56C6\n\nNo. 37136 -MAG-COMEX-MINAET-S-MEIC\n\nLA\nPRESIDENTA DE LA REPÚBLICA\n\nY\nLAS MINISTRAS DE AGRICULTURA Y GANADERÍA, COMERCIO EXTERIOR,\n\nEL\nMINISTRO DE AMBIENTE ENERGÍA Y TELECOMUNICACIONES,\n\nLA\nMINISTRA A.I. DE SALUD Y EL MINISTRO A.I. DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMERCIO\n\n        Con fundamento en las\natribuciones y facultades conferidas en los artículos, 46, 47, 50 y 140,\nincisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; artículos 27, inciso 1 y\n28, inciso 2, acápite b) de la Ley General de Administración Pública, Ley N°\n6227 del 2 de mayo de 1978; y con fundamento en lo dispuesto en los artículos\n30, 32, 35 inciso d), 48 inciso ch), 51 incisos a) y d), siguientes y concordantes\nde la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria y Orgánica del Ministerio de\nAgricultura y Ganadería, Ley Nº 7064 del 29 abril de 1987; artículos 2 inciso\ne), 4, 5 incisos c), d) y o), 8 inciso e), 9, 10, del 23 al 39, siguientes y\nconcordantes de la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley Nº 7664 del 8 de abril\nde 1997; artículos 1, 2, 4, 7, 239 al 245, 252, 345, siguientes y concordantes,\nde la Ley General de Salud, Ley Nº 5395 del 30 de octubre de 1973; artículos 2\ninciso b), c) y g), 49, siguientes y concordantes de la Ley Orgánica del\nMinisterio de Salud, Ley Nº 5412 del 8 de noviembre de 1973; artículos 2, 4, 5,\n6 siguientes y concordantes de la Ley para la Importación y Control de la\nCalidad de Agroquímicos, Ley Nº 7017 del 16 de diciembre de 1985; artículos 11,\n49, 50, siguientes y concordantes de la Ley de Biodiversidad, Ley Nº 7788 del\n30 de abril de 1998; 17, siguientes y concordantes de la Ley de Conservación de\nla Vida Silvestre, Ley Nº 7317 del 30 de octubre de 1992; 28 al 33 siguientes y\nconcordantes de la Ley de Uso, Manejo y Conservación de Suelos y sus reformas,\nLey Nº 7779 del 30 de abril de 1998; 2, siguientes y concordante de la Ley\nOrgánica del Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones y sus\nreformas, Ley Nº 7152 del 5 de junio de 1990; artículos 1, 2, 4, 60, siguientes\ny concordantes de la Ley Orgánica del Ambiente, Ley Nº 7554 del 4 de octubre de\n1995; artículos 1, 3, siguientes y concordantes de la Ley Orgánica del\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio, Ley Nº 6054 del 14 de junio de\n1977; artículos 1, 2, 3, 8, 9, 19, 20, 21, 31, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43,\nsiguientes y concordantes de la Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Ley\nNº 8279 del 2 de mayo de 2002; artículos 1, 3, 4, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 33, 34,\n35, 47, 53, siguientes y concordantes de la Ley de Promoción de la Competencia\ny Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994;\nartículos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, siguientes y concordantes de la Ley de\nProtección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos,\nLey Nº 8220 del 4 de marzo de 2002; artículos 1, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14,\n15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, siguientes y concordantes del Reglamento del Órgano\nde Reglamentación Técnica, Decreto Ejecutivo Nº 32068 del 19 de mayo de 2004;\nLey de Marcas y otros signos distintivos, Ley Nº 7978 del 6 de enero de 2000;\nartículos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10, siguientes y concordantes de la Ley\nde Información no Divulgada, Ley Nº 7975 de 4 de enero de 2000; artículos 1, 2,\n14 de la Ley sobre Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos, Ley\nN° 8702 del 14 de enero de 2009; Reglamento Orgánico del Poder Ejecutivo,\nDecreto Ejecutivo Nº 34582-MP-MIDEPLAN del 4 de junio del 2008 y el Reglamento\nsobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente\nActivo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto\nEjecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE-MEIC\ndel 31 de octubre de 2006.\n\nCONSIDERANDO:\n\n       \n1º-Que es un derecho fundamental de los habitantes gozar de un ambiente sano y\necológicamente equilibrado, así como un deber ineludible del Estado\nprocurarlo. \n\n       \n2º-Que de conformidad con lo dispuesto en la Ley de Protección Fitosanitaria,\nel registro, control y uso de las sustancias químicas o afines para uso\nagrícola, tiene como propósito esencial disponer de la información sobre las\ncaracterísticas, calidad, identidad y eficacia de estas sustancias, así como\nvelar por la correcta utilización de éstas, para procurar que sean\nrazonablemente utilizados y no generen riesgos a la salud humana y el ambiente,\naun cuando se utilicen conforme a las recomendaciones de uso. \n\n       \n3º-Que nuestro país es parte del Convenio de Basilea, el Convenio de Estocolmo\ny el Convenio de Rotterdam, los cuales establecen una serie de derechos y\nobligaciones, para los países miembros de esos convenios internacionales, en el\ncomercio internacional de plaguicidas y otras sustancias químicas de uso en la\nagricultura. \n\n       \n4º-Que resulta fundamental, en aras de la competitividad del sector\nagropecuario así como en la protección de la salud humana, el ambiente y la\nsanidad vegetal, contar con un sistema de registro equilibrado y moderno, que\nopere con regulaciones claras y acorde con las obligaciones internacionales\nadquiridas por nuestro país. \n\n       \n5º-Que la complejidad de la materia de registro de los coadyuvantes y\nsustancias afines para uso agrícola, hace necesario un enfoque\nmultidisciplinario en la administración, funcionamiento y reforma\nreglamentaria, que permita contar con un sistema seguro, integral y capaz de\ngarantizar la calidad, identidad, eficacia y seguridad, de los coadyuvantes y\nsustancias afines, para uso agrícola que se comercialicen en nuestro\npaís. \n\n       \n6º-Que la Ley Orgánica de Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones,\nLey Orgánica del Ambiente y sus reformas, Ley de Conservación de la Vida\nSilvestre y sus reformas, Ley de Uso, Manejo y Conservación de Suelos y sus\nreformas y la Ley de Biodiversidad y sus reformas, confieren al Ministerio de\nAmbiente, Energía y Telecomunicaciones la potestad de formular, planificar y\nejecutar las políticas de protección ambiental del Gobierno de la República,\nasí como competencia y legitimidad para participar en el proceso de registro de\nplaguicidas. \n\n       \n7º-Que la Ley Orgánica del Ministerio de Salud y Ley General de Salud,\nconfieren al Ministerio de Salud la potestad de formular, planificar y ejecutar\nlas políticas de protección de la salud, así como competencia para participar\nen el proceso de registro de sustancias químicas de uso en la\nagricultura. \n\n       \n8º-Que la Ley Nº 8702 \"Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos\",\nen su artículo 14, indica que todo registro de ingrediente activo grado\ntécnico, registrado como tal o como componente de un plaguicida sintético\nformulado, deberán revalidar su registro, en el plazo de hasta 3 años. \n\n        9º-Que la Ley Nº 8702, en su artículo 2 establece que los conceptos utilizados en esta Ley\nse interpretarán y aplicarán, en el sentido en que se encuentran definidos en el Reglamento sobre\nregistro, uso y control de plaguicidas sintéticos formulados, ingrediente activo grado técnico,\ncoadyuvantes y sustancias afines de uso agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, de 31\nde octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta Nº 7 el 10 de enero de 2007. \n\n       \n10º-Que en virtud de lo anterior, se hace necesario establecer los lineamientos\nen caso de que los titulares de los registros de plaguicidas, ya sean como\ningrediente activo grado técnico o formando parte de un plaguicida sintético\nformulado, no presenten la reválida de éstos, de conformidad con lo establecido\nen el artículo 14 de la Ley Nº 8702. \n\n       \nPor tanto, \n\nDECRETAN:\n\n\"Modificaciones al Decreto\nEjecutivo N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC,\nReglamento sobre\n\nel Registro, Uso y Control\nde Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado\n\nTécnico, Coadyuvantes y\nSustancias Afines de Uso Agrícola\" del 31 de octubre de 2006,\n\npublicado en el Diario\nOficial La Gaceta N° 7 del 10 de enero de 2007\"\n\n            Artículo\n1º-Refórmese\nlos numerales 13, 13.1 y 13.2, de la sección 13 \"Cancelaciones de registro\" del\nartículo 2 del Decreto Ejecutivo N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, \"Reglamento sobre\nel Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente\nActivo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola\" del 31\nde octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de\nenero de 2007, para que se lea de la siguiente forma:\n\n\"13. Suspensiones y\nCancelaciones de registros\n\n13.1 Suspensión de\nregistro\n\n13.1.1\nGeneralidades de la suspensión del registro\n\nEl registro de un\nplaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias\nafines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se\nderiven, pueden ser suspendidos a través del procedimiento administrativo\nestablecido en la Ley General de la Administración Pública, si se determina\nalguna de las causales de suspensión del registro indicadas en el numeral\n13.1.2.\n\n13.1.2 El registro de un\ningrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia\nafín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de\nsuspensión cuando:\n\n                       \na) El titular del registro o el representante legal,\ncomercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la AC.\n\nb) La autoridad judicial lo disponga.\n\nc) El registro de la persona física o jurídica\nse encuentre vencido.\n\nd) El titular del registro no proporcione en\nel plazo otorgado por la AC, la información requerida, de conformidad con la\nnormativa vigente en la materia, según el numeral 18.1.2 de este reglamento.\n\ne) Cuando en un segundo muestreo de control de\ncalidad el producto no cumpla con las normas de calidad vigentes.\n\nf) Cuando el titular del registro de un\ningrediente activo grado técnico como tal o como componente de un plaguicida\nsintético formulado, no presente en el plazo establecido la reválida de su\nregistro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el\nTrámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702, del 14 de enero\nde 2009 y publicada en La Gaceta N° 19 del 28 de enero de 2009.\n\nNOTA: Suspendido el registro de un\ningrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia\nafín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola, el producto no se\npodrá comercializar en el país. Tampoco se podrá formular, reformular,\nimportar, exportar, envasar, reenvasar o reempacar los productos, a excepción\nque éstas acciones sean necesarias para corregir la causal por la cual se\nsuspendió el registro. \n\n13.1.3 La suspensión se mantendrá hasta\ntanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no\nse ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su\nnotificación se procederá a la cancelación del registro de conformidad con el\nnumeral 13.2.2g), a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la\ninstancia judicial.\n\n13.2. Cancelaciones\nde Registros.\n\n13.2.1 Generalidades\nde la cancelación del registro\n\nEl registro de un\nplaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias\nafines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se\nderiven, pueden ser canceladas, si se determina alguna de las causales de\ncancelación del registro indicadas en el numeral 13.2.2, a través del\nprocedimiento administrativo establecido en la Ley General de la Administración\nPública.\n\n13.2.2 Causales de\ncancelación de registro.\n\nLa AC cancelará, de\noficio o a solicitud de parte del administrado, el registro de plaguicidas\nsintéticos formulados, ingrediente activo grado técnico, sustancia afín y\nvehículos físicos que los contengan, cuando:\n\na) En un tercer\nanálisis del control de calidad, el resultado de las pruebas no concuerden con\nlo declarado en la solicitud de registro, en aquellos casos en que previamente\nel producto ha sido suspendido de acuerdo a lo establecido en el numeral\n13.1.2e).\n\nb) Los ensayos y\npruebas realizadas demuestren que el producto es ineficaz para todos los fines\nque se indican en la solicitud de registro.\n\nc) El registro haya\nsido otorgado con vicios de nulidad absoluta, evidente y manifiesta y no haya\ncumplido con requisitos que se señalan en este Reglamento.\n\nd) Los Ministerios\ndeterminen que el producto aún utilizado bajo las recomendaciones de uso,\nrepresenta un riesgo inaceptable para la salud, el ambiente y agricultura.\n\ne) Lo solicite su\ntitular.\n\nf) Las solicitudes\nde renovación de plaguicidas sintéticos formulados, ingrediente activo grado\ntécnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, de uso\nagrícola, no sean aprobadas, así mismo, también la no presentación de la\nsolicitud de renovación.\n\ng) Las causas que\ndieron motivo a la suspensión del registro no se subsanen en el plazo\nestablecido en el numeral 13.1.3 de este reglamento\".\n\n            Artículo\n2º-Adiciónese\nun nuevo artículo 3 al Decreto Ejecutivo N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC\ndel 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del\n10 de enero de 2007, que aprobó el \"Reglamento sobre Registro, Uso y Control de\nPlaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico,\nCoadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola\". Consecuentemente córrase la\nnumeración a fin de que los artículos 3 y 4 antes de esta adición, pasen a\nconformar los artículos 4 y 5 respectivamente, para que se lea de la siguiente\nmanera:\n\n\"Artículo 3º-Normas aplicables. Las\ndisposiciones de la Ley General de Administración Pública sobre el\nprocedimiento administrativo serán de aplicación obligatoria, en caso de\nausencia de norma expresa en la misma, se aplicará este Reglamento.\"\n\n            Artículo 3º- Deróguese el numeral 13.3 \"Procedimiento para la cancelación del registro\",\nde la sección 13 \"Cancelaciones de registro\" del artículo 2 del Decreto Ejecutivo N° 33495-MAG-S-\nMINAE-MEIC \"Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados,\nIngrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola\" del 31 de\noctubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 7 del 10 de enero de 2007.\n\n            Artículo\n4°- Rige\na partir de su publicación en el Diario Oficial La Gaceta.\n\n            Dado\nen la Presidencia de la República, a los seis días del mes de octubre del año\ndos mil once.\n\n            Transitorio\nÚnico.- Los registros de un ingrediente activo grado técnico como tal o\nformando parte de un plaguicida sintético formulado, que no tienen fecha de\nvencimiento y que fueron inscritos antes a la entrada en vigencia del Decreto\nEjecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE.MEIC,\nReglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados,\nIngrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso\nAgrícola, de 31 de octubre del 2006, publicado en La Gaceta Nº 7 del 10 de\nenero de 2007, tendrán una vigencia de 10 años, a partir de la aprobación de la\ninformación presentada en el proceso de reválida.",
  "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n                    -\n\n                        Full Text of Standard 37136\n\n                        Amendment to the Regulation on the Registration, Use, and Control of Synthetic Pesticides\nFormulated, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use\n\nFull Text of act: E56C6\n\nNo. 37136 -MAG-COMEX-MINAET-S-MEIC\n\nTHE\nPRESIDENT OF THE REPUBLIC\n\nAND\nTHE MINISTERS OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK, FOREIGN TRADE,\n\nTHE\nMINISTER OF ENVIRONMENT, ENERGY, AND TELECOMMUNICATIONS,\n\nTHE\nACTING MINISTER OF HEALTH AND THE ACTING MINISTER OF ECONOMY, INDUSTRY, AND COMMERCE\n\n        Based on the\npowers and authorities conferred in articles 46, 47, 50, and 140,\nsubsections 3) and 18), and article 146 of the Political Constitution; articles 27, subsection 1, and\n28, subsection 2, paragraph b) of the General Law on Public Administration, Law N° 6227 of 2 May 1978; and based on the provisions in articles\n30, 32, 35 subsection d), 48 subsection ch), 51 subsections a) and d), and subsequent and related articles\nof the Law for the Promotion of Agricultural and Organic Production of the Ministry of\nAgriculture and Livestock, Law N° 7064 of 29 April 1987; articles 2 subsection\ne), 4, 5 subsections c), d), and o), 8 subsection e), 9, 10, 23 through 39, and subsequent and\nrelated articles of the Plant Health Protection Law, Law N° 7664 of 8 April\n1997; articles 1, 2, 4, 7, 239 through 245, 252, 345, and subsequent and related articles,\nof the General Health Law, Law N° 5395 of 30 October 1973; articles 2\nsubsection b), c), and g), 49, and subsequent and related articles of the Organic Law of the\nMinistry of Health, Law N° 5412 of 8 November 1973; articles 2, 4, 5,\n6, and subsequent and related articles of the Law for the Importation and Quality Control of\nAgrochemicals, Law N° 7017 of 16 December 1985; articles 11,\n49, 50, and subsequent and related articles of the Biodiversity Law, Law N° 7788 of\n30 April 1998; 17, and subsequent and related articles of the Wildlife Conservation\nLaw, Law N° 7317 of 30 October 1992; 28 through 33, and subsequent and\nrelated articles of the Law on the Use, Management, and Conservation of Soils and its amendments,\nLaw N° 7779 of 30 April 1998; 2, and subsequent and related articles of the Organic\nLaw of the Ministry of Environment, Energy, and Telecommunications and its\namendments, Law N° 7152 of 5 June 1990; articles 1, 2, 4, 60, and subsequent and\nrelated articles of the Organic Law of the Environment, Law N° 7554 of 4 October\n1995; articles 1, 3, and subsequent and related articles of the Organic Law of the\nMinistry of Economy, Industry, and Commerce, Law N° 6054 of 14 June\n1977; articles 1, 2, 3, 8, 9, 19, 20, 21, 31, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43,\nand subsequent and related articles of the Law of the National System for Quality, Law\nN° 8279 of 2 May 2002; articles 1, 3, 4, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 33, 34,\n35, 47, 53, and subsequent and related articles of the Law for the Promotion of Competition\nand Effective Consumer Defense, Law N° 7472 of 20 December 1994;\narticles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, and subsequent and related articles of the Law on\nProtection of Citizens from Excessive Administrative Requirements and Procedures,\nLaw N° 8220 of 4 March 2002; articles 1, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14,\n15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, and subsequent and related articles of the Regulation of the Technical\nRegulation Body, Executive Decree N° 32068 of 19 May 2004;\nLaw on Trademarks and Other Distinctive Signs, Law N° 7978 of 6 January 2000;\narticles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, and 10, and subsequent and related articles of the Law\non Undisclosed Information, Law N° 7975 of 4 January 2000; articles 1, 2,\n14 of the Law on Processing Applications for Agrochemical Registration, Law\nN° 8702 of 14 January 2009; Organic Regulation of the Executive Branch,\nExecutive Decree N° 34582-MP-MIDEPLAN of 4 June 2008, and the Regulation\non the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade\nActive Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use, Executive Decree\nN° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC\nof 31 October 2006.\n\nCONSIDERING:\n\n       \n1st—That it is a fundamental right of the inhabitants to enjoy a healthy and\necologically balanced environment, as well as an unavoidable duty of the State\nto procure it.\n\n       \n2nd—That in accordance with the provisions of the Plant Health Protection Law,\nthe registration, control, and use of chemical substances or related substances for\nagricultural use has as its essential purpose to provide information on the\ncharacteristics, quality, identity, and efficacy of these substances, as well as\nto ensure their correct use, so as to ensure they are\nreasonably used and do not generate risks to human health and the environment,\neven when used in accordance with the recommendations for use.\n\n       \n3rd—That our country is a party to the Basel Convention, the Stockholm Convention,\nand the Rotterdam Convention, which establish a series of rights and\nobligations for the member countries of those international conventions regarding the\ninternational trade of pesticides and other chemical substances for use in\nagriculture.\n\n       \n4th—That it is fundamental, in the interest of the competitiveness of the\nagricultural sector as well as the protection of human health, the environment, and\nplant health, to have a balanced and modern registration system, which\noperates with clear regulations and in accordance with the international obligations\nacquired by our country.\n\n       \n5th—That the complexity of the subject matter of registration of adjuvants (coadyuvantes) and\nrelated substances for agricultural use necessitates a\nmultidisciplinary approach in the administration, operation, and regulatory\namendment, which allows for a secure, comprehensive system capable of\nguaranteeing the quality, identity, efficacy, and safety of adjuvants (coadyuvantes)\nand related substances for agricultural use that are commercialized in our\ncountry.\n\n       \n6th—That the Organic Law of the Ministry of Environment, Energy, and Telecommunications,\nthe Organic Law of the Environment and its amendments, the Wildlife Conservation\nLaw and its amendments, the Law on the Use, Management, and Conservation of Soils and its\namendments, and the Biodiversity Law and its amendments, confer upon the Ministry of\nEnvironment, Energy, and Telecommunications the authority to formulate, plan, and\nexecute the environmental protection policies of the Government of the Republic,\nas well as the competence and legitimacy to participate in the pesticide registration process.\n\n       \n7th—That the Organic Law of the Ministry of Health and the General Health Law\nconfer upon the Ministry of Health the authority to formulate, plan, and execute\nhealth protection policies, as well as the competence to participate\nin the process of registration of chemical substances for use in\nagriculture.\n\n       \n8th—That Law N° 8702 \"Processing of Applications for Agrochemical Registration\",\nin its article 14, indicates that every registration of a technical grade active\ningredient, registered as such or as a component of a formulated synthetic pesticide, must revalidate its registration within a period of up to 3 years.\n\n        9th—That Law N° 8702, in its article 2, establishes that the concepts used in this Law\nshall be interpreted and applied in the sense in which they are defined in the Regulation on\nthe Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient,\nAdjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use, Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, of 31\nOctober 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 7 on 10 January 2007.\n\n       \n10th—That by virtue of the foregoing, it is necessary to establish the guidelines\nin case the holders of pesticide registrations, whether as a\ntechnical grade active ingredient or forming part of a formulated synthetic pesticide, do not submit their revalidation thereof, in accordance with the provisions\nin article 14 of Law N° 8702.\n\n       \nTherefore,\n\nTHEY DECREE:\n\n\"Amendments to Executive\nDecree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC,\nRegulation on\n\nthe Registration, Use, and Control\nof Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active\n\nIngredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and\nRelated Substances for Agricultural Use\" of 31 October 2006,\n\npublished in the Official\nGazette La Gaceta N° 7 of 10 January 2007\"\n\n            Article\n1°—Amend\nnumerals 13, 13.1, and 13.2, of section 13 \"Registration cancellations\" of\narticle 2 of Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, \"Regulation on\nthe Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade\nActive Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use\" of 31\nOctober 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 07 of 10\nJanuary 2007, so that it reads as follows:\n\n\"13. Registration Suspensions and\nCancellations\n\n13.1 Registration Suspension\n\n13.1.1\nGeneralities of Registration Suspension\n\nThe registration of a\nformulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, related\nsubstances, and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be suspended through the administrative procedure\nestablished in the General Law of Public Administration, if any\nof the grounds for registration suspension indicated in numeral\n13.1.2 is determined.\n\n13.1.2 The registration of a\ntechnical grade active ingredient, formulated synthetic pesticide, related\nsubstance, and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to\nsuspension when:\n\n                       \na) The holder of the registration or the legal representative\ncommercializes the product with a label not authorized by the AC.\n\nb) The judicial authority so orders.\n\nc) The registration of the natural or legal person\nis expired.\n\nd) The holder of the registration does not provide, within the\ntimeframe granted by the AC, the information required, in accordance with the\nregulations in force on the matter, pursuant to numeral 18.1.2 of this regulation.\n\ne) When, in a second quality control sampling, the product does not comply with the current quality standards.\n\nf) When the holder of the registration of a\ntechnical grade active ingredient as such or as a component of a formulated synthetic pesticide does not submit the revalidation of its\nregistration within the established timeframe, in accordance with the provisions in article 14 of the Law on the\nProcessing of Applications for Agrochemical Registration N° 8702, of 14 January\n2009, and published in La Gaceta N° 19 of 28 January 2009.\n\nNOTE: Once the registration of a\ntechnical grade active ingredient, formulated synthetic pesticide, related\nsubstance, and physical vehicles containing them, for agricultural use, is suspended, the product may not\nbe commercialized in the country. Nor may the products be formulated, reformulated,\nimported, exported, packaged, repackaged, or re-containerized, except\nwhen these actions are necessary to correct the cause for which the\nregistration was suspended.\n\n13.1.3 The suspension shall remain in effect\nuntil the reason for the suspension is corrected. However, if such correction\nhas not been made within a period of three (3) months, from its\nnotification, the cancellation of the registration shall proceed in accordance with\nnumeral 13.2.2g), with the exception of those suspensions ordered by the\njudicial authority.\n\n13.2. Registration\nCancellations.\n\n13.2.1 Generalities\nof Registration Cancellation\n\nThe registration of a\nformulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, related\nsubstances, and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be canceled, if any\nof the grounds for registration cancellation indicated in numeral 13.2.2 is determined, through\nthe administrative procedure established in the General Law of Public\nAdministration.\n\n13.2.2 Grounds for\nRegistration Cancellation.\n\nThe AC shall cancel, ex\nofficio or at the request of the administered party, the registration of formulated synthetic\npesticides, technical grade active ingredient, related substance, and\nphysical vehicles containing them, when:\n\na) In a third\nquality control analysis, the test results do not agree with\nwhat was declared in the registration application, in those cases where the\nproduct has previously been suspended in accordance with the provisions of numeral\n13.1.2e).\n\nb) The trials and\ntests carried out demonstrate that the product is ineffective for all the purposes\nindicated in the registration application.\n\nc) The registration was\ngranted with defects of absolute, evident, and manifest nullity and did not\nmeet the requirements set forth in this Regulation.\n\nd) The Ministries\ndetermine that the product, even when used under the recommendations for use,\nrepresents an unacceptable risk to health, the environment, and agriculture.\n\ne) Its holder so\nrequests.\n\nf) Renewal applications\nfor formulated synthetic pesticides, technical grade active ingredient,\nrelated substances, and physical vehicles containing them, for\nagricultural use, are not approved; likewise, also the failure to submit the\nrenewal application.\n\ng) The causes that\ngave rise to the suspension of the registration are not remedied within the\ntimeframe established in numeral 13.1.3 of this regulation.\"\n\n            Article\n2°—Add\na new article 3 to Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC\nof 31 October 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 07 of\n10 January 2007, which approved the \"Regulation on the Registration, Use, and Control of\nFormulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient,\nAdjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use.\" Consequently, shift the\nnumbering so that articles 3 and 4 prior to this addition shall become\narticles 4 and 5 respectively, so that it reads as follows:\n\n\"Article 3°—Applicable rules. The\nprovisions of the General Law of Public Administration regarding\nadministrative procedure shall be of mandatory application; in case of\nabsence of an express rule therein, this Regulation shall apply.\"\n\n            Article 3°— Repeal numeral 13.3 \"Procedure for registration cancellation,\"\nof section 13 \"Registration cancellations\" of article 2 of Executive Decree N° 33495-MAG-S-\nMINAE-MEIC, \"Regulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides,\nTechnical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use\" of 31\nOctober 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 7 of 10 January 2007.\n\n            Article\n4°— Effective\nas of its publication in the Official Gazette La Gaceta.\n\n            Done\nat the Presidency of the Republic, on the sixth day of the month of October of the year\ntwo thousand eleven.\n\n            Sole Transitional\nProvision.— Registrations of a technical grade active ingredient as such or\nforming part of a formulated synthetic pesticide, which have no expiration\ndate and were registered prior to the entry into force of Executive\nDecree N° 33495-MAG-S-MINAE.MEIC,\nRegulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides,\nTechnical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural\nUse, of 31 October 2006, published in La Gaceta N° 7 of 10\nJanuary 2007, shall have a validity of 10 years, from the approval of the\ninformation submitted in the revalidation process."
}