{ "id": "norm-73259", "citation": "Creación de la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)", "section": "norms", "doc_type": null, "title_es": "Creación de la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)", "title_en": "Creation of the Internal Biosafety Commission (CIBio)", "summary_es": "Esta directriz, emitida por el Director General del SENASA, crea la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio) para revisar y evaluar solicitudes relacionadas con Organismos Genéticamente Modificados (OGM) de origen animal, incluyendo importación, exportación, investigación, multiplicación, movilización o liberación al ambiente. La CIBio debe emitir recomendaciones técnicas al Programa Nacional de Biotecnología Animal para facilitar decisiones de la Dirección General sobre OGM. Se detalla su composición y funciones, en el marco de la Ley General del Servicio de Salud Animal y el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología. La directriz fue derogada en 2023.", "summary_en": "This directive, issued by the Director General of SENASA, creates the Internal Biosafety Commission (CIBio) to review and evaluate applications related to Genetically Modified Organisms (GMOs) of animal origin, including import, export, research, multiplication, movement or release into the environment. The CIBio must issue technical recommendations to the National Animal Biotechnology Program to facilitate decisions by the General Directorate on GMOs. Its composition and functions are detailed, within the framework of the General Law of the Animal Health Service and the Cartagena Protocol on Biosafety. The directive was repealed in 2023.", "court_or_agency": "", "date": "", "year": "", "topic_ids": [ "_off-topic" ], "primary_topic_id": "_off-topic", "es_concept_hints": [ "Organismos Genéticamente Modificados", "bioseguridad", "Protocolo de Cartagena", "SENASA", "liberación al ambiente", "LANASEVE", "bioprospección" ], "concept_anchors": [ { "article": "Protocolo de Cartagena", "law": "Ley 8537" }, { "article": "Art. 5", "law": "Ley 8495" }, { "article": "Art. 6 inciso h", "law": "Ley 8495" } ], "keywords_es": [ "OGM", "bioseguridad", "Biotecnología animal", "Protocolo de Cartagena", "SENASA", "salud animal", "liberación al ambiente", "Comisión Interna de Bioseguridad", "Ley 8495", "Ley 8537" ], "keywords_en": [ "GMO", "biosafety", "Animal biotechnology", "Cartagena Protocol", "SENASA", "animal health", "release into environment", "Internal Biosafety Commission", "Law 8495", "Law 8537" ], "excerpt_es": "Artículo 1º-Crear la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio) que tendrá entre sus funciones revisar y evaluar la información suministrada por personas físicas o jurídicas que soliciten importar, exportar, investigar, multiplicar, movilizar o liberar al ambiente Organismos Genéticamente Modificados (OGM) de origen animal y/o destinados a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, OGM utilizados como agentes de control biológico o cualesquiera otros OGM de aplicación en animales.\n\nArtículo 2º-Corresponderá a la CIBio emitir recomendaciones técnicas al Coordinador (a) del Programa Nacional de Biotecnología Animal sobre la información antes indicada, para facilitar la adopción de una decisión por parte de la Dirección General sobre la producción, uso, liberación, investigación, comercialización o cualquier otra actividad con OGM de origen animal, OGM destinados a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, OGM utilizados como agentes de control biológico o cualesquiera otros OGM de aplicación en animales.", "excerpt_en": "Article 1—Create the Internal Biosafety Commission (CIBio), which shall have among its functions the review and evaluation of information provided by individuals or legal entities requesting to import, export, research, multiply, transport, or release into the environment Genetically Modified Organisms (GMOs) of animal origin and/or intended for direct use as human or animal food or for processing, GMOs used as biological control agents, or any other GMOs applied to animals.\n\nArticle 2—The CIBio shall issue technical recommendations to the Coordinator of the National Animal Biotechnology Program on the aforementioned information, to facilitate the adoption of a decision by the General Directorate on the production, use, release, research, marketing, or any other activity with GMOs of animal origin, GMOs intended for direct use as human or animal food or for processing, GMOs used as biological control agents, or any other GMOs applied to animals.", "outcome": { "label_en": "Repealed norm", "label_es": "Norma derogada", "summary_en": "The directive created the Internal Biosafety Commission of SENASA to assess risks of animal-origin GMOs, but was repealed in 2023.", "summary_es": "La directriz creó la Comisión Interna de Bioseguridad del SENASA para evaluar riesgos de OGM de origen animal, pero fue derogada en 2023." }, "pull_quotes": [ { "context": "Artículo 1", "quote_en": "Create the Internal Biosafety Commission (CIBio) which shall have among its functions to review and evaluate information provided by individuals or legal entities applying for import, export, research, multiplication, movement or release into the environment of Genetically Modified Organisms (GMOs) of animal origin...", "quote_es": "Crear la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio) que tendrá entre sus funciones revisar y evaluar la información suministrada por personas físicas o jurídicas que soliciten importar, exportar, investigar, multiplicar, movilizar o liberar al ambiente Organismos Genéticamente Modificados (OGM) de origen animal..." }, { "context": "Considerando 4°", "quote_en": "...it is required to create an internal body to oversee the matter and thereby guide the General Directorate to comply with the legal mandate established in the aforementioned Law No. 8495.", "quote_es": "...se requiere crear un órgano interno que vele por el tema y con ello oriente a la Dirección General a los efectos de dar cumplimiento al mandato legal establecido en la Ley N° 8495 antes citada." } ], "cites": [], "cited_by": [], "references": { "internal": [ { "target_id": "norm-57137", "kind": "concordant_norm", "label": "8495" }, { "target_id": "norm-58504", "kind": "concordant_norm", "label": "8537" }, { "target_id": "norm-100339", "kind": "affected_by_norm", "label": "Deroga Crea la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)" } ], "external": [] }, "source_url": "", "tier": 2, "_editorial_citation_count": 0, "regulations_by_article": null, "amendments_by_article": { "all": [ { "norm_id": "100339", "type": "Directriz", "number": "0031", "date": "11/09/2023", "name": "Deroga Crea la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)", "ficha_url": "", "affectation": "Derogación", "mode": "Expreso", "in_corpus_id": "norm-100339", "in_corpus_title_en": "Repeals the Internal Biosafety Commission (CIBio)", "in_corpus_title_es": "Deroga la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)", "in_corpus_doc_type": "directive", "in_corpus_date": "11/09/2023", "in_corpus_year": "2023" } ] }, "dictamen_by_article": null, "concordancias_by_article": { "all": [ { "doc_id": "norm-57137", "label": "8495", "article": "all", "in_corpus_id": "norm-57137", "in_corpus_title_en": "General Law of the National Animal Health Service", "in_corpus_title_es": "Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal", "in_corpus_citation": "Ley 8495", "in_corpus_doc_type": "law", "in_corpus_date": "06/04/2006", "in_corpus_year": "2006" }, { "doc_id": "norm-58504", "label": "8537", "article": "all", "in_corpus_id": "norm-58504", "in_corpus_title_en": "Cartagena Protocol on Biosafety", "in_corpus_title_es": "Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología", "in_corpus_citation": "Tratados Internacionales 8537", "in_corpus_doc_type": "treaty", "in_corpus_date": "23/08/2006", "in_corpus_year": "2006" } ] }, "afectaciones_by_article": null, "resoluciones_by_article": null, "cited_by_votos": [], "cited_norms": [], "cited_norms_inverted": [], "sentencias_relacionadas": [], "temas_y_subtemas": [], "cascade_only": false, "amendment_count": 0, "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n -\n\n Texto Completo Norma 007\n\n Crea la Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)\n\nTexto Completo acta: 160B7A\n\nSERVICIO NACIONAL\nDE SALUD ANIMAL\n\n(Esta norma fue derogada por\nel artículo 1° de la directriz N° SENASA-DG-D0031-2023 del 11 de setiembre de\n2023)\n\nDIRECTRIZ\nSENASA-DG-D007-2012\n\nConsiderando:\n\n1º-Que el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de\nla Biotecnología,\nratificado y aprobado mediante la\n Ley N° 8537, publicada en\nLa Gaceta N° 227 del 27\nde noviembre del 2006, tiene como objetivo \ncontribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de\nla transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos\nmodificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos\nadversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad\nbiológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, y\ncentrándose concretamente en los movimientos transfronterizos.\n\n2º-Que\nla Ley General del Servicio\nde Salud Animal, N° 8495 de 6 de abril 2006, en su artículo 5 establece al\nServicio Nacional de Salud Animal (SENASA) como el órgano competente encargado\nde reglamentar, planificar, administrar, coordinar, ejecutar y aplicar\nactividades de carácter nacional, regional e internacional, relativas a la\nsalud de la población animal, control veterinario de zoonosis, la protección y\nla seguridad de los alimentos de origen animal, los alimentos para los\nanimales, el material genético animal, los productos y subproductos, la\nproducción, el uso, la liberación o la comercialización de los Organismos\nGenéticamente Modificados (OGM).\n\n3º-Que además el inciso h)\ndel artículo 6 de la Ley N°\n8495, establece entre las competencias del SENASA establecer y ejecutar las medidas\nnecesarias sobre la producción o la comercialización de OGM que sean animales,\nsus productos y subproductos de origen animal, los agentes de control biológico\nu otros que puedan representar cualquier tipo de riesgo no aceptable en el\nambiente, la salud humana, animal o biológica del entorno.\n\n4º-Que para desarrollar\nlas competencias que se le atribuyen al SENASA con relación a los OGM, se\nrequiere crear un órgano interno que vele por el tema y con ello oriente a\nla Dirección General\na los efectos de dar cumplimiento al mandato legal establecido en\nla Ley N° 8495 antes citada. Por\ntanto,\n\nEL DIRECTOR GENERAL\n\nDEL SERVICIO\nNACIONAL DE SALUD ANIMAL\n\nDEL MINISTERIO DE\nAGRICULTURA Y GANADERIA\n\nEmite la siguiente Directriz:\n\nArtículo 1º-Crear\nla Comisión Interna\nde Bioseguridad (CIBio) que tendrá entre sus funciones revisar y evaluar la\ninformación suministrada por personas físicas o jurídicas que soliciten\nimportar, exportar, investigar, multiplicar, movilizar o liberar al ambiente\nOrganismos Genéticamente Modificados (OGM) de origen animal y/o destinados a\nuso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, OGM utilizados\ncomo agentes de control biológico o cualesquiera otros OGM de aplicación en\nanimales.\n\nArtículo 2º-Corresponderá\na la CIBio\nemitir recomendaciones técnicas al Coordinador (a)  del Programa Nacional de Biotecnología Animal\nsobre la información antes indicada, para facilitar la adopción de una decisión\npor parte de la\n Dirección General sobre la producción, uso, liberación,\ninvestigación, comercialización o cualquier otra actividad con OGM de origen\nanimal, OGM destinados a uso directo como alimento humano o animal o para\nprocesamiento, OGM utilizados como agentes de control biológico o cualesquiera\notros OGM de aplicación en animales.\n\nArtículo 3º-Que\nla CIBio deberá asesorar al\nPrograma Nacional de Biotecnología Animal sobre procedimientos, técnicas,\nmétodos científicos, legislación, políticas, estrategias y demás aspectos\nrelacionados con la bioseguridad de los OGM de origen animal, OGM destinados a\nuso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, OGM utilizados\ncomo agentes de control biológico o cualesquiera otros OGM de aplicación en\nanimales.\n\nArtículo 4º-Que dicha\nComisión será nombrada por\nla Dirección General del SENASA y estará constituida\npor:\n\na)         Dos funcionarios (as) en representación de\nla Dirección General.\n\nb)         Tres funcionarios (as) en representación del Laboratorio\nNacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE).\n\nc)         Un (a) representante del Programa Nacional de Salud\nAcuícola.\n\nd)         Un (a) representante de\nla Dirección de\nCuarentena Animal.\n\nLa Dirección General nombrará al\nCoordinador(a) de la\n Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio).\n\nArtículo 5º-Rige a partir\nde su publicación en el Diario Oficial\nLa Gaceta. Publíquese\nigualmente en la página Web del SENASA.\n\nDado en Heredia a las ocho horas y treinta minutos del\nveintiocho de agosto de dos mil doce.-", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Full Text of Regulation 007\n\n Creates the Internal Biosafety Commission (Comisión Interna de Bioseguridad, CIBio)\n\nFull Text of Act: 160B7A\n\nSERVICIO NACIONAL\nDE SALUD ANIMAL\n\n(This regulation was repealed by Article 1 of Directive No. SENASA-DG-D0031-2023 of September 11, 2023)\n\nDIRECTIVE\nSENASA-DG-D007-2012\n\nConsidering:\n\n1º—That the Cartagena Protocol on Biosafety, ratified and approved by Law 8537, published in La Gaceta No. 227 of November 27, 2006, has the objective of contributing to ensuring an adequate level of protection in the field of the safe transfer, handling, and use of living modified organisms resulting from modern biotechnology that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, also taking into account risks to human health, and specifically focusing on transboundary movements.\n\n2º—That the General Law of the Animal Health Service, No. 8495 of April 6, 2006, in its Article 5, establishes the National Animal Health Service (Servicio Nacional de Salud Animal, SENASA) as the competent body responsible for regulating, planning, administering, coordinating, executing, and applying activities of a national, regional, and international nature, relating to animal population health, veterinary control of zoonoses, protection and safety of food of animal origin, animal feed, animal genetic material, products and by-products, and the production, use, release, or commercialization of Genetically Modified Organisms (GMOs).\n\n3º—That, in addition, subsection h) of Article 6 of Law No. 8495 establishes among the competencies of SENASA to establish and execute the necessary measures regarding the production or commercialization of GMOs that are animals, their products and by-products of animal origin, biological control agents, or others that may represent any type of unacceptable risk to the environment, human health, animal health, or the surrounding biological environment.\n\n4º—That to develop the competencies attributed to SENASA in relation to GMOs, it is necessary to create an internal body to oversee the matter and thereby advise the Office of the Director General (Dirección General) for the purpose of complying with the legal mandate established in the aforementioned Law No. 8495. Therefore,\n\nTHE DIRECTOR GENERAL\n\nOF THE NATIONAL\nANIMAL HEALTH SERVICE\n\nOF THE MINISTRY OF\nAGRICULTURE AND LIVESTOCK\n\nIssues the following Directive:\n\nArticle 1—To create the Internal Biosafety Commission (Comisión Interna de Bioseguridad, CIBio), which shall have among its functions reviewing and evaluating the information provided by individuals or legal entities that request to import, export, research, multiply, mobilize, or release into the environment Genetically Modified Organisms (GMOs) of animal origin and/or intended for direct use as human or animal food or for processing, GMOs used as biological control agents, or any other GMOs applied to animals.\n\nArticle 2—The CIBio shall be responsible for issuing technical recommendations to the Coordinator of the National Animal Biotechnology Program regarding the aforementioned information, to facilitate the adoption of a decision by the Office of the Director General on the production, use, release, research, commercialization, or any other activity with GMOs of animal origin, GMOs intended for direct use as human or animal food or for processing, GMOs used as biological control agents, or any other GMOs applied to animals.\n\nArticle 3—The CIBio shall advise the National Animal Biotechnology Program on procedures, techniques, scientific methods, legislation, policies, strategies, and other aspects related to the biosafety of GMOs of animal origin, GMOs intended for direct use as human or animal food or for processing, GMOs used as biological control agents, or any other GMOs applied to animals.\n\nArticle 4—Said Commission shall be appointed by the Office of the Director General of SENASA and shall be composed of:\n\na) Two officials representing the Office of the Director General.\n\nb) Three officials representing the National Laboratory of Veterinary Services (Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios, LANASEVE).\n\nc) One representative of the National Aquatic Health Program.\n\nd) One representative of the Animal Quarantine Directorate.\n\nThe Office of the Director General shall appoint the Coordinator of the Internal Biosafety Commission (Comisión Interna de Bioseguridad, CIBio).\n\nArticle 5—It shall take effect upon its publication in the Official Gazette La Gaceta. Likewise, publish it on the SENASA website.\n\nGiven in Heredia at eight hours and thirty minutes on August twenty-eighth, two thousand twelve.-" }