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  "citation": "Decreto 39461",
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  "doc_type": "executive_decree",
  "title_es": "Registro de Ingrediente Activo para Plaguicidas de Exportación",
  "title_en": "Registration of Active Ingredient for Export Pesticides",
  "summary_es": "Este Decreto Ejecutivo Nº 39461-MAG establece los requisitos para el registro de ingredientes activos grado técnico y plaguicidas químicos formulados, exclusivamente para la exportación. Se aplica a empresas formuladoras nacionales que operan bajo regímenes de Perfeccionamiento Activo, Zona Franca u otros similares. La norma regula la inscripción de personas físicas y jurídicas, los datos que deben presentar, la vigencia decenal de los registros, la obligación de reportar trimestralmente las cantidades importadas y exportadas, y las causales de suspensión y cancelación. Se fundamenta en los convenios internacionales de Rotterdam, Basilea y Estocolmo, y en el Código de Conducta de la FAO. El decreto prohíbe el registro de sustancias ya prohibidas en el país y exige que el producto formulado solo utilice ingredientes activos registrados. El objetivo es controlar y fiscalizar el comercio de exportación de plaguicidas agrícolas, protegiendo la salud humana y el ambiente desde el origen.",
  "summary_en": "This Executive Decree No. 39461-MAG establishes the requirements for the registration of technical-grade active ingredients and formulated chemical pesticides, exclusively for export. It applies to national formulating companies operating under Active Processing, Free Zone, or similar regimes. The regulation governs the registration of natural and legal persons, the data they must submit, the ten-year validity of registrations, the obligation to quarterly report imported and exported quantities, and grounds for suspension and cancellation. It is grounded in the international conventions of Rotterdam, Basel, and Stockholm, and the FAO Code of Conduct. The decree prohibits the registration of substances already banned in the country and requires that formulated products only use registered active ingredients. The aim is to control and oversee the export trade of agricultural pesticides, protecting human health and the environment at the source.",
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  "date": "12/11/2015",
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    "plaguicida químico formulado",
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    "Perfeccionamiento Activo (P.A.)",
    "Zona Franca (Z.F.)",
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    "formuladoras nacionales",
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  "excerpt_es": "Artículo 1º-Ámbito de aplicación: Este reglamento aplica a los Ingredientes Activos Grado Técnico que se utilicen en la formulación de plaguicidas químicos formulados tanto en las formuladoras nacionales como en los regímenes de perfeccionamiento activo, zona franca u otros regímenes similares, con fines exclusivos de exportación, así como a los plaguicidas químicos formulados, que se registren al amparo de los dispuesto en el artículo 5 de este-1 Decreto Ejecutivo, que sean internados temporalmente, con propósitos de reempaque o reenvase en empresas formuladoras nacionales y su posterior exportación.\n\nLos Ingredientes Activos Grado Técnico y los plaguicidas químicos formulados, exclusivos para exportación que se internen temporalmente al país para formulación, reetiquetado, reempaque y reenvase, deberán ser exportados en un plazo máximo de un año contado a partir de la fecha en que se ingresó el producto a la empresa formuladora nacional.\n\nArtículo 7°- Formulación de productos para exportación.\nSe podrá utilizar para la elaboración de plaguicidas químicos formulados de uso agrícola con fines exclusivos de exportación, más de un registro de ingrediente activo grado técnico, siempre y cuando cada uno esté debidamente registrado de conformidad con los requisitos que establece éste reglamento.\n\nEn el caso de productos IAGT, formulados o cualquier otro tipo de sustancia de uso agrícola que se haya prohibido en el país, no se permitirá su registro.",
  "excerpt_en": "Article 1—Scope of application: This regulation applies to Technical Grade Active Ingredients used in the formulation of chemical pesticides formulated both in national formulating companies and under active processing, free zone, or other similar regimes, for exclusive export purposes, as well as to the formulated chemical pesticides registered under the provisions of Article 5 of this Executive Decree, which are temporarily brought into the country for repackaging or refilling in national formulating companies and subsequent export.\n\nTechnical Grade Active Ingredients and formulated chemical pesticides, exclusively for export, which are temporarily brought into the country for formulation, relabeling, repackaging, and refilling, must be exported within a maximum period of one year from the date the product entered the national formulating company.\n\nArticle 7—Formulation of products for export.\nMore than one registered technical grade active ingredient may be used for the preparation of formulated chemical pesticides for agricultural use for exclusive export purposes, provided that each one is duly registered in accordance with the requirements established by this regulation.\n\nIn the case of TGAI products, formulated products, or any other type of agricultural use substance that has been prohibited in the country, their registration shall not be permitted.",
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    "summary_en": "Establishes the registration regime for active ingredients and formulated pesticides solely for export, under the control of the State Phytosanitary Service.",
    "summary_es": "Establece el régimen de registro de ingredientes activos y plaguicidas formulados exclusivamente para la exportación, bajo control del Servicio Fitosanitario del Estado."
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      "quote_es": "Los Ingredientes Activos Grado Técnico y los plaguicidas químicos formulados, exclusivos para exportación que se internen temporalmente al país para formulación, reetiquetado, reempaque y reenvase, deberán ser exportados en un plazo máximo de un año contado a partir de la fecha en que se ingresó el producto a la empresa formuladora nacional."
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      "context": "Artículo 7",
      "quote_en": "In the case of TGAI products, formulated products, or any other type of agricultural use substance that has been prohibited in the country, their registration shall not be permitted.",
      "quote_es": "En el caso de productos IAGT, formulados o cualquier otro tipo de sustancia de uso agrícola que se haya prohibido en el país, no se permitirá su registro."
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      "quote_en": "The registration of the formulated chemical pesticide may only be carried out by holders of the registration of the technical grade active ingredient with which the formulated product for export is to be prepared or by third parties authorized by the latter, indicating the registration number of the technical grade active ingredient to be used.",
      "quote_es": "El registro del plaguicida químico formulado solamente podrá realizarse por titulares del registro del ingrediente activo grado técnico con el que se pretende elaborar el producto formulado para exportación o terceros autorizados por éste, indicando el número de registro del ingrediente activo grado técnico a utilizar."
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  "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n                    -\n\n                        Texto Completo Norma 39461\n\n                        Registro de Ingrediente Activo grado técnico importados al país para la\nformulación de plaguicidas químicos en formuladoras nacionales, bajo el Régimen de Perfeccionamiento\nActivo, Zona Franca o similares con fines de exportación\n\nTexto Completo acta: 12BDD8\n\nNº 39461-MAG\n\nEL PRESIDENTE DE LA\nREPÚBLICA\n\nY EL MINISTRO DE\nAGRICULTURA Y GANADERÍA\n\nEn\nejercicio de las facultades y atribuciones contenidas en los artículos 47, 50,\n140, incisos 3) y 18) y 146 respectivamente de la Constitución Política; los artículos\n25, 27, párrafo primero, artículo 28, inciso 2), acápite b) de la Ley General\nde la Administración Pública, Ley Nº 6227 del 2 de mayo de 1978; artículos 2°,\ninciso e), 5°, inciso o), 23, 24 y 30 de la Ley de Protección Fitosanitaria,\nLey Nº 7664 del 8 de abril de 1997; artículos 1°, 3°, 6°, 10, 11 y13; Ley de\nAprobación del Convenio de Rotterdam para la aplicación del Procedimiento de\nConsentimiento Fundamentado previo a ciertos Plaguicidas y Productos Químicos\nPeligrosos objeto de Comercio Internacional, Ley Nº 8705 del 13 de febrero de\n2009; Convenio de Basilea sobre Control Fronterizo de Desechos Peligrosos y su\nEliminación, Ley Nº 7438 del 6 de octubre de 1994; artículos 1 y 3 de la Ley de\naprobación del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos\npersistentes, Ley N° 8538 del 23 de agosto del 2006.\n\nConsiderando:\n\n1º-Que\nes un derecho fundamental de los habitantes de Costa Rica, gozar de un ambiente\nsano y ecológicamente equilibrado, así como un deber ineludible del Estado\nprocurarlo.\n\n2º-Que\nes necesario llevar un control de las sustancias químicas que se formulen con\nfines exclusivos de exportación en las empresas formuladoras nacionales y en\nlos regímenes de Perfeccionamiento Activo y Zona Franca.\n\n3°-Que\nlas empresas amparadas a estos regímenes no están exentas de cumplir con las\nnormativas y regulaciones vigentes en materia de transporte y seguridad, así\ncomo los requisitos de ambiente y salud para el funcionamiento de los\nestablecimientos donde operan.\n\n4°-Que\nlos plaguicidas químicos objeto de este reglamento, se destinarán\nexclusivamente a la exportación.\n\n5º-Que\nlos productos formulados en estos regímenes y que serán utilizados en el\nterritorio nacional deberán cumplir con la normativa de registro vigente para\ndicho fin.\n\n6º-Que\nen cumplimiento del Código de Conducta de FAO se hace necesario tener\ninformación de datos claros, concisos y actualizados de la exportación de los\nplaguicidas a nivel nacional, con el objetivo de asegurar que se sigan\nprácticas comerciales correctas en la exportación de plaguicidas.\n\n7º-Que\nnuestro país es parte de los Convenios de Basilea sobre Control Fronterizo de\nDesechos Peligrosos y su Eliminación, Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes\nOrgánicos Persistentes y del Convenio de Rotterdam para la aplicación del\nProcedimiento de Consentimiento Fundamentado Previo a ciertos Plaguicidas y\nProductos Químicos Peligrosos objeto de Comercio Internacional, los cuales\nestablecen una serie de derechos y obligaciones, para los países firmantes de\nesos convenios internacionales, en el comercio internacional de plaguicidas\nagrícolas. Por tanto;\n\nDECRETAN:\n\n\"REGISTRO DE\nINGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO IMPORTADOS AL PAÍS\n\nPARA LA FORMULACIÓN DE\nPLAGUICIDAS QUÍMICOS EN FORMULADORAS\n\nNACIONALES, BAJO EL\nRÉGIMEN DE PERFECCIONAMIENTO ACTIVO (P.A.),\n\nZONA FRANCA (Z.F.) U\nOTROS REGÍMENES SIMILARES CON FINES EXCLUSIVOS\n\nDE EXPORTACIÓN Y LOS\nPRODUCTOS FORMULADOS EN DICHOS REGÍMENES \"\n\nArtículo 1º-Ámbito\nde aplicación: Este reglamento aplica a los Ingredientes Activos Grado\nTécnico que se utilicen en la formulación de plaguicidas químicos formulados\ntanto en las formuladoras nacionales como en los regímenes de perfeccionamiento\nactivo, zona franca u otros regímenes similares, con fines exclusivos de\nexportación, así como a los plaguicidas químicos formulados, que se registren\nal amparo de los dispuesto en el artículo 5 de este-1 Decreto Ejecutivo, que\nsean internados temporalmente, con propósitos de reempaque\no reenvase en empresas formuladoras nacionales y su\nposterior exportación.\n\nLos Ingredientes Activos Grado Técnico y los plaguicidas químicos formulados, exclusivos para\nexportación que se internen temporalmente al país para formulación, reetiquetado, reempaque y\nreenvase, deberán ser exportados en un plazo máximo de un año contado a partir de la fecha en que se\ningresó el producto a la empresa formuladora nacional.\n\n(Así reformado por el artículo 1° del decreto\nejecutivo N° 41608 del 14 de enero del 2019)\n\nArtículo\n2°-Definiciones:\n\nPara\nefectos del presente reglamento se establecen las siguientes definiciones:\n\n1. Clase\nde plaguicida: determina si el producto es un insecticida, fungicida,\nherbicida, nematicida u otros.\n\n2. Fabricante:\npersona física o jurídica que se dedica a la síntesis de ingrediente activo\ngrado técnico. Este término sólo aplica para formular los productos que tendrán\nuso agrícola fuera del territorio costarricense.\n\n3. Formulación:\ntodo producto que contenga uno o más ingredientes activos uniformemente\ndistribuidos en uno o más portadores inertes, con o sin ayuda de\nacondicionadores de fórmula.\n\n4. Formulador:\npersona física o jurídica que se dedica a la formulación de plaguicidas\nsintéticos formulados y sustancias afines. Este término sólo aplica para los\nproductos que tendrán uso agrícola fuera del territorio costarricense.\n\n5. Ingrediente\nactivo grado técnico: el ingrediente activo grado técnico se puede\nencontrar bajo dos denominaciones TC (material técnico), y TK (concentrado\ntécnico). El TC tiene normalmente una concentración elevada de ingrediente\nactivo, puede tener aditivos esenciales tales como estabilizantes, pero no\ntiene diluyentes o solventes. El TK por su lado, contiene normalmente una\nconcentración menor, ya sea porque se ha agregado un diluyente a un TC o porque\npuede ser impráctico o indeseable aislar el ingrediente activo del solvente,\nimpurezas, entre otros. Además, el TK puede tener aditivos esenciales tales\ncomo estabilizantes, así como diluyentes o solventes. Este término sólo aplica\npara formular los productos que tendrán uso agrícola fuera del territorio\ncostarricense.\n\n6. Nombre\ncomercial: nombre con el cual el registrante identifica un producto\ndeterminado para su exportación.\n\n7. Nombre\ngenérico o común: nombre común del plaguicida sintético formulado y del\ningrediente activo grado técnico aprobado por algún organismo oficial de\nestandarización internacional.\n\n8. Nombre\nquímico: se refiere al nombre de la(s) molécula(s) del ingrediente activo de\nun producto aprobado por algún organismo oficial de estandarización\ninternacional.\n\n9. Plaguicida:\ncualquier sustancia o mezcla de sustancias con acción biocida o\nfisiológica, destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, que\nafecte la siembra, los cultivos y sus cosechas, o que interfieren de cualquier\notra forma en la producción así mismo incluye aquellas sustancias aplicadas al\nproducto después de la cosecha. Este término incluye las sustancias sintéticas\ndestinadas a utilizarse como reguladores de crecimiento e inductores florales\nde plantas que no se producen en ellas de forma natural. Este término sólo\naplica para los productos que tendrán uso agrícola fuera del territorio\ncostarricense.\n\n10. Plaguicida\nprohibido: plaguicida del que se han prohibido todos los usos en el país\nmediante una medida definitiva de reglamentación, con el fin de proteger la\nsalud humana o el ambiente. Estos deben estar publicados mediante Decreto\nEjecutivo.\n\n11. Plaguicida\nsintético formulado: producto comercial que ha sido preparado a partir de\nun ingrediente activo grado técnico más los otros componentes de la formulación\nsiguiendo las normas de calidad establecidas, en la forma en la que se envasa y\nestrictamente será exportado.\n\n12. Registrante: persona física o jurídica que\nsolicita al Ministerio, la autorización de un registro de un plaguicida\nsintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvante y sustancias\nafines, con fines exclusivos de exportación.\n\n13. Registro:\nel término registro aplica solamente para productos formulados en\nFormuladoras Nacionales, Zonas Francas, Perfeccionamiento Activo u otros\nregímenes similares, que formulen plaguicidas exclusivos para la exportación,\nasí como los Ingredientes Activos Grado Técnico que se utilicen para formular\néstos productos.\n\n14. Titular\ndel registro: persona física o jurídica propietaria del registro para\nexportación de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado\ntécnico, coadyuvantes y sustancias afines ante el Ministerio.\n\nArtículo\n3°-Requisitos para inscripción de las empresas físicas o jurídicas.\n\nLa\npersona física o jurídica, debe solicitar la inscripción de su empresa ante la\nUnidad de Registro y estar al día con las obligaciones correspondientes ante la\nUnidad que administra el Registro de sustancias químicas de uso en la\nagricultura de conformidad con lo que establece la Ley 7664, Ley de Protección\nFitosanitaria, artículos 23 y 24.\n\nPara\ninscribir la empresa ante la Unidad de Registro se deben aportar los siguientes\nrequisitos:\n\nSolicitud\nfirmada y autenticada en caso de que sea presentado por un tercero, si la misma\nes presentada por el firmante se confrontará su firma con la cédula de\nidentidad. Dicha solicitud contendrá:\n\na)\nDomicilio social.\n\nb)\nDomicilio de su representante legal y del regente agrícola y en caso de\nformuladoras o fabricantes, un químico, incorporado al colegio respectivo, con\nlos datos de identidad completos de cada uno, número de teléfono, y dirección\nelectrónica. Deberá adjuntar en caso de ser persona jurídica el original y\nfotocopia de la cédula jurídica, para que sea confrontada por el funcionario de\nla unidad que administra el registro del SFE o en su lugar una copia\ncertificada.\n\nc)\nEn caso de persona jurídica certificación notarial o registral de la personería\njurídica, con no más de tres meses de emitida.\n\nd)\nEn caso de ser persona física el original y fotocopia de la cédula de\nidentidad, cédula de residencia o del pasaporte del interesado, para que sea\nconfrontada por el funcionario de la unidad que administra el registro del SFE,\no en su lugar una copia certificada.\n\ne)\nTener vigente la inscripción en el registro de establecimientos agropecuarios\ndel Colegio de Ingenieros Agrónomos, de conformidad con el artículo 27 de la\nLey de Protección Fitosanitaria, N° 7664. Para tales efectos deberá aportar\nconstancia con no más de treinta días de emitida por la Fiscalía Ejecutiva del\nColegio de Ingenieros Agrónomos, donde se indique que el establecimiento y el\nregente e encuentran debidamente inscritos.\n\nf)\nOriginal y fotocopia de la cédula de identidad, cédula de residencia o del\npasaporte del regente, para que sea confrontada por el funcionario de la unidad\nque administra el registro del SFE, o en su lugar una copia certificada.\n\ng)\nTipo de régimen al cual pertenece la empresa (Formuladora Nacional, Zona\nFranca, Perfeccionamiento Activo, u otros regímenes similares)\n\nEsta\ninscripción tendrá una vigencia de un año, cualquier modificación de la\ninformación aportada deberá ser notificada a la Unidad de Registro del SFE y\npresentar los documentos pertinentes de forma inmediata.\n\nNinguna\npersona física o jurídica podrá realizar las actividades sujetas a este\nreglamento sin estar debidamente inscritos en el registro de personas físicas o\njurídicas, según lo establecido en el artículo 24 de la Ley de Protección\nFitosanitaria y este Reglamento.\n\nArtículo 4°-Requisitos para el registro de ingredientes\nactivos grado técnico para elaborar plaguicidas químicos formulados para la\nexportación.\n\nEl\nsolicitante debe aportar la siguiente información:\n\na. Clase de plaguicida.\n\nb. Identidad del ingrediente\nactivo (nombre común, nombre químico según IUPAC, número de CAS, fórmula\nestructural y fórmula molecular).\n\nc. Contenido mínimo del\ningrediente activo expresado en g/kg o g/L firmado por el profesional\nresponsable de la empresa registrante (para cada país y fabricante).\n\nd. Fabricante(s) y país(es)\nde origen.\n\ne.\nHoja de seguridad del ingrediente activo grado técnico, debe contener los\nrequisitos estandarizados internacionalmente utilizando como modelo los\nlineamientos del Sistema Globalmente Armonizado (GHS, por sus siglas en\ninglés).\n\nf.\nEtiqueta del producto, deberá contener impresa la siguiente información:\n(Alternativamente, la identificación del ingrediente activo grado técnico\nsolicitado en este apartado, se podrá realizar conforme a lo establecido en el\nsistema globalmente armonizado).\n\nf.1.\nNombre y dirección del fabricante.\n\nf.2.\nNombre y marca comercial del producto y porcentaje de los ingredientes activos.\n\nf.3.\nClase y tipo.\n\nf.4.\nComposición química del producto.\n\nf.5.\nContenido neto.\n\nf.6.\nAdvertencias y precauciones para el uso, relativas a la toxicidad de los\ningredientes activos para humanos y animales.\n\nf.7.\nSíntomas de intoxicación.\n\nf.8.\nPrimeros auxilios y medidas aplicables en el caso de intoxicación.\n\nf.9.\nAntídotos e indicaciones para el tratamiento médico.\n\nf.10.\nLa leyenda con letra mayúscula y en negrita: ANTES DE MANIPULAR, TRANSPORTAR\nY ALMACENAR ESTE PRODUCTO LEA ESTA ETIQUETA.\n\nf.11.\nIndicaciones sobre el equipo de protección personal a utilizar y las medidas de\nprecaución para su manejo, transporte y almacenamiento.\n\nf.12.\nIndicaciones sobre medidas a tomar para la protección de la salud de terceros y\nmedio ambiente.\n\nf.13.\nPeligros físicos y químicos que presenta el producto técnico, como\ninflamabilidad, corrosividad, etc.\n\nf.14.\nLeyendas que digan en mayúscula y en negrita:\n\n\"ESTE\nPRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE Y/O SE\n\nINHALA\". \"PUEDE\nOCASIONAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL\n\nPOR\nEXPOSICIÓN\" (Categoría 1 y 2).\n\nf.15. País de origen.\n\nf.16.\nFecha de fabricación.\n\nf.17.\nImportador.\n\nf.18.\nNúmero de Registro.\n\nArtículo\n5°. Requisitos para inscribir plaguicidas químicos formulados para la\nexportación elaborados en formuladoras nacionales, zonas francas,\nperfeccionamiento activo u otros regímenes similares.\n\nEl dueño\nregistral del producto debe presentar ante la Unidad de Registro del SFE la\nsolicitud para el registro del plaguicida químico formulado para la exportación\ny cumplir con lo siguiente:\n\na. El solicitante deberá\npresentar declaración jurada, emitida por el representante legal de la empresa\nformuladora, donde conste que el ingrediente activo grado técnico a utilizar en\nla formulación exclusiva de exportación corresponde al que se encuentra\nregistrado, indicando el número de registro y el fabricante del mismo.\n\nb. Clase de plaguicida.\n\nc. Identidad del ingrediente\nactivo (nombre común, nombre químico según IUPAC, número de CAS, fórmula\nestructural y fórmula molecular).\n\nd. Contenido teórico nominal\ndel ingrediente activo expresado en % m/m o m/v.\n\ne. Hoja de seguridad del\nproducto formulado y la hoja de transporte internacional. La información de la\nhoja de seguridad en lo que proceda, podrá ser tomada de la hoja de seguridad\ndel o los ingredientes activos grado técnico correspondientes, excepto los\nestudios toxicológicos agudos y las propiedades físico-químicas.\n\nf.\nNombre y ubicación actual de la empresa formuladora.\n\nArtículo\n6°- Comunicación.\n\nPara\nlas sustancias químicas que se registren al amparo de este decreto, el titular\ndel registro deberá llenar y enviar vía electrónica trimestralmente a la jefatura\nde la Unidad de Registro del SFE, la información consignada en el anexo\n\"Formulario para presentar la información vía electrónica para las sustancias\nquímicas reguladas en este reglamento\" debe contener la siguiente información.\n\na) Número de registro\n\nb) Nombre comercial del\nproducto.\n\nc) Nombre común del\ningrediente activo.\n\nd) Cantidad Importada (para\nel caso de ingrediente activo grado técnico) o cantidad exportada (para el caso\nde plaguicidas químicos formulados) en kg o L.\n\ne) Concentración del\ningrediente activo (para el caso de ingredientes activos grado técnico se debe\nindicar el mínimo de concentración).\n\nf) Empresa\nformuladora o importadora según sea el caso.\n\nArtículo\n7°- Formulación de productos para exportación.\n\nSe\npodrá utilizar para la elaboración de plaguicidas químicos formulados de uso\nagrícola con fines exclusivos de exportación, más de un registro de ingrediente\nactivo grado técnico, siempre y cuando cada uno esté debidamente registrado de\nconformidad con los requisitos que establece éste reglamento.\n\nEn\nel caso de productos IAGT, formulados o cualquier otro tipo de sustancia de uso\nagrícola que se haya prohibido en el país, no se permitirá su registro.\n\nArtículo 8°- Titularidad del registro.\n\nEl\nregistro del plaguicida químico formulado solamente podrá realizarse por\ntitulares del registro del ingrediente activo grado técnico con el que se pretende\nelaborar el producto formulado para exportación o terceros autorizados por\néste, indicando el número de registro del ingrediente activo grado técnico a\nutilizar.\n\nArtículo\n9° - De la vigencia del registro.\n\nLa\nvigencia de los registros para productos amparados a éste reglamento, será de\ndiez años, renovable a solicitud del interesado por períodos iguales a solicitud\ndel titular, aportando la información que haya variado de los artículos 4 o 5\nsegún corresponda para el tipo de producto registrado.\n\nArtículo\n10°- De los plazos.\n\nUna\nvez presentada la documentación ante la Unidad de Registro del SFE, ésta tendrá\nun plazo de 20 días hábiles para emitir la resolución correspondiente.\n\nArtículo\n11°- Certificado de registro.\n\nLa\nUnidad que administra el Registro emitirá certificados de registro que\nacreditarán la inscripción del I.A.G.T. y plaguicida Formulado exclusivamente\npara exportación.\n\nArtículo\n12°. Suspensión.\n\nEl\nregistro de las sustancias amparadas a este reglamento se podrá suspender por\nlo siguiente:\n\na) Al no cumplir con las\ndisposiciones del artículo 6 y vencido el plazo de 5 días hábiles otorgado por la\nUnidad que administra el registro.\n\nb) No informar a la Unidad\nque administra el Registro cualquier cambio del nombre o ubicación actual de la\nempresa formuladora.\n\nc) Cuando la autoridad\njudicial lo disponga.\n\nd)\nCuando la compañía no se encuentre al día en el pago de la anualidad.\n\nLa\nempresa contará con un plazo de sesenta días para corregir lo indicado en la\nsuspensión. a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia\njudicial.\n\nArtículo\n13º. Cancelación.\n\nEl\nregistro de las sustancias amparadas a este reglamento se podrá cancelar por lo\nsiguiente:\n\na) Vencido el plazo de\nsuspensión establecido en el artículo 12.\n\nb) Al no solicitar la\nrenovación del registro.\n\nc) Cuando la autoridad\njudicial lo disponga.\n\nd)\nQue el país lo declare como sustancia prohibida.\n\nArtículo\n14.-Procedimiento para la cancelación.\n\nEl\nprocedimiento para la cancelación de un registro es el siguiente:\n\na) Apertura del\nProcedimiento: El procedimiento puede ser iniciado de oficio por parte de la unidad\ndel SFE que administra el registro o a solicitud de parte.\n\nb) La resolución formal del\nacto será emitida por la unidad que administra el registro.\n\nc)\nLos productos de exportación cancelados serán publicados en la página web del\nSFE, por parte de la unidad que administra el registro.\n\nArtículo\n15.-Rige a partir de su publicación en El Diario Oficial La\nGaceta.\n\nDado en la Presidencia de la República.-San José, a los doce días del\nmes de noviembre del dos mil quince.\n\nTRANSITORIO\nI.-A partir de la publicación de este Decreto se otorgará un\nplazo de 90 días hábiles a las empresas formuladoras de plaguicidas químicos\nformulados por formuladoras nacionales, bajo el régimen de perfeccionamiento activo,\nzona franca u otros regímenes similares de productos de uso agrícola para uso\nexclusivo de exportación, para que cumplan con los requisitos establecidos en\neste decreto.\n\nAnexo\n\n\"Formulario para presentar\nla información vía electrónica para las sustancias químicas reguladas en este\nreglamento\"\n\nIngrediente activo grado\ntécnico\n\nPlaguicida químico formulado\n\n \n\n| N°. Registro | Nombre comercial | Nombre común del Ingrediente Activo | Cantidad importada de IAGT\no cantidad de producto formulado exportado (en kg o L)* | % DE I.A. | COMPAÑÍA | | --- | --- | --- |\n--- | --- | --- |\n\n \n\n*Según sea el caso",
  "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n                    -\n\n                        Full Text of Regulation 39461\n\n                        Registration of Technical Grade Active Ingredient imported into the country for the\nformulation of chemical pesticides in national formulation plants, under the Active\nImprovement Regime, Free Zone, or similar regimes for export purposes\n\nFull Text of record: 12BDD8\n\nNo. 39461-MAG\n\nTHE PRESIDENT OF THE\nREPUBLIC\n\nAND THE MINISTER OF\nAGRICULTURE AND LIVESTOCK\n\nIn\nexercise of the powers and attributions contained in Articles 47, 50,\n140, subsections 3) and 18), and 146 respectively of the Political Constitution; Articles\n25, 27, first paragraph, Article 28, subsection 2), subparagraph b) of the General Law\nof Public Administration, Law No. 6227 of May 2, 1978; Articles 2,\nsubsection e), 5, subsection o), 23, 24, and 30 of the Phytosanitary Protection Law,\nLaw No. 7664 of April 8, 1997; Articles 1, 3, 6, 10, 11, and 13; Law for the\nApproval of the Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure for Certain Hazardous\nPesticides and Chemical Products in International Trade, Law No. 8705 of February 13,\n2009; Basel Convention on the Control of Transboundary Movements of Hazardous Wastes and their\nDisposal, Law No. 7438 of October 6, 1994; Articles 1 and 3 of the Law for the\napproval of the Stockholm Convention on Persistent Organic\nPollutants, Law No. 8538 of August 23, 2006.\n\nConsidering:\n\n1st-That\nit is a fundamental right of the inhabitants of Costa Rica to enjoy a healthy\nand ecologically balanced environment, as well as an unavoidable duty of the State\nto procure it.\n\n2nd-That\nit is necessary to keep a control of chemical substances formulated for\nthe exclusive purposes of export in national formulation companies and under\nthe Active Improvement (Perfeccionamiento Activo) and Free Zone (Zona Franca) regimes.\n\n3rd-That\ncompanies covered by these regimes are not exempt from complying with the\ncurrent regulations and rules regarding transportation and safety, as well\nas the environmental and health requirements for the operation of the\nestablishments where they operate.\n\n4th-That\nthe chemical pesticides subject to this regulation shall be destined\nexclusively for export.\n\n5th-That\nproducts formulated under these regimes that will be used within\nthe national territory must comply with the registration regulations in force for\nthat purpose.\n\n6th-That\nin compliance with the FAO Code of Conduct, it is necessary to have\nclear, concise, and updated data on the export of\npesticides at the national level, with the objective of ensuring that correct\ncommercial practices are followed in the export of pesticides.\n\n7th-That\nour country is a party to the Basel Convention on the Control of Transboundary Movements of\nHazardous Wastes and their Disposal, the Stockholm Convention on Persistent\nOrganic Pollutants, and the Rotterdam Convention on the Prior\nInformed Consent Procedure for Certain Hazardous Pesticides and Chemical Products\nin International Trade, which establish a series of rights and obligations for the signatory countries\nof these international conventions, in the international trade of agricultural\nchemical pesticides. Therefore;\n\nTHEY DECREE:\n\n\"REGISTRATION OF\nTECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT IMPORTED INTO THE COUNTRY\n\nFOR THE FORMULATION OF\nCHEMICAL PESTICIDES IN NATIONAL FORMULATION\n\nPLANTS, UNDER THE ACTIVE\nIMPROVEMENT REGIME (P.A.),\n\nFREE ZONE (Z.F.), OR\nOTHER SIMILAR REGIMES FOR THE EXCLUSIVE PURPOSES\n\nOF EXPORT AND THE\nPRODUCTS FORMULATED UNDER SAID REGIMES\"\n\nArticle 1-Scope\nof Application: This regulation applies to Technical Grade Active Ingredients\nused in the formulation of chemical pesticides formulated\nboth in national formulation plants and under active improvement (perfeccionamiento activo),\nfree zone (zona franca), or other similar regimes, for the exclusive purposes of\nexport, as well as to formulated chemical pesticides registered\nunder the provisions of Article 5 of this Executive Decree, which\nare temporarily brought into the country for repackaging (reempaque)\nor recontainerization (reenvase) in national formulation companies and their\nsubsequent export.\n\nTechnical Grade Active Ingredients and formulated chemical pesticides, exclusively for\nexport, that are temporarily brought into the country for formulation, relabeling, repackaging, and\nrecontainerization, must be exported within a maximum period of one year counted from the date on which\nthe product entered the national formulation company.\n\n(Thus amended by Article 1 of Executive Decree\nNo. 41608 of January 14, 2019)\n\nArticle\n2-Definitions:\n\nFor\nthe purposes of this regulation, the following definitions are established:\n\n1. Pesticide\nClass: determines if the product is an insecticide, fungicide,\nherbicide, nematicide, or other.\n\n2. Manufacturer:\nnatural or legal person dedicated to the synthesis of technical grade active\ningredient. This term only applies for formulating products that will have\nagricultural use outside of Costa Rican territory.\n\n3. Formulation:\nany product containing one or more active ingredients uniformly\ndistributed in one or more inert carriers, with or without the aid of\nformulation conditioners.\n\n4. Formulator:\nnatural or legal person dedicated to the formulation of synthetic formulated\npesticides and related substances. This term only applies for\nproducts that will have agricultural use outside of Costa Rican territory.\n\n5. Technical\nGrade Active Ingredient: the technical grade active ingredient can be\nfound under two designations TC (technical material), and TK (technical\nconcentrate). TC normally has a high concentration of active\ningredient, may have essential additives such as stabilizers, but does not\nhave diluents or solvents. TK, on its part, normally contains a\nlower concentration, either because a diluent has been added to a TC or because\nit may be impractical or undesirable to isolate the active ingredient from the solvent,\nimpurities, among others. In addition, TK may have essential additives such\nas stabilizers, as well as diluents or solvents. This term only applies\nfor formulating products that will have agricultural use outside of Costa Rican\nterritory.\n\n6. Trade\nName: name by which the registrant identifies a specific\nproduct for export.\n\n7. Generic\nor Common Name: common name of the synthetic formulated pesticide and of the\ntechnical grade active ingredient approved by an official international\nstandardization body.\n\n8. Chemical\nName: refers to the name of the molecule(s) of the active ingredient of\na product approved by an official international standardization\nbody.\n\n9. Pesticide:\nany substance or mixture of substances with biocidal or\nphysiological action, intended to prevent, destroy, or control any pest that\naffects planting, crops and their harvests, or that interferes in any\nother way in production, likewise includes those substances applied to\nthe product after harvest. This term includes synthetic substances\nintended to be used as plant growth regulators and floral inducers\nthat are not produced naturally by them. This term only\napplies for products that will have agricultural use outside of Costa Rican\nterritory.\n\n10. Prohibited\nPesticide: a pesticide for which all uses in the country have been prohibited\nby a definitive regulatory measure, in order to protect\nhuman health or the environment. These must be published through an Executive\nDecree.\n\n11. Synthetic\nFormulated Pesticide: commercial product that has been prepared from\na technical grade active ingredient plus the other components of the formulation\nfollowing established quality standards, in the form in which it is packaged and\nwill strictly be exported.\n\n12. Registrant: natural or legal person who\nrequests from the Ministry the authorization for a registration of a synthetic\nformulated pesticide, technical grade active ingredient, adjuvant, and related\nsubstances, for exclusive export purposes.\n\n13. Registration:\nthe term registration applies only to products formulated in\nNational Formulation Plants, Free Zones, Active Improvement, or other\nsimilar regimes, that formulate pesticides exclusively for export,\nas well as the Technical Grade Active Ingredients used to formulate\nthese products.\n\n14. Registration\nHolder: natural or legal person who owns the registration\nfor export of a synthetic formulated pesticide, technical grade active\ningredient, adjuvants, and related substances before the Ministry.\n\nArticle\n3-Requirements for Registration of Natural or Legal Persons.\n\nThe\nnatural or legal person must request the registration of their company before the\nRegistration Unit and be up to date with the corresponding obligations before the\nUnit that administers the Registration of chemical substances for use in\nagriculture in accordance with the provisions of Law 7664, Phytosanitary Protection\nLaw, Articles 23 and 24.\n\nTo\nregister the company before the Registration Unit, the following\nrequirements must be provided:\n\nA request\nsigned and authenticated in the event it is presented by a third party; if it\nis presented by the signatory, their signature will be compared with their identity\ncard. Said request shall contain:\n\na)\nRegistered address.\n\nb)\nAddress of its legal representative and of the agricultural regent (regente agrícola), and in the case of\nformulators or manufacturers, a chemist, incorporated into the respective professional association, with the\ncomplete identity data of each, telephone number, and email\naddress. In the case of a legal person, must attach the original and\nphotocopy of the legal identification card, to be compared by the official of\nthe unit that administers the SFE registry, or alternatively a certified\ncopy.\n\nc)\nIn the case of a legal person, a notarial or registry certification of the legal\npersonality, issued no more than three months prior.\n\nd)\nIn the case of a natural person, the original and photocopy of the identity\ncard, residence card, or passport of the interested party, to be\ncompared by the official of the unit that administers the SFE registry,\nor alternatively a certified copy.\n\ne)\nHave current registration in the agricultural establishments registry\nof the College of Agronomic Engineers (Colegio de Ingenieros Agrónomos), in accordance with Article 27 of the\nPhytosanitary Protection Law, No. 7664. For these purposes, must provide\na certification issued no more than thirty days prior by the Executive Prosecutor's Office of the\nCollege of Agronomic Engineers, stating that the establishment and the\nregent are duly registered.\n\nf)\nOriginal and photocopy of the identity card, residence card, or\npassport of the regent, to be compared by the official of the unit\nthat administers the SFE registry, or alternatively a certified copy.\n\ng)\nType of regime to which the company belongs (National Formulator, Free\nZone, Active Improvement, or other similar regimes)\n\nThis\nregistration shall be valid for one year; any modification of the\ninformation provided must be notified to the SFE Registration Unit and\nthe pertinent documents submitted immediately.\n\nNo\nnatural or legal person may carry out the activities subject to this\nregulation without being duly registered in the registry of natural or\nlegal persons, as established in Article 24 of the Phytosanitary Protection\nLaw and this Regulation.\n\nArticle 4-Requirements for the registration of technical grade\nactive ingredients to manufacture formulated chemical pesticides for\nexport.\n\nThe\napplicant must provide the following information:\n\na. Pesticide class.\n\nb. Identity of the active\ningredient (common name, chemical name according to IUPAC, CAS number, structural\nformula, and molecular formula).\n\nc. Minimum content of the\nactive ingredient expressed in g/kg or g/L signed by the professional\nresponsible for the registrant company (for each country and manufacturer).\n\nd. Manufacturer(s) and country(ies)\nof origin.\n\ne.\nSafety data sheet of the technical grade active ingredient, must contain the\ninternationally standardized requirements using as a model the\nguidelines of the Globally Harmonized System (GHS).\n\nf.\nProduct label, must contain the following information printed:\n(Alternatively, the identification of the technical grade active ingredient\nrequired in this section may be carried out in accordance with the provisions of the\nglobally harmonized system).\n\nf.1.\nName and address of the manufacturer.\n\nf.2.\nProduct trade name and brand and percentage of active ingredients.\n\nf.3.\nClass and type.\n\nf.4.\nChemical composition of the product.\n\nf.5.\nNet content.\n\nf.6.\nWarnings and precautions for use, relating to the toxicity of the\nactive ingredients for humans and animals.\n\nf.7.\nSymptoms of poisoning.\n\nf.8.\nFirst aid and applicable measures in case of poisoning.\n\nf.9.\nAntidotes and indications for medical treatment.\n\nf.10.\nThe legend in capital letters and bold: BEFORE HANDLING, TRANSPORTING,\nAND STORING THIS PRODUCT, READ THIS LABEL.\n\nf.11.\nIndications on the personal protective equipment to be used and the precautionary\nmeasures for its handling, transportation, and storage.\n\nf.12.\nIndications on measures to be taken for the protection of the health of third parties and\nthe environment.\n\nf.13.\nPhysical and chemical hazards presented by the technical product, such as\nflammability, corrosivity, etc.\n\nf.14.\nLegends that state in capital letters and bold:\n\n\"THIS\nPRODUCT MAY BE FATAL IF INGESTED AND/OR\n\nINHALED\". \"MAY\nCAUSE DAMAGE TO EYES AND SKIN\n\nTHROUGH\nEXPOSURE\" (Category 1 and 2).\n\nf.15. Country of origin.\n\nf.16.\nDate of manufacture.\n\nf.17.\nImporter.\n\nf.18.\nRegistration Number.\n\nArticle\n5. Requirements for registering formulated chemical pesticides for\nexport manufactured in national formulation plants, free zones,\nactive improvement, or other similar regimes.\n\nThe registration\nowner of the product must submit to the SFE Registration Unit the\napplication for the registration of the formulated chemical pesticide for export\nand comply with the following:\n\na. The applicant must\nsubmit a sworn statement, issued by the legal representative of the formulation\ncompany, stating that the technical grade active ingredient to be used in\nthe exclusive export formulation corresponds to the one that is\nregistered, indicating the registration number and its manufacturer.\n\nb. Pesticide class.\n\nc. Identity of the active\ningredient (common name, chemical name according to IUPAC, CAS number, structural\nformula, and molecular formula).\n\nd. Nominal theoretical content\nof the active ingredient expressed in % m/m or m/v.\n\ne. Safety data sheet of the\nformulated product and the international transport sheet. The information on the\nsafety data sheet, where applicable, may be taken from the safety data sheet\nof the corresponding technical grade active ingredient(s), except for\nacute toxicological studies and physicochemical properties.\n\nf.\nName and current location of the formulation company.\n\nArticle\n6- Communication.\n\nFor\nchemical substances registered under this decree, the registration\nholder must fill out and send electronically on a quarterly basis to the head\nof the SFE Registration Unit, the information set forth in the annex\n\"Form for submitting information electronically for chemical\nsubstances regulated in this regulation\" which must contain the following information.\n\na) Registration number\n\nb) Trade name of the\nproduct.\n\nc) Common name of the\nactive ingredient.\n\nd) Imported Quantity (in\nthe case of technical grade active ingredient) or exported quantity (in the case\nof formulated chemical pesticides) in kg or L.\n\ne) Concentration of the\nactive ingredient (in the case of technical grade active ingredients, the\nminimum concentration must be indicated).\n\nf) Formulation\nor importing company, as the case may be.\n\nArticle\n7- Formulation of products for export.\n\nMore\nthan one registration of technical grade active ingredient may be used for the elaboration of\nformulated chemical pesticides for agricultural use for the exclusive purposes of export,\nprovided that each one is duly registered in\naccordance with the requirements established by this regulation.\n\nIn\nthe case of TGAI products, formulated products, or any other type of substance for\nagricultural use that has been prohibited in the country, its registration shall not be permitted.\n\nArticle 8- Registration Ownership.\n\nThe\nregistration of the formulated chemical pesticide may only be carried out by\nholders of the registration for the technical grade active ingredient with which it is intended\nto manufacture the formulated product for export, or by third parties authorized by\nthe latter, indicating the registration number of the technical grade active ingredient to\nbe used.\n\nArticle\n9 - Validity of the Registration.\n\nThe\nvalidity of registrations for products covered by this regulation shall be\nten years, renewable at the request of the interested party for equal periods at the request\nof the holder, providing any information that may have changed from Articles 4 or 5,\nas applicable for the type of product registered.\n\nArticle\n10- Timeframes.\n\nOnce\nthe documentation has been submitted to the SFE Registration Unit, it shall have\na period of 20 business days to issue the corresponding resolution.\n\nArticle\n11- Registration Certificate.\n\nThe\nUnit that administers the Registration shall issue registration certificates that\nshall accredit the registration of the T.G.A.I. and Formulated Pesticide exclusively\nfor export.\n\nArticle\n12. Suspension.\n\nThe\nregistration of substances covered by this regulation may be suspended for the\nfollowing:\n\na) For failing to comply with\nthe provisions of Article 6 after the expiration of the period of 5 business days granted by the\nUnit that administers the registration.\n\nb) For failing to inform the Unit\nthat administers the Registration of any change to the name or current location of the\nformulation company.\n\nc) When ordered by the judicial\nauthority.\n\nd)\nWhen the company is not up to date with the payment of the annuity.\n\nThe\ncompany shall have a period of sixty days to correct the issue indicated in the\nsuspension, with the exception of those suspensions ordered by the judicial\nauthority.\n\nArticle\n13. Cancellation.\n\nThe\nregistration of substances covered by this regulation may be canceled for the\nfollowing:\n\na) Upon expiration of the\nsuspension period established in Article 12.\n\nb) For failing to request the\nrenewal of the registration.\n\nc) When ordered by the judicial\nauthority.\n\nd)\nIf the country declares it a prohibited substance.\n\nArticle\n14.-Procedure for Cancellation.\n\nThe\nprocedure for the cancellation of a registration is as follows:\n\na) Opening of the\nProcedure: The procedure may be initiated ex officio by the SFE\nunit that administers the registration or at the request of a party.\n\nb) The formal resolution\nof the act shall be issued by the unit that administers the registration.\n\nc)\nCanceled export products shall be published on the SFE\nwebsite by the unit that administers the registration.\n\nArticle\n15.-It shall become effective upon its publication in the Official Gazette La\nGaceta.\n\nDone at the Presidency of the Republic.-San José, on the twelfth day of the\nmonth of November of two thousand fifteen.\n\nTRANSITORY\nI.-As of the publication of this Decree, a\nperiod of 90 business days shall be granted to the formulation companies of chemical pesticides\nformulated by national formulation plants, under the active improvement regime,\nfree zone, or other similar regimes for agricultural use products for exclusive\nexport use, to comply with the requirements established in\nthis decree.\n\nAnnex\n\n\"Form for submitting\ninformation electronically for chemical substances regulated in this\nregulation\"\n\nTechnical grade active ingredient\n\nFormulated chemical pesticide\n\n \n\n| Reg. No. | Trade name | Common name of the Active Ingredient | Imported quantity of TGAI\nor quantity of formulated product exported (in kg or L)* | % OF A.I. | COMPANY | | --- | --- | --- |\n--- | --- | --- |\n\n \n\n*As applicable"
}