{ "id": "norm-81697", "citation": "Decreto 39733", "section": "norms", "doc_type": "executive_decree", "title_es": "RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola — Requisitos para el registro", "title_en": "RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use — Registration Requirements", "summary_es": "Este decreto ejecutivo publica la Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV), mediante la cual el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana aprobó la modificación por sustitución total del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 por el RTCA 65.05.54:15, que establece los requisitos para el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola en los Estados Parte de la región centroamericana. La norma define los procedimientos administrativos, la documentación técnica requerida (composición cualitativa-cuantitativa, propiedades físicas y químicas, métodos de análisis, información de seguridad y ambiental), y las obligaciones de etiquetado, con especial énfasis en la identificación de fertilizantes de baja concentración de nutrientes y en la prohibición de registrar enmiendas como fertilizantes. También regula las causales y procedimientos para modificación, suspensión, cancelación y renovación de registros, así como un régimen de actualización para productos previamente inscritos sin fecha de vencimiento. El decreto deroga el anterior RTCA 65.05.54:09 y ajusta las referencias normativas internas, entrando en vigencia el 4 de mayo de 2016.", "summary_en": "This executive decree publishes Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV), by which the Council of Ministers of Central American Economic Integration approved the complete replacement of Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 with RTCA 65.05.54:15, establishing the requirements for registering fertilizers and soil amendments for agricultural use in the Member States of the Central American region. The regulation defines the administrative procedures, the required technical documentation (qualitative-quantitative composition, physical and chemical properties, analytical methods, safety and environmental information), and labeling obligations, with particular emphasis on identifying low-concentration nutrient fertilizers and prohibiting the registration of amendments as fertilizers. It also governs the grounds and procedures for modifying, suspending, canceling, and renewing registrations, as well as a transitional regime for updating products previously registered without an expiration date. The decree repeals the former RTCA 65.05.54:09 and adjusts internal regulatory references, effective as of May 4, 2016.", "court_or_agency": "", "date": "21/04/2016", "year": "2016", "topic_ids": [], "primary_topic_id": null, "es_concept_hints": [ "fertilizante", "enmienda de uso agrícola", "RTCA", "COMIECO", "SIECA", "fertilizante de baja concentración", "Autoridad Nacional Competente (ANC)", "proyecto de etiqueta" ], "concept_anchors": [], "keywords_es": [ "RTCA 65.05.54:15", "fertilizantes", "enmiendas agrícolas", "registro de insumos agrícolas", "COMIECO", "SIECA", "etiquetado", "requisitos de registro", "fertilizante de baja concentración", "control de fertilizantes", "MAG" ], "keywords_en": [ "RTCA 65.05.54:15", "fertilizers", "soil amendments", "agricultural input registration", "COMIECO", "SIECA", "labeling", "registration requirements", "low-concentration fertilizer", "fertilizer control", "MAG" ], "excerpt_es": "RESUELVE:\n1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 FERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, por el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 FERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma.\n...\n4. La presente Resolución entrará en vigencia el 4 de mayo de 2016 y será publicada por los Estados Parte.\n\nArtículo 4.- El presente Decreto Ejecutivo rige a partir del 04 de mayo de 2016.", "excerpt_en": "RESOLVES:\n1. To modify, by complete substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 FERTILIZERS AND AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REGISTRATION REQUIREMENTS, with the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 FERTILIZERS AND AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REGISTRATION REQUIREMENTS, in the form set out in the Annex to this Resolution which forms an integral part thereof.\n...\n4. This Resolution shall enter into force on May 4, 2016 and shall be published by the Member States.\n\nArticle 4.- This Executive Decree takes effect as of May 4, 2016.", "outcome": { "label_en": "Active norm", "label_es": "Norma vigente", "summary_en": "The decree publishes and enforces in Costa Rica the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 on registration requirements for fertilizers and soil amendments for agricultural use, repealing the previous regulation.", "summary_es": "El decreto publica y pone en vigor en Costa Rica el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 sobre requisitos de registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, derogando el reglamento anterior." }, "pull_quotes": [ { "context": "Artículo 1 — Objeto", "quote_en": "To establish the requirements for granting registration of fertilizers and amendments for agricultural use.", "quote_es": "Establecer los requisitos para otorgar el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola." }, { "context": "Artículo 4.3 — Disposición general", "quote_en": "Fertilizers and amendments for agricultural use must be registered with the ANC prior to their import, export, manufacture, formulation, packaging, repackaging, re-packaging and marketing.", "quote_es": "Los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, deberán estar registrados ante la ANC previo a su importación, exportación, fabricación, formulación, envasado, reenvasado, reempacado y comercialización." }, { "context": "Artículo 4.10 — Vigencia", "quote_en": "The validity of registrations of fertilizers and amendments for agricultural use shall be ten years from the date the registration is granted...", "quote_es": "La vigencia de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, será de diez años a partir de la fecha en que se otorgue el registro..." } ], "cites": [], "cited_by": [], "references": { "internal": [], "external": [] }, "source_url": "https://pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=81697&strTipM=TC&nValor3=0", "tier": 2, "_editorial_citation_count": 0, "regulations_by_article": null, "amendments_by_article": null, "dictamen_by_article": null, "concordancias_by_article": null, "afectaciones_by_article": null, "resoluciones_by_article": null, "cited_by_votos": [], "cited_norms": [], "cited_norms_inverted": [], "sentencias_relacionadas": [], "temas_y_subtemas": [], "cascade_only": false, "amendment_count": 0, "body_es_text": "en la totalidad del texto\n\n -\n\n Texto Completo Norma 39733\n\n Publica Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV) del 4 de diciembre de 2015 y\nsu Anexo Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso\nagrícola. Requisitos para el registro\"\n\nTexto Completo acta: 18034B\n\nNo 39733 -COMEX-MEIC-MAG\n\nEL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,\n\nEL MINISTRO AJ. DE COMERCIO EXTERIOR\n\nY LOS MINISTROS DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y\nCOMERCIO\n\nY DE AGRICULTURA Y GANADERÍA\n\nDe conformidad con las facultades y atribuciones que les conceden los\nartículos 50, 140 incisos 3), 8), 10), 18) Y 20); Y 146 de la Constitución\nPolítica; los artículos 4, 25, 27 párrafo 1, 28 párrafo 2 inciso b) de la Ley\nGeneral de la Administración Pública, Ley N° 6227 del 02 de mayo de 1978; la\nLey de Creación del Ministerio de Comercio Exterior y de la Promotora del\nComercio Exterior de Costa Rica, Ley N° 7638 del 30 de octubre de 1996; la Ley\nOrgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Ley N° 6054 del 14\nde junio de 1977; la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del\nConsumidor, Ley N° 7472 del 20 de diciembre de 1994; la Ley del Sistema\nNacional para la Calidad, Ley N° 8279 del 02 de mayo de 2002; la Ley de\n.Fomento a la Producción Agropecuaria (FODEA) y Orgánica del Ministerio de\nAgricultura y Ganadería (MAG), Ley N° 7064 del 29 de abril de 1987; la Ley de\nProtección Fitosanitaria, Ley N° 7664 del 08 de abril de 1997; los artículos\n1,3,5,7, 15,26,30,36,37,38,39,46,52 Y 55 del Protocolo al Tratado General de\nIntegración Económica Centroamericana, Ley de Aprobación N° 7629 del 26 de\nseptiembre de 1996; y\n\nCONSIDERANDO:\n\nI.- Que el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO),\nmediante Resolución N° 374-2015 (COMIECO-:LXXIV) de\nfecha 04 de diciembre de 2015 aprobó, en el marco del proceso de conformación\nde una Unión Aduanera Centroamericana, la modificación por sustitución total\ndel \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y\nEnmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro\" por el\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y\nenmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\" en la forma en que\naparecen en el Anexo a dicha Resolución.\n\nII.- Que, asimismo, la Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV) de fecha\n04 de diciembre de 2015; dispone' en su apartado 3 la derogación de la\nResolución N° 314-2013 (COMIECO-EX) de fecha 05 de julio de 2013, la cual\naprobó el \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09\nFertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", a\npartir de la fecha de entrada en vigencia de la Resolución que se publica\nmediante el presente Decreto Ejecutivo.\n\nIII.- Que Costa Rica mediante el Decreto Ejecutivo N°\n37982-COMEX-MEIC-MAG de fecha 05 de agosto de 2013, publicado en el Alcance N°\n128 del Diario Oficial La Gaceta N°218 del 12 de noviembre de 2013; promulgó la\nResolución N° 314-2013 (COMIECO-EX) de fecha 05 de julio de 2013; por lo que,\ncon el propósito de adecuar la normativa nacional de conformidad a lo dispuesto\nen los apartados 1 y 3 de la parte dispositiva de la Resolución N° 374-2015\n(COMIECO-LXXIV) de fecha 04 de diciembre de 2015; resulta procedente derogar\ndicho Decreto Ejecutivo y modificar todas aquellas referencias normativas\ncontenidas en los Reglamentos Técnicos nacionales hechas a las disposiciones\nderogadas mediante la Resolución de cita.\n\nIV.- Que según Fe de Erratas de fecha 05 de febrero de 2016, emitida por\nla Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA), el texto del\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y\nenmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\", adoptado mediante\nla Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV) de fecha 04 de diciembre de 2015 por\nel Consejo de Ministros de Integración Económica, contiene tres errores en la versión\ncertificada por dicha Secretaría, por lo que se procede a indicar la forma en\nque debe corregirse y leerse correctamente el Reglamento Técnico\nCentroamericano en mención.\n\nV.- Que en cumplimiento de lo indicado en dicha\nResolución, se procede a su publicación.\n\nPor tanto;\n\nDECRETAN:\n\nPublicación de la Resolución N°\n374-2015 (COMIECO-LXXIV) de fecha 04 de diciembre de\n\n2015 y su Anexo: \"Reglamento\nTécnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y\n\nenmiendas de uso agrícola.\nRequisitos para el registro\" y su Fe de Erratas de fecha 05 de\n\nfebrero de 2016.\n\nArtículo 1.- Publíquese la Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV) del\nConsejo de Ministros de Integración Económica de fecha 04 de diciembre de 2015\ny su Anexo: \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15\nFertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\" y\nsu Fe de Erratas de fecha 05 de febrero de 2016, que a continuación se\ntranscriben:\n\nRESOLUCIÓN No. 374-2015\n(COMIECO-LXXIV)\n\nEL CONSEJO DE MINISTROS DE\nINTEGRACIÓN ECONÓMICA\n\nCONSIDERANDO:\n\nQue de conformidad con el artículo 38 y 55 del Protocolo al Tratado\nGeneral de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-,\nmodificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros\nde Integración Económica (COMIECO), tiene bajo su competencia los asuntos de la\nIntegración Económica Centroamericana y, como tal, le corresponde, aprobar los\nactos administrativos aplicables en los Estados Parte del Subsistema Económico;\n\nQue el COMIECO, mediante la Resolución No. 314-2013 (COMIECO-EX) del 5\nde julio de 2013, aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09\nFERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO: el cual\nentró en vigencia el 5 de enero de 2014;\n\nQue los Estados Parte, tomando en cuenta la experiencia adquirida en la\naplicación de ese Reglamento, tomaron la decisión de revisar el mismo y como\nresultado de ello, se alcanzaron acuerdos por parte de las autoridades\ncompetentes, en la propuesta de modificación a dicho Reglamento;\n\nQue la Reunión de Viceministros de Integración Económica\nCentroamericana, al revisar la propuesta técnica, ha elevado a este Foro la\nmisma para conocimiento y aprobación,\n\nPOR TANTO:\n\nCon fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30,\n36, 37, 38, 46, 52 Y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración\nEconómica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-,\n\nRESUELVE:\n\n1.         Modificar, por\nsustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09\nFERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS· PARA EL REGISTRO, por el\nReglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 FERTILIZANTES\n.y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, en la forma\nque aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante\nde la mis.na.\n\n2 .        El\npresente Reglamento entrará en vigor para Panamá, conforme a lo establecido -\nen esta Resolución. En consecuencia, esta Resolución es el acto administrativo\nal cual se refiere el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación de la\nRepública de Panamá al Subsistema de Integración Económica y el numeral 3 de la\nResolución 314 - 2013 (COMIECO - EX).\n\n \n\n3.         Se deroga la Resolución\nNo. 314-2013 (COMIECO-EX) del 5 de julio de 2013, y su Anexo\n.\n\n4.         La presente Resolución\nentrará en vigencia el 4 de mayo de 2016 y será publicada por los Estados\nParte.\n\nSan Salvador, El Salvador, 4 de diciembre de 2015.\n\nEl infrascrito Director de Integración Económica y Competitividad, a\ncargo de la Secretaría General de la Secretaría de Integración Económica\nCentroamericana (SIECA), CERTIFICA: Que la presente\n\nfotocopia y la que\nantecede, impresas únicamente en su anverso, as! como las veinticuatro (24) del\nanexo adjunto, rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen\nfielmente la Resolución No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV), adoptada por el Consejo\nde Ministros de Integración Económica, el cuatro (4) de diciembre de dos mil\nquince (2015), de cuyos originales se reprodujeron. Y, para remitir a los\nEstados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia\ncertificada en la ciudad de Guatemala, el ocho (8) de diciembre de dos mil\nquince\n\nREGLAMENTO TÉCNICO\n\nCENTROAMERICANO             RTCA 65.05.54:15\n\n __________________________________________________________________\n\n \n\nFERTILIZANTES Y\nENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL\n\nREGISTRO\n\n________________________________________________________________\n\n \n\nCORRESPONDENCIA: Este\nReglamento no tiene correspondencia con ninguna norma\n\ninternacional.\n\n ICS 65.080                                                                 RTCA\n65.05.54:15\n\n_____________________________________________________________\n\n \n\n Reglamento Técnico Centroamericano editado\npor:\n\n \n\nMinisterio de Economía, Industria y Comercio, MElC\n\nOrganismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC\n\nMinisterio de Economía, MINECO\n\nSecretaría de Desarrollo Económico, SDE\n\ne Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFlC\n\nMinisterio de Comercio e Industrias, MICl\n\n \n\nREGLAMENTO TÉCNICO\n\nCENTROAMERICANO                                                                        RTCA\n65.05.54:15\n\n __________________________________________________________________\n\nFERTILIZANTES Y\nENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL\n\nREGISTRO\n\n________________________________________________________________\n\nCORRESPONDENCIA: Este\nReglamento no tiene correspondencia con ninguna norma\n\ninternacional.\n\n \n\nICS 65.080                                                                  RTCA\n65.05.54:15\n\n_____________________________________________________________\n\n \n\nReglamento Técnico\nCentroamericano editado por:\n\n Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MElC\n\nOrganismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC\n\nMinisterio de Economía, MINECO\n\nSecretaría de Desarrollo Económico, SDE\n\ne Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFlC\n\nMinisterio de Comercio e Industrias, MICl\n\n1. OBJETO\n\nEstablecer los requisitos para otorgar el registro de fertilizantes y\nenmiendas de uso agrícola.\n\n2. ÁMBITO DE APLICACIÓN\n\nAplica al registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que\nsean fabricados, formulados, extraídos de fuentes naturales, envasados, reempacados o reenvasados,\nimportados, exportados,\n\ndistribuidos y\ncomercializados en los Estados Parte de la región centroamericana.\n\nNo aplica para aquellas fórmulas especiales de fertilizantes que se utilicen\ndentro del territorio del país que las formula. El uso de estas fórmulas se\nregulará de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la región\ncentroamericana.\n\n3. DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA\n\n3.1 Actualización de registros: proceso mediante el cual los titulares\nde los registros de fertilizantes y enmiendas otorgados antes de la entrada en\nvigencia del presente reglamento y que se encuentren vigentes y los\ncontemplados en el transitorio II, aportarán a la ANC, la información requerida\npor este reglamento.\n\n3.2 Anotación marginal: anotación que se hace al margen del registro,\ncuando es modificado.\n\n3.3 Autoridad Nacional Competente (ANC): Ministerio, Secretaría de\nAgricultura o cualquier otra autoridad que por mandato de ley que, otorgue el\nregistro de los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.\n\n3.4 Elemento nutriente disponible: elemento que se encuentra presente en\nun fertilizante, en una determinada forma química, en la cual, el mismo es\nutilizado, para la nutrición de las plantas.\n\n3.5 Elemento total: concentración total del nutriente soluble en ácidos\ninorgánico s presente en un fertilizante.\n\n3.6 Enmienda: cualquier producto orgánico, inorgánico, natural o\nsintético que aplicado al suelo, es capaz de modificar y mejorar las propiedades\nfísicas, químicas o biológicas del suelo y no aporta nutrientes de forma\ndisponible para la planta.\n\n3.7 Envase o empaque: recipiente adecuado que está en contacto directo\ncon el fertilizante o enmienda, de uso agrícola, para conservarlo, identificarlo\ny que facilite su transporte.       \n\n3.8 Etiqueta: material impreso o inscripción grafica escrito en\ncaracteres legibles que identifica y declara sus componentes, y describe el\nproducto contenido en el envase o empaque que acompaña.\n\n3.9 Extractor: persona física (natural, individual) o jurídica, que se\ndedica a la extracción y preparación de enmiendas de uso agrícola.\n\n3.10 Fabricante: persona física (natural, individual) o jurídica, que se\ndedica a la fabricación de productos que se utilizarán como fuentes de los\nelementos nutrientes o componentes, sean éstos de origen natural o sintético\npara la formulación y elaboración de fertilizantes y enmiendas, de uso\nagrícola.\n\n3.11 Fertilizante: producto de origen natural o sintético, que aplicado al suelo, sustrato o al\nfollaje, le suministra uno o varios elementos nutrientes disponibles a la planta, y que puede ser\nutilizado como componente de la formulación de otro fertilizante.\n\n3.12 Fertilizante de baja concentración: fertilizante granulado,\naplicado al suelo y que consiste en mezcla física o fórmula química de dos o'\ntres elementos macronutrientes primarios, los cuales están mezclados en tales\nproporciones que la sumatoria del porcentaje de nitrógeno (expresado como N\nelemental), fósforo (expresado como P2O5) y potasio\n(expresado como K2O) contenidos en dicha mezcla sea menor al treinta\npor ciento (30%) del total del producto contenido en el envase. Esta definición\nno aplica para monoproductos.\n\n3.13 Fertilizante de liberación lenta: fertilizante cuya característica\nes garantizar que sus nutrientes estén presentes como un compuesto químico y en\nun estado físico tal, que su disponibilidad para las plantas se extiende\ndurante un periodo de tiempo o bajo condiciones controladas:\n\n3.14 Fórmula especial: aquellas que se preparan para satisfacer las\nnecesidades nutritivas específicas de un cultivo, en una unidad de producción,\nque no se comercializan por medio de cadenas de distribución.\n\n3.15 Fórmula química: producto homogéneo que resulta de la reacción\nquímica que se da entre dos o más compuestos, involucrando cambios físicos y\nquímicos de los compuestos iníciales.\n\n3.16 Formulador: persona física (natural, individual) o jurídica, que se\ndedica a la formulación de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.\n\n3.17 Formular: acción de mezclar proporcionalmente elementos o productos\nfertilizantes o componentes de enmiendas, con o sin ayuda de coadyuvantes de\nformulación.\n\n3.18 Información confidencial: información calificada como tal en el\npresente reglamento y por la normativa vigente en esta materia de cada Estado\nParte de la región centroamericana.\n\n3.19 Ingrediente inerte: cualquier sustancia sin acción fertilizante o\nenmienda de uso agrícola que se utiliza como vehículo, material de relleno o\ncomo acondicionador en una formulación.\n\n 3.20 Marca: cualquier signo\nvisible, apto para distinguir los productos o los servicios de una empresa, con\nrespecto a los productos o Servicios de otras empresas.\n\n3.21 Material de relleno: sustancia que no es un\nmateria fertilizante, que se agrega a una mezcla física o fórmula\nquímica.\n\n3.22 Mezcla física: producto que se obtiene a partir de la mezcla o\ngranulación conjunta de dos más materiales fertilizantes o enmiendas, sin que\nse produzcan reacciones químicas entre los componentes de los mismos.\n\n3.23 Modificación al registro: cambios, adiciones o eliminaciones en la\ninscripción del registro, solicitados por el titular del mismo.\n\n3.24 Monoproducto: fertilizante que contiene\nun solo tipo de compuesto químico o que en el producto no se ha efectuado\nmezcla alguna.\n\n3.25 Nombre comercial: nombre, denominación, designación o abreviatura\nque identifica o distingue a una empresa o establecimiento en su actividad\ncomercial.\n\n3.26 Panfleto: material impreso que acompaña a cada presentación comercial\nde un fertilizante o enmienda, de uso agrícola que contiene información\ncomplementaria a la etiqueta.\n\n3.26 (bis) Producto extraído: fertilizante o enmienda que se extraiga de\nla naturaleza, de origen animal, vegetal o mineral, independientemente de su\nestado físico.\n\n(Así adicionado el\npunto anterior mediante el aparte 1) de la parte resolutiva de la Resolución N°\n415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) de fecha 25 de octubre de 2019, que aprueba\nincorporar al \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15\nfertilizantes y enmiendas de uso agrícola, requisitos para el registro\",\nlas definiciones de producto extraído y producto formulado\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 42273 del 18 de noviembre del 2019)\n\n3.26 (ter) Producto formulado: fertilizante, enmienda, mezcla de\nfertilizantes o enmiendas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, con o\nsin coadyuvantes de formulación o ingredientes inertes, independientemente de\nsu estado físico.\n\n(Así adicionado el\npunto anterior mediante el aparte 1) de la parte resolutiva de la Resolución N°\n415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) de fecha 25 de octubre de 2019, que aprueba\nincorporar al \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15\nfertilizantes y enmiendas de uso agrícola, requisitos para el registro\",\nlas definiciones de producto extraído y producto formulado\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 42273 del 18 de noviembre del 2019)\n\n3.27 Producto natural: fertilizante o enmienda que provenga de la\nnaturaleza, de origen animal, vegetal o mineral que se utilice como tal en\nforma simple o formando parte de una mezcla más compleja.\n\n3.28 Producto sintético: fertilizante o enmienda que es generado a\npartir de otros materiales en los cuales se dan reacciones químicas\nmodificándose los componentes originales.\n\n3.29 Reenvasado o reempacado:\nacción de transferir el producto de su envase original a otras presentaciones.\n\n3.30 Registro: proceso administrativo, técnico y legal mediante el cual\ntoda solicitud de registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola es\nevaluada por la: ANC, previo a la inscripción de un producto.\n\n3.31 Representante legal: persona física (natural, individual), que\nrepresenta al titular o propietario del registro y responsable ante la ANC.\n\n3.32 Solicitante: persona física (natural, individual) o jurídica que\nsolicita a la ANC, el registro, renovación, modificación y actualización al\nregistro, de un fertilizante y enmiendas, de uso agrícola con fines\ncomerciales.\n\n3.33 Titular del registro: persona física (natural, individual) o\njurídica, propietaria del registro de un fertilizante o enmienda de uso\nagrícola, ante la ANC.\n\n4. DISPOSICIONES GENERALES\n\n4.1 La persona física (natural, individual) o jurídica, que pretenda fabricar, formular, extraer,\nregistrar, modificar, renovar, importar, envasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar,\ncomercializar fertilizantes y emniendas, de uso agrícola, debe estar inscrito' como tal ante la ANC\nde acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la región centroamericana.\n\n4.2 Para trámites de registro, el representante legal del titular del\nregistro o solicitante, deberá tener domicilio en el territorio nacional.\n\n4.3 Los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, deberán estar\nregistrados ante la ANC previo a su importación, exportación, fabricación,\nformulación, envasado, reenvasado, reempacado y comercialización.\n\n            4.4\nEl presente reglamento establece los siguientes tipos de registro con fines\ncomerciales:\n\na) Fertilizante.\n\nb) Enmienda.\n\n4.5 El expediente de registro de un fertilizante o una enmienda de uso\nagrícola, debe contener información administrativa y técnica de acuerdo a los\nrequisitos establecidos en el presente reglamento.\n\n4.6 La información contenida en los documentos presentados ante la ANC\npara sustentar un registro y que estén redactados en idioma diferente al\nespañol, será admisible por la ANC acompañado de su traducción al idioma\nespañol, los documentos indicados en numerales 5.1.b o 6.1.b redactados en\nidioma diferente al español deberán de presentarse con su respectiva traducción\noficial al idioma español.\n\n4.7 Si el certificado de composición cualitativa-cuantitativa contiene\ninformación que el solicitante considera que tienen carácter de\nconfidencialidad pueden solicitar este carácter ante la ANC, quien valorara\ndicha petición.\n\n4.8 Si el registrante de un fertilizante declara que el producto a\nregistrar contiene una o varias sustancias dentro de su composición, que no\ntienen acción o efecto fertilizante, pero que potencializa o modifica el efecto\ndel mismo, deberá presentar los estudios o ensayos de eficacia (en campo o en\ncondiciones controladas) que acreditan los efectos de dichas sustancias.\n\n4.9  El costo del análisis de laboratorio que deriven\ndel proceso del registro, serán cubiertos por el solicitante o por el titular\ndel registro.\n\n4.10 La vigencia de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso\nagrícola, será de diez años a partir de la fecha en que se otorgue el registro\ncumpliendo con lo establecido en el presente reglamentó, además este artículo\naplicará para las renovaciones y aquellos registros de fertilizantes y\nenmiendas, de uso agrícola, que cumplan con lo indicado en el transitorio I.\n\n4.11 La solicitud de registro (Anexo I) de un fertilizante o enmienda de\nuso agrícola, será válida para un solo producto, fabricante, formulador o\nextractor.\n\n4.12 Un registro de un fertilizante o\nenmienda de uso agrícola podrá tener varias marcas comerciales.\n\n4.13 El fertilizante o enmienda, de uso agrícola\nque sea importado, fabricado, formulado o extraído y comercializado debe tener\nadherida o litografiada en su envase o empaque, la (s) etiqueta (s) tal como\nfue aprobada para sustentar el registro.\n\nNOTA 1. Lo. anterior no aplica para las\npresentaciones a granel, las cuales deberán acompañarse de su hoja de seguridad\no ficha técnica.\n\n4.14 Los certificados o constancias, que\nsustenten el registro de un producto deben haber sido emitidos dentro del plazo\nde un año, a la fecha de su presentación ante la ANC. Estos documentos deben\npresentarse debidamente legalizados.\n\n4.15 El solicitante debe justificar ante la ANe, basado en criterios técnicos y científicos, la no\npresentación de algún requisito de la información estipulada que constituye los\nrequisitos técnicos del producto, cuando demuestre que no aplica. Para el\nefecto la ANC valorará los argumentos bajo criterios técnicos y científicos,\nsegún sea la naturaleza del requisito debiendo notificarlo al solicitante.\n\n4.16 Se podrá utilizar una marca ya registrada\npara identificar a un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, de diferente\ncomposición química cuando seguida de la misma se indique el porcentaje o el\nnombre de los elementos nutrientes o componentes que contengan dicho producto,\nsiempre que la marca no corresponda al nombre químico o común de los\ncomponentes del producto.\n\n4.17 Una marca ya registrada, podrá ser\nutilizada con [mes de registro por un tercero siempre y cuando el propietario\nde la misma lo autorice.\n\n4.18 La ANC no otorgará el registro de un\nfertilizante o enmienda de uso agrícola, cuando:\n\na) No cumpla con lo establecido en el\npresente reglamento.\n\nb) Se demuestre o compruebe que el uso\nrecomendado del producto cause daños a la salud humana, animal, vegetal o al\nambiente.\n\nc) La marca incluya parte o la totalidad de\nla composición del producto y estas no sean coincidentes con lo declarado en el\ncertificado de composición.\n\nd) Se utilice una marca o términos que\ninduzcan a confusión o no correspondan con las características o identificación\ndel fertilizante o enmienda de uso agrícola a registrar.\n\n4.19 La ANC podrá solicitar en casos\nespecíficos de riesgo a la salud, ambiente y agricultura, información adicional\na la aportada por el solicitante o titular del registro, según corresponda,\ncuando resulte imprescindible para otorgar el registro, renovación,\nactualización o modificación del registro, al igual queda facultada para\nrequerir dictámenes de otras entidades, todo lo anterior previa justificación\ntécnica y científica.\n\n4.20 La ANC no otorgará el registro de\nenmiendas como fertilizantes o de fertilizante como enmienda.\n\n5.  DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES\n\n5.1 Se establecen los siguientes requisitos\nadministrativos:\n\n            a) Solicitud de conformidad con el\nAnexo 1.\n\nb) \nCertificado de registro o libre venta o de exportación, en original,\nextendido por la ANC del país de origen de formulación o fabricación del\nfertilizante o cualquier otra entidad que está facultada legalmente para la\nemisión del mismo.\n\nEn el caso de que el producto no se encuentre\nregistrado o no se comercialice en el país de origen de formulación o\nfabricación del fertilizante, se debe presentar constancia extendida o avalada\npor la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la\nemisión de la misma, la cual indique esa condición o constancia de la ANC o\ncualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de la\nmisma y que indique que el fabricante o formulador están autorizados para\nfabricar o formular o exportar fertilizantes de uso agrícola.\n\n En\ncaso de que no se pueda cumplir con ninguna de las anteriores, deberá aportar\nuna carta emitida por el fabricante, formulador o exportador. La misma debe ser\navalada por cualquier otra entidad gremial habilitada para el efecto, con los\nrespectivos pases de ley. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito, cuando\nel fertilizante sea fabricado o formulado en el país de la región\ncentroamericana donde se pretenda registrar.\n\nNOTA 2. Cuando estos certificados sean\nemitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante\npodrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el\ndocumento que acredite dicha disposición.\n\nNOTA 3. Si en un certificado de\nregistro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede\nentregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o\ncotejadas con el original en el país donde será registrado.\n\nc) Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante, en original, emitido y\nfirmado por el fabricante o formulador, que indique los elementos nutrientes, identificando las\nfuentes o compuestos de donde proceden, con su fórmula química, así       como los ingredientes\ninertes, material de relleno y aditivos de formulación, con sus correspondientes porcentajes\nmasa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos.\n\nd) Certificado de análisis del fertilizante,\nen original, proporcionado por el fabricante o formulador, de una muestra de un\nlote en particular que indique los elementos nutrientes con sus correspondientes\nporcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el\nprofesional en química a cargo.\n\nTanto para la literal e) como d), debe\ndeclararse el contenido de los nutrientes presentes, en el siguiente orden y\nforma:\n\nd.1 Macronutrientes primarios:\n\nd.1.1 Nitrógeno: nitrógeno total, expresado\ncomo % N, además indicar las formas determinables .\ndel nitrógeno: amoniacal, ureico y nitratos y sus porcentajes e identificar el\nporcentaje de biuret, cuando el nitrógeno provenga de\nuna urea.\n\nd.1.2 Fósforo: fósforo total y disponible,\nexpresado como % P20S (soluble en agua y en citrato de amonio y sus porcentajes\n%).\n\nd.1.3 Potasio: potasio disponible, expresado\ncomo % K2O.\n\nd.2 Macronutrientes secundarios:\n\nd.2.1 Calcio: calcio disponible, expresado en\noxido %, CaO (soluble en agua).\n\nd.2.2 Magnesio: magnesio disponible,\nexpresado en oxido %, MgO (soluble en agua).\n\nd.2.3 Azufre: azufre disponible, expresado en\n%, como: S (soluble en agua).\n\nd.3 Micronutrientes:\n\nd.3.1 Boro: boro disponible, expresado en %,\nB.\n\nd.3.2 Cobalto: cobalto disponible, expresado\nen %, Co.\n\nd.3.3 Cobre: cobre disponible, expresado en\n%, Cu.\n\nd.3.4 Hierro: hierro disponible, expresado en\n%, Fe.\n\nd.3.5 Manganeso: manganeso disponible,\nexpresado en %, Mn.\n\nd.3.6 Molibdeno: molibdeno disponible,\nexpresado en %, Mo.\n\nd.3.7 Zinc: zinc disponible, expresado en %,\nZn.\n\nd.3.8 Declaración de la presencia de otros\nelementos considerados como nutrientes. \n\nNOTA 4. Los micronutrientes deben\nexpresarse en porcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis\njunto al nombre del elemento.\n\nd.4 Declaración de la presencia o ausencia de\nmetales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la\nconcentración máxima en ppm, u otras substancias que puedan transformarse en el\nsuelo en metabolitos dañinos.\n\ne. \nProyecto(s) de etiqueta(s), aplica para:\n\ne.1  Fertilizantes sólidos y líquidos, ver Anexos\n2 y 3.\n\nNOTA 5. El etiquetado no aplica para\nproductos a granel, sólo deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha\ntécnica correspondiente.\n\ne.2  El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional\nal tamaño el envase y su texto de forma legible en español y autorizada por la\nANC.\n\ne.3 En el caso de que el tamaño del envase no\npermita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el\nAnexo 3, la misma debe incluir como mínimo la información de los numerales\ndescritos en Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, reportar el\nporcentaje del material de relleno y adjuntar al envase un panfleto con la\ninformación siguiente: 1, 2, 3, 5 (indicar los nombres de los elementos\nnutrientes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.\n\nNota 6. La composición del fertilizante indicada en la etiqueta debe ser concordante\ncon lo declarado en el\nnumeral S.l. c.\n\n(Así reformada\nla nota 6) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\n5.2 Se establecen los siguientes requisitos\ntécnicos:\n\na) Propiedades físicas y químicas del\nfertilizante.\n\na.1 Estado físico.          .\n\na.2 Color.\n\na.3 Peso específico o densidad expresada g/mL a una determinada temperatura en grados Celsius, según\nel estado físico del producto.\n\na.4 pH sólo para líquidos.\n\na.5 Solubilidad en agua, sólo para sólidos (%\nó gIL) indicando la\ntemperatura.\n\na.6 Granulometría (diámetro promedio de\npartículas en mesh o milímetros para formulaciones\ngranuladas).\n\na.7 Corrosividad.\n\na.8 Si el producto contiene nutrientes quelatados, identificar químicamente el agente quelatante y\nsu % en masa/volumen.\n\n(Así reformado\nel literal a.8) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\na.9 Si se trata de un fertilizante de\nliberación lenta, indicar químicamente su composición.\n\na.10 Indicar si es una mezcla física o\nfórmula química.\n\nb) Datos sobre aplicación de fertilizantes.\n\nb.1 Ámbito de aplicación: ambiente\ncontrolado, campo abierto, fertirriego, otros.\n\nb.2 Cultivos recomendados y forma de\naplicación.\n\nb.3 Condiciones en que puede ser aplicado el\nproducto, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación.\n\nb.4 Compatibilidad.\n\nb.5 Fitotoxicidad.\n\nc) Datos sobre seguridad.\n\nc.1 Información sobre el equipo de protección\npersonal\n\nc.2 Procedimiento de limpieza del equipo de\naplicación.\n\nc.3 Para las formulaciones sólidas y\nlíquidas, presentar las condiciones de almacenamiento del producto (humedad\nrelativa y temperatura, entre otros), con el fin de garantizar la calidad del\nmismo. En el caso de formulaciones líquidas, la ANC aceptará la fecha de\nvencimiento hasta por dos años de su formulación. Cuando el registrante\nsolicite la ampliación de la fecha de vencimiento inicial, debe presentar el\nestudio de estabilidad por almacenamiento acelerado, mediante una metodología\nreconocida internacionalmente para garantizar la calidad de sus propiedades\nfísicas (sin separación de fases, turbidez y precipitados, entre otros).\n\nc.4  Datos sobre el efecto sobre el ambiente.\n\nd) \nMétodos de análisis.\n\nd.1 Indicar los métodos de análisis físicos y\nquímicos, debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos\ninternacionalmente), en el caso de que sean propios demostrar su validación.\n\ne) Datos sobre envase del producto a\ncomercializar.\n\ne.1 Tipo de envase.\n\ne. 2 Material del envase.\n\ne.3 Capacidad del envase.\n\n6. REGISTRO DE\nENMIENDAS\n\n6.1 Se establecen los siguientes requisitos\nadministrativos:\n\na) Solicitud de conformidad con el Anexo 1.\n\nb) Certificado de registro o libre venta o de\nexportación, en original, extendido por la ANC del país de origen de\nformulación, fabricación o extracción de la enmienda o cualquier otra entidad\nque está facultada legalmente para la emisión del mismo.\n\nEn el caso de que el producto no se encuentre\nregistrado o no se comercialice en el país de origen de formulación,\nfabricación o extracción de la enmienda, se debe presentar constancia extendida\no avalada por la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente\npara la emisión de la misma, la cual indique esa condición o constancia de la\nANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de\nla misma y que indique que el fabricante, formulador o extractor están\nautorizados para fabricar, formular o extraer la enmienda de uso agrícola.\n\nEn caso de que no se pueda cumplir con\nninguna de las anteriores, deberá aportar una carta emitida por el fabricante,\nformulador o extractor. La misma debe ser avalada por cualquier entidad gremial\nhabilitada para el efecto, con los respectivos pases de ley. Se exceptúa el\ncumplimiento de este requisito, cuando la enmienda sea fabricada, formulada o\nextraída en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.\n\nNOTA 7. Cuando estos certificados sean\nemitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante\npodrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el\ndocumento que acredite dicha disposición.\n\nNOTA 8. Si en un certificado de\nregistro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede\nentregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o\ncotejadas con el original en el país donde será registrado.\n\nc) Certificado de composición\ncualitativo-cuantitativo de la enmienda, en original, emitido y firmado por el\nfabricante o formulador, que indique su composición, e ingredientes inertes,\ncon sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para\nlíquidos.\n\nd) Certificado de análisis de la enmienda, en\noriginal, proporcionado por el fabricante, formulador o extractor, de una\nmuestra de un lote en particular que indique los componentes con sus correspondientes\nporcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el\nprofesional en química a cargo.\n\nTanto para la literal c) como d), debe\ndeclararse el contenido de los componentes presentes, en el\n\nsiguiente\norden y forma:\n\nd.1 Para las\nenmiendas orgánicas se declarará lo siguiente:\n\nd.1.1 Los componentes deben expresarse en porcentajes masa/masa y masa/volumen, según su estado\nfísico, en su forma elemental.\n\n(Así reformado\nel literal d.1.1) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\nd.1.2 Materia orgánica total.\n\nd.1.3 Relación carbono/nitrógeno (C/N).\n\nd.1.4 Porcentaje de humedad.\n\nd.1.5 Para el caso de sustancias húmicas su\nidentificación y porcentaje de las mismos.\n\nd.1.6 Declaración de la presencia o ausencia\nde metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su\nconcentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan\ntransformarse en el suelo en metabolitos dañinos.\n\n(*)d.2 Para enmiendas inorgánicas debe\nexpresarse la concentración mínima garantizada de la siguiente forma:\n\nd.2.1 Carbonato de Calcio CaCO3.. % m/m\n\nd.2.2 Oxido de Calcio CaO..\n% m/m\n\nd.2.3 Carbonato de Magnesio MgC03.. % m/m\n\nd.2.4 Oxido de Magnesio MgO.. % m/m\n\nd.2.5 Sulfato de Calcio CaSO4.. % m/m\n\nd.2.6 Porcentaje de humedad.. % m/m\n\nd.2.7 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y\nPlomo) y su concentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan\ntransformarse en el suelo en metabolitos dañinos.\n\n(*) (Así reformado\nel literal d.2) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\n \n\ne) Proyecto (s) de etiqueta (s), aplica para:\n\nEnmiendas de uso agrícola, ver Anexos 2 y 3.\n\nNOTA 9. El etiquetado no aplica para\nproductos a granel, deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica\ncorrespondiente.\n\nNOTA 10. El tamaño de la etiqueta debe\nser proporcional al tamaño del envase, su texto debe ser de forma legible en\nespañol y autorizada por la ANC.\n\nNOTA 11. Cuando el tamaño del envase no\npermita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el\nAnexo 3, la etiqueta debe incluir corno mínimo la información de los numerales\ndescritos en Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 Y 22, Y adjuntar al envase\nun panfleto con la información siguiente: 1,2,3,5, (indicar los nombres de los\ncomponentes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.\n\n.Nota 12.\nLa composición de la enmienda\nindicada en la etiqueta debe ser\nconcordante con lo declarado\nen el numeral 6.1. c.\n\n(Así reformada\nla nota 12) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\n6.2  Se establecen los siguientes requisitos\ntécnicos:\n\n6.2.1 Propiedades físicas y químicas de la\nenmienda.\n\na) Capacidad neutralizadora (PRNT) para el\ncaso de enmiendas inorgánicas, expresada en porcentaje de neutralización\ncomparado con 100 kg de carbonato de calcio puro.\n\nb) Peso específico o densidad expresada g/mL a una determinada temperatura en grados celsius, según\nel estado físico del producto.\n\nc) Granulometría (diámetro promedio de\npartícula 20, 60 Y 100 mesh para productos\ngranulados).\n\n6.2.2     Indicar\nlos métodos de análisis, debidamente referenciados, para determinar la\ncomposición de la enmienda, en el caso de que sean propios demostrar su\nvalidación.\n\n6.2.3     Proceso\nde elaboración del producto para el caso de enmiendas de origen orgánico.\n\n6.2.4 Datos sobre la aplicación y manejo de\nla enmienda: ámbito de aplicación, dosis, número y frecuencia de aplicación,\ninstrucciones de uso, métodos de aplicación, fitotoxicidad,\ncompatibilidad, manejo de sobrantes, equipo de protección personal,\nprocedimientos de limpieza del equipo de aplicación, condiciones de\nalmacenamiento y efectos sobre el ambiente.\n\n 6.2.5\nEnvase del producto a comercializar, indicar lo siguiente:\n\na)   \nTipo de envase\n\nb)   \nMaterial del envase\n\nc)   \nCapacidad del envase\n\n7.   CAUSALES y REQUISITOS PARA MODIFICACION DE\nREGISTROS\n\n7.1  El registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola puede ser\nmodificado por las siguientes causales:\n\na) Cambio de titular.\n\nb) Cambio de nombre o razón social del\ntitular, fabricante o formulador.\n\ne) \nCambio ó adición de marca (nombre del\nproducto).\n\nd) Adición y eliminación de las\npresentaciones de los envases o empaques.\n\ne) Cambio o ampliación de origen del\nfabricante o formulador.\n\nf) Inclusión o exclusión de uso.\n\n7.2 Para efectos de modificación al registro,\nel titular deberá presentar la solicitud indicando\n\nlas\nrazones del mismo, así como indicar que la composición y las propiedades\nfísico-químicas del producto no sufren modificación alguna. Según el caso, se\ndebe presentar los siguientes requisitos:\n\na) Cambio de titular\n\na.1) Documento legal que acredite la cesión o\ntraspaso de dicho registro.\n\na.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la\ncapacidad del envase.\n\nb) Cambio de nombre o razón social del\ntitular, fabricante o formulador\n\nb.1)      Documento\nlegal que acredite el cambio del nombre, o razón social del titular, fabricante\no formulador.\n\nb.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la\ncapacidad del envase.\n\nc) Cambio o adición de marca (nombre del\nproducto)\n\nc.1) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la\ncapacidad del envase, con la nueva marca.\n\nc.2) Certificado de marca cuando exista.\n\nd) Adición y eliminación de las\npresentaciones de comercialización para efectos de etiquetado\n\nd.1) Tipo de envase, material del envase y\ncapacidad del envase.\n\nd.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la\ncapacidad del envase\n\ne) Cambio o aplicación de origen del\nfabricante o formulador\n\ne.1) Para fertilizantes, se deberá aportar la\nsolicitud respectiva y los documentos establecidos en el\nartículos 5.1: a), b), e), d) (incluyendo los literales del d.1 al d.4),\nhoja de seguridad del producto. En el certificado de análisis se debe de\nincluir granulometría y humedad emitido por el fabricante y adicionalmente la\npresentación de la etiqueta con dicho cambio.\n\ne.2) Para las enmiendas, se deberá adjuntar a\nla solicitud los documentos establecidos en el artículo 6.1: a), b), e), d) (incluyendo\nlo establecido en los literales d.1 y d.2 cuando corresponda). Adicionalmente,\nla presentación de la etiqueta con dicho cambio.\n\nPara el\ncaso de las enmiendas minerales deberá cumplirse con lo establecido en el\nnumeral 6.2.1 a).\n\nf) Inclusión o\nexclusión de uso\n\nProyecto de etiqueta (s) atendiendo la\ncapacidad del envase, con la modificación solicitada.\n\n7.3 Toda modificación al registro que\nimplique un cambio en la etiqueta del producto la ANC otorgará un plazo máximo\nde seis (6) meses para agotar las existencias del producto etiquetado o\netiqueta.\n\n7.4 La modificación al registro de un\ndeterminado fertilizante o enmienda, de uso agrícola, se hará mediante\nResolución Administrativa por la ANC, se emitirá un nuevo certificado de\nregistro en los casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de\nregistro y de vencimiento.\n\n8. SUSPENSION DEL\nREGISTRO\n\n8.1 El registro de un producto, será objeto\nde suspensión cuando:\n\na) El titular del registro o el representante\nlegal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la ANC.\n\nb) La autoridad judicial lo disponga.\n\nc) El registro del titular o el representante\nlegal se encuentre vencido.\n\nd) La persona física (natural, individual) o\njurídica, dedicada a la fabricación, formulación o extracción de fertilizantes\no enmiendas de uso agrícola, dentro de cualquier Estado Parte de la región\ncentroamericana, tenga su permiso o licencia de funcionamiento vencido.\n\ne) El titular del registro no proporcione, en\nel plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4.19.\n\n(Nota de Sinalevi:\nMediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV),\nla cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415\nFertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\",\nse corrigió el inciso e) anterior. Anteriormente se indicaba: \"El titular\ndel registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información\nrequerida en el numeral 4.18\")\n\nf) El titular del registro no cumpla con el\nplazo establecido en el numeral 7.3 del presente reglamento.\n\ng) Cuando en un segundo muestre o se\ncomprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación\ndel producto de cada Estado Parte de la región centroamericana.\n\nh) Cuando el titular del registro no presente\nen el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio IV y V.\n\n \n\nNOTA 13: Suspendido el registro de un\nfertilizante o enmienda, de uso agrícola, el producto no  se podrá procesar, fabricar, formular,\nimportar, exportar, extraer, envasar, reenvasar, reempacar o \ncomercializar según corresponda. En los casos en que la suspensión sea\npor calidad del producto, \nel registrante deberá presentar ante la ANC la medida correctiva\ny el plazo para cumplirla, misma  que\nserá valorada por la ANC.\n\n8.2  La suspensión tendrá un plazo máximo de hasta\ntres (3) meses para corregir las causas\n\nque la\noriginaron, a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia\njudicial.\n\n9.  CANCELACION DEL REGISTRO\n\n9.1  El registro de un producto podrá ser cancelado\ncuando:\n\na) Lo solicite el titular del registro.\n\nb) Las causas que dieron motivo a la\nsuspensión del registro, no se subsanen en el plazo establecido en el numeral\n8.2 de este reglamento.\n\nc) Cuando en un tercer muestreo se comprueba\nque persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación del\nproducto de cada Estado Parte de la región centroamericana.\n\nd) El registro haya sido otorgado con vicios\nde nulidad absoluta.\n\ne) Se demuestre técnica y científicamente que\nel producto aun siendo utilizado bajo las recomendaciones de uso aprobado,\nrepresenta un riesgo inaceptable para la salud y el ambiente, o se demuestre\nque el producto es ineficaz para los usos que se autorizaron en el registro\ncorrespondiente.\n\nf) El fertilizante o. enmienda, sea fabricado\no formulado por una empresa distinta a la declarada en el registro.\n\ng) El titular del registro que no presente la\nsolicitud de renovación de registro de un fertilizante o enmienda, de uso\nagrícola, conforme lo establecido en el numeral 10.1\n\nh) Cuando el titular del registro no presente\nen el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio I.\n\n10. RENOVACION DEL\nREGISTRO\n\n10.1 El titular del registro de un\nfertilizante o enmienda, de uso agrícola, debe solicitar la renovación del\nregistro ante la ANC previo a su fecha de vencimiento.\n\n10.2 ·Para la renovación del registro de un\nproducto inscrito con requisitos establecidos por este reglamento, debe\npresentar lo solicitado en los numerales 5.1 para fertilizantes y 6.1 para\nenmiendas del presente reglamento, según sea un fertilizante o una enmienda.\n\n11. DISPOSICIONES\nFINALES\n\n11.1 Corresponde la: aplicación de éste\nReglamento a la ANC de cada Estado Parte de la región centroamericana.\n\nBIBLIOGRAFIA\n\na)   \nLey de Protección Fitosanitaria No. 7664, Costa Rica.\n\nb)   \nDecreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica.\n\nc)   \nDecreto Ejecutivo No. 26503-MAG, Costa Rica.\n\nd)   \nDecreto Ejecutivo No. 27973-MAG, Costa Rica.\n\ne)   \nDecreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilizantes\ny productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.\n\nf)    \nDecreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal, El Salvador.\n\ng)   \nLey Fitozoosanitaria, Decreto No. 157-94 y\nDecreto No. 344-2005, Honduras.\n\nh)   \nReglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y\nmaterias primas, Decreto 002- 94, Honduras.\n\ni)     \nLey 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas,\nsustancias toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.\n\nj)     \nAcuerdo Ministerial MAGFOR No. 21-2001, Registro de materias simples\nde fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua\n\nk)   \nLey de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo\nGubernativo 745- 99, Guatemala.\n\nl)     \n \n\nANEXO 1\n\n(Normativo)\n\nSolicitud de registro para fertilizantes y enmiendas\n\n \n\n \n\n \n\nANEXO 2\n\n \n\n(Normativo)\n\nINFORMACION DE\nETIQUETADO\n\nPARA FERTILIZANTES\nY ENMIENDAS SÓLIDAS\n\nParte I\n\nINFORMACION DE\nETIQUETADO PARA FERTILIZANTES\n\nPara presentaciones mayores o iguales a 20\nkilogramos:\n\n           \n\na)   \nLogotipo o nombre comercial.\n\nb)   \nIncluir el texto \"FERTILIZANTE\" claramente legible.\n\nc)   \nMarca (nombre del producto).\n\nd)   \nLeyenda: mezcla física o formula química.\n\ne)   \nComposición y concentración expresada\nen porcentajes masa/masa.\n\n(Así reformado\nel literal e) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\ne.1) Para el caso de los fertilizantes\nindicar el (los) nutrientes (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5.1.d y\nsus fuentes.\n\ne.2 Los elementos menores deben expresarse en\nporcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al\nnombre del elemento.\n\nf) Contenido neto.\n\ng) Fabricante o formulador (indicar el\nnombre) y país de origen del fertilizante.\n\nh) Importador o distribuidor (indicar el\nnombre).\n\ni) Número de lote.\n\nj) Fecha de vencimiento.\n\nk) País de registro del Estado Parte de la región\ncentroamericana donde está registrado.\n\nl) Número de registro.\n\n \n\nm) Si se trata de un fertilizante de baja\nconcentración de elementos nutrientes (sumatoria del contenido de NPK), deberá\nincluirse una franja informativa en la parte central y en ambas caras del\nempaque. Esta franja informativa deberá cumplir' con las siguientes\ncaracterísticas:\n\nm.1) Ancho de la franja del 30%\ndel alto total del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración\ndeberán colocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el\nsaco).\n\n(Nota de Sinalevi:\nMediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV),\nla cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415\nFertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\",\nse corrigió el inciso m.1) anterior. Anteriormente se indicaba:\n\"\"Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque\")\n\nm.2) La franja debe ser de color\nMORADO (pantone 2602 C).\n\nm.3) Dentro de la franja\ninformativa debe incluirse la siguiente información:\n\nm.3.1) En la cara frontal del empaque debe\nincluirse el texto \"(porcentaje) de material de relleno\" y en la\nparte de abajo de esta leyenda, el grado fertilizante, en porcentaje de los\nelementos nutrientes: N-P2O5-K2O. Para efectos de este\nreglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se\ndeclara de manera más prominente el nombre, fórmula y marca del producto sí la\ntuviese.\n\nm.3.2 Dentro de la franja informativa en la\ncara dorsal del empaque debe incluirse el texto: FERTILIZANTE DE BAJA\nCONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal\ndel empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE\nRELLENO Y en la parte de abajo de esta leyenda, el contenido (porcentaje) de\nmaterial de relleno.\n\n(Nota de Sinalevi:\nMediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV),\nla cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415\nFertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\",\nse corrigió el inciso m.3.2) anterior. Anteriormente se indicaba:\n\"\"Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque debe\nincluirse el texto \"el grado fertilizante (N-P2O5-K2O)\"\ny en la parte de abajo de esta leyenda, \"(porcentaje) de material de\nrelleno\")\n\nm.3.2 El texto indicado en la literal m.3.1\ndebe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus\ncaracteres debe de ser en un 25% del ancho de la franja y el del literal m.3.2\ndebe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus\ncaracteres debe de ser de un 20% del ancho de la franja. Los textos se\ncolocarán en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho\nde la franja.\n\nm.3.4 La franja informativa no debe\ninterferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.\n\nNOTA 14. La información antes enumerada, no\nimpide que un registrante incluya más información previa valoración de la ANC.\n\nPARTEII\n\nINFORMACION DE\nETIQUETADO PARA ENMIENDAS\n\na) Logotipo o nombre comercial.\n\nb) Marca (nombre del producto).\n\nc) \nNombre del componente(s).\n\nd) Tipo de uso.\n\ne) Granulometría (para productos granulados).\n\nf) Capacidad neutralizadora (PRNT), expresada\nen porcentaje de neutralización (en caso de minerales).\n\ng) Composición y concentración expresada en porcentajes\nmasa/masa. Indicar los componentes y sus porcentajes.\n\n(Así reformado\nel literal g) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\n h)\nContenido neto.\n\ni) Fabricante, formulador o extractor\n(indicar el nombre) y país de origen de la enmienda.\n\nj) Distribuidor: (indicar el nombre).\n\nk) Número de lote.\n\nl) \nFecha de vencimiento.\n\nm) \nPaís de registro del Estado Parte de la región centroamericana donde\nestá registrado.\n\nn) Número de registro ..\n\nO) Incluirse una franja informativa en la\nparte superior del empaque. Esta franja informativa deberá cumplir con las\nsiguientes características:\n\nO.1) Ancho de la franja del 30% del alto\ntotal del empaque.\n\nO.2) La franja debe ser de color CAFÉ (pantone 1545 C).\n\nO.2.1) Dentro de la franja informativa debe\nincluirse la siguiente información:\n\nO.2.1.1) En la cara frontal y dorsal del\nempaque debe incluirse el texto \"ENMIENDA AGRÍCOLA\" Para efectos de\neste reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en\ndonde se declara de manera más prominente el nombre, fórmula y marca del\nproducto sí la tuviese.\n\nO.2.1.3) El texto indicado en la literal\n0.2.1.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus\ncaracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja. El texto se colocará\nen letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a 10 alto y ancho de la\nfranja.\n\nO.2.1.4) La franja informativa no debe\ninterferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.\n\nNOTA 15. Se prohíbe el uso de\ntérminos diferentes a las características de una enmienda, que induzcan a\nconfundir al agricultor.\n\nNOTA\n16. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más\ninformación previa valoración de la ANC.\n\nANEXO 3\n\n(Normativo)\n\nINFORMACION DE\nETIQUETADO\n\nP ARA FERTILIZANTE\nY ENMIENDAS\n\nPara todas las presentaciones liquidas y las\npresentaciones solidas menores a 20 kilogramos.\n\n1. \nLeyenda en mayúscula y en negrilla: ¡ALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE\nMANIPULAR EL PRODUCTO.\n\n            2. \nMarca (nombre del producto).\n\n            3. \nClase: (indicar si el producto es un fertilizante o enmienda).\n\n            4. \nLeyenda: para el caso de fertilizantes sólidos indicar: mezcla física o\nfórmula química.\n\n            5. \nComposición, concentración expresada en porcentajes\nmasa/masa y masa/volumen, según\ncorresponda.\n\n(Así reformado\nel literal 5) anterior por Resolución N°\n479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al\n\"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes\ny Enmiendas de Uso\nAgrícola. Requisitos para\nel Registro\", aprobada\nmediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024)\n\n5.1 Para el caso de los fertilizantes indicar\nel (los) nutrientes (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5.1.d y sus\nfuentes.\n\n5.2 Los elementos menores deben expresarse en\nporcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al\nnombre del elemento.\n\n5.3 Para el caso de las enmiendas indicar el\n(los) componente (s) y sus % según lo indicado en el numeral 6.1.d y sus\nfuentes.\n\n6. Densidad expresada en g/mí. para el caso\nde líquidos.\n\n7. Contenido neto .\n\n8. Fabricante, formulador o extractor\n(indicar el nombre) y país de origen del fertilizante o enmienda.\n\n9. Importador y distribuidor.\n\n10. Indicar los primeros auxilios en caso de\nintoxicación.\n\n11. Medidas de mitigación (protección) al\nambiente.\n\n12. Almacenamiento y transporte.\n\n13. Instrucciones de uso.\n\n14. Cultivo o familias.\n\n15. Preparación de la mezcla.\n\n16. Forma de aplicación.\n\n17. Incompatibilidad.\n\n18. Fitotoxicidad.\n\n19. País de registro del Estado Parte de la\nregión centroamericana donde está registrado.\n\n20. Número de registro.\n\n21. Número de lote.\n\n22. Fecha de vencimiento.\n\n23. Para el caso de fertilizantes de baja concentración de elementos nutrientes debe cumplir con lo\nindicado en la parteI, literal \"m\" del anexo II.\n\n24. Para el caso de enmiendas debe incluirse\nlo indicado en la parte II, literal \"o\" del anexo II.\n\nNOTA\n17. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más\ninformación previa valoración de la ANC.\n\nDISPOSICIONES\nTRANSITORIAS\n\nTRANSITORIO .I\n\nPara la actualización de los registros de\nfertilizantes y enmiendas de uso, agrícola que no tienen fecha de vencimiento y\nque fueron inscritos antes de la entrada en' vigencia del presente reglamento,\nlos titulares de los mismos tendrán un periodo máximo de diez años, contados a\npartir de la entrada en vigencia de este RTCA, para presentar la documentación\ne información solicitada en los numerales 5.1 y 5.2 para fertilizantes, 6.1 y\n6.2 para enmiendas de este reglamento. En estos casos la actualización del\nregistro y la información requerida para tales efectos deberá presentarse a la\nANC con al menos seis meses de anticipación a la expiración del plazo de\nvencimiento del registro. No se reconocerá registros otorgados antes de la\nentrada en vigencia de este RTCA, que no hayan sido actualizados\nindependientemente de su fecha de vencimiento.\n\n(Nota de Sinalevi: Mediante resolución administrative N°-MAG-DM-RA-020-2026 del 8 de abril\nde 2026, \"Autoriza al Servicio Fitosanitario del Estado\npara que durante el plazo improrrogable de un año reciba y tramite\ncertificados, constancias y demás documentos emitidos en el extranjero\nrequeridos para el registro, modificación al registro, renovación y\nactualización y de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola\", se acordó pprorrogar,\npor razones de interés público y continuidad de la producción agropecuaria\nnacional, el plazo establecido en el Transitorio I del Decreto Ejecutivo N°\n39733-COMEX-MEIC-MAG, fijando como fecha máxima para la actualización de\nregistros el 4 de mayo de 2027.)\n\nTRANSITORIO II\n\nLos titulares que deseen actualizar sus\nregistros antes de su vencimiento, podrán realizarlo presentando la información\nde los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso\nagrícola del presente reglamento, manteniendo la vigencia del registro original.\n\nTRANSITORIO III\n\nLas solicitudes de registro de fertilizantes\ny enmiendas, de uso agrícola, que iniciaron el trámite con anterioridad a la\nentrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el trámite de registro\ncumpliendo con los requisitos y procedimientos establecidos en el reglamento\nrespectivo al momento de presentada la solicitud. Los fertilizantes y enmiendas\nde uso agrícola, así registrados y en el que la legislación del país no\ncontemple el plazo del vencimiento deberán cumplir con lo establecido en el\nTransitorio I, en aquellos casos en que si se\ncontemple el vencimiento del registro, deben cumplir con lo establecido en el\ntransitorio II de este reglamento.\n\nTRANSITORIO IV\n\nAquellos productos que son\n\"Enmiendas\" y que fueron registrados como Fertilizantes, antes de la\nentrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de\netiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral 6.l.e), del\npresente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo\nmáximo de 3 meses. Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un\nplazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se\nencuentra en el comercio.\n\nTRANSITORIO V\n\nAquellos productos considerados como\nfertilizantes de baja concentración según la definición de este reglamento\nantes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el\nproyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral\n5.1.e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación,\nen un plazo máximo de 3 meses. Aprobada la nueva etiqueta el titular del\nregistro tendrá un plazo de \n6 meses para reetiquetar el producto\nque se encuentra en el comercio.\n\nFIN DEL REGLAMENTO TÉCNICO\n\nFE DE ERRATAS\n\nLa Secretaría de Integración Económica Centroamericana\n-SIECA-, HA'CE CONSTAR: Que el RTCA 65.05.54:15 FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE\nUSO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, adoptado mediante la Resolución No.\n374-2015 (COMIECO LXXIV) por el Consejo de Ministros de Integración Económica,\nen la ciudad de San Salvador, El Salvador el 04 de diciembre de 2015, contiene\ntres errores, que deben corregirse de la siguiente forma:\n\nEn el literal e) del numeral 8.1 donde\n dice: \"El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado\n por la ANC, la información requerida en el numeral 4.18\", debe leerse\n correctamente:\n\ne) \"El titular del registro no\nproporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el\nnumeral 4.19.\"\n\n2) En el literal m.1) de la Parte I del ANEXO\n2 donde dice: \"Ancho de la franja del 30% del alto total del\nempaque\", debe leerse correctamente:\n\nm.1) Ancho de la franja del 30% del alto\ntotal del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración deberán\ncolocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el saco)\".\n\n3) En el literal m.3.2 de la Parte 1 del\nANEXO 2 donde dice: \"Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del\nempaque debe incluirse el texto \"el grado fertilizante (N-P2O5-K2O)\"\ny en la parte de abajo de esta leyenda, \"(porcentaje) de material de\nrelleno\", debe leerse correctamente:\n\n\"m.3.2 Dentro de la franja informativa\nen la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto: FERTILIZANTE DE BAJA\nCONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal\ndel empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE\nRELLENO Y en la parte de abajo de esta leyenda, el contenido (porcentaje) de\nmaterial de relleno\".\n\nCiudad de Guatemala, Guatemala 5 de febrero\nde 2016\n\ninfrascrito\nDirector Ejecutivo a cargo de la Secretaría de Integración Económica\nCentroamericana (SIECA) CERTIFICA: Que la fotocopia que obra en el anverso,\nreproduce fielmente la FE DE ERRATAS a la Resolución No. 374-2015 (COMIECO\nLXXIV), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el\ncuatro (04) de diciembre de dos mil quince (2015), de cuyo original se\nreprodujo. V, para remitir a los Estados Parte para su correspondiente\npublicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala,\nel doce (12) de febrero de dos mil dieciséis (2016).\n------------------------------------\n\nArtículo 2.- Deróguese el Decreto Ejecutivo\nN° 37982-COMEX-MEIC-MAG de fecha: 05 de agosto de 2013; denominado\n\"Publicación de la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-EX) de fecha 05 de\njulio de 2013 Y su Anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA.65.P5..54:09\nFertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro\",\npublicado en el AIcance N° 128 del Diario Oficial La\nGaceta N° 218 del 12 de noviembre de 2013.\n\nArtículo 3.- Modifíquense todas aquellas\nreferencias normativas contenidas en los Reglamentos Técnicos nacionales hechas\na las disposiciones derogadas de conformidad con la Resolución N° 374-2015\n(COMIECO-LXXIV) de fecha 04 de diciembre de 2015 Y su Anexo, para que, a partir\nde la fecha de entrada en vigencia de dicha Resolución, tales referencias se\nentiendan hechas al \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15\nFertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro\" publicado\nmediante el presente Decreto Ejecutivo.\n\nArtículo 4.- El presente Decreto Ejecutivo\nrige a partir del 04 de mayo de 2016.\n\n            Dado\nen la Presidencia de la República, a los veintiún días del mes de abril del año\ndos mil dieciséis.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Full Text of Norm 39733\n\n Publishes Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) of December 4, 2015, and\nits Annex, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.5415 Fertilizers and soil amendments for agricultural use. Requirements for registration\"\n\nFull Text of record: 18034B\n\nNo 39733 -COMEX-MEIC-MAG\n\nTHE PRESIDENT OF THE REPUBLIC,\n\nTHE ACTING MINISTER OF FOREIGN TRADE\n\nAND THE MINISTERS OF ECONOMY, INDUSTRY AND\nCOMMERCE\n\nAND OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK\n\nIn accordance with the powers and authorities granted to them by\nArticles 50, 140 subsections 3), 8), 10), 18) and 20); and 146 of the Political\nConstitution; Articles 4, 25, 27 paragraph 1, 28 paragraph 2 subsection b) of the\nGeneral Law of Public Administration, Law No. 6227 of May 2, 1978; the\nLaw Creating the Ministry of Foreign Trade and the Foreign Trade Promoter of Costa Rica, Law No. 7638 of October 30, 1996; the\nOrganic Law of the Ministry of Economy, Industry and Commerce, Law No. 6054 of June 14, 1977; the Law for the Promotion of Competition and Effective Defense of the\nConsumer, Law No. 7472 of December 20, 1994; the Law of the National\nSystem for Quality, Law No. 8279 of May 2, 2002; the Law for the\nPromotion of Agricultural Production (FODEA) and the Organic Law of the Ministry of Agriculture and Livestock (MAG), Law No. 7064 of April 29, 1987; the\nPlant Protection Law, Law No. 7664 of April 8, 1997; Articles\n1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on\nCentral American Economic Integration, Approval Law No. 7629 of September 26,\n1996; and\n\nCONSIDERING:\n\nI.— That the Council of Ministers for Economic Integration (COMIECO),\nby means of Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated\nDecember 4, 2015, approved, within the framework of the process of forming\na Central American Customs Union, the modification by total substitution\nof the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 Fertilizers and\nSoil Amendments for Agricultural Use. Requirements for Registration\" with the\n\"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and\nsoil amendments for agricultural use. Requirements for registration\" in the form in which\nthey appear in the Annex to said Resolution.\n\nII.— That, likewise, Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated\nDecember 4, 2015, stipulates in its section 3 the repeal of\nResolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) dated July 5, 2013, which\napproved the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09\nFertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for Registration,\" as\nof the date of entry into force of the Resolution published\nthrough this Executive Decree.\n\nIII.— That Costa Rica, by means of Executive Decree No.\n37982-COMEX-MEIC-MAG dated August 5, 2013, published in Scope No.\n128 of the Official Gazette La Gaceta No. 218 of November 12, 2013, promulgated\nResolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) dated July 5, 2013; therefore,\nfor the purpose of adapting national regulations in accordance with the provisions\nof sections 1 and 3 of the operative part of Resolution No. 374-2015\n(COMIECO-LXXIV) dated December 4, 2015, it is appropriate to repeal\nsaid Executive Decree and modify all those regulatory references\ncontained in national Technical Regulations made to the provisions\nrepealed by the cited Resolution.\n\nIV.— That according to the Erratum dated February 5, 2016, issued by\nthe Secretariat for Central American Economic Integration (SIECA), the text of the\n\"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and\nsoil amendments for agricultural use. Requirements for registration,\" adopted through\nResolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated December 4, 2015, by\nthe Council of Ministers for Economic Integration, contains three errors in the version\ncertified by said Secretariat, and therefore, the manner in which the aforementioned\nCentral American Technical Regulation should be corrected and correctly read is indicated.\n\nV.— That in compliance with the provisions of said\nResolution, its publication proceeds.\n\nTherefore;\n\nTHEY DECREE:\n\nPublication of Resolution No.\n374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated December 4,\n\n2015 and its Annex: \"Central\nAmerican Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and\n\nsoil amendments for agricultural use.\nRequirements for registration\" and its Erratum dated February 5,\n\n2016.\n\nArticle 1.— Publish Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) of the\nCouncil of Ministers for Economic Integration dated December 4, 2015,\nand its Annex: \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15\nFertilizers and soil amendments for agricultural use. Requirements for registration\" and\nits Erratum dated February 5, 2016, which are transcribed below:\n\nRESOLUTION No. 374-2015\n(COMIECO-LXXIV)\n\nTHE COUNCIL OF MINISTERS FOR\nECONOMIC INTEGRATION\n\nCONSIDERING:\n\nThat in accordance with Articles 38 and 55 of the Protocol to the General\nTreaty on Central American Economic Integration -Guatemala Protocol-,\nmodified by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers\nfor Economic Integration (COMIECO) has under its competence the matters of\nCentral American Economic Integration and, as such, is responsible for approving\nthe administrative acts applicable in the States Party to the Economic Subsystem;\n\nThat COMIECO, through Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5,\n2013, approved the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09\nFERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, which\nentered into force on January 5, 2014;\n\nThat the States Party, taking into account the experience gained in the\napplication of that Regulation, made the decision to review it and as\na result thereof, agreements were reached by the competent\nauthorities on the proposed modification to said Regulation;\n\nThat the Meeting of Vice Ministers for Central American Economic Integration,\nupon reviewing the technical proposal, has submitted it to this Forum\nfor its knowledge and approval,\n\nTHEREFORE:\n\nBased on the provisions of Articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30,\n36, 37, 38, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American\nEconomic Integration -Guatemala Protocol-,\n\nRESOLVES:\n\n1. Modify, by total\nsubstitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09\nFERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, with the\nCentral American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 FERTILIZERS\nAND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, in the form\nthat appears in the Annex to this Resolution and which forms an integral part\nthereof.\n\n2 . This\nRegulation shall enter into force for Panama, in accordance with the provisions established -\nin this Resolution. Consequently, this Resolution is the administrative act\nreferred to in the Transitional Article of the Protocol for the Incorporation of the\nRepublic of Panama into the Economic Integration Subsystem and numeral 3 of\nResolution 314 - 2013 (COMIECO - EX).\n\n \n\n3. Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5, 2013, and its Annex, are repealed.\n.\n\n4. This Resolution\nshall enter into force on May 4, 2016, and shall be published by the States\nParty.\n\nSan Salvador, El Salvador, December 4, 2015.\n\nThe undersigned Director of Economic Integration and Competitiveness, in\ncharge of the General Secretariat of the Secretariat for Central American Economic\nIntegration (SIECA), CERTIFIES: That the present\n\nphotocopy and the one\npreceding it, printed only on their front side, as well as the twenty-four (24) pages of the\nattached annex, initialed and sealed with the SIECA seal, faithfully\nreproduce Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV), adopted by the Council\nof Ministers for Economic Integration, on the fourth (4th) of December of two thousand\nfifteen (2015), from whose originals they were reproduced. And, to be sent to the\nStates Party for their corresponding publication, I issue the present certified\ncopy in the city of Guatemala, on the eighth (8th) of December of two thousand\nfifteen.\n\nCENTRAL AMERICAN\n\nTECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.54:15\n\n __________________________________________________________________\n\n \n\nFERTILIZERS AND SOIL\nAMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR\n\nREGISTRATION\n\n________________________________________________________________\n\n \n\nCORRESPONDENCE: This\nRegulation does not correspond to any international\n\nstandard.\n\n ICS 65.080 RTCA\n65.05.54:15\n\n_____________________________________________________________\n\n \n\n Central American Technical Regulation edited by:\n\n \n\nMinistry of Economy, Industry and Commerce, MElC\n\nSalvadoran Technical Regulation Organization, OSARTEC\n\nMinistry of Economy, MINECO\n\nSecretariat of Economic Development, SDE\n\nand Ministry of Development, Industry and Commerce, MIFlC\n\nMinistry of Commerce and Industries, MICl\n\n \n\nCENTRAL AMERICAN\n\nTECHNICAL REGULATION RTCA\n65.05.54:15\n\n __________________________________________________________________\n\nFERTILIZERS AND SOIL\nAMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR\n\nREGISTRATION\n\n________________________________________________________________\n\nCORRESPONDENCE: This\nRegulation does not correspond to any international\n\nstandard.\n\n \n\nICS 65.080 RTCA\n65.05.54:15\n\n_____________________________________________________________\n\n \n\nCentral American\nTechnical Regulation edited by:\n\n Ministry of Economy, Industry and Commerce, MElC\n\nSalvadoran Technical Regulation Organization, OSARTEC\n\nMinistry of Economy, MINECO\n\nSecretariat of Economic Development, SDE\n\nand Ministry of Development, Industry and Commerce, MIFlC\n\nMinistry of Commerce and Industries, MICl\n\n1. OBJECTIVE\n\nTo establish the requirements for granting the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.\n\n2. SCOPE OF APPLICATION\n\nApplies to the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use that are manufactured, formulated, extracted from natural sources, packaged, repackaged or rebottled, imported, exported,\n\ndistributed, and marketed in the States Party of the Central American region.\n\nDoes not apply to those special formulas of fertilizers used within the territory of the country that formulates them. The use of these formulas shall be regulated according to the legislation in force in each State Party of the Central American region.\n\n3. DEFINITIONS AND TERMINOLOGY\n\n3.1 Update of registrations: process by which the holders of registrations of fertilizers and soil amendments granted before the entry into force of this regulation and which are in force, and those contemplated in transitional provision II, will provide to the National Competent Authority (Autoridad Nacional Competente, ANC), the information required by this regulation.\n\n3.2 Marginal note: note made in the margin of the registration when it is modified.\n\n3.3 National Competent Authority (Autoridad Nacional Competente, ANC): Ministry, Secretariat of Agriculture, or any other authority that, by legal mandate, grants the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.\n\n3.4 Available nutrient element: element that is present in a fertilizer, in a certain chemical form, in which it is used for plant nutrition.\n\n3.5 Total element: total concentration of the nutrient soluble in inorganic acids present in a fertilizer.\n\n3.6 Soil amendment: any organic, inorganic, natural, or synthetic product that, applied to the soil, is capable of modifying and improving the physical, chemical, or biological properties of the soil and does not contribute nutrients in a form available to the plant.\n\n3.7 Container or package: suitable recipient that is in direct contact with the fertilizer or soil amendment for agricultural use, to preserve it, identify it, and facilitate its transport.\n\n3.8 Label: printed material or graphic inscription written in legible characters that identifies and declares its components, and describes the product contained in the accompanying container or package.\n\n3.9 Extractor: natural person (individual) or legal entity dedicated to the extraction and preparation of soil amendments for agricultural use.\n\n3.10 Manufacturer: natural person (individual) or legal entity dedicated to the manufacturing of products to be used as sources of nutrient elements or components, whether of natural or synthetic origin, for the formulation and production of fertilizers and soil amendments for agricultural use.\n\n3.11 Fertilizer: product of natural or synthetic origin, that applied to the soil, substrate, or foliage, supplies one or several nutrient elements available to the plant, and that can be used as a component in the formulation of another fertilizer.\n\n3.12 Low-concentration fertilizer: granulated fertilizer, applied to the soil and consisting of a physical mixture or chemical formula of two or three primary macronutrient elements, which are mixed in such proportions that the sum of the percentage of nitrogen (expressed as elemental N), phosphorus (expressed as P2O5), and potassium (expressed as K2O) contained in said mixture is less than thirty percent (30%) of the total product contained in the package. This definition does not apply to monoproducts.\n\n3.13 Slow-release fertilizer: fertilizer whose characteristic is to guarantee that its nutrients are present as a chemical compound and in such a physical state that their availability to plants extends over a period of time or under controlled conditions.\n\n3.14 Special formula: those prepared to satisfy the specific nutritional needs of a crop, on a production unit, which are not marketed through distribution chains.\n\n3.15 Chemical formula: homogeneous product resulting from the chemical reaction that occurs between two or more compounds, involving physical and chemical changes of the initial compounds.\n\n3.16 Formulator: natural person (individual) or legal entity dedicated to the formulation of fertilizers and soil amendments for agricultural use.\n\n3.17 To formulate: action of proportionally mixing fertilizer elements or products, or soil amendment components, with or without the aid of formulation adjuvants.\n\n3.18 Confidential information: information classified as such in this regulation and by the regulations in force on this matter in each State Party of the Central American region.\n\n3.19 Inert ingredient: any substance without fertilizing or soil amending action for agricultural use that is used as a vehicle, filler material, or conditioner in a formulation.\n\n 3.20 Trademark: any visible sign, capable of distinguishing the products or services of one company from the products or services of other companies.\n\n3.21 Filler material: substance that is not a fertilizing material, which is added to a physical mixture or chemical formula.\n\n3.22 Physical mixture: product obtained from the mixture or combined granulation of two or more fertilizing materials or soil amendments, without chemical reactions occurring between their components.\n\n3.23 Modification to the registration: changes, additions, or deletions in the registration entry, requested by the holder thereof.\n\n3.24 Monoproduct: fertilizer containing a single type of chemical compound or in which no mixture has been made in the product.\n\n3.25 Trade name: name, denomination, designation, or abbreviation that identifies or distinguishes a company or establishment in its commercial activity.\n\n3.26 Pamphlet: printed material accompanying each commercial presentation of a fertilizer or soil amendment for agricultural use that contains complementary information to the label.\n\n3.26 (bis) Extracted product: fertilizer or soil amendment extracted from nature, of animal, plant, or mineral origin, regardless of its physical state.\n\n(Thus added the previous point through section 1) of the operative part of Resolution No. 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) dated October 25, 2019, which approves the incorporation into the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 fertilizers and soil amendments for agricultural use, requirements for registration,\" the definitions of extracted product and formulated product\", approved by Executive Decree No. 42273 of November 18, 2019)\n\n3.26 (ter) Formulated product: fertilizer, soil amendment, mixture of fertilizers or soil amendments of animal, plant, mineral, or synthetic origin, with or without formulation adjuvants or inert ingredients, regardless of its physical state.\n\n(Thus added the previous point through section 1) of the operative part of Resolution No. 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) dated October 25, 2019, which approves the incorporation into the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 fertilizers and soil amendments for agricultural use, requirements for registration,\" the definitions of extracted product and formulated product\", approved by Executive Decree No. 42273 of November 18, 2019)\n\n3.27 Natural product: fertilizer or soil amendment originating from nature, of animal, plant, or mineral origin, used as such in simple form or forming part of a more complex mixture.\n\n3.28 Synthetic product: fertilizer or soil amendment generated from other materials in which chemical reactions occur, modifying the original components.\n\n3.29 Rebottled or repackaged: action of transferring the product from its original container to other presentations.\n\n3.30 Registration: administrative, technical, and legal process by which every application for registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use is evaluated by the ANC, prior to the entry of a product.\n\n3.31 Legal representative: natural person (individual) who represents the holder or owner of the registration and is responsible before the ANC.\n\n3.32 Applicant: natural person (individual) or legal entity that requests from the ANC, the registration, renewal, modification, and update of the registration, of a fertilizer and soil amendments for agricultural use for commercial purposes.\n\n3.33 Registration holder: natural person (individual) or legal entity, owner of the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use, before the ANC.\n\n4. GENERAL PROVISIONS\n\n4.1 The natural person (individual) or legal entity that intends to manufacture, formulate, extract, register, modify, renew, import, package, rebottle, repackage, export, store, market fertilizers and soil amendments for agricultural use, must be registered as such before the ANC in accordance with the legislation in force in each State Party of the Central American region.\n\n4.2 For registration procedures, the legal representative of the registration holder or applicant must have a domicile in the national territory.\n\n4.3 Fertilizers and soil amendments for agricultural use must be registered before the ANC prior to their import, export, manufacture, formulation, packaging, rebottling, repackaging, and marketing.\n\n 4.4 This regulation establishes the following types of registration for commercial purposes:\n\na) Fertilizer.\n\nb) Soil amendment.\n\n4.5 The registration file for a fertilizer or soil amendment for agricultural use must contain administrative and technical information in accordance with the requirements established in this regulation.\n\n4.6 The information contained in documents submitted to the ANC to support a registration and that are written in a language other than Spanish, will be admissible by the ANC accompanied by its translation into Spanish; the documents indicated in numerals 5.1.b or 6.1.b written in a language other than Spanish must be submitted with their respective official translation into Spanish.\n\n4.7 If the qualitative-quantitative composition certificate contains information that the applicant considers to be confidential, they may request this character before the ANC, who will evaluate said petition.\n\n4.8 If the registrant of a fertilizer declares that the product to be registered contains one or several substances within its composition, which have no fertilizing action or effect, but which potentiates or modifies its effect, they must submit the efficacy studies or trials (in the field or under controlled conditions) that attest to the effects of said substances.\n\n4.9 The cost of the laboratory analysis derived from the registration process shall be covered by the applicant or by the registration holder.\n\n4.10 The validity of the registrations of fertilizers and soil amendments for agricultural use shall be ten years from the date on which the registration is granted, complying with the provisions of this regulation; furthermore, this article shall apply to renewals and those registrations of fertilizers and soil amendments for agricultural use that comply with what is indicated in transitional provision I.\n\n4.11 The registration application (Annex I) for a fertilizer or soil amendment for agricultural use shall be valid for a single product, manufacturer, formulator, or extractor.\n\n4.12 A registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use may have several commercial trademarks.\n\n4.13 The fertilizer or soil amendment for agricultural use that is imported, manufactured, formulated, or extracted and marketed must have adhered or lithographed on its container or package, the label(s) as approved to support the registration.\n\nNOTE 1. The foregoing does not apply to bulk presentations, which must be accompanied by their safety data sheet or technical data sheet.\n\n4.14 The certificates or evidence supporting the registration of a product must have been issued within a period of one year, prior to the date of their submission to the ANC. These documents must be submitted duly legalized.\n\n4.15 The applicant must justify before the ANC, based on technical and scientific criteria, the non-submission of any requirement of the stipulated information that constitutes the technical requirements of the product, when they demonstrate that it does not apply. For this purpose, the ANC will evaluate the arguments under technical and scientific criteria, according to the nature of the requirement, and must notify the applicant.\n\n4.16 A trademark already registered may be used to identify a fertilizer or soil amendment for agricultural use of a different chemical composition when, followed by the same, the percentage or the name of the nutrient elements or components contained in said product is indicated, provided that the trademark does not correspond to the chemical or common name of the product's components.\n\n4.17 A trademark already registered may be used with registration purposes by a third party provided that the owner of the same authorizes it.\n\n4.18 The ANC shall not grant the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use when:\n\na) It does not comply with the provisions of this regulation.\n\nb) It is demonstrated or proven that the recommended use of the product causes harm to human, animal, or plant health, or to the environment.\n\nc) The trademark includes part or all of the composition of the product, and these are not coincident with what is declared in the composition certificate.\n\nd) A trademark or terms are used that induce confusion or do not correspond to the characteristics or identification of the fertilizer or soil amendment for agricultural use to be registered.\n\n4.19 The ANC may request, in specific cases of risk to health, the environment, and agriculture, additional information to that provided by the applicant or registration holder, as applicable, when it is essential for granting the registration, renewal, update, or modification of the registration; it is also empowered to require opinions from other entities, all of the foregoing after prior technical and scientific justification.\n\n4.20 The ANC shall not grant the registration of soil amendments as fertilizers, or of fertilizers as soil amendments.\n\n5. ON THE REGISTRATION OF FERTILIZERS\n\n5.1 The following administrative requirements are established:\n\n a) Application in accordance with Annex 1.\n\nb) Certificate of registration or free sale or for export, in original, issued by the ANC of the country of origin of formulation or manufacture of the fertilizer or any other entity that is legally empowered to issue the same.\n\nIn the event that the product is not registered or is not marketed in the country of origin of formulation or manufacture of the fertilizer, a record must be submitted, issued or endorsed by the ANC or any other entity legally empowered to issue the same, indicating such condition, or a record from the ANC or any other entity legally empowered to issue the same, indicating that the manufacturer or formulator is authorized to manufacture or formulate or export fertilizers for agricultural use.\n\n If none of the above can be fulfilled, a letter issued by the manufacturer, formulator, or exporter must be provided. This must be endorsed by any other trade association entity enabled for this purpose, with the respective legal authentications. Compliance with this requirement is exempted when the fertilizer is manufactured or formulated in the country of the Central American region where it is intended to be registered.\n\nNOTE 2. When these certificates are issued on a one-time basis by the ANC of the country of origin, the applicant may submit a duly legalized photocopy and also attach the document accrediting said provision.\n\nNOTE 3. If an original registration or free sale certificate includes two or more products, photocopies of the original certificate may be delivered, which must be authenticated or collated with the original in the country where the product will be registered.\n\nc) Qualitative-quantitative composition certificate of the fertilizer, in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating the nutrient elements, identifying the sources or compounds from which they originate, with their chemical formula, as well as the inert ingredients, filler material, and formulation additives, with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids.\n\nd) Certificate of analysis of the fertilizer, in original, provided by the manufacturer or formulator, of a sample from a particular batch indicating the nutrient elements with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.\n\nFor both literal c) and d), the content of the nutrients present must be declared, in the following order and form:\n\nd.1 Primary macronutrients:\n\nd.1.1 Nitrogen: total nitrogen, expressed as % N; also indicate the determinable forms of nitrogen: ammoniacal, ureic, and nitrates, and their percentages, and identify the percentage of biuret when the nitrogen comes from a urea.\n\nd.1.2 Phosphorus: total and available phosphorus, expressed as % P2O5 (soluble in water and in ammonium citrate, and their % percentages).\n\nd.1.3 Potassium: available potassium, expressed as % K2O.\n\nd.2 Secondary macronutrients:\n\nd.2.1 Calcium: available calcium, expressed in oxide %, CaO (soluble in water).\n\nd.2.2 Magnesium: available magnesium, expressed in oxide %, MgO (soluble in water).\n\nd.2.3 Sulfur: available sulfur, expressed in %, as: S (soluble in water).\n\nd.3 Micronutrients:\n\nd.3.1 Boron: available boron, expressed in %, B.\n\nd.3.2 Cobalt: available cobalt, expressed in %, Co.\n\nd.3.3 Copper: available copper, expressed in %, Cu.\n\nd.3.4 Iron: available iron, expressed in %, Fe.\n\nd.3.5 Manganese: available manganese, expressed in %, Mn.\n\nd.3.6 Molybdenum: available molybdenum, expressed in %, Mo.\n\nd.3.7 Zinc: available zinc, expressed in %, Zn.\n\nd.3.8 Declaration of the presence of other elements considered as nutrients. \n\nNOTE 4. Micronutrients must be expressed as a percentage, with the option of adding the unit ppm in parentheses next to the element name.\n\nd.4 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead), expressing the maximum concentration in ppm, or other substances that may transform in the soil into harmful metabolites.\n\ne. Label project(s), applies to:\n\ne.1 Solid and liquid fertilizers, see Annexes 2 and 3.\n\nNOTE 5. Labeling does not apply to bulk products; they must only be accompanied by their corresponding safety data sheet or technical data sheet.\n\ne.2 The size of the label must be proportional to the size of the container, and its text legible in Spanish and authorized by the ANC.\n\ne.3 If the size of the container does not allow including all the information on the label required in Annex 3, it must include at least the information of the numerals described in Annex 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, report the percentage of the filler material, and attach to the container a pamphlet with the following information: 1, 2, 3, 5 (indicating the names of the nutrient elements), 6, 8 through 20, which must be authorized by the ANC.\n\nNote 6. The composition of the fertilizer indicated on the label must be consistent with what is declared in numeral 5.1. c.\n\n(Thus amended note 6) above by Resolution No. 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial modifications to the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for Registration\", approved by Executive Decree No. 44678 of May 16, 2024)\n\n5.2 The following technical requirements are established:\n\na) Physical and chemical properties of the fertilizer.\n\na.1 Physical state.\n\na.2 Color.\n\na.3 Specific weight or density expressed in g/mL at a specific temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.\n\na.4 pH, only for liquids.\n\na.5 Solubility in water, only for solids (% or g/L) indicating the temperature.\n\na.6 Granulometry (average particle diameter in mesh or millimeters for granulated formulations).\n\na.7 Corrosivity.\n\na.8 If the product contains chelated nutrients, chemically identify the chelating agent and its % in mass/volume.\n\n(Thus amended the literal a.8) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\na.9 If it is a slow-release fertilizer, chemically indicate its composition.\n\na.10 Indicate if it is a physical mixture or chemical formula.\n\nb) Data on fertilizer application.\n\nb.1 Scope of application: controlled environment, open field, fertigation, others.\n\nb.2 Recommended crops and method of application.\n\nb.3 Conditions under which the product can be applied, indicate the optimal pH of the application mixture.\n\nb.4 Compatibility.\n\nb.5 Phytotoxicity.\n\nc) Data on safety.\n\nc.1 Information on personal protective equipment\n\nc.2 Application equipment cleaning procedure.\n\nc.3 For solid and liquid formulations, present the product storage conditions (relative humidity and temperature, among others), in order to guarantee its quality. In the case of liquid formulations, the ANC will accept an expiration date of up to two years from its formulation. When the registrant requests an extension of the initial expiration date, they must present the accelerated storage stability study, using an internationally recognized methodology to guarantee the quality of its physical properties (without phase separation, turbidity, and precipitates, among others).\n\nc.4 Data on the effect on the environment.\n\nd) Methods of analysis.\n\nd.1 Indicate the physical and chemical analysis methods, duly referenced (ASTM, AOAC, or other internationally recognized ones); in the case of proprietary methods, demonstrate their validation.\n\ne) Data on the container of the product to be commercialized.\n\ne.1 Type of container.\n\ne. 2 Material of the container.\n\ne.3 Capacity of the container.\n\n6. REGISTRATION OF AMENDMENTS (ENMIENDAS)\n\n6.1 The following administrative requirements are established:\n\na) Application in accordance with Anexo 1.\n\nb) Certificate of registration or free sale or export, in original, issued by the ANC of the country of origin of the formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda) or any other entity that is legally authorized to issue it.\n\nIn the event that the product is not registered or not commercialized in the country of origin of the formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda), a certification issued or endorsed by the ANC or any other entity that is legally authorized to issue it must be presented, indicating that condition, or a certification from the ANC or any other entity that is legally authorized to issue it and indicating that the manufacturer, formulator, or extractor is authorized to manufacture, formulate, or extract the amendment (enmienda) for agricultural use.\n\nIn the event that none of the above can be fulfilled, a letter issued by the manufacturer, formulator, or extractor must be provided. This must be endorsed by any trade association enabled for this purpose, with the respective legal authentications. Compliance with this requirement is exempted when the amendment (enmienda) is manufactured, formulated, or extracted in the country of the Central American region where registration is sought.\n\nNOTE 7. When these certificates are issued only once by the ANC of the country of origin, the applicant may present a duly legalized photocopy and simultaneously attach the document accrediting said provision.\n\nNOTE 8. If an original certificate of registration or free sale includes two or more products, photocopies of the original certificate may be provided, which must be authenticated or collated with the original in the country where it will be registered.\n\nc) Qualitative-quantitative composition certificate of the amendment (enmienda), in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating its composition, and inert ingredients, with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids.\n\nd) Certificate of analysis of the amendment (enmienda), in original, provided by the manufacturer, formulator, or extractor, from a sample of a particular batch, indicating the components with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.\n\nFor both literals c) and d), the content of the components present must be declared, in the following order and form:\n\nd.1 For organic amendments (enmiendas orgánicas), the following shall be declared:\n\nd.1.1 The components must be expressed in mass/mass and mass/volume percentages, according to their physical state, in their elemental form.\n\n(Thus amended the literal d.1.1) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\nd.1.2 Total organic matter.\n\nd.1.3 Carbon/nitrogen ratio (C/N).\n\nd.1.4 Moisture percentage.\n\nd.1.5 For humic substances, their identification and percentage thereof.\n\nd.1.6 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that can be transformed in the soil into harmful metabolites.\n\n(*)d.2 For inorganic amendments (enmiendas inorgánicas), the guaranteed minimum concentration must be expressed as follows:\n\nd.2.1 Calcium Carbonate CaCO3.. % m/m\n\nd.2.2 Calcium Oxide CaO.. % m/m\n\nd.2.3 Magnesium Carbonate MgC03.. % m/m\n\nd.2.4 Magnesium Oxide MgO.. % m/m\n\nd.2.5 Calcium Sulfate CaSO4.. % m/m\n\nd.2.6 Moisture percentage.. % m/m\n\nd.2.7 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that can be transformed in the soil into harmful metabolites.\n\n(*) (Thus amended the literal d.2) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\n \n\ne) Draft label(s), applies to:\n\nAmendments for agricultural use (Enmiendas de uso agrícola), see Anexos 2 and 3.\n\nNOTE 9. Labeling does not apply to bulk products; they must be accompanied by their corresponding safety data sheet or technical data sheet.\n\nNOTE 10. The size of the label must be proportional to the size of the container; its text must be legible in Spanish and authorized by the ANC.\n\nNOTE 11. When the size of the container does not allow including all the information on the label required in Anexo 3, the label must include at minimum the information of the numerals described in Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, and attach to the container a pamphlet with the following information: 1, 2, 3, 5, (indicate the names of the components) 6, 8 to 20, which must be authorized by the ANC.\n\nNote 12. The composition of the amendment (enmienda) indicated on the label must be consistent with what is declared in numeral 6.1. c.\n\n(Thus amended note 12) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\n6.2 The following technical requirements are established:\n\n6.2.1 Physical and chemical properties of the amendment (enmienda).\n\na) Neutralizing capacity (PRNT) for inorganic amendments (enmiendas inorgánicas), expressed in percentage of neutralization compared to 100 kg of pure calcium carbonate.\n\nb) Specific weight or density expressed in g/mL at a specific temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.\n\nc) Granulometry (average particle diameter 20, 60, and 100 mesh for granulated products).\n\n6.2.2 Indicate the analysis methods, duly referenced, to determine the composition of the amendment (enmienda); in the case of proprietary methods, demonstrate their validation.\n\n6.2.3 Manufacturing process of the product for amendments of organic origin (enmiendas de origen orgánico).\n\n6.2.4 Data on the application and management of the amendment (enmienda): scope of application, dosage, number and frequency of application, instructions for use, application methods, phytotoxicity, compatibility, management of leftovers, personal protective equipment, application equipment cleaning procedures, storage conditions, and effects on the environment.\n\n 6.2.5 Container of the product to be commercialized, indicate the following:\n\na) Type of container\n\nb) Material of the container\n\nc) Capacity of the container\n\n7. GROUNDS AND REQUIREMENTS FOR MODIFICATION OF REGISTRATIONS\n\n7.1 The registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use may be modified for the following grounds:\n\na) Change of holder.\n\nb) Change of name or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.\n\nc) Change or addition of brand (product name).\n\nd) Addition and elimination of container or packaging presentations.\n\ne) Change or expansion of the origin of the manufacturer or formulator.\n\nf) Inclusion or exclusion of use.\n\n7.2 For purposes of modification to the registration, the holder must submit the application indicating the reasons for it, as well as indicate that the composition and the physical-chemical properties of the product do not undergo any modification. Depending on the case, the following requirements must be presented:\n\na) Change of holder\n\na.1) Legal document accrediting the assignment or transfer of said registration.\n\na.2) Draft label(s) considering the capacity of the container.\n\nb) Change of name or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator\n\nb.1) Legal document accrediting the change of name, or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.\n\nb.2) Draft label(s) considering the capacity of the container.\n\nc) Change or addition of brand (product name)\n\nc.1) Draft label(s) considering the capacity of the container, with the new brand.\n\nc.2) Brand certificate when one exists.\n\nd) Addition and elimination of commercialization presentations for labeling purposes\n\nd.1) Type of container, material of the container, and capacity of the container.\n\nd.2) Draft label(s) considering the capacity of the container\n\ne) Change or expansion of the origin of the manufacturer or formulator\n\ne.1) For fertilizers, the respective application and the documents established in Articles 5.1: a), b), e), d) (including literals d.1 to d.4), product safety data sheet must be provided. The certificate of analysis must include granulometry and moisture issued by the manufacturer, and additionally, the presentation of the label with said change.\n\ne.2) For amendments (enmiendas), the documents established in Article 6.1: a), b), e), d) (including what is established in literals d.1 and d.2 when applicable) must be attached to the application. Additionally, the presentation of the label with said change.\n\nFor mineral amendments (enmiendas minerales), the provisions of numeral 6.2.1 a) must be met.\n\nf) Inclusion or exclusion of use\n\nDraft label(s) considering the capacity of the container, with the requested modification.\n\n7.3 For any modification to the registration that implies a change in the product label, the ANC will grant a maximum period of six (6) months to exhaust the stocks of the labeled product or labels.\n\n7.4 The modification to the registration of a specific fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use will be made through an Administrative Resolution by the ANC; a new registration certificate will be issued in cases where necessary, retaining the number, registration date, and expiration date.\n\n8. SUSPENSION OF REGISTRATION\n\n8.1 The registration of a product will be subject to suspension when:\n\na) The holder of the registration or the legal representative commercializes the product with a label not authorized by the ANC.\n\nb) The judicial authority so orders.\n\nc) The registration of the holder or the legal representative is expired.\n\nd) The natural person (physical, individual) or legal entity dedicated to the manufacture, formulation, or extraction of fertilizers or amendments (enmiendas) for agricultural use, within any State Party of the Central American region, has its operating permit or license expired.\n\ne) The holder of the registration does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.19.\n\n(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection e) was corrected. Previously it stated: \"The holder of the registration does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.18\")\n\nf) The holder of the registration does not comply with the period established in numeral 7.3 of this regulation.\n\ng) When in a second sampling it is verified that the non-compliance with the official standard in the product formulation of each State Party of the Central American region persists.\n\nh) When the holder of the registration does not present, within the established time, what is indicated in Transitorio IV and V.\n\n \n\nNOTE 13: Once the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use is suspended, the product may not be processed, manufactured, formulated, imported, exported, extracted, filled, refilled, repackaged, or commercialized as applicable. In cases where the suspension is due to product quality, the registrant must present the corrective measure and the period to fulfill it to the ANC, which will be evaluated by the ANC.\n\n8.2 The suspension will have a maximum period of up to three (3) months to correct the causes that originated it, except for those suspensions ordered by the judicial authority.\n\n9. CANCELLATION OF REGISTRATION\n\n9.1 The registration of a product may be canceled when:\n\na) The holder of the registration requests it.\n\nb) The causes that gave rise to the suspension of the registration are not remedied within the period established in numeral 8.2 of this regulation.\n\nc) When in a third sampling it is verified that the non-compliance with the official standard in the product formulation of each State Party of the Central American region persists.\n\nd) The registration was granted with defects of absolute nullity.\n\ne) It is technically and scientifically demonstrated that the product, even when used under the approved recommendations for use, represents an unacceptable risk to health and the environment, or it is demonstrated that the product is ineffective for the uses that were authorized in the corresponding registration.\n\nf) The fertilizer or amendment (enmienda) is manufactured or formulated by a company different from that declared in the registration.\n\ng) The holder of the registration does not submit the application for renewal of the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use, as established in numeral 10.1\n\nh) When the holder of the registration does not present, within the established time, what is indicated in Transitorio I.\n\n10. RENEWAL OF REGISTRATION\n\n10.1 The holder of the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use must request the renewal of the registration before the ANC prior to its expiration date.\n\n10.2 For the renewal of the registration of a product registered with requirements established by this regulation, what is requested in numerals 5.1 for fertilizers and 6.1 for amendments (enmiendas) of this regulation must be presented, depending on whether it is a fertilizer or an amendment (enmienda).\n\n11. FINAL PROVISIONS\n\n11.1 The application of this Regulation corresponds to the ANC of each State Party of the Central American region.\n\nBIBLIOGRAPHY\n\na) Ley de Protección Fitosanitaria No. 7664, Costa Rica.\n\nb) Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica.\n\nc) Decreto Ejecutivo No. 26503-MAG, Costa Rica.\n\nd) Decreto Ejecutivo No. 27973-MAG, Costa Rica.\n\ne) Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilizantes y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.\n\nf) Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal, El Salvador.\n\ng) Ley Fitozoosanitaria, Decreto No. 157-94 and Decreto No. 344-2005, Honduras.\n\nh) Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002- 94, Honduras.\n\ni) Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancias toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.\n\nj) Acuerdo Ministerial MAGFOR No. 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua\n\nk) Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745- 99, Guatemala.\n\nl) \n\nANEXO 1\n\n(Normative)\n\nApplication for registration for fertilizers and amendments (enmiendas)\n\n \n\n \n\n \n\nANEXO 2\n\n \n\n(Normative)\n\nLABELING INFORMATION\n\nFOR SOLID FERTILIZERS AND AMENDMENTS\n\nPart I\n\nLABELING INFORMATION FOR FERTILIZERS\n\nFor presentations greater than or equal to 20 kilograms:\n\n \n\na) Logo or trade name.\n\nb) Include the text \"FERTILIZANTE\" clearly legible.\n\nc) Brand (product name).\n\nd) Legend: physical mixture or chemical formula.\n\ne) Composition and concentration expressed in mass/mass percentages.\n\n(Thus amended the literal e) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\ne.1) In the case of fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1.d and their sources.\n\ne.2) Minor elements must be expressed in percentage, with the option to add the ppm dimension in parentheses next to the element name.\n\nf) Net content.\n\ng) Manufacturer or formulator (indicate the name) and country of origin of the fertilizer.\n\nh) Importer or distributor (indicate the name).\n\ni) Batch number.\n\nj) Expiration date.\n\nk) Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.\n\nl) Registration number.\n\n \n\nm) If it is a low nutrient concentration fertilizer (sum of NPK content), an informational strip must be included in the central part and on both sides of the packaging. This informational strip must meet the following characteristics:\n\nm.1) Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging (bag). Low concentration fertilizers must place the strip on the middle part of the bag (around the entire bag).\n\n(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection m.1) was corrected. Previously it stated: \"\"Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging\")\n\nm.2) The strip must be PURPLE in color (pantone 2602 C).\n\nm.3) Inside the informational strip, the following information must be included:\n\nm.3.1) On the front face of the packaging, the text \"(percentage) of filler material\" must be included, and below this legend, the fertilizer grade, in percentage of the nutrient elements: N-P2O5-K2O. For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the product name, formula, and brand (if any) are most prominently declared.\n\nm.3.2 Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging, the text: LOW NUTRIENT CONCENTRATION FERTILIZER (FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES) must be included. Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging (bag), the text HIGH CONTENT OF FILLER MATERIAL (ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO) must be included; and below this legend, the content (percentage) of filler material.\n\n(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection m.3.2) was corrected. Previously it stated: \"\"Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging, the text \"the fertilizer grade (N-P2O5-K2O)\" must be included, and below this legend, \"(percentage) of filler material\")\n\nm.3.2 The text indicated in literal m.3.1 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 25% of the width of the strip; and that of literal m.3.2 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 20% of the width of the strip. The texts shall be placed in uppercase letters, white color, centered along the height and width of the strip.\n\nm.3.4 The informational strip must not interfere with the technical information detailed on the label.\n\nNOTE 14. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.\n\nPART II\n\nLABELING INFORMATION FOR AMENDMENTS (ENMIENDAS)\n\na) Logo or trade name.\n\nb) Brand (product name).\n\nc) Name of the component(s).\n\nd) Type of use.\n\ne) Granulometry (for granulated products).\n\nf) Neutralizing capacity (PRNT), expressed in percentage of neutralization (in the case of minerals).\n\ng) Composition and concentration expressed in mass/mass percentages. Indicate the components and their percentages.\n\n(Thus amended the literal g) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\n h) Net content.\n\ni) Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the amendment (enmienda).\n\nj) Distributor: (indicate the name).\n\nk) Batch number.\n\nl) Expiration date.\n\nm) Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.\n\nn) Registration number ..\n\no) Include an informational strip at the top of the packaging. This informational strip must meet the following characteristics:\n\nO.1) Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging.\n\nO.2) The strip must be BROWN in color (pantone 1545 C).\n\nO.2.1) Inside the informational strip, the following information must be included:\n\nO.2.1.1) On the front and dorsal faces of the packaging, the text \"AGRICULTURAL AMENDMENT (ENMIENDA AGRÍCOLA)\" must be included. For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the product name, formula, and brand (if any) are most prominently declared.\n\nO.2.1.3) The text indicated in literal 0.2.1.1 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 25% of the width of the strip. The text shall be placed in uppercase letters, white color, centered along the height and width of the strip.\n\nO.2.1.4) The informational strip must not interfere with the technical information detailed on the label.\n\nNOTE 15. The use of terms different from the characteristics of an amendment (enmienda) that mislead the farmer is prohibited.\n\nNOTE 16. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.\n\nANEXO 3\n\n(Normative)\n\nLABELING INFORMATION\n\nFOR FERTILIZERS AND AMENDMENTS (ENMIENDAS)\n\nFor all liquid presentations and solid presentations less than 20 kilograms.\n\n1. Legend in uppercase and bold: ¡ALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE MANIPULAR EL PRODUCTO.\n\n 2. Brand (product name).\n\n 3. Class: (indicate if the product is a fertilizer or an amendment (enmienda)).\n\n 4. Legend: for solid fertilizers, indicate: physical mixture or chemical formula.\n\n 5. Composition, concentration expressed in mass/mass and mass/volume percentages, as applicable.\n\n(Thus amended the literal 5) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the \"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro\", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024)\n\n5.1 In the case of fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1.d and their sources.\n\n5.2 Minor elements must be expressed in percentage, with the option to add the ppm dimension in parentheses next to the element name.\n\n5.3 In the case of amendments (enmiendas), indicate the component(s) and their % as indicated in numeral 6.1.d and their sources.\n\n6. Density expressed in g/mL, for liquids.\n\n7. Net content .\n\n8. Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the fertilizer or amendment (enmienda).\n\n9. Importer and distributor.\n\n10. Indicate first aid in case of intoxication.\n\n11. Mitigation measures (protection) for the environment.\n\n12. Storage and transport.\n\n13. Instructions for use.\n\n14. Crop or families.\n\n15. Preparation of the mixture.\n\n16. Form of application.\n\n17. Incompatibility.\n\n18. Phytotoxicity.\n\n19. Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.\n\n20. Registration number.\n\n21. Batch number.\n\n22. Expiration date.\n\n23. For low nutrient concentration fertilizers, it must comply with what is indicated in part I, literal \"m\" of anexo II.\n\n24. For amendments (enmiendas), what is indicated in part II, literal \"o\" of anexo II must be included.\n\nNOTE 17. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.\n\nTRANSITIONAL PROVISIONS\n\nTRANSITORIO I\n\nFor the update of registrations of fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that do not have an expiration date and that were registered before the entry into force of this regulation, the holders thereof will have a maximum period of ten years, counted from the entry into force of this RTCA, to present the documentation and information requested in numerals 5.1 and 5.2 for fertilizers, and 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) of this regulation. In these cases, the update of the registration and the information required for such purposes must be presented to the ANC at least six months prior to the expiration of the registration validity period. Registrations granted before the entry into force of this RTCA that have not been updated will not be recognized, regardless of their expiration date.\n\n(Note from Sinalevi: By means of resolución administrative N°-MAG-DM-RA-020-2026 of April 8, 2026, \"Authorizes the Servicio Fitosanitario del Estado to receive and process, during the non-extendable period of one year, certificates, constancias, and other documents issued abroad required for the registration, modification of registration, renewal, and update of fertilizers and amendments for agricultural use\", it was agreed to extend, for reasons of public interest and continuity of national agricultural production, the period established in Transitorio I of Decreto Ejecutivo N° 39733-COMEX-MEIC-MAG, setting the maximum date for the update of registrations as May 4, 2027.)\n\nTRANSITORIO II\n\nHolders who wish to update their registrations before their expiration may do so by presenting the information from numerals 5.1, 5.2 for fertilizers, and 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) for agricultural use of this regulation, maintaining the validity of the original registration.\n\nTRANSITORIO III\n\nRegistration applications for fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that began the process prior to the entry into force of this regulation will conclude the registration process by complying with the requirements and procedures established in the respective regulation at the time the application was submitted. Fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use thus registered, and for which the country's legislation does not contemplate an expiration period, must comply with the provisions of Transitorio I; in those cases where registration expiration is contemplated, they must comply with the provisions of Transitorio II of this regulation.\n\nTRANSITORIO IV\n\nThose products that are \"Amendments (Enmiendas)\" and that were registered as Fertilizers before the entry into force of this regulation must present the draft label in accordance with the requirements indicated in numeral 6.l.e) of this regulation to the ANC for its evaluation and approval, within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder will have a period of 6 months to relabel the product that is in commerce.\n\nTRANSITORIO V\n\nThose products considered as low-concentration fertilizers according to the definition of this regulation before the entry into force of this regulation, must submit the label project in accordance with the requirements indicated in numeral 5.1.e), of this regulation, to the ANC, for its assessment and approval, within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder shall have a period of 6 months to relabel the product that is on the market.\n\nEND OF THE TECHNICAL REGULATION\n\nERRATA\n\nThe Secretariat for Central American Economic Integration -SIECA-, CERTIFIES: That RTCA 65.05.54:15 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REGISTRATION REQUIREMENTS, adopted by Resolution No. 374-2015 (COMIECO LXXIV) by the Council of Ministers for Economic Integration, in the city of San Salvador, El Salvador on December 4, 2015, contains three errors, which must be corrected as follows:\n\nIn literal e) of numeral 8.1 where it says: \"The registration holder does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.18\", it should correctly read:\n\ne) \"The registration holder does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.19.\"\n\n2) In literal m.1) of Part I of ANEXO 2 where it says: \"Width of the band of 30% of the total height of the packaging\", it should correctly read:\n\nm.1) Width of the band of 30% of the total height of the packaging (bag). Low-concentration fertilizers shall place the band on the middle part of the bag (around the entire bag)\".\n\n3) In literal m.3.2 of Part 1 of ANEXO 2 where it says: \"Within the informative band on the dorsal face of the packaging the text \"the fertilizer grade (N-P2O5-K2O)\" must be included and at the bottom of this legend, \"(percentage) of filler material\", it should correctly read:\n\n\"m.3.2 Within the informative band on the dorsal face of the packaging the text: LOW CONCENTRATION OF NUTRIENTS FERTILIZER must be included. Within the informative band on the dorsal face of the packaging (bag) the text HIGH CONTENT OF FILLER MATERIAL must be included AND at the bottom of this legend, the content (percentage) of filler material\".\n\nGuatemala City, Guatemala February 5, 2016\n\nthe undersigned Executive Director in charge of the Secretariat for Central American Economic Integration (SIECA) CERTIFIES: That the photocopy appearing on the front faithfully reproduces the ERRATA to Resolution No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), adopted by the Council of Ministers for Economic Integration, on the fourth (04) of December of two thousand fifteen (2015), from whose original it was reproduced. V, to be sent to the States Parties for its corresponding publication, I issue this certified copy in Guatemala City, on the twelfth (12) of February of two thousand sixteen (2016).\n------------------------------------\n\nArticle 2.- Repeal Executive Decree No. 37982-COMEX-MEIC-MAG dated: August 5, 2013; called \"Publication of Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) dated July 5, 2013 And its Annex: Central American Technical Regulation RTCA.65.P5..54:09 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for registration\", published in Scope No. 128 of the Official Gazette La Gaceta No. 218 of November 12, 2013.\n\nArticle 3.- Amend all those normative references contained in national Technical Regulations made to the provisions repealed in accordance with Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated December 4, 2015 And its Annex, so that, from the date of entry into force of said Resolution, such references are understood to be made to the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and soil amendments for agricultural use. Requirements for registration\" published through this Executive Decree.\n\nArticle 4.- This Executive Decree takes effect as of May 4, 2016.\n\nGiven at the Presidency of the Republic, on the twenty-first day of the month of April of the year two thousand sixteen." }