{ "id": "norm-95035", "citation": "Resolución 0177", "section": "norms", "doc_type": "resolution", "title_es": "Prohibición de sustancias de uso veterinario", "title_en": "Prohibition of Substances for Veterinary Use", "summary_es": "La Dirección de Medicamentos Veterinarios del SENASA emite esta resolución para prohibir y restringir determinadas sustancias de uso veterinario, en cumplimiento de la Ley SENASA N° 8495 y el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18. La resolución mantiene las restricciones previamente establecidas en el Acuerdo Conexo N° 4 del RTCA 65.05.51:08, el cual quedó sin efecto al ser sustituido, pero cuyas razones técnicas subsisten. Se prohíben sustancias como nitrofuranos, cloranfenicol y estilbenos, y se restringen otras como clenbuterol y violeta de genciana, por representar un riesgo inadmisible para la salud pública, la salud animal y el ambiente. Se ordena el rechazo de nuevas solicitudes de registro que contengan dichas sustancias. La resolución rige a partir del 10 de agosto de 2021 y debe publicarse en La Gaceta y en la página del SENASA.", "summary_en": "The Veterinary Medicines Directorate of SENASA issues this resolution to prohibit and restrict certain substances for veterinary use, in compliance with SENASA Law No. 8495 and the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:18. The resolution maintains restrictions previously established in Annex Agreement No. 4 of RTCA 65.05.51:08, which was repealed upon substitution, but for which the technical reasons persist. Substances such as nitrofurans, chloramphenicol, and stilbenes are prohibited, and others like clenbuterol and gentian violet are restricted, because they pose an unacceptable risk to public health, animal health, and the environment. New registration applications containing these substances will be rejected. 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SALUD ANIMAL\n\nResolución SENASA-DMV-R0177-2021.-Dirección Nacional de Medicamentos\nVeterinarios del Servicio Nacional de Salud Animal.-Barreal de Ulloa, Heredia a\nlas 13:00 horas del 09 de agosto del 2021.\n\nLa Dirección de Medicamentos Veterinarios del SENASA, en ejercicio de las\ncompetencias que se establecen en la Ley General del Servicio Nacional de Salud\nAnimal (SENASA) N° 8495 y el Decreto Ejecutivo N° 37917-MAG, Reglamento de la\nEstructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal, procede a\nprohibir y restringir sustancias de uso veterinario.\n\nResultando:\n\n1º-Que es obligación del Estado proteger la salud de las personas, de los\nanimales y del medio ambiente.\n\n2º-Que\nmediante el Decreto Ejecutivo Nº 36605-COMEX-MEIC-MAG del 30 de marzo de 2011,\nCosta Rica publicó en el Diario Oficial La Gaceta Nº 113 del 13 de junio\ndel 2011, la Resolución Nº 257-2010 (COMIECO-LIX) del 13 de diciembre de 2010,\npor medio de la cual, COMIECO resolvió aprobar el \"Reglamento Técnico\nCentroamericano RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines.\nRequisitos de Registro Sanitario y Control y los Acuerdos Conexos del RTCA\n65.05.51:08\", mismo que cumplió con el procedimiento de notificación ante\nla OMC y entró en vigencia en el país el 13 de junio del 2011.\n\n3º-Que,\nen dicho reglamento, se estableció en el Acuerdo Conexo N° 4 el Listado de\nSubstancias de Uso Veterinario Prohibidas y Restringidas, por constituir éstas\nun riesgo inadmisible a la salud pública, el cual Costa Rica ha aplicado desde\nel 13 de junio del 2011.\n\n4º-Que\nel Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), mediante Resolución\nNº 436-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020, en el marco del\nproceso de conformación de una Unión Aduanera Centroamericana, resolvió\n\"modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano\nRTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de\nRegistro Sanitario y Control, aprobado mediante la Resolución Nº 257-2010\n(COMIECO-LIX) del 13 de diciembre de 2010\"; por el \"Reglamento\nTécnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18. Medicamentos Veterinarios, Productos\nAfines y sus Establecimientos. Requisitos de Registro Sanitario y\nControl\", todo de conformidad con lo dispuesto en el numeral 1 de la parte\ndispositiva de la Resolución en mención.\n\n5º-Que\nmediante el Decreto Ejecutivo Nº 42965-COMEX-MEIC-MAG del 15 de abril de 2021,\nCosta Rica publicó en el Diario Oficial La Gaceta Nº 114 del 15 de junio\ndel 2021, la Resolución Nº 436-2020 (COMIECO-XCIII) del 10 de diciembre de\n2020, donde se dispone en el numeral 4 inciso a) de la parte dispositiva de la\nResolución, derogar el Decreto Ejecutivo Nº 36605-COMEX-MEIC-MAG del 30 de\nmarzo de 2011.\n\n6º-Que\nen el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18. Medicamentos\nVeterinarios, Productos Afines y sus Establecimientos. Requisitos de Registro\nSanitario y Control, se elimina el Acuerdo Conexo N° 4 Listado de Substancias\nde Uso Veterinario Prohibidas y Restringidas y se establece en el numeral 6\ninciso u) que \"Los Estados Parte pueden prohibir o restringir principios\nactivos de uso veterinario, debiendo publicarlos según los procedimientos\ninternacionales establecidos, cancelar los registros de aquellos productos que contengan\nsustancias prohibidas que se encuentren vigentes al momento de su entrada en\nvigor y ordenar el retiro del mercado de los productos prohibidos conforme lo\nestablezca cada Estado Parte. Así mismo, los titulares de registro de\nmedicamentos veterinarios con registro sanitario vigente deben modificar las\netiquetas para adecuarlas a las restricciones aprobadas conforme lo establezca\ncada Estado Parte\"\n\nConsiderando\n\n1º-Sobre los hechos ciertos. - Que, con el propósito de dictar la\npresente resolución, esta Autoridad Sanitaria tiene por ciertos los hechos a\nque se refieren los resultandos del primero al sexto.\n\n2º-Sobre\nel fundamento jurídico. A) Que de conformidad con la Ley N° 8495 del 6 de\nabril del 2006, Ley del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), es\ncompetencia de este Servicio: \"b) [.] tomar las medidas veterinarias o\nsanitarias pertinentes sobre el control de la seguridad e inocuidad de los\nproductos y subproductos de origen animal, [.] considerando aditivos\nalimentarios, residuos de medicamentos veterinarios, plaguicidas y otros\ncontaminantes químicos, biológicos o de origen biotecnológico./ e) [.] ejecutar\ny controlar las medidas de [.] prohibición o uso controlado de medicamentos\nveterinarios./ f) Prohibir la importación de [.] las sustancias peligrosas, los\nalimentos para animales y los medicamentos veterinarios, cuando constituyan un\nriesgo no aceptable para el ambiente, la salud pública veterinaria o la salud\nanimal./ i)Establecer y hacer cumplir las regulaciones de control de calidad, monitoreo,\nregistro, importación, desalmacenamiento, control\nsanitario de la producción nacional, almacenamiento, transporte, redestino,\ntránsito, comercialización, medios de transporte, retención y decomiso, y el\nuso de medicamentos veterinarios, sustancias peligrosas para animales\ndomésticos, acuáticos, silvestres u otros. B) Que la Dirección de Medicamentos\nVeterinarios del Servicio Nacional de Salud Animal, es el órgano especializado\npara establecer las regulaciones y controles de medicamentos veterinarios y\nproductos afines y encargado de administrar su correspondiente registro; C) Que\nel artículo 2 de la Ley N° 8495 le encomienda al SENASA cumplir una serie de\nobjetivos como: \"a) Conservar, promover, proteger y restablecer la salud\nde los animales, a fin de procurarles mayor bienestar y productividad, en\narmonía con el medio ambiente./ b) procurar al consumidor la seguridad\nsanitaria de los alimentos de origen animal y, con ello, la protección de la\nsalud humana./ e) Vigilar y regular el uso e intercambio de los animales, sus\nproductos y subproductos./ g) Registrar, regular y supervisar los medicamentos\nveterinarios y los alimentos para consumo animal, de manera que no representen\nun peligro para la salud pública veterinaria, la salud animal y el medio ambiente\".\nD) Que el artículo 56 de la Ley N° 8495 dispone que los establecimientos que\nelaboren, importen, desalmacenen, fraccionen,\nalmacenen, transporten y vendan medicamentos veterinarios, sustancias\npeligrosas para la salud animal y químicos para los alimentos de origen animal\nquedan sujetos a la autorización y control del SENASA; E) Que el Decreto\nEjecutivo Nº 42965-COMEX-MEIC-MAG el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA\n65.05.51:18 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro\nSanitario y Control, indica en su artículo \"13. Cancelación del Registro\nSanitario: El registro sanitario de cualquier producto podrá ser cancelado por\nla Autoridad Competente, previo a su vencimiento, cuando: c) El uso y\nmanipulación del producto represente riesgo inadmisible comprobado para la\nsalud humana, salud animal o el ambiente; f) Alguno de los componentes del\nproducto sea prohibido por el Estado Parte.\", y en el artículo \"15.\nControl de establecimientos y de los medicamentos veterinarios y productos\nafines: 15.1 Los países miembros, deben establecer las medidas y actividades de\ncontrol y fiscalización sobre los establecimientos y productos involucrados en\nel registro sanitario, la fabricación, fraccionamiento, importación,\nalmacenamiento, exportación, reexportación, reempaque,\ndistribución, despacho, expendio, manejo y uso de medicamentos veterinarios y\nproductos afines.\"\n\n3º-Sobre\nel fondo. Que el Acuerdo Conexo # 4 Listado de Substancias de Uso\nVeterinario Prohibidas y Restringidas se emitió en virtud de que las mismas\nconstituyen un riesgo inadmisible a la salud pública y ha estado vigente desde\nel 13 de junio del 2011, fecha en que entró a regir el Decreto Ejecutivo Nº\n36605-COMEX-MEIC-MAG, en cumplimiento con el proceso de notificación ante la OMC\ny publicación en el Diario Oficial La Gaceta; Acuerdo que, en el Reglamento\nTécnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18. Medicamentos Veterinarios, Productos\nAfines y sus Establecimientos. Requisitos de Registro Sanitario y Control,\nquedó sin efecto, siendo necesario conforme al numeral 6 inciso u) del mismo\nreglamento, que cada Estado Parte pueda prohibir o restringir principios\nactivos de uso veterinario debiendo publicarlos según los procedimientos\ncorrespondientes. Dado lo anterior, y teniendo en consideración que las razones\ntécnicas y de riesgo asociado a las sustancias prohibidas y restringidas en\ndicho listado subsisten, Costa Rica considera que es necesario mantener lo\nestablecido en dicho Acuerdo, lo anterior en protección a la salud animal, salud\npública y ambiental, y al mantenimiento del estatus sanitario del país. Por\ntanto;\n\nLA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS\n\nDEL SERVICIO NACIONAL DE SALUD ANIMAL\n\nResuelve:\n\n1º-Prohibir\ny restringir las siguientes\nSubstancias de Uso Veterinario, conforme se indica en el siguiente cuadro:\n\n| N° | SUSTANCIA | CONDICIÓN | OBSERVACIONES | | --- | --- | --- | --- | | 1 | Clenbuterol |\nRestricción de uso | Prohibido su uso y comercialización en uso alimento destinado a los animales de\nalimentos para consumo humano. Se autoriza su uso por otras vías de administración, según lo que\nestablece el Codex Alimentarius. | | 2 | Dimetridazol | Restricción de uso | Únicamente se permite\nel uso en animales de uso compañía, para el control de giardiasis. | | 3 | Nitrofuranos\n(Furazolidona, Nitrofurazona, Furaltadona, Nitrovín, Nitrofurationa y Nifuroxacida) | Prohibición |\nProhibida su importación, fabricación, transporte, manejo, comercialización y uso en todas las\nespecies. | | 4 | Sulfathiazol | Prohibición | Prohibida su importación, fabricación, transporte,\nmanejo, comercialización y uso en todas las especies. | | 5 | Vancomicina | Prohibición | Prohibida\nsu importación, fabricación, transporte, manejo, comercialización y uso en todas las especies. | | 6\n| Estricnina | Prohibición | Prohibida su importación, fabricación, transporte, manejo,\ncomercialización y uso en todas las especies. | | 7 | Cloranfenicol | Prohibición | Prohibida su\nimportación, fabricación, transporte, manejo, comercialización y uso en todas las especies. | | 8 |\nEstilbenos | Prohibición | Prohibida su importación, fabricación, transporte, manejo,\ncomercialización y uso en todas las especies. | | 9 | Organoclorados | Prohibición | Prohibida su\nimportación, fabricación, transporte, manejo, comercialización y uso en todas las especies. | | 10 |\nVioleta de Genciana | Restricción de uso | Prohibido su uso en alimentos o agua de consumo para\ntodas las especies. Así como el uso terapéutico en acuacultura, para especies productoras de\nalimentos. Se autoriza su uso únicamente por vía tópica en otras especies. | | 11 | Verde de\nMalaquita | Restricción de uso | Prohibido su uso en alimentos o agua de Malaquita de uso consumo\npara todas las especies. Así como el uso terapéutico en acuacultura, en especies productoras de\nalimentos. | | 12 | Sulfonamidas | Restricción de uso | Se prohíbe su uso en vacas lactantes, a\nexcepción de sulfadimetoxina, sulfabromometazina y sulfametoxipiridazina. No se autoriza su uso en\nalimentos para animales productores de alimentos de consumo humano. |\n\n 2º-Ordenar\nel rechazo de las solicitudes de registro de los productos que se presenten y\nque contengan en su formulación sustancias prohibidas o restringidas de las\nanteriormente establecidas, según corresponda.\n\n3º-Contra\nla presente resolución caben los recursos ordinarios de revocatoria y apelación\nen subsidio conforme a los términos de la Ley General de la Administración\nPública. Estos recursos se podrán interponer ante la suscrita Dirección, dentro\ndel término de tres días hábiles siguientes a la notificación de la presente\nresolución. El recurso de revocatoria será resulto por quien emite este acto y\nel de apelación por el Director General. La interposición de dichos recursos no\nsuspende la ejecución de lo ordenado. Notifíquese a los establecimientos que\naparecen como registrantes de medicamentos veterinarios en la Dirección de\nMedicamentos Veterinarios.\n\n4º-Rige\na partir del 10 de agosto del 2021.\n\n5º-Publíquese\nen el Diario Oficial La Gaceta y en la página electrónica del SENASA.", "body_en_text": "in the entirety of the text\n\n -\n\n Complete Text of Norm 0177\n\n Prohibits and restricts substances for veterinary use\n\nNATIONAL ANIMAL HEALTH SERVICE\n\nResolution SENASA-DMV-R0177-2021.-National Directorate of Veterinary Medicines of the National Animal Health Service.-Barreal de Ulloa, Heredia at 1:00 p.m. on August 9, 2021.\n\nThe Directorate of Veterinary Medicines of SENASA, exercising the competencies established in the General Law of the National Animal Health Service (SENASA) No. 8495 and Executive Decree No. 37917-MAG, Regulation of the Organizational Structure of the National Animal Health Service, proceeds to prohibit and restrict substances for veterinary use.\n\nWhereas:\n\n1º-That it is the State's obligation to protect the health of people, animals, and the environment.\n\n2º-That through Executive Decree No. 36605-COMEX-MEIC-MAG of March 30, 2011, Costa Rica published in the Official Gazette La Gaceta No. 113 of June 13, 2011, Resolution No. 257-2010 (COMIECO-LIX) of December 13, 2010, by means of which COMIECO resolved to approve the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:08 Veterinary Medicines and Related Products. Sanitary Registration and Control Requirements and the Related Agreements of RTCA 65.05.51:08\", which complied with the notification procedure before the WTO and entered into force in the country on June 13, 2011.\n\n3º-That, in said regulation, Related Agreement No. 4 established the List of Prohibited and Restricted Substances for Veterinary Use, as these constitute an unacceptable risk to public health, which Costa Rica has applied since June 13, 2011.\n\n4º-That the Council of Ministers of Economic Integration (COMIECO), through Resolution No. 436-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020, within the framework of the process of forming a Central American Customs Union, resolved \"to modify, by total substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:08 Veterinary Medicines and Related Products. Sanitary Registration and Control Requirements, approved by Resolution No. 257-2010 (COMIECO-LIX) of December 13, 2010\"; by the \"Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:18. Veterinary Medicines, Related Products and their Establishments. Sanitary Registration and Control Requirements\", all in accordance with the provisions of numeral 1 of the operative part of the aforementioned Resolution.\n\n5º-That through Executive Decree No. 42965-COMEX-MEIC-MAG of April 15, 2021, Costa Rica published in the Official Gazette La Gaceta No. 114 of June 15, 2021, Resolution No. 436-2020 (COMIECO-XCIII) of December 10, 2020, where it is provided in numeral 4 subsection a) of the operative part of the Resolution, to repeal Executive Decree No. 36605-COMEX-MEIC-MAG of March 30, 2011.\n\n6º-That in the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:18. Veterinary Medicines, Related Products and their Establishments. Sanitary Registration and Control Requirements, Related Agreement No. 4 List of Prohibited and Restricted Substances for Veterinary Use is eliminated and it is established in numeral 6 subsection u) that \"The States Parties may prohibit or restrict active ingredients for veterinary use, and must publish them according to established international procedures, cancel the registrations of those products containing prohibited substances that are in force at the time of its entry into force and order the withdrawal from the market of prohibited products as established by each State Party. Likewise, holders of veterinary medicine registration with a valid sanitary registration must modify the labels to adapt them to the approved restrictions as established by each State Party.\"\n\nConsidering\n\n1º-Regarding the certain facts. - That, for the purpose of issuing this resolution, this Sanitary Authority deems as certain the facts referred to in the whereas clauses from first to sixth.\n\n2º-Regarding the legal basis. A) That in accordance with Law No. 8495 of April 6, 2006, Law of the National Animal Health Service (SENASA), it is the competence of this Service: \"b) [.] to take pertinent veterinary or sanitary measures on the control of the safety and innocuousness (inocuidad) of products and by-products of animal origin, [.] considering feed additives, residues of veterinary medicines, pesticides and other chemical, biological or biotechnological contaminants./ e) [.] to execute and control measures of [.] prohibition or controlled use of veterinary medicines./ f) To prohibit the importation of [.] hazardous substances, animal feed and veterinary medicines, when they constitute an unacceptable risk for the environment, veterinary public health or animal health./ i) To establish and enforce quality control regulations, monitoring, registration, importation, warehousing (desalmacenamiento), sanitary control of national production, storage, transportation, re-destination, transit, commercialization, means of transport, retention and seizure, and the use of veterinary medicines, hazardous substances for domestic, aquatic, wild or other animals. B) That the Directorate of Veterinary Medicines of the National Animal Health Service is the specialized body to establish regulations and controls for veterinary medicines and related products and is responsible for administering their corresponding registration; C) That Article 2 of Law No. 8495 entrusts SENASA with fulfilling a series of objectives such as: \"a) To conserve, promote, protect and restore the health of animals, in order to provide them with greater welfare and productivity, in harmony with the environment./ b) to provide the consumer with the sanitary safety of foods of animal origin and, thereby, the protection of human health./ e) To monitor and regulate the use and exchange of animals, their products and by-products./ g) To register, regulate and supervise veterinary medicines and animal feed, so that they do not represent a danger to veterinary public health, animal health and the environment\". D) That Article 56 of Law No. 8495 provides that establishments that manufacture, import, warehouse (desalmacenen), fractionate (fraccionen), store, transport and sell veterinary medicines, substances hazardous to animal health and chemicals for foods of animal origin are subject to the authorization and control of SENASA; E) That Executive Decree No. 42965-COMEX-MEIC-MAG the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:18 Veterinary Medicines and Related Products. Sanitary Registration and Control Requirements, indicates in its article \"13. Cancellation of Sanitary Registration: The sanitary registration of any product may be canceled by the Competent Authority, prior to its expiration, when: c) The use and handling of the product represents a proven unacceptable risk to human health, animal health or the environment; f) Any of the components of the product is prohibited by the State Party.\", and in article \"15. Control of establishments and of veterinary medicines and related products: 15.1 Member countries must establish control and oversight measures and activities over the establishments and products involved in the sanitary registration, manufacturing, fractionation (fraccionamiento), importation, storage, exportation, re-exportation, repackaging, distribution, dispensing, sale, handling and use of veterinary medicines and related products.\"\n\n3º-Regarding the substance. That Related Agreement # 4 List of Prohibited and Restricted Substances for Veterinary Use was issued by virtue of the fact that they constitute an unacceptable risk to public health and has been in force since June 13, 2011, the date on which Executive Decree No. 36605-COMEX-MEIC-MAG entered into effect, in compliance with the notification process before the WTO and publication in the Official Gazette La Gaceta; an Agreement which, in the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.51:18. Veterinary Medicines, Related Products and their Establishments. Sanitary Registration and Control Requirements, was rendered without effect, it being necessary according to numeral 6 subsection u) of the same regulation, that each State Party may prohibit or restrict active ingredients for veterinary use and must publish them according to the corresponding procedures. Given the above, and taking into consideration that the technical reasons and risk associated with the substances prohibited and restricted in said list subsist, Costa Rica considers it necessary to maintain what was established in said Agreement, in protection of animal health, public and environmental health, and the maintenance of the country's sanitary status. Therefore;\n\nTHE DIRECTORATE OF VETERINARY MEDICINES\n\nOF THE NATIONAL ANIMAL HEALTH SERVICE\n\nResolves:\n\n1º-To prohibit and restrict the following Substances for Veterinary Use, as indicated in the following table:\n\n| N° | SUBSTANCE | CONDITION | OBSERVATIONS | | --- | --- | --- | --- | | 1 | Clenbuterol | Use Restriction | Its use and commercialization in feed intended for food-producing animals for human consumption is prohibited. Its use by other routes of administration is authorized, according to what is established by the Codex Alimentarius. | | 2 | Dimetridazole | Use Restriction | Use is only permitted in companion animals (animales de uso compañía), for the control of giardiasis. | | 3 | Nitrofurans (Furazolidone, Nitrofurazone, Furaltadone, Nitrovin, Nitrofurationin and Nifuroxazide) | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 4 | Sulfathiazole | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 5 | Vancomycin | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 6 | Strychnine | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 7 | Chloramphenicol | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 8 | Stilbenes | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 9 | Organochlorines | Prohibition | Its importation, manufacturing, transportation, handling, commercialization and use in all species is prohibited. | | 10 | Gentian Violet | Use Restriction | Its use in feed or drinking water for all species is prohibited. As well as therapeutic use in aquaculture, for food-producing species. Its use is authorized only by topical route in other species. | | 11 | Malachite Green | Use Restriction | Its use in feed or drinking water for all species is prohibited. As well as therapeutic use in aquaculture, in food-producing species. | | 12 | Sulfonamides | Use Restriction | Their use is prohibited in lactating cows, with the exception of sulfadimethoxine, sulfabromomethazine and sulfamethoxypyridazine. Their use in feed for food-producing animals for human consumption is not authorized. |\n\n2º-To order the rejection of registration applications for products that are submitted and that contain in their formulation prohibited or restricted substances from those previously established, as applicable.\n\n3º-Against this resolution, the ordinary remedies of revocation and subsidiary appeal are admissible in accordance with the terms of the General Law of Public Administration. These remedies may be filed before the undersigned Directorate, within a term of three business days following the notification of this resolution. The remedy of revocation will be resolved by whoever issues this act and the appeal by the Director General. The filing of such remedies does not suspend the execution of what is ordered. Notify the establishments that appear as registrants of veterinary medicines in the Directorate of Veterinary Medicines.\n\n4º-It takes effect as of August 10, 2021.\n\n5º-Publish in the Official Gazette La Gaceta and on the SENASA website." }